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Move@NUS: 건강한 운동 행동을 장려하는 디지털 개입 코호트

2024년 9월 12일 업데이트: Dr Falk Mueller-Riemenschneider, National University of Singapore

Move@NUS: 건강과 웰빙 개선을 위해 건강한 수면, 화면 시청 및 신체 활동 습관을 촉진하기 위한 디지털 개입 코호트에 대한 파일럿 연구

Move@NUS 시범 연구의 목적은 학생이 건강한 운동 행동(예: 신체 활동, 수면, 스마트폰 제한)에 참여하도록 장려하여 학생의 건강과 복지를 모니터링하고 개선하기 위한 디지털 개입 코호트 구축의 타당성을 결정하는 것입니다. 오락용 화면 시간 기준).

디지털 개입 코호트는 다음으로 구성됩니다.

  • Apple Watch를 통해 움직임 행동, 웰빙 및 관련 요인을 6개월 동안 지속적으로 모니터링하고 반복적으로 발생하는 생태학적 순간 평가(EMA)를 제공합니다.
  • 참가자들이 더 건강한 운동 행동에 참여하도록 유도하기 위해 고안된 소규모 스마트폰 기반 개입의 효능을 평가하는 3x 임베디드 무작위 대조 시험(RCT).

연구 개요

상세 설명

적절한 수면을 취하고, 신체적으로 활동하며, 화면을 보거나 앉아서 보내는 여가 시간을 최소화하는 등 건강한 운동 행동에 참여함으로써 전반적으로 좋은 정신 및 신체 건강과 복지가 증진될 수 있습니다. 이 연구의 목적은 다음의 타당성을 결정하는 것입니다.

  • 디지털 코호트 연구를 구축하고 6개월 동안 건강 행동과 웰빙(및 관련 요인)을 지속적으로 모니터링합니다.
  • 일련의 내장된 RCT를 통해 건강한 운동 행동을 촉진하기 위한 생태학적 순간 개입(EMI, 스마트워치와 앱을 통해 전달되는 실시간 지원을 제공하는 소규모 개입)의 효과를 신속하게 평가합니다.

조사관은 디지털 코호트와 내장된 무작위 대조 시험(RCT)을 결합한 혁신적인 하이브리드 연구에 최대 150명의 대학생을 등록할 예정입니다. 디지털 코호트는 스마트워치(Apple Watch)를 통한 움직임 행동, 웰빙 및 관련 요소에 대한 6개월 간의 지속적인 관찰과 스마트폰 기반 생태학적 순간 평가(EMA) 설문 조사의 반복적인 폭발로 구성됩니다. 6개월의 모니터링 기간 동안 참가자는 수면, 신체 활동 및 스마트폰 기반 레크리에이션 화면 시간을 목표로 하는 EMI의 효과를 평가하는 3개의 내장 RCT에 등록되었습니다. 각 임베디드 RCT에 대해 참여 및 수용 가능성 결과(예: 푸시 알림 열림 여부, 응답 여부) 및 예비 유효성(예: 사전에서 사후까지 대상 행동에 그룹 간 차이가 있는지 여부)을 평가합니다. -간섭). 참가자는 또한 기준, 3개월 및 6개월 후속 조치에서 기존 설문지를 작성합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

참가자는 다음과 같은 경우 연구에 참여할 수 있습니다.

  • 싱가포르 국립대학교(National University of Singapore)에서 학사 학위 1학년에 등록되어 있으며,
  • 데이터 요금제에 따라 Apple 스마트폰을 소유하거나 사용합니다.
  • 스마트폰 앱을 다운로드하여 사용할 의향이 있으며,
  • Apple 스마트워치(Series 6/SE 이상)를 보유하고 있으며 6개월의 연구 기간 동안 지속적으로 착용할 의향이 있습니다.

다음과 같은 참가자는 제외됩니다.

  • 임신 중이거나
  • 다가오는 학기 동안 6주 이상(1회 여행) 해외 체류를 계획하고 있는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: RCT 1 - 그룹 1
수면 위생 생태학적 순간 개입(EMI)
앱 기반 수면 위생 관련 교육 콘텐츠
앱 기반 수면 위생 전략 자가 선택
푸시 알림을 통해 매일 알림이 전송됩니다.
행동 목표에 대한 앱 기반 검토
참가자에게 목표 행동과 관련된 목표를 설정하도록 유도
실험적: RCT 1 - 그룹 2
맞춤형 수면 가이드라인 EMI
푸시 알림을 통해 매일 알림이 전송됩니다.
행동 목표에 대한 앱 기반 검토
참가자에게 목표 행동과 관련된 목표를 설정하도록 유도
권장 수면 지침에 대한 앱 기반 교육 콘텐츠
스마트워치/스마트폰 데이터를 사용하여 현재 행동을 평가하고 이를 이상적인 행동과 비교합니다.
간섭 없음: RCT 1 - 그룹 3
제어
실험적: RCT 2 - 그룹 1
계단 오르기 EMI
푸시 알림을 통해 매일 알림이 전송됩니다.
행동 목표에 대한 앱 기반 검토
참가자에게 목표 행동과 관련된 목표를 설정하도록 유도
스마트워치/스마트폰 데이터를 사용하여 현재 행동을 평가하고 이를 이상적인 행동과 비교합니다.
실험적: RCT 2 - 그룹 2
활발한 간헐적 생활방식 신체 활동(VILPA) EMI
푸시 알림을 통해 매일 알림이 전송됩니다.
행동 목표에 대한 앱 기반 검토
참가자에게 목표 행동과 관련된 목표를 설정하도록 유도
VILPA의 앱 기반 교육 콘텐츠
간섭 없음: RCT 2 - 그룹 3
제어
실험적: RCT 3 - 그룹 1
스크린타임 브레이크타임 EMI
행동 목표에 대한 앱 기반 검토
스마트워치/스마트폰 데이터를 사용하여 현재 행동을 평가하고 이를 이상적인 행동과 비교합니다.
화면 시간을 깨도록 매일 반복적으로 알림
실험적: RCT 3 - 그룹 2
스크린타임 목표 EMI
푸시 알림을 통해 매일 알림이 전송됩니다.
행동 목표에 대한 앱 기반 검토
참가자에게 목표 행동과 관련된 목표를 설정하도록 유도
스마트워치/스마트폰 데이터를 사용하여 현재 행동을 평가하고 이를 이상적인 행동과 비교합니다.
간섭 없음: RCT 3 - 그룹 3
제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RCT 1. 수면
기간: 1주차(개입 전), 3주차(개입 중간점), 5주차(개입 후) 및 6개월 연구 기간 동안 지속적으로
Apple Watch를 통해 평가된 수면 시간
1주차(개입 전), 3주차(개입 중간점), 5주차(개입 후) 및 6개월 연구 기간 동안 지속적으로
RCT 2. 신체 활동
기간: 6주차(개입 전), 8주차(개입 중간점), 10주차(개입 후) 및 6개월 연구 기간 동안 지속적으로
Apple Watch를 통해 평가된 걸음 수
6주차(개입 전), 8주차(개입 중간점), 10주차(개입 후) 및 6개월 연구 기간 동안 지속적으로
RCT 2. 신체 활동
기간: 6주차(개입 전), 8주차(개입 중간점), 10주차(개입 후) 및 6개월 연구 기간 동안 지속적으로
Apple Watch를 통해 평가한 계단 오르기 횟수
6주차(개입 전), 8주차(개입 중간점), 10주차(개입 후) 및 6개월 연구 기간 동안 지속적으로
RCT 2. 신체 활동
기간: 6주차(개입 전), 8주차(개입 중간점), 10주차(개입 후) 및 6개월 연구 기간 동안 지속적으로
Apple Watch를 통해 평가된 중간 정도에서 격렬한 신체 활동
6주차(개입 전), 8주차(개입 중간점), 10주차(개입 후) 및 6개월 연구 기간 동안 지속적으로
RCT 3. 스크린타임
기간: 6주차(개입 전), 8주차(개입 중간점), 10주차(개입 후) 및 6개월 연구 기간 동안 지속적으로
수동적으로 캡처된 스마트폰 화면 시간 데이터의 스크린샷
6주차(개입 전), 8주차(개입 중간점), 10주차(개입 후) 및 6개월 연구 기간 동안 지속적으로
안녕
기간: 6개월 이상 지속적으로
정신 웰빙, WHO-5 웰빙 지수(WHO-5, 세계보건기구). 최소값 0, 최대값 100; 점수가 높을수록 웰빙 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
6개월 이상 지속적으로

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Falk Müller-Riemenschneider, PhD, National University of Singapore

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 9월 9일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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