Move@NUS: en digital interventionskohort som främjar hälsosamt rörelsebeteende
12 september 2024 uppdaterad av: Dr Falk Mueller-Riemenschneider, National University of Singapore
Move@NUS: Pilotstudie av en digital interventionskohort för att främja hälsosam sömn, skärmvisning och fysiska aktivitetsvanor för förbättrad hälsa och välbefinnande
Syftet med Move@NUS-pilotstudien är att fastställa genomförbarheten av att etablera en digital interventionskohort för att övervaka och förbättra elevernas hälsa och välbefinnande genom att uppmuntra dem att engagera sig i hälsosamma rörelsebeteenden (d.v.s. fysisk aktivitet, sömn och begränsning av smartphones). -baserad skärmtid för rekreation).
Den digitala interventionskohorten består av:
- 6 månaders kontinuerlig övervakning av rörelsebeteenden, välbefinnande och relaterade faktorer via en Apple Watch och upprepade skurar av ekologiska momentana bedömningar (EMA).
- 3x inbyggda randomiserade kontrollerade studier (RCT) som utvärderar effektiviteten av småskaliga smartphone-baserade interventioner utformade för att knuffa deltagarna mot att delta i hälsosammare rörelsebeteenden.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
- Beteende: utbildningsinnehåll (sömnhygien)
- Beteende: sömnhygienstrategier
- Beteende: påminnelser
- Beteende: granskning av beteendemål
- Beteende: målsättning
- Beteende: utbildningsinnehåll (sömnriktlinjer)
- Beteende: jämförelse av nuvarande beteende med idealiskt beteende
- Beteende: utbildningsinnehåll (Vigorous Intermittent Lifestyle Physical Activity (VILPA))
- Beteende: pauser i skärmtiden
Detaljerad beskrivning
God övergripande mental och fysisk hälsa och välbefinnande kan främjas genom att ägna sig åt hälsosamma rörelsebeteenden - få tillräckligt med sömn, vara fysiskt aktiv och minimera fritidstiden för att titta på en skärm eller vara stillasittande. Syftet med denna studie är att fastställa genomförbarheten av:
- upprätta en digital kohortstudie och kontinuerligt övervaka hälsobeteenden och välbefinnande (och relaterade faktorer) under 6 månader, och
- snabbt utvärdera effekterna av ekologiska momentana interventioner (EMI; småskaliga interventioner som ger stöd i realtid, levererade via smartwatch och app) för att främja hälsosamma rörelsebeteenden via en serie inbäddade RCT:er.
Utredarna kommer att registrera upp till 150 förstaårs universitetsstudenter i en innovativ hybridstudie som kombinerar en digital kohort med inbyggda randomiserade kontrollerade studier (RCT). Den digitala kohorten består av 6 månaders kontinuerliga observationer av rörelsebeteenden, välbefinnande och relaterade faktorer via en smartwatch (Apple Watch) och upprepade skurar av smartphone-baserade ekologiska momentana bedömningar (EMA) undersökningar. Under den sex månader långa övervakningsperioden är deltagarna inskrivna i 3 inbyggda RCT som utvärderar effekterna av EMI som i sin tur riktar sig mot sömn, fysisk aktivitet och smartphone-baserad rekreationsskärmtid. För varje inbäddad RCT bedömer vi engagemang och acceptabilitetsresultat (t.ex. om ett pushmeddelande har öppnats, om det besvaras) och preliminär effektivitet (d.v.s. om det finns en skillnad mellan grupp i målbeteendet från pre- till post -intervention). Deltagarna fyller också i traditionella frågeformulär vid baslinjen, 3- och 6 månaders uppföljning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sarah M Edney, PhD
- Telefonnummer: +6591709231
- E-post: sarah.edney@mymail.unisa.edu.au
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mingyue C Chen
- Telefonnummer: +6591709231
- E-post: mingyuecchen@u.nus.edu.sg
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Deltagare är berättigade att gå med i studien om de:
- är inskrivna i det första året av en grundexamen vid National University of Singapore,
- äger eller använder en Apple-smarttelefon med ett dataabonnemang,
- är villiga att ladda ner och använda en smartphone-app, och
- har en Apple smartwatch (Series 6/SE eller nyare) och är villiga att bära den kontinuerligt under den 6-månaders studietiden.
Deltagare kommer att exkluderas om de är:
- gravid, eller
- planerar att vara utomlands i mer än 6 veckor (per resa) under den kommande terminen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: RCT 1 - grupp 1
Sömnhygien Ekologisk Momentary Intervention (EMI)
|
appbaserat sömnhygienrelaterat utbildningsinnehåll
appbaserat självval av sömnhygienstrategier
dagliga påminnelser skickade via push-meddelanden
appbaserad granskning av beteendemål
uppmana deltagaren att sätta ett mål i förhållande till riktat beteende
|
|
Experimentell: RCT 1 - grupp 2
Personlig sömnriktlinje EMI
|
dagliga påminnelser skickade via push-meddelanden
appbaserad granskning av beteendemål
uppmana deltagaren att sätta ett mål i förhållande till riktat beteende
appbaserat utbildningsinnehåll om rekommenderade sömnriktlinjer
användning av smartwatch/smartphone-data för att bedöma nuvarande beteende och jämföra det med idealiskt beteende
|
|
Inget ingripande: RCT 1 - grupp 3
Kontrollera
|
|
|
Experimentell: RCT 2 - grupp 1
Trappklättring EMI
|
dagliga påminnelser skickade via push-meddelanden
appbaserad granskning av beteendemål
uppmana deltagaren att sätta ett mål i förhållande till riktat beteende
användning av smartwatch/smartphone-data för att bedöma nuvarande beteende och jämföra det med idealiskt beteende
|
|
Experimentell: RCT 2 - grupp 2
Vigorous Intermittent Lifestyle Physical Activity (VILPA) EMI
|
dagliga påminnelser skickade via push-meddelanden
appbaserad granskning av beteendemål
uppmana deltagaren att sätta ett mål i förhållande till riktat beteende
appbaserat utbildningsinnehåll på VILPA
|
|
Inget ingripande: RCT 2 - grupp 3
Kontrollera
|
|
|
Experimentell: RCT 3 - grupp 1
Screentime Breaktime EMI
|
appbaserad granskning av beteendemål
användning av smartwatch/smartphone-data för att bedöma nuvarande beteende och jämföra det med idealiskt beteende
upprepade dagliga påminnelser om att bryta upp skärmtiden
|
|
Experimentell: RCT 3 - grupp 2
Skärmtidsmål EMI
|
dagliga påminnelser skickade via push-meddelanden
appbaserad granskning av beteendemål
uppmana deltagaren att sätta ett mål i förhållande till riktat beteende
användning av smartwatch/smartphone-data för att bedöma nuvarande beteende och jämföra det med idealiskt beteende
|
|
Inget ingripande: RCT 3 - grupp 3
Kontrollera
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
RCT 1. Sömn
Tidsram: vecka 1 (pre-intervention), vecka 3 (intervention mittpunkt), vecka 5 (post-intervention) och kontinuerligt under hela 6-månadersstudien
|
Sömnlängd, bedömd via Apple Watch
|
vecka 1 (pre-intervention), vecka 3 (intervention mittpunkt), vecka 5 (post-intervention) och kontinuerligt under hela 6-månadersstudien
|
|
RCT 2. Fysisk aktivitet
Tidsram: vecka 6 (pre-intervention), vecka 8 (intervention mittpunkt), vecka 10 (post-intervention) och kontinuerligt under hela 6-månadersstudien
|
Stegräkning, bedömd via Apple Watch
|
vecka 6 (pre-intervention), vecka 8 (intervention mittpunkt), vecka 10 (post-intervention) och kontinuerligt under hela 6-månadersstudien
|
|
RCT 2. Fysisk aktivitet
Tidsram: vecka 6 (pre-intervention), vecka 8 (intervention mittpunkt), vecka 10 (post-intervention) och kontinuerligt under hela 6-månadersstudien
|
Trappor klättrade, enligt Apple Watch
|
vecka 6 (pre-intervention), vecka 8 (intervention mittpunkt), vecka 10 (post-intervention) och kontinuerligt under hela 6-månadersstudien
|
|
RCT 2. Fysisk aktivitet
Tidsram: vecka 6 (pre-intervention), vecka 8 (intervention mittpunkt), vecka 10 (post-intervention) och kontinuerligt under hela 6-månadersstudien
|
Måttlig till kraftig fysisk aktivitet, bedömd via Apple Watch
|
vecka 6 (pre-intervention), vecka 8 (intervention mittpunkt), vecka 10 (post-intervention) och kontinuerligt under hela 6-månadersstudien
|
|
RCT 3. Skärmtid
Tidsram: vecka 6 (pre-intervention), vecka 8 (intervention mittpunkt), vecka 10 (post-intervention) och kontinuerligt under hela 6-månadersstudien
|
Skärmdumpar av passivt infångade smartphoneskärmtidsdata
|
vecka 6 (pre-intervention), vecka 8 (intervention mittpunkt), vecka 10 (post-intervention) och kontinuerligt under hela 6-månadersstudien
|
|
Välbefinnande
Tidsram: Kontinuerligt över 6 månader
|
Mentalt välbefinnande, WHO-5 Well-Being Index (WHO-5; Världshälsoorganisationen).
Minvärde 0, maxvärde 100; högre poäng indikerar större välbefinnande.
|
Kontinuerligt över 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Falk Müller-Riemenschneider, PhD, National University of Singapore
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
9 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
28 februari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
28 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2024
Första postat (Beräknad)
19 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NUS-IRB-2023-800
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .