- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06597890
Move@NUS: 건강한 운동 행동을 장려하는 디지털 개입 코호트
Move@NUS: 건강과 웰빙 개선을 위해 건강한 수면, 화면 시청 및 신체 활동 습관을 촉진하기 위한 디지털 개입 코호트에 대한 파일럿 연구
Move@NUS 시범 연구의 목적은 학생이 건강한 운동 행동(예: 신체 활동, 수면, 스마트폰 제한)에 참여하도록 장려하여 학생의 건강과 복지를 모니터링하고 개선하기 위한 디지털 개입 코호트 구축의 타당성을 결정하는 것입니다. 오락용 화면 시간 기준).
디지털 개입 코호트는 다음으로 구성됩니다.
- Apple Watch를 통해 움직임 행동, 웰빙 및 관련 요인을 6개월 동안 지속적으로 모니터링하고 반복적으로 발생하는 생태학적 순간 평가(EMA)를 제공합니다.
- 참가자들이 더 건강한 운동 행동에 참여하도록 유도하기 위해 고안된 소규모 스마트폰 기반 개입의 효능을 평가하는 3x 임베디드 무작위 대조 시험(RCT).
연구 개요
상태
상세 설명
적절한 수면을 취하고, 신체적으로 활동하며, 화면을 보거나 앉아서 보내는 여가 시간을 최소화하는 등 건강한 운동 행동에 참여함으로써 전반적으로 좋은 정신 및 신체 건강과 복지가 증진될 수 있습니다. 이 연구의 목적은 다음의 타당성을 결정하는 것입니다.
- 디지털 코호트 연구를 구축하고 6개월 동안 건강 행동과 웰빙(및 관련 요인)을 지속적으로 모니터링합니다.
- 일련의 내장된 RCT를 통해 건강한 운동 행동을 촉진하기 위한 생태학적 순간 개입(EMI, 스마트워치와 앱을 통해 전달되는 실시간 지원을 제공하는 소규모 개입)의 효과를 신속하게 평가합니다.
조사관은 디지털 코호트와 내장된 무작위 대조 시험(RCT)을 결합한 혁신적인 하이브리드 연구에 최대 150명의 대학생을 등록할 예정입니다. 디지털 코호트는 스마트워치(Apple Watch)를 통한 움직임 행동, 웰빙 및 관련 요소에 대한 6개월 간의 지속적인 관찰과 스마트폰 기반 생태학적 순간 평가(EMA) 설문 조사의 반복적인 폭발로 구성됩니다. 6개월의 모니터링 기간 동안 참가자는 수면, 신체 활동 및 스마트폰 기반 레크리에이션 화면 시간을 목표로 하는 EMI의 효과를 평가하는 3개의 내장 RCT에 등록되었습니다. 각 임베디드 RCT에 대해 참여 및 수용 가능성 결과(예: 푸시 알림 열림 여부, 응답 여부) 및 예비 유효성(예: 사전에서 사후까지 대상 행동에 그룹 간 차이가 있는지 여부)을 평가합니다. -간섭). 참가자는 또한 기준, 3개월 및 6개월 후속 조치에서 기존 설문지를 작성합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sarah M Edney, PhD
- 전화번호: +6591709231
- 이메일: sarah.edney@mymail.unisa.edu.au
연구 연락처 백업
- 이름: Mingyue C Chen
- 전화번호: +6591709231
- 이메일: mingyuecchen@u.nus.edu.sg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
참가자는 다음과 같은 경우 연구에 참여할 수 있습니다.
- 싱가포르 국립대학교(National University of Singapore)에서 학사 학위 1학년에 등록되어 있으며,
- 데이터 요금제에 따라 Apple 스마트폰을 소유하거나 사용합니다.
- 스마트폰 앱을 다운로드하여 사용할 의향이 있으며,
- Apple 스마트워치(Series 6/SE 이상)를 보유하고 있으며 6개월의 연구 기간 동안 지속적으로 착용할 의향이 있습니다.
다음과 같은 참가자는 제외됩니다.
- 임신 중이거나
- 다가오는 학기 동안 6주 이상(1회 여행) 해외 체류를 계획하고 있는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: RCT 1 - 그룹 1
수면 위생 생태학적 순간 개입(EMI)
|
앱 기반 수면 위생 관련 교육 콘텐츠
앱 기반 수면 위생 전략 자가 선택
푸시 알림을 통해 매일 알림이 전송됩니다.
행동 목표에 대한 앱 기반 검토
참가자에게 목표 행동과 관련된 목표를 설정하도록 유도
|
|
실험적: RCT 1 - 그룹 2
맞춤형 수면 가이드라인 EMI
|
푸시 알림을 통해 매일 알림이 전송됩니다.
행동 목표에 대한 앱 기반 검토
참가자에게 목표 행동과 관련된 목표를 설정하도록 유도
권장 수면 지침에 대한 앱 기반 교육 콘텐츠
스마트워치/스마트폰 데이터를 사용하여 현재 행동을 평가하고 이를 이상적인 행동과 비교합니다.
|
|
간섭 없음: RCT 1 - 그룹 3
제어
|
|
|
실험적: RCT 2 - 그룹 1
계단 오르기 EMI
|
푸시 알림을 통해 매일 알림이 전송됩니다.
행동 목표에 대한 앱 기반 검토
참가자에게 목표 행동과 관련된 목표를 설정하도록 유도
스마트워치/스마트폰 데이터를 사용하여 현재 행동을 평가하고 이를 이상적인 행동과 비교합니다.
|
|
실험적: RCT 2 - 그룹 2
활발한 간헐적 생활방식 신체 활동(VILPA) EMI
|
푸시 알림을 통해 매일 알림이 전송됩니다.
행동 목표에 대한 앱 기반 검토
참가자에게 목표 행동과 관련된 목표를 설정하도록 유도
VILPA의 앱 기반 교육 콘텐츠
|
|
간섭 없음: RCT 2 - 그룹 3
제어
|
|
|
실험적: RCT 3 - 그룹 1
스크린타임 브레이크타임 EMI
|
행동 목표에 대한 앱 기반 검토
스마트워치/스마트폰 데이터를 사용하여 현재 행동을 평가하고 이를 이상적인 행동과 비교합니다.
화면 시간을 깨도록 매일 반복적으로 알림
|
|
실험적: RCT 3 - 그룹 2
스크린타임 목표 EMI
|
푸시 알림을 통해 매일 알림이 전송됩니다.
행동 목표에 대한 앱 기반 검토
참가자에게 목표 행동과 관련된 목표를 설정하도록 유도
스마트워치/스마트폰 데이터를 사용하여 현재 행동을 평가하고 이를 이상적인 행동과 비교합니다.
|
|
간섭 없음: RCT 3 - 그룹 3
제어
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
RCT 1. 수면
기간: 1주차(개입 전), 3주차(개입 중간점), 5주차(개입 후) 및 6개월 연구 기간 동안 지속적으로
|
Apple Watch를 통해 평가된 수면 시간
|
1주차(개입 전), 3주차(개입 중간점), 5주차(개입 후) 및 6개월 연구 기간 동안 지속적으로
|
|
RCT 2. 신체 활동
기간: 6주차(개입 전), 8주차(개입 중간점), 10주차(개입 후) 및 6개월 연구 기간 동안 지속적으로
|
Apple Watch를 통해 평가된 걸음 수
|
6주차(개입 전), 8주차(개입 중간점), 10주차(개입 후) 및 6개월 연구 기간 동안 지속적으로
|
|
RCT 2. 신체 활동
기간: 6주차(개입 전), 8주차(개입 중간점), 10주차(개입 후) 및 6개월 연구 기간 동안 지속적으로
|
Apple Watch를 통해 평가한 계단 오르기 횟수
|
6주차(개입 전), 8주차(개입 중간점), 10주차(개입 후) 및 6개월 연구 기간 동안 지속적으로
|
|
RCT 2. 신체 활동
기간: 6주차(개입 전), 8주차(개입 중간점), 10주차(개입 후) 및 6개월 연구 기간 동안 지속적으로
|
Apple Watch를 통해 평가된 중간 정도에서 격렬한 신체 활동
|
6주차(개입 전), 8주차(개입 중간점), 10주차(개입 후) 및 6개월 연구 기간 동안 지속적으로
|
|
RCT 3. 스크린타임
기간: 6주차(개입 전), 8주차(개입 중간점), 10주차(개입 후) 및 6개월 연구 기간 동안 지속적으로
|
수동적으로 캡처된 스마트폰 화면 시간 데이터의 스크린샷
|
6주차(개입 전), 8주차(개입 중간점), 10주차(개입 후) 및 6개월 연구 기간 동안 지속적으로
|
|
안녕
기간: 6개월 이상 지속적으로
|
정신 웰빙, WHO-5 웰빙 지수(WHO-5, 세계보건기구).
최소값 0, 최대값 100; 점수가 높을수록 웰빙 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
|
6개월 이상 지속적으로
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Falk Müller-Riemenschneider, PhD, National University of Singapore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .