Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Move@NUS: een digitaal interventiecohort dat gezond bewegingsgedrag bevordert

12 september 2024 bijgewerkt door: Dr Falk Mueller-Riemenschneider, National University of Singapore

Move@NUS: Pilotstudie van een digitaal interventiecohort ter bevordering van gezonde slaap, schermkijken en fysieke activiteitsgewoonten voor een betere gezondheid en welzijn

Het doel van de Move@NUS-pilotstudie is om de haalbaarheid te bepalen van het opzetten van een digitaal interventiecohort om de gezondheid en het welzijn van studenten te monitoren en te verbeteren door hen aan te moedigen gezond bewegingsgedrag te vertonen (dat wil zeggen fysieke activiteit, slaap en het beperken van smartphonegebruik). -gebaseerde recreatieve schermtijd).

Het digitale interventiecohort bestaat uit:

  • Zes maanden van continue monitoring van bewegingsgedrag, welzijn en aanverwante factoren via een Apple Watch en herhaalde uitbarstingen van ecologische momentaire beoordelingen (EMA's).
  • 3x ingebedde gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's) die de werkzaamheid evalueren van kleinschalige, op smartphones gebaseerde interventies die zijn ontworpen om deelnemers aan te zetten tot deelname aan gezonder bewegingsgedrag.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een goede algehele mentale en fysieke gezondheid en welzijn kan worden bevorderd door gezond bewegingsgedrag aan te nemen: voldoende slapen, lichamelijk actief zijn en de recreatieve tijd die u naar een scherm kijkt of zittend bezig bent, tot een minimum beperken. De doelstellingen van dit onderzoek zijn het bepalen van de haalbaarheid van:

  • het opzetten van een digitale cohortstudie en het continu monitoren van gezondheidsgedrag en welzijn (en gerelateerde factoren) gedurende zes maanden, en
  • het snel evalueren van de effecten van ecologische tijdelijke interventies (EMI's; kleinschalige interventies die in realtime ondersteuning bieden, geleverd via de smartwatch en app) voor het bevorderen van gezond bewegingsgedrag via een reeks ingebedde RCT's.

De onderzoekers zullen maximaal 150 eerstejaars universiteitsstudenten inschrijven voor een innovatief hybride onderzoek dat een digitaal cohort combineert met ingebedde gerandomiseerde gecontroleerde studies (RCT's). Het digitale cohort bestaat uit zes maanden van continue observaties van bewegingsgedrag, welzijn en aanverwante factoren via een smartwatch (Apple Watch) en herhaalde reeksen op smartphones gebaseerde ecologische momentaire beoordelingsonderzoeken (EMA). Gedurende de zes maanden durende monitoringperiode nemen deelnemers deel aan drie ingebedde RCT's waarin de effecten van EMI's worden geëvalueerd die zich op hun beurt richten op slaap, fysieke activiteit en op smartphones gebaseerde recreatieve schermtijd. Voor elke ingebedde RCT beoordelen we de resultaten op het gebied van betrokkenheid en aanvaardbaarheid (bijvoorbeeld of een pushmelding wordt geopend, of er op wordt gereageerd) en de voorlopige werkzaamheid (dat wil zeggen of er tussen de groepen een verschil bestaat in het doelgedrag van vóór tot na het onderzoek). -interventie). Deelnemers vullen ook traditionele vragenlijsten in bij aanvang, follow-up na drie en zes maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Deelnemers komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als zij:

  • zijn ingeschreven in het eerste jaar van een bachelordiploma aan de Nationale Universiteit van Singapore,
  • een Apple-smartphone met een data-abonnement bezitten of gebruiken,
  • bereid bent een smartphone-app te downloaden en te gebruiken, en
  • een Apple smartwatch (Series 6/SE of nieuwer) hebben en bereid zijn deze gedurende de studieperiode van 6 maanden continu te dragen.

Deelnemers worden uitgesloten als ze:

  • zwanger, of
  • van plan bent om het komende semester langer dan 6 weken (per reis) in het buitenland te verblijven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: RCT 1 - groep 1
Slaaphygiëne Ecologische Tijdelijke Interventie (EMI)
app-gebaseerde slaaphygiëne-gerelateerde educatieve inhoud
app-gebaseerde zelfselectie van slaaphygiënestrategieën
dagelijkse herinneringen verzonden via pushmeldingen
app-gebaseerde beoordeling van gedragsdoel
deelnemer ertoe aanzetten een doel te stellen met betrekking tot gericht gedrag
Experimenteel: RCT 1 - groep 2
Gepersonaliseerde slaaprichtlijn EMI
dagelijkse herinneringen verzonden via pushmeldingen
app-gebaseerde beoordeling van gedragsdoel
deelnemer ertoe aanzetten een doel te stellen met betrekking tot gericht gedrag
app-gebaseerde educatieve inhoud over aanbevolen slaaprichtlijnen
gebruik van smartwatch/smartphonegegevens om huidig ​​gedrag te beoordelen en te vergelijken met ideaal gedrag
Geen tussenkomst: RCT 1 - groep 3
Controle
Experimenteel: RCT 2 - groep 1
Traplopen EMI
dagelijkse herinneringen verzonden via pushmeldingen
app-gebaseerde beoordeling van gedragsdoel
deelnemer ertoe aanzetten een doel te stellen met betrekking tot gericht gedrag
gebruik van smartwatch/smartphonegegevens om huidig ​​gedrag te beoordelen en te vergelijken met ideaal gedrag
Experimenteel: RCT 2 - groep 2
Krachtige intermitterende levensstijl fysieke activiteit (VILPA) EMI
dagelijkse herinneringen verzonden via pushmeldingen
app-gebaseerde beoordeling van gedragsdoel
deelnemer ertoe aanzetten een doel te stellen met betrekking tot gericht gedrag
app-gebaseerde educatieve inhoud op VILPA
Geen tussenkomst: RCT 2 - groep 3
Controle
Experimenteel: RCT 3 - groep 1
Schermtijd Pauzetijd EMI
app-gebaseerde beoordeling van gedragsdoel
gebruik van smartwatch/smartphonegegevens om huidig ​​gedrag te beoordelen en te vergelijken met ideaal gedrag
herhaalde dagelijkse herinneringen om de schermtijd te onderbreken
Experimenteel: RCT 3 - groep 2
Schermtijddoel EMI
dagelijkse herinneringen verzonden via pushmeldingen
app-gebaseerde beoordeling van gedragsdoel
deelnemer ertoe aanzetten een doel te stellen met betrekking tot gericht gedrag
gebruik van smartwatch/smartphonegegevens om huidig ​​gedrag te beoordelen en te vergelijken met ideaal gedrag
Geen tussenkomst: RCT 3 - groep 3
Controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
RCT 1. Slaap
Tijdsspanne: week 1 (pre-interventie), week 3 (midden van de interventie), week 5 (post-interventie) en continu gedurende het 6 maanden durende onderzoek
Slaapduur, zoals beoordeeld via Apple Watch
week 1 (pre-interventie), week 3 (midden van de interventie), week 5 (post-interventie) en continu gedurende het 6 maanden durende onderzoek
RCT 2. Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: week 6 (pre-interventie), week 8 (middelpunt van de interventie), week 10 (post-interventie) en continu gedurende het 6 maanden durende onderzoek
Stappentellingen, zoals beoordeeld via Apple Watch
week 6 (pre-interventie), week 8 (middelpunt van de interventie), week 10 (post-interventie) en continu gedurende het 6 maanden durende onderzoek
RCT 2. Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: week 6 (pre-interventie), week 8 (middelpunt van de interventie), week 10 (post-interventie) en continu gedurende het 6 maanden durende onderzoek
Trappen beklommen, zoals beoordeeld via Apple Watch
week 6 (pre-interventie), week 8 (middelpunt van de interventie), week 10 (post-interventie) en continu gedurende het 6 maanden durende onderzoek
RCT 2. Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: week 6 (pre-interventie), week 8 (middelpunt van de interventie), week 10 (post-interventie) en continu gedurende het 6 maanden durende onderzoek
Matige tot zware fysieke activiteit, beoordeeld via Apple Watch
week 6 (pre-interventie), week 8 (middelpunt van de interventie), week 10 (post-interventie) en continu gedurende het 6 maanden durende onderzoek
RCT 3. Schermtijd
Tijdsspanne: week 6 (pre-interventie), week 8 (middelpunt van de interventie), week 10 (post-interventie) en continu gedurende het 6 maanden durende onderzoek
Schermafbeeldingen van passief vastgelegde schermtijdgegevens van smartphones
week 6 (pre-interventie), week 8 (middelpunt van de interventie), week 10 (post-interventie) en continu gedurende het 6 maanden durende onderzoek
Welzijn
Tijdsspanne: Continu gedurende 6 maanden
Geestelijk welzijn, WHO-5 Well-Being Index (WHO-5; Wereldgezondheidsorganisatie). Min. waarde 0, max. waarde 100; hogere scores duiden op een groter welzijn.
Continu gedurende 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Falk Müller-Riemenschneider, PhD, National University of Singapore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

9 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren