Move@NUS: группа цифрового вмешательства, пропагандирующая здоровое двигательное поведение
12 сентября 2024 г. обновлено: Dr Falk Mueller-Riemenschneider, National University of Singapore
Move@NUS: Пилотное исследование когорты цифровых вмешательств для содействия здоровому сну, просмотру экрана и привычкам физической активности для улучшения здоровья и благополучия
Цель пилотного исследования Move@NUS — определить возможность создания группы цифрового вмешательства для мониторинга и улучшения здоровья и благополучия студентов, поощряя их к здоровому двигательному поведению (т. е. физической активности, сну и ограничению использования смартфонов). развлекательное экранное время).
Когорта цифрового вмешательства состоит из:
- 6 месяцев непрерывного мониторинга двигательного поведения, благополучия и связанных с ним факторов с помощью Apple Watch и повторяющихся серий экологических мгновенных оценок (EMA).
- 3 встроенных рандомизированных контролируемых исследования (РКИ), оценивающих эффективность небольших вмешательств с использованием смартфонов, призванных подтолкнуть участников к более здоровому двигательному поведению.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: образовательный контент (гигиена сна)
- Поведенческий: стратегии гигиены сна
- Поведенческий: напоминания
- Поведенческий: обзор поведенческой цели
- Поведенческий: постановка цели
- Поведенческий: образовательный контент (рекомендации по сну)
- Поведенческий: сравнение текущего поведения с идеальным поведением
- Поведенческий: образовательный контент (Энергичная прерывистая физическая активность в образе жизни (VILPA))
- Поведенческий: перерывы в экранном времени
Подробное описание
Хорошему общему психическому и физическому здоровью и благополучию можно способствовать путем здорового двигательного поведения: достаточного сна, физической активности и минимизации времени отдыха, затрачиваемого на просмотр экрана или сидячего образа жизни. Целью данного исследования является определение целесообразности:
- проведение цифрового когортного исследования и постоянный мониторинг поведения и благополучия в отношении здоровья (и связанных с ним факторов) в течение 6 месяцев, а также
- быстрая оценка эффектов экологических мгновенных вмешательств (EMI; мелкомасштабных вмешательств, которые обеспечивают поддержку в режиме реального времени, предоставляемых через умные часы и приложение) для пропаганды здорового двигательного поведения с помощью серии встроенных РКИ.
Исследователи привлекут до 150 студентов-первокурсников университетов к инновационному гибридному исследованию, которое сочетает в себе цифровую группу со встроенными рандомизированными контролируемыми исследованиями (РКИ). Цифровая когорта состоит из 6 месяцев непрерывных наблюдений за двигательным поведением, самочувствием и связанными с ними факторами с помощью умных часов (Apple Watch) и повторяющихся серий опросов по экологической моментальной оценке (EMA) на базе смартфонов. В течение 6-месячного периода мониторинга участники участвуют в 3 встроенных РКИ, оценивающих влияние EMI, которые, в свою очередь, нацелены на сон, физическую активность и развлекательное времяпровождение перед экраном смартфона. Для каждого встроенного РКИ мы оцениваем результаты взаимодействия и приемлемости (например, открывается ли push-уведомление, реагируют ли на него) и предварительную эффективность (т. е. существует ли межгрупповая разница в целевом поведении от до и после - вмешательство). Участники также заполняют традиционные анкеты на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев последующего наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sarah M Edney, PhD
- Номер телефона: +6591709231
- Электронная почта: sarah.edney@mymail.unisa.edu.au
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mingyue C Chen
- Номер телефона: +6591709231
- Электронная почта: mingyuecchen@u.nus.edu.sg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Участники имеют право присоединиться к исследованию, если они:
- поступают на первый курс бакалавриата Национального университета Сингапура,
- владеть или использовать смартфон Apple с тарифным планом на передачу данных,
- готовы загрузить и использовать приложение для смартфона, и
- иметь умные часы Apple (Series 6/SE или новее) и готовы носить их постоянно в течение 6-месячного периода обучения.
Участники будут исключены, если они:
- беременна или
- планируете находиться за границей более 6 недель (за одну поездку) в течение предстоящего семестра.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: РКИ 1 - группа 1
Гигиена сна, экологическое мгновенное вмешательство (EMI)
|
образовательный контент на основе приложений, посвященный гигиене сна
самостоятельный выбор стратегий гигиены сна на основе приложения
ежедневные напоминания, отправляемые с помощью push-уведомлений
обзор поведенческих целей на основе приложения
побудить участника поставить цель в отношении целевого поведения
|
|
Экспериментальный: РКИ 1 – группа 2
Персонализированные рекомендации по сну EMI
|
ежедневные напоминания, отправляемые с помощью push-уведомлений
обзор поведенческих целей на основе приложения
побудить участника поставить цель в отношении целевого поведения
образовательный контент на основе приложений с рекомендуемыми рекомендациями по сну
использование данных умных часов/смартфонов для оценки текущего поведения и сравнения его с идеальным поведением
|
|
Без вмешательства: РКИ 1 – группа 3
Контроль
|
|
|
Экспериментальный: РКИ 2 – группа 1
Подъем по лестнице EMI
|
ежедневные напоминания, отправляемые с помощью push-уведомлений
обзор поведенческих целей на основе приложения
побудить участника поставить цель в отношении целевого поведения
использование данных умных часов/смартфонов для оценки текущего поведения и сравнения его с идеальным поведением
|
|
Экспериментальный: РКИ 2 – группа 2
Энергичная прерывистая физическая активность (VILPA) EMI
|
ежедневные напоминания, отправляемые с помощью push-уведомлений
обзор поведенческих целей на основе приложения
побудить участника поставить цель в отношении целевого поведения
образовательный контент на основе приложений на VILPA
|
|
Без вмешательства: РКИ 2 – группа 3
Контроль
|
|
|
Экспериментальный: РКИ 3 – группа 1
Экранное время, перерыв, EMI
|
обзор поведенческих целей на основе приложения
использование данных умных часов/смартфонов для оценки текущего поведения и сравнения его с идеальным поведением
повторяющиеся ежедневные напоминания о необходимости сократить время перед экраном
|
|
Экспериментальный: РКИ 3 – группа 2
Цель экранного времени EMI
|
ежедневные напоминания, отправляемые с помощью push-уведомлений
обзор поведенческих целей на основе приложения
побудить участника поставить цель в отношении целевого поведения
использование данных умных часов/смартфонов для оценки текущего поведения и сравнения его с идеальным поведением
|
|
Без вмешательства: РКИ 3 – группа 3
Контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
РКИ 1. Сон
Временное ограничение: неделя 1 (до вмешательства), неделя 3 (средняя точка вмешательства), неделя 5 (после вмешательства) и непрерывно в течение 6-месячного исследования.
|
Продолжительность сна по данным Apple Watch
|
неделя 1 (до вмешательства), неделя 3 (средняя точка вмешательства), неделя 5 (после вмешательства) и непрерывно в течение 6-месячного исследования.
|
|
РКИ 2. Физическая активность
Временное ограничение: 6-я неделя (до вмешательства), 8-я неделя (средняя точка вмешательства), 10-я неделя (после вмешательства) и непрерывно в течение 6-месячного исследования.
|
Подсчет шагов по данным Apple Watch
|
6-я неделя (до вмешательства), 8-я неделя (средняя точка вмешательства), 10-я неделя (после вмешательства) и непрерывно в течение 6-месячного исследования.
|
|
РКИ 2. Физическая активность
Временное ограничение: 6-я неделя (до вмешательства), 8-я неделя (средняя точка вмешательства), 10-я неделя (после вмешательства) и непрерывно в течение 6-месячного исследования.
|
Лестничные марши поднимались по данным Apple Watch
|
6-я неделя (до вмешательства), 8-я неделя (средняя точка вмешательства), 10-я неделя (после вмешательства) и непрерывно в течение 6-месячного исследования.
|
|
РКИ 2. Физическая активность
Временное ограничение: 6-я неделя (до вмешательства), 8-я неделя (средняя точка вмешательства), 10-я неделя (после вмешательства) и непрерывно в течение 6-месячного исследования.
|
Физическая активность от умеренной до высокой по данным Apple Watch.
|
6-я неделя (до вмешательства), 8-я неделя (средняя точка вмешательства), 10-я неделя (после вмешательства) и непрерывно в течение 6-месячного исследования.
|
|
РКИ 3. Экранное время
Временное ограничение: 6-я неделя (до вмешательства), 8-я неделя (средняя точка вмешательства), 10-я неделя (после вмешательства) и непрерывно в течение 6-месячного исследования.
|
Скриншоты пассивно захваченных данных об экранном времени смартфона
|
6-я неделя (до вмешательства), 8-я неделя (средняя точка вмешательства), 10-я неделя (после вмешательства) и непрерывно в течение 6-месячного исследования.
|
|
Благополучие
Временное ограничение: Постоянно в течение 6 месяцев
|
Психическое благополучие, Индекс благополучия ВОЗ-5 (ВОЗ-5; Всемирная организация здравоохранения).
Минимальное значение 0, максимальное значение 100; более высокие баллы указывают на большее благополучие.
|
Постоянно в течение 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Falk Müller-Riemenschneider, PhD, National University of Singapore
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
9 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NUS-IRB-2023-800
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .