Move@NUS: digitální intervenční kohorta podporující zdravé pohybové chování
12. září 2024 aktualizováno: Dr Falk Mueller-Riemenschneider, National University of Singapore
Move@NUS: Pilotní studie kohorty digitální intervence na podporu zdravého spánku, sledování obrazovky a návyků fyzické aktivity pro lepší zdraví a pohodu
Cílem pilotní studie Move@NUS je zjistit proveditelnost vytvoření digitální intervenční kohorty, která by monitorovala a zlepšovala zdraví a pohodu studentů tím, že je podněcuje ke zdravému pohybovému chování (tj. fyzické aktivitě, spánku a omezení používání chytrých telefonů). rekreační čas obrazovky).
Digitální intervenční kohorta se skládá z:
- 6 měsíců nepřetržitého sledování pohybového chování, pohody a souvisejících faktorů prostřednictvím Apple Watch a opakovaných výbuchů ekologických momentálních hodnocení (EMA).
- 3x vestavěné randomizované kontrolované studie (RCT) hodnotící účinnost malých intervencí založených na chytrých telefonech navržených tak, aby přiměly účastníky k účasti na zdravějším pohybovém chování.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
- Behaviorální: vzdělávací obsah (hygiena spánku)
- Behaviorální: strategie spánkové hygieny
- Behaviorální: upomínky
- Behaviorální: přezkoumání behaviorálního cíle
- Behaviorální: stanovení cíle
- Behaviorální: vzdělávací obsah (pokyny ke spánku)
- Behaviorální: srovnání současného chování s ideálním chováním
- Behaviorální: vzdělávací obsah (intenzivní přerušovaná pohybová aktivita životního stylu (VILPA))
- Behaviorální: přestávky na obrazovce
Detailní popis
Dobré celkové duševní a fyzické zdraví a pohodu lze podpořit zapojením se do zdravého pohybového chování – dostatkem spánku, fyzickou aktivitou a minimalizací rekreačního času stráveného sledováním obrazovky nebo sedavým zaměstnáním. Cílem této studie je určit proveditelnost:
- vytvoření digitální kohortové studie a nepřetržité sledování zdravotního chování a pohody (a souvisejících faktorů) po dobu 6 měsíců a
- rychlé vyhodnocení účinků okamžitých ekologických zásahů (EMI; zásahy v malém měřítku, které poskytují podporu v reálném čase, poskytované prostřednictvím chytrých hodinek a aplikace) pro podporu zdravého pohybového chování prostřednictvím řady vestavěných RCT.
Vyšetřovatelé zapíší až 150 studentů prvního ročníku univerzity do inovativní hybridní studie, která kombinuje digitální kohortu s vestavěnými randomizovanými kontrolovanými studiemi (RCT). Digitální kohorta se skládá z 6 měsíců nepřetržitého pozorování pohybového chování, pohody a souvisejících faktorů prostřednictvím chytrých hodinek (Apple Watch) a opakovaných sérií průzkumů ekologického momentálního hodnocení (EMA) založených na chytrých telefonech. Během 6měsíčního monitorovacího období jsou účastníci zapsáni do 3 vestavěných RCT hodnotících účinky EMI, které se zase zaměřují na spánek, fyzickou aktivitu a rekreační čas strávený na chytrém telefonu. U každého vestavěného RCT posuzujeme zapojení a výsledky přijatelnosti (např. zda je otevřeno oznámení push, zda se na něj reaguje) a předběžnou účinnost (tj. zda existuje mezi skupinami rozdíl v cílovém chování od začátku po místo). -zásah). Účastníci také vyplňují tradiční dotazníky při základním, 3- a 6měsíčním sledování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sarah M Edney, PhD
- Telefonní číslo: +6591709231
- E-mail: sarah.edney@mymail.unisa.edu.au
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mingyue C Chen
- Telefonní číslo: +6591709231
- E-mail: mingyuecchen@u.nus.edu.sg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Účastníci se mohou zúčastnit studie, pokud:
- jsou zapsáni v prvním ročníku bakalářského studia na National University of Singapore,
- vlastnit nebo používat chytrý telefon Apple s datovým tarifem,
- jsou ochotni stáhnout a používat aplikaci pro chytré telefony a
- mají chytré hodinky Apple (řada 6/SE nebo novější) a jsou ochotni je nosit nepřetržitě po dobu 6měsíčního studia.
Účastníci budou vyloučeni, pokud:
- těhotná, popř
- plánujete být v zámoří déle než 6 týdnů (na cestu) během nadcházejícího semestru.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: RCT 1 - skupina 1
Hygiena spánku Ekologický momentální zásah (EMI)
|
vzdělávací obsah týkající se spánkové hygieny založený na aplikaci
samovolný výběr strategií spánkové hygieny na základě aplikace
denní připomenutí zasílaná prostřednictvím oznámení push
kontrola behaviorálního cíle založená na aplikaci
vyzvat účastníka, aby si stanovil cíl ve vztahu k cílenému chování
|
|
Experimentální: RCT 1 - skupina 2
Personalizovaná směrnice spánku EMI
|
denní připomenutí zasílaná prostřednictvím oznámení push
kontrola behaviorálního cíle založená na aplikaci
vyzvat účastníka, aby si stanovil cíl ve vztahu k cílenému chování
vzdělávací obsah založený na aplikaci o doporučených pokynech pro spánek
využití dat z chytrých hodinek/smartphone k posouzení aktuálního chování a jeho porovnání s ideálním chováním
|
|
Žádný zásah: RCT 1 – skupina 3
Řízení
|
|
|
Experimentální: RCT 2 – skupina 1
Schodišťové lezení EMI
|
denní připomenutí zasílaná prostřednictvím oznámení push
kontrola behaviorálního cíle založená na aplikaci
vyzvat účastníka, aby si stanovil cíl ve vztahu k cílenému chování
využití dat z chytrých hodinek/smartphone k posouzení aktuálního chování a jeho porovnání s ideálním chováním
|
|
Experimentální: RCT 2 – skupina 2
Vigorous Intermittent Lifestyle Physical Activity (VILPA) EMI
|
denní připomenutí zasílaná prostřednictvím oznámení push
kontrola behaviorálního cíle založená na aplikaci
vyzvat účastníka, aby si stanovil cíl ve vztahu k cílenému chování
vzdělávací obsah založený na aplikaci na VILPA
|
|
Žádný zásah: RCT 2 – skupina 3
Řízení
|
|
|
Experimentální: RCT 3 - skupina 1
Screentime Breaktime EMI
|
kontrola behaviorálního cíle založená na aplikaci
využití dat z chytrých hodinek/smartphone k posouzení aktuálního chování a jeho porovnání s ideálním chováním
opakované denní připomenutí pro přerušení času na obrazovce
|
|
Experimentální: RCT 3 – skupina 2
Cíl EMI na obrazovce
|
denní připomenutí zasílaná prostřednictvím oznámení push
kontrola behaviorálního cíle založená na aplikaci
vyzvat účastníka, aby si stanovil cíl ve vztahu k cílenému chování
využití dat z chytrých hodinek/smartphone k posouzení aktuálního chování a jeho porovnání s ideálním chováním
|
|
Žádný zásah: RCT 3 – skupina 3
Řízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
RCT 1. Spánek
Časové okno: 1. týden (před intervencí), 3. týden (střed intervence), 5. týden (po intervenci) a nepřetržitě během 6měsíční studie
|
Délka spánku, jak je hodnoceno prostřednictvím Apple Watch
|
1. týden (před intervencí), 3. týden (střed intervence), 5. týden (po intervenci) a nepřetržitě během 6měsíční studie
|
|
RCT 2. Fyzická aktivita
Časové okno: týden 6 (před intervencí), týden 8 (střed intervence), týden 10 (post-intervention) a nepřetržitě po dobu 6měsíční studie
|
Kroky se počítají podle hodnocení prostřednictvím Apple Watch
|
týden 6 (před intervencí), týden 8 (střed intervence), týden 10 (post-intervention) a nepřetržitě po dobu 6měsíční studie
|
|
RCT 2. Fyzická aktivita
Časové okno: týden 6 (před intervencí), týden 8 (střed intervence), týden 10 (post-intervention) a nepřetržitě po dobu 6měsíční studie
|
Lety vylezených schodů, jak bylo hodnoceno prostřednictvím Apple Watch
|
týden 6 (před intervencí), týden 8 (střed intervence), týden 10 (post-intervention) a nepřetržitě po dobu 6měsíční studie
|
|
RCT 2. Fyzická aktivita
Časové okno: týden 6 (před intervencí), týden 8 (střed intervence), týden 10 (post-intervention) a nepřetržitě po dobu 6měsíční studie
|
Mírná až intenzivní fyzická aktivita, jak bylo hodnoceno prostřednictvím Apple Watch
|
týden 6 (před intervencí), týden 8 (střed intervence), týden 10 (post-intervention) a nepřetržitě po dobu 6měsíční studie
|
|
RCT 3. Čas na obrazovce
Časové okno: týden 6 (před intervencí), týden 8 (střed intervence), týden 10 (post-intervention) a nepřetržitě po dobu 6měsíční studie
|
Snímky obrazovky pasivně zachycených dat doby obrazovky smartphonu
|
týden 6 (před intervencí), týden 8 (střed intervence), týden 10 (post-intervention) a nepřetržitě po dobu 6měsíční studie
|
|
Pohoda
Časové okno: Nepřetržitě po dobu 6 měsíců
|
Duševní pohoda, index pohody WHO-5 (WHO-5; Světová zdravotnická organizace).
Min. hodnota 0, max. hodnota 100; vyšší skóre znamená větší pohodu.
|
Nepřetržitě po dobu 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Falk Müller-Riemenschneider, PhD, National University of Singapore
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
9. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. února 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NUS-IRB-2023-800
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sedavé chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království