Move@NUS: cyfrowa kohorta interwencyjna promująca zdrowe zachowania ruchowe
12 września 2024 zaktualizowane przez: Dr Falk Mueller-Riemenschneider, National University of Singapore
Move@NUS: Badanie pilotażowe przeprowadzone w kohorcie interwencyjnej cyfrowej, którego celem jest promowanie zdrowego snu, przeglądania ekranu i nawyków związanych z aktywnością fizyczną w celu poprawy zdrowia i dobrego samopoczucia
Celem badania pilotażowego Move@NUS jest określenie wykonalności powołania cyfrowej kohorty interwencyjnej w celu monitorowania i poprawy zdrowia i dobrego samopoczucia uczniów poprzez zachęcanie ich do angażowania się w zdrowe zachowania ruchowe (tj. aktywność fizyczna, sen i ograniczanie używania smartfona rekreacyjny czas oglądania).
Kohorta interwencji cyfrowej składa się z:
- 6 miesięcy ciągłego monitorowania zachowań ruchowych, dobrego samopoczucia i powiązanych czynników za pomocą zegarka Apple Watch oraz powtarzanych serii chwilowych ocen ekologicznych (EMA).
- 3 wbudowane randomizowane badania kontrolowane (RCT) oceniające skuteczność interwencji opartych na smartfonach na małą skalę, mających na celu nakłonienie uczestników do udziału w zdrowszych zachowaniach ruchowych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: treści edukacyjne (higiena snu)
- Behawioralne: strategie higieny snu
- Behawioralne: przypomnienia
- Behawioralne: przegląd celu behawioralnego
- Behawioralne: wyznaczanie celów
- Behawioralne: treści edukacyjne (wytyczne dotyczące snu)
- Behawioralne: porównanie obecnego zachowania z zachowaniem idealnym
- Behawioralne: treści edukacyjne (intensywna, przerywana aktywność fizyczna związana ze stylem życia (VILPA))
- Behawioralne: przerwy ekranowe
Szczegółowy opis
Dobre ogólne zdrowie psychiczne i fizyczne oraz dobre samopoczucie można promować poprzez podejmowanie zdrowych zachowań ruchowych – odpowiednią ilość snu, aktywność fizyczną i minimalizowanie czasu rekreacyjnego spędzanego na oglądaniu ekranu lub siedzącym trybie życia. Celem tego badania jest określenie wykonalności:
- ustanowienie cyfrowego badania kohortowego i ciągłe monitorowanie zachowań zdrowotnych i dobrostanu (i powiązanych czynników) przez 6 miesięcy, oraz
- szybka ocena skutków chwilowych interwencji ekologicznych (EMI; interwencje na małą skalę zapewniające wsparcie w czasie rzeczywistym, dostarczane za pośrednictwem smartwatcha i aplikacji) w promowaniu zdrowych zachowań ruchowych za pośrednictwem szeregu wbudowanych RCT.
Badacze zabiorą do 150 studentów pierwszego roku uniwersytetu do innowacyjnego badania hybrydowego, które łączy cyfrową kohortę z wbudowanymi randomizowanymi badaniami kontrolowanymi (RCT). Kohorta cyfrowa składa się z 6-miesięcznych ciągłych obserwacji zachowań ruchowych, dobrego samopoczucia i powiązanych czynników za pomocą smartwatcha (Apple Watch) oraz powtarzanych serii ankiet chwilowej oceny ekologicznej (EMA) na smartfonach. Przez cały 6-miesięczny okres monitorowania uczestnicy biorą udział w 3 wbudowanych badaniach RCT oceniających wpływ zakłóceń elektromagnetycznych, które z kolei skupiają się na sen, aktywność fizyczna i czas rekreacyjny na smartfonie. W przypadku każdego wbudowanego RCT oceniamy wyniki zaangażowania i akceptowalności (np. czy powiadomienie push zostało otwarte, czy otrzymano odpowiedź) oraz wstępną skuteczność (tj. czy istnieje różnica między grupami w zachowaniu docelowym od okresu przed i po) -interwencja). Uczestnicy wypełniają również tradycyjne kwestionariusze na początku badania oraz po 3 i 6 miesiącach obserwacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sarah M Edney, PhD
- Numer telefonu: +6591709231
- E-mail: sarah.edney@mymail.unisa.edu.au
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mingyue C Chen
- Numer telefonu: +6591709231
- E-mail: mingyuecchen@u.nus.edu.sg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Uczestnicy mogą przystąpić do badania, jeśli:
- są zapisani na pierwszy rok studiów licencjackich na National University of Singapore,
- posiadasz lub używasz smartfona Apple z planem transmisji danych,
- chcą pobrać aplikację na smartfony i korzystać z niej, oraz
- posiadają smartwatch Apple (seria 6/SE lub nowszy) i chcą go nosić nieprzerwanie przez 6-miesięczny okres trwania badania.
Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli:
- w ciąży lub
- planuje wyjazd za granicę na okres dłuższy niż 6 tygodni (w ramach jednego wyjazdu) w nadchodzącym semestrze.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: RCT 1 – grupa 1
Higiena snu Ekologiczna chwilowa interwencja (EMI)
|
oparte na aplikacji treści edukacyjne dotyczące higieny snu
samodzielny wybór strategii higieny snu w oparciu o aplikację
codzienne przypomnienia wysyłane za pośrednictwem powiadomień push
przegląd celów behawioralnych oparty na aplikacji
poproś uczestnika o wyznaczenie celu w odniesieniu do docelowego zachowania
|
|
Eksperymentalny: RCT 1 – grupa 2
Spersonalizowane wytyczne dotyczące snu EMI
|
codzienne przypomnienia wysyłane za pośrednictwem powiadomień push
przegląd celów behawioralnych oparty na aplikacji
poproś uczestnika o wyznaczenie celu w odniesieniu do docelowego zachowania
oparte na aplikacji treści edukacyjne dotyczące zalecanych wskazówek dotyczących snu
wykorzystanie danych ze smartwatcha/smartfona do oceny bieżącego zachowania i porównania go z zachowaniem idealnym
|
|
Brak interwencji: RCT 1 – grupa 3
Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: RCT 2 – grupa 1
EMI podczas wchodzenia po schodach
|
codzienne przypomnienia wysyłane za pośrednictwem powiadomień push
przegląd celów behawioralnych oparty na aplikacji
poproś uczestnika o wyznaczenie celu w odniesieniu do docelowego zachowania
wykorzystanie danych ze smartwatcha/smartfona do oceny bieżącego zachowania i porównania go z zachowaniem idealnym
|
|
Eksperymentalny: RCT 2 – grupa 2
Energiczna, przerywana aktywność fizyczna związana ze stylem życia (VILPA) EMI
|
codzienne przypomnienia wysyłane za pośrednictwem powiadomień push
przegląd celów behawioralnych oparty na aplikacji
poproś uczestnika o wyznaczenie celu w odniesieniu do docelowego zachowania
treści edukacyjne oparte na aplikacji w serwisie VILPA
|
|
Brak interwencji: RCT 2 – grupa 3
Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: RCT 3 – grupa 1
Przerwa ekranowa EMI
|
przegląd celów behawioralnych oparty na aplikacji
wykorzystanie danych ze smartwatcha/smartfona do oceny bieżącego zachowania i porównania go z zachowaniem idealnym
powtarzane codzienne przypomnienia o przerwaniu czasu przed ekranem
|
|
Eksperymentalny: RCT 3 – grupa 2
Cel ekranowy EMI
|
codzienne przypomnienia wysyłane za pośrednictwem powiadomień push
przegląd celów behawioralnych oparty na aplikacji
poproś uczestnika o wyznaczenie celu w odniesieniu do docelowego zachowania
wykorzystanie danych ze smartwatcha/smartfona do oceny bieżącego zachowania i porównania go z zachowaniem idealnym
|
|
Brak interwencji: RCT 3 – grupa 3
Kontrola
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
RCT 1. Sen
Ramy czasowe: tydzień 1 (przed interwencją), tydzień 3 (punkt środkowy interwencji), tydzień 5 (po interwencji) i nieprzerwanie przez 6-miesięczne badanie
|
Czas snu oceniany na Apple Watch
|
tydzień 1 (przed interwencją), tydzień 3 (punkt środkowy interwencji), tydzień 5 (po interwencji) i nieprzerwanie przez 6-miesięczne badanie
|
|
RCT 2. Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: tydzień 6 (przed interwencją), tydzień 8 (punkt środkowy interwencji), tydzień 10 (po interwencji) i nieprzerwanie przez 6-miesięczne badanie
|
Liczba kroków oceniana za pomocą Apple Watch
|
tydzień 6 (przed interwencją), tydzień 8 (punkt środkowy interwencji), tydzień 10 (po interwencji) i nieprzerwanie przez 6-miesięczne badanie
|
|
RCT 2. Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: tydzień 6 (przed interwencją), tydzień 8 (punkt środkowy interwencji), tydzień 10 (po interwencji) i nieprzerwanie przez 6-miesięczne badanie
|
Pokonano wiele schodów, jak oszacowano na Apple Watch
|
tydzień 6 (przed interwencją), tydzień 8 (punkt środkowy interwencji), tydzień 10 (po interwencji) i nieprzerwanie przez 6-miesięczne badanie
|
|
RCT 2. Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: tydzień 6 (przed interwencją), tydzień 8 (punkt środkowy interwencji), tydzień 10 (po interwencji) i nieprzerwanie przez 6-miesięczne badanie
|
Umiarkowana do intensywnej aktywność fizyczna, oceniana za pomocą Apple Watch
|
tydzień 6 (przed interwencją), tydzień 8 (punkt środkowy interwencji), tydzień 10 (po interwencji) i nieprzerwanie przez 6-miesięczne badanie
|
|
RCT 3. Czas ekranowy
Ramy czasowe: tydzień 6 (przed interwencją), tydzień 8 (punkt środkowy interwencji), tydzień 10 (po interwencji) i nieprzerwanie przez 6-miesięczne badanie
|
Zrzuty ekranu pasywnie przechwyconych danych dotyczących czasu pracy smartfona
|
tydzień 6 (przed interwencją), tydzień 8 (punkt środkowy interwencji), tydzień 10 (po interwencji) i nieprzerwanie przez 6-miesięczne badanie
|
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Nieprzerwanie od 6 miesięcy
|
Dobrostan psychiczny, wskaźnik dobrostanu WHO-5 (WHO-5; Światowa Organizacja Zdrowia).
Wartość minimalna 0, wartość maksymalna 100; wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie.
|
Nieprzerwanie od 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Falk Müller-Riemenschneider, PhD, National University of Singapore
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
9 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NUS-IRB-2023-800
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .