Move@NUS: um grupo de intervenção digital que promove comportamentos de movimento saudáveis
12 de setembro de 2024 atualizado por: Dr Falk Mueller-Riemenschneider, National University of Singapore
Move@NUS: estudo piloto de uma coorte de intervenção digital para promover sono saudável, visualização de telas e hábitos de atividade física para melhorar a saúde e o bem-estar
O objetivo do estudo piloto Move@NUS é determinar a viabilidade de estabelecer uma coorte de intervenção digital para monitorar e melhorar a saúde e o bem-estar dos alunos, incentivando-os a se envolverem em comportamentos de movimento saudáveis (ou seja, atividade física, sono e limitação de uso de smartphones). -tempo de exibição recreativo baseado em entretenimento).
A coorte de intervenção digital consiste em:
- 6 meses de monitoramento contínuo de comportamentos de movimento, bem-estar e fatores relacionados por meio de um Apple Watch e séries repetidas de avaliações ecológicas momentâneas (EMAs).
- 3 ensaios clínicos randomizados (ECR) incorporados que avaliam a eficácia de intervenções em pequena escala baseadas em smartphones, projetadas para estimular os participantes a participarem de comportamentos de movimento mais saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: conteúdo educativo (higiene do sono)
- Comportamental: estratégias de higiene do sono
- Comportamental: lembretes
- Comportamental: revisão da meta comportamental
- Comportamental: definição de metas
- Comportamental: conteúdo educacional (diretrizes para dormir)
- Comportamental: comparação do comportamento atual com o comportamento ideal
- Comportamental: conteúdo educacional (Atividade Física Vigorosa de Estilo de Vida Intermitente (VILPA))
- Comportamental: pausas no tempo de exibição
Descrição detalhada
Uma boa saúde física e mental geral e bem-estar podem ser promovidos através do envolvimento em comportamentos de movimento saudáveis – dormir adequadamente, ser fisicamente activo e minimizar o tempo recreativo gasto a ver um ecrã ou a ser sedentário. Os objetivos deste estudo são determinar a viabilidade de:
- estabelecer um estudo de coorte digital e monitorar continuamente os comportamentos de saúde e bem-estar (e fatores relacionados) por 6 meses, e
- avaliando rapidamente os efeitos de intervenções ecológicas momentâneas (EMIs; intervenções em pequena escala que fornecem suporte em tempo real, fornecidas por meio do smartwatch e do aplicativo) para promover comportamentos de movimento saudáveis por meio de uma série de ECRs incorporados.
Os investigadores inscreverão até 150 estudantes universitários do primeiro ano em um estudo híbrido inovador que combina uma coorte digital com ensaios clínicos randomizados (RCTs) incorporados. A coorte digital consiste em 6 meses de observações contínuas de comportamentos de movimento, bem-estar e fatores relacionados por meio de um smartwatch (Apple Watch) e séries repetidas de pesquisas de avaliação ecológica momentânea (EMA) baseadas em smartphones. Ao longo do período de monitoramento de 6 meses, os participantes são inscritos em 3 ECRs integrados que avaliam os efeitos dos EMIs que, por sua vez, visam o sono, a atividade física e o tempo de uso recreativo baseado em smartphones. Para cada RCT incorporado, avaliamos os resultados de engajamento e aceitabilidade (por exemplo, se uma notificação push é aberta, se ela é respondida) e a eficácia preliminar (ou seja, se há uma diferença entre os grupos no comportamento alvo do pré para o pós -intervenção). Os participantes também preenchem questionários tradicionais no início do estudo e no acompanhamento de 3 e 6 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sarah M Edney, PhD
- Número de telefone: +6591709231
- E-mail: sarah.edney@mymail.unisa.edu.au
Estude backup de contato
- Nome: Mingyue C Chen
- Número de telefone: +6591709231
- E-mail: mingyuecchen@u.nus.edu.sg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Os participantes são elegíveis para participar do estudo se:
- estão matriculados no primeiro ano de um curso de graduação na Universidade Nacional de Cingapura,
- possuir ou usar um smartphone Apple com plano de dados,
- estão dispostos a baixar e usar um aplicativo para smartphone, e
- ter um smartwatch Apple (Série 6/SE ou mais recente) e estar disposto a usá-lo continuamente durante o estudo de 6 meses.
Serão excluídos os participantes que forem:
- grávida, ou
- planejando ficar no exterior por mais de 6 semanas (por viagem) durante o próximo semestre.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ECR 1 - grupo 1
Intervenção Momentânea Ecológica de Higiene do Sono (EMI)
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conteúdo educacional relacionado à higiene do sono baseado em aplicativo
autosseleção baseada em aplicativo de estratégias de higiene do sono
lembretes diários enviados por meio de notificações push
revisão baseada em aplicativo da meta comportamental
solicitar ao participante que estabeleça uma meta em relação ao comportamento direcionado
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Experimental: ECR 1 - grupo 2
Diretrizes de sono personalizadas EMI
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lembretes diários enviados por meio de notificações push
revisão baseada em aplicativo da meta comportamental
solicitar ao participante que estabeleça uma meta em relação ao comportamento direcionado
conteúdo educacional baseado em aplicativo sobre diretrizes de sono recomendadas
uso de dados de smartwatch/smartphone para avaliar o comportamento atual e compará-lo com o comportamento ideal
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Sem intervenção: ECR 1 - grupo 3
Controlar
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Experimental: ECR 2 - grupo 1
Subir escadas EMI
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lembretes diários enviados por meio de notificações push
revisão baseada em aplicativo da meta comportamental
solicitar ao participante que estabeleça uma meta em relação ao comportamento direcionado
uso de dados de smartwatch/smartphone para avaliar o comportamento atual e compará-lo com o comportamento ideal
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Experimental: ECR 2 - grupo 2
Atividade física de estilo de vida intermitente vigorosa (VILPA) EMI
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lembretes diários enviados por meio de notificações push
revisão baseada em aplicativo da meta comportamental
solicitar ao participante que estabeleça uma meta em relação ao comportamento direcionado
conteúdo educacional baseado em aplicativo no VILPA
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Sem intervenção: ECR 2 - grupo 3
Controlar
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Experimental: ECR 3 - grupo 1
Intervalo de tempo de tela EMI
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revisão baseada em aplicativo da meta comportamental
uso de dados de smartwatch/smartphone para avaliar o comportamento atual e compará-lo com o comportamento ideal
lembretes diários repetidos para interromper o tempo de exibição
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Experimental: ECR 3 - grupo 2
EMI de meta de tempo de tela
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lembretes diários enviados por meio de notificações push
revisão baseada em aplicativo da meta comportamental
solicitar ao participante que estabeleça uma meta em relação ao comportamento direcionado
uso de dados de smartwatch/smartphone para avaliar o comportamento atual e compará-lo com o comportamento ideal
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Sem intervenção: ECR 3 - grupo 3
Controlar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ECR 1. Sono
Prazo: semana 1 (pré-intervenção), semana 3 (ponto médio da intervenção), semana 5 (pós-intervenção) e continuamente ao longo dos 6 meses do estudo
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Duração do sono, avaliada pelo Apple Watch
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semana 1 (pré-intervenção), semana 3 (ponto médio da intervenção), semana 5 (pós-intervenção) e continuamente ao longo dos 6 meses do estudo
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ECR 2. Atividade física
Prazo: semana 6 (pré-intervenção), semana 8 (ponto médio da intervenção), semana 10 (pós-intervenção) e continuamente ao longo dos 6 meses do estudo
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Contagem de passos, avaliada pelo Apple Watch
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semana 6 (pré-intervenção), semana 8 (ponto médio da intervenção), semana 10 (pós-intervenção) e continuamente ao longo dos 6 meses do estudo
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ECR 2. Atividade física
Prazo: semana 6 (pré-intervenção), semana 8 (ponto médio da intervenção), semana 10 (pós-intervenção) e continuamente ao longo dos 6 meses do estudo
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Lances de escadas subidos, avaliados via Apple Watch
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semana 6 (pré-intervenção), semana 8 (ponto médio da intervenção), semana 10 (pós-intervenção) e continuamente ao longo dos 6 meses do estudo
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ECR 2. Atividade física
Prazo: semana 6 (pré-intervenção), semana 8 (ponto médio da intervenção), semana 10 (pós-intervenção) e continuamente ao longo dos 6 meses do estudo
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Atividade física moderada a vigorosa, avaliada pelo Apple Watch
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semana 6 (pré-intervenção), semana 8 (ponto médio da intervenção), semana 10 (pós-intervenção) e continuamente ao longo dos 6 meses do estudo
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RCT 3. Tempo de exibição
Prazo: semana 6 (pré-intervenção), semana 8 (ponto médio da intervenção), semana 10 (pós-intervenção) e continuamente ao longo dos 6 meses do estudo
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Capturas de tela de dados de tempo de uso do smartphone capturados passivamente
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semana 6 (pré-intervenção), semana 8 (ponto médio da intervenção), semana 10 (pós-intervenção) e continuamente ao longo dos 6 meses do estudo
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Bem-estar
Prazo: Continuamente durante 6 meses
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Bem-estar mental, Índice de Bem-Estar OMS-5 (OMS-5; Organização Mundial da Saúde).
Valor mínimo 0, valor máximo 100; pontuações mais altas indicam maior bem-estar.
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Continuamente durante 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Falk Müller-Riemenschneider, PhD, National University of Singapore
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
9 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NUS-IRB-2023-800
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .