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Move@NUS: una cohorte de intervención digital que promueve comportamientos de movimiento saludables

12 de septiembre de 2024 actualizado por: Dr Falk Mueller-Riemenschneider, National University of Singapore

Move@NUS: estudio piloto de una cohorte de intervención digital para promover hábitos de sueño, visualización de pantalla y actividad física saludables para mejorar la salud y el bienestar

El objetivo del estudio piloto Move@NUS es determinar la viabilidad de establecer una cohorte de intervención digital para monitorear y mejorar la salud y el bienestar de los estudiantes animándolos a participar en conductas de movimiento saludables (es decir, actividad física, sueño y limitación del uso de teléfonos inteligentes). tiempo de pantalla recreativo basado en).

La cohorte de intervención digital consta de:

  • 6 meses de monitoreo continuo de comportamientos de movimiento, bienestar y factores relacionados a través de un Apple Watch y ráfagas repetidas de evaluaciones ecológicas momentáneas (EMA).
  • Tres ensayos controlados aleatorios (ECA) integrados que evalúan la eficacia de intervenciones a pequeña escala basadas en teléfonos inteligentes diseñadas para impulsar a los participantes a adoptar conductas de movimiento más saludables.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se puede promover una buena salud y bienestar físico y mental en general adoptando conductas de movimiento saludables: dormir lo suficiente, ser físicamente activo y minimizar el tiempo recreativo dedicado a mirar una pantalla o ser sedentario. Los objetivos de este estudio son determinar la viabilidad de:

  • establecer un estudio de cohorte digital y monitorear continuamente los comportamientos de salud y el bienestar (y factores relacionados) durante 6 meses, y
  • evaluar rápidamente los efectos de las intervenciones ecológicas momentáneas (EMI; intervenciones a pequeña escala que brindan apoyo en tiempo real, realizadas a través del reloj inteligente y la aplicación) para promover comportamientos de movimiento saludables a través de una serie de ECA integrados.

Los investigadores inscribirán hasta 150 estudiantes universitarios de primer año en un estudio híbrido innovador que combina una cohorte digital con ensayos controlados aleatorios (ECA) integrados. La cohorte digital consta de 6 meses de observaciones continuas de comportamientos de movimiento, bienestar y factores relacionados a través de un reloj inteligente (Apple Watch) y ráfagas repetidas de encuestas de evaluación ecológica momentánea (EMA) basadas en teléfonos inteligentes. A lo largo del período de seguimiento de 6 meses, los participantes se inscriben en 3 ECA integrados que evalúan los efectos de las EMI que, a su vez, se centran en el sueño, la actividad física y el tiempo de pantalla recreativo basado en teléfonos inteligentes. Para cada RCT integrado, evaluamos los resultados de participación y aceptabilidad (p. ej., si se abre una notificación automática, si se responde a ella) y la eficacia preliminar (es decir, si existe una diferencia entre los grupos en el comportamiento objetivo desde antes hasta después). -intervención). Los participantes también completan cuestionarios tradicionales al inicio, a los 3 y 6 meses de seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Los participantes son elegibles para unirse al estudio si:

  • están matriculados en el primer año de una licenciatura en la Universidad Nacional de Singapur,
  • poseer o utilizar un teléfono inteligente Apple con un plan de datos,
  • están dispuestos a descargar y utilizar una aplicación para teléfonos inteligentes, y
  • tener un reloj inteligente Apple (Serie 6/SE o más reciente) y estar dispuesto a usarlo continuamente durante los 6 meses que dura el estudio.

Los participantes serán excluidos si son:

  • embarazada, o
  • planeando estar en el extranjero por más de 6 semanas (por viaje) durante el próximo semestre.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ECA 1 - grupo 1
Intervención Ecológica Momentánea (EMI) de Higiene del Sueño
Contenido educativo relacionado con la higiene del sueño basado en aplicaciones.
Autoselección de estrategias de higiene del sueño basada en aplicaciones
recordatorios diarios enviados mediante notificaciones push
revisión basada en aplicaciones del objetivo de comportamiento
Incitar al participante a establecer una meta en relación con el comportamiento objetivo.
Experimental: ECA 1 - grupo 2
Guía de sueño personalizada EMI
recordatorios diarios enviados mediante notificaciones push
revisión basada en aplicaciones del objetivo de comportamiento
Incitar al participante a establecer una meta en relación con el comportamiento objetivo.
Contenido educativo basado en aplicaciones sobre pautas de sueño recomendadas.
uso de datos de relojes inteligentes/teléfonos inteligentes para evaluar el comportamiento actual y compararlo con el comportamiento ideal
Sin intervención: ECA 1 - grupo 3
Control
Experimental: ECA 2 - grupo 1
EMI al subir escaleras
recordatorios diarios enviados mediante notificaciones push
revisión basada en aplicaciones del objetivo de comportamiento
Incitar al participante a establecer una meta en relación con el comportamiento objetivo.
uso de datos de relojes inteligentes/teléfonos inteligentes para evaluar el comportamiento actual y compararlo con el comportamiento ideal
Experimental: ECA 2 - grupo 2
Actividad física vigorosa e intermitente en el estilo de vida (VILPA) EMI
recordatorios diarios enviados mediante notificaciones push
revisión basada en aplicaciones del objetivo de comportamiento
Incitar al participante a establecer una meta en relación con el comportamiento objetivo.
Contenido educativo basado en aplicaciones en VILPA.
Sin intervención: ECA 2 - grupo 3
Control
Experimental: ECA 3 - grupo 1
Tiempo de pantalla Tiempo de descanso EMI
revisión basada en aplicaciones del objetivo de comportamiento
uso de datos de relojes inteligentes/teléfonos inteligentes para evaluar el comportamiento actual y compararlo con el comportamiento ideal
recordatorios diarios repetidos para dividir el tiempo de pantalla
Experimental: ECA 3 - grupo 2
Objetivo de tiempo de pantalla EMI
recordatorios diarios enviados mediante notificaciones push
revisión basada en aplicaciones del objetivo de comportamiento
Incitar al participante a establecer una meta en relación con el comportamiento objetivo.
uso de datos de relojes inteligentes/teléfonos inteligentes para evaluar el comportamiento actual y compararlo con el comportamiento ideal
Sin intervención: ECA 3 - grupo 3
Control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ECA 1. Dormir
Periodo de tiempo: semana 1 (preintervención), semana 3 (punto medio de la intervención), semana 5 (postintervención) y de forma continua durante los 6 meses del estudio
Duración del sueño, evaluada mediante Apple Watch
semana 1 (preintervención), semana 3 (punto medio de la intervención), semana 5 (postintervención) y de forma continua durante los 6 meses del estudio
ECA 2. Actividad física
Periodo de tiempo: semana 6 (preintervención), semana 8 (punto medio de la intervención), semana 10 (postintervención) y de forma continua durante los 6 meses del estudio
Recuento de pasos, evaluado a través de Apple Watch
semana 6 (preintervención), semana 8 (punto medio de la intervención), semana 10 (postintervención) y de forma continua durante los 6 meses del estudio
ECA 2. Actividad física
Periodo de tiempo: semana 6 (preintervención), semana 8 (punto medio de la intervención), semana 10 (postintervención) y de forma continua durante los 6 meses del estudio
Se subieron tramos de escaleras, según lo evaluado mediante Apple Watch
semana 6 (preintervención), semana 8 (punto medio de la intervención), semana 10 (postintervención) y de forma continua durante los 6 meses del estudio
ECA 2. Actividad física
Periodo de tiempo: semana 6 (preintervención), semana 8 (punto medio de la intervención), semana 10 (postintervención) y de forma continua durante los 6 meses del estudio
Actividad física de moderada a vigorosa, evaluada mediante Apple Watch
semana 6 (preintervención), semana 8 (punto medio de la intervención), semana 10 (postintervención) y de forma continua durante los 6 meses del estudio
ECA 3. Tiempo de pantalla
Periodo de tiempo: semana 6 (preintervención), semana 8 (punto medio de la intervención), semana 10 (postintervención) y de forma continua durante los 6 meses del estudio
Capturas de pantalla de datos de tiempo de pantalla de teléfonos inteligentes capturados pasivamente
semana 6 (preintervención), semana 8 (punto medio de la intervención), semana 10 (postintervención) y de forma continua durante los 6 meses del estudio
Bienestar
Periodo de tiempo: Continuamente durante 6 meses
Bienestar mental, Índice de Bienestar OMS-5 (OMS-5; Organización Mundial de la Salud). Valor mínimo 0, valor máximo 100; puntuaciones más altas indican mayor bienestar.
Continuamente durante 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Falk Müller-Riemenschneider, PhD, National University of Singapore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

9 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

28 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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