Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Move@NUS: en digital intervensjonskohort som fremmer sunn bevegelsesatferd

12. september 2024 oppdatert av: Dr Falk Mueller-Riemenschneider, National University of Singapore

Move@NUS: Pilotstudie av en digital intervensjonskohort for å fremme sunn søvn, skjermvisning og fysiske aktivitetsvaner for bedre helse og velvære

Målet med Move@NUS-pilotstudien er å bestemme muligheten for å etablere en digital intervensjonskohort for å overvåke og forbedre helse og velvære til studenter ved å oppmuntre dem til å engasjere seg i sunn bevegelsesatferd (dvs. fysisk aktivitet, søvn og begrensende smarttelefoner). -basert rekreasjonsskjermtid).

Den digitale intervensjonskohorten består av:

  • 6 måneder med kontinuerlig overvåking av bevegelsesatferd, velvære og relaterte faktorer via en Apple Watch og gjentatte utbrudd av økologiske momentane vurderinger (EMA).
  • 3x innebygde randomiserte kontrollerte studier (RCT) som evaluerer effekten av småskala smarttelefonbaserte intervensjoner designet for å dytte deltakere mot å delta i sunnere bevegelsesatferd.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

God generell mental og fysisk helse og velvære kan fremmes ved å engasjere seg i sunn bevegelsesatferd - få tilstrekkelig søvn, være fysisk aktiv og minimere fritidstiden brukt på å se på en skjerm eller være stillesittende. Målet med denne studien er å bestemme gjennomførbarheten av:

  • etablere en digital kohortstudie og kontinuerlig overvåke helseatferd og velvære (og relaterte faktorer) i 6 måneder, og
  • raskt evaluere effekten av økologiske momentane intervensjoner (EMIs; småskala intervensjoner som gir støtte i sanntid, levert via smartklokken og appen) for å fremme sunn bevegelsesatferd via en serie med innebygde RCT.

Etterforskerne vil registrere opptil 150 førsteårs universitetsstudenter i en innovativ hybridstudie som kombinerer en digital kohort med innebygde randomiserte kontrollerte studier (RCT). Den digitale kohorten består av 6 måneder med kontinuerlige observasjoner av bevegelsesatferd, velvære og relaterte faktorer via en smartklokke (Apple Watch) og gjentatte utbrudd av smarttelefonbaserte undersøkelser av økologisk øyeblikkelig vurdering (EMA). Gjennom den 6-måneders overvåkingsperioden er deltakerne registrert i 3 innebygde RCT-er som evaluerer effekten av EMI-er som igjen retter seg mot søvn, fysisk aktivitet og smarttelefonbasert rekreasjonsskjermtid. For hver innebygd RCT vurderer vi engasjement og akseptabilitetsresultater (f.eks. om en push-varsling åpnes, om den blir svart på), og foreløpig effektivitet (dvs. om det er en gruppeforskjell i målatferden fra før til post -innblanding). Deltakerne fyller også ut tradisjonelle spørreskjemaer ved baseline, 3- og 6-måneders oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Deltakere er kvalifisert til å delta i studien hvis de:

  • er påmeldt i det første året av en lavere grad ved National University of Singapore,
  • eie eller bruke en Apple-smarttelefon med et dataabonnement,
  • er villige til å laste ned og bruke en smarttelefonapp, og
  • har en Apple-smartklokke (Series 6/SE eller nyere) og er villig til å bruke den kontinuerlig i løpet av den 6-måneders studietiden.

Deltakere vil bli ekskludert hvis de er:

  • gravid, eller
  • planlegger å være utenlands i mer enn 6 uker (per tur) i løpet av det kommende semesteret.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: RCT 1 - gruppe 1
Søvnhygiene Økologisk Momentary Intervention (EMI)
app-basert søvnhygienerelatert pedagogisk innhold
appbasert selvvalg av søvnhygienestrategier
daglige påminnelser sendt via push-varsler
app-basert gjennomgang av atferdsmål
be deltakeren om å sette et mål i forhold til målrettet atferd
Eksperimentell: RCT 1 - gruppe 2
Personlig tilpasset søvnretningslinje EMI
daglige påminnelser sendt via push-varsler
app-basert gjennomgang av atferdsmål
be deltakeren om å sette et mål i forhold til målrettet atferd
app-basert pedagogisk innhold om anbefalte retningslinjer for søvn
bruk av smartklokke/smarttelefondata for å vurdere gjeldende atferd og sammenligne den med ideell atferd
Ingen inngripen: RCT 1 - gruppe 3
Kontroll
Eksperimentell: RCT 2 - gruppe 1
Trappeklatring EMI
daglige påminnelser sendt via push-varsler
app-basert gjennomgang av atferdsmål
be deltakeren om å sette et mål i forhold til målrettet atferd
bruk av smartklokke/smarttelefondata for å vurdere gjeldende atferd og sammenligne den med ideell atferd
Eksperimentell: RCT 2 - gruppe 2
Vigorous Intermittent Lifestyle Physical Activity (VILPA) EMI
daglige påminnelser sendt via push-varsler
app-basert gjennomgang av atferdsmål
be deltakeren om å sette et mål i forhold til målrettet atferd
appbasert pedagogisk innhold på VILPA
Ingen inngripen: RCT 2 - gruppe 3
Kontroll
Eksperimentell: RCT 3 - gruppe 1
Screentime Breaktime EMI
app-basert gjennomgang av atferdsmål
bruk av smartklokke/smarttelefondata for å vurdere gjeldende atferd og sammenligne den med ideell atferd
gjentatte daglige påminnelser om å bryte opp skjermtid
Eksperimentell: RCT 3 - gruppe 2
Skjermtidsmål EMI
daglige påminnelser sendt via push-varsler
app-basert gjennomgang av atferdsmål
be deltakeren om å sette et mål i forhold til målrettet atferd
bruk av smartklokke/smarttelefondata for å vurdere gjeldende atferd og sammenligne den med ideell atferd
Ingen inngripen: RCT 3 - gruppe 3
Kontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
RCT 1. Søvn
Tidsramme: uke 1 (pre-intervensjon), uke 3 (intervensjon midtpunkt), uke 5 (post-intervensjon), og kontinuerlig gjennom hele 6-måneders studien
Søvnvarighet, vurdert via Apple Watch
uke 1 (pre-intervensjon), uke 3 (intervensjon midtpunkt), uke 5 (post-intervensjon), og kontinuerlig gjennom hele 6-måneders studien
RCT 2. Fysisk aktivitet
Tidsramme: uke 6 (pre-intervensjon), uke 8 (intervensjon midtpunkt), uke 10 (post-intervensjon), og kontinuerlig gjennom hele 6-måneders studien
Trinn teller, vurdert via Apple Watch
uke 6 (pre-intervensjon), uke 8 (intervensjon midtpunkt), uke 10 (post-intervensjon), og kontinuerlig gjennom hele 6-måneders studien
RCT 2. Fysisk aktivitet
Tidsramme: uke 6 (pre-intervensjon), uke 8 (intervensjon midtpunkt), uke 10 (post-intervensjon), og kontinuerlig gjennom hele 6-måneders studien
Trapper klatret, som vurdert via Apple Watch
uke 6 (pre-intervensjon), uke 8 (intervensjon midtpunkt), uke 10 (post-intervensjon), og kontinuerlig gjennom hele 6-måneders studien
RCT 2. Fysisk aktivitet
Tidsramme: uke 6 (pre-intervensjon), uke 8 (intervensjon midtpunkt), uke 10 (post-intervensjon), og kontinuerlig gjennom hele 6-måneders studien
Moderat til kraftig fysisk aktivitet, vurdert via Apple Watch
uke 6 (pre-intervensjon), uke 8 (intervensjon midtpunkt), uke 10 (post-intervensjon), og kontinuerlig gjennom hele 6-måneders studien
RCT 3. Skjermtid
Tidsramme: uke 6 (pre-intervensjon), uke 8 (intervensjon midtpunkt), uke 10 (post-intervensjon), og kontinuerlig gjennom hele 6-måneders studien
Skjermbilder av passivt fanget smarttelefonskjermtidsdata
uke 6 (pre-intervensjon), uke 8 (intervensjon midtpunkt), uke 10 (post-intervensjon), og kontinuerlig gjennom hele 6-måneders studien
Velvære
Tidsramme: Kontinuerlig over 6 måneder
Psykisk velvære, WHO-5 Well-Being Index (WHO-5; Verdens helseorganisasjon). Min verdi 0, maks verdi 100; høyere score indikerer større velvære.
Kontinuerlig over 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Falk Müller-Riemenschneider, PhD, National University of Singapore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

9. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2024

Først lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere