Move@NUS: Digitaalinen interventiokohortti, joka edistää terveellistä liikekäyttäytymistä
torstai 12. syyskuuta 2024 päivittänyt: Dr Falk Mueller-Riemenschneider, National University of Singapore
Move@NUS: Pilottitutkimus digitaalisesta interventioryhmästä terveellisen unen, näytön katselun ja liikunnan tapojen edistämiseksi terveyden ja hyvinvoinnin parantamiseksi
Move@NUS-pilottitutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko mahdollista perustaa digitaalinen interventiokohortti, jolla seurataan ja parannetaan opiskelijoiden terveyttä ja hyvinvointia kannustamalla heitä terveelliseen liikekäyttäytymiseen (eli fyysiseen toimintaan, uneen ja älypuhelimen rajoittamiseen). -pohjainen virkistyskäyttö).
Digitaalinen interventiokohortti koostuu:
- 6 kuukautta jatkuvaa liikkumiskäyttäytymisen, hyvinvoinnin ja niihin liittyvien tekijöiden seurantaa Apple Watchin kautta ja toistuvia ekologisia hetkellisiä arvioita (EMA).
- 3x sulautetut satunnaistetut kontrolloidut kokeet (RCT) arvioivat pienimuotoisten älypuhelinpohjaisten interventioiden tehokkuutta, jotka on suunniteltu kannustamaan osallistujia osallistumaan terveellisempään liikekäyttäytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: koulutussisältö (unihygienia)
- Käyttäytyminen: unihygieniastrategiat
- Käyttäytyminen: muistutuksia
- Käyttäytyminen: käyttäytymistavoitteen tarkastelu
- Käyttäytyminen: tavoitteen asettaminen
- Käyttäytyminen: koulutussisältö (nukkumisohjeet)
- Käyttäytyminen: nykyisen käyttäytymisen vertaaminen ihanteelliseen käyttäytymiseen
- Käyttäytyminen: koulutussisältö (Vilpa, voimakas jaksoittainen elämäntapa fyysinen aktiivisuus)
- Käyttäytyminen: näyttöajan taukoja
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyvää yleistä henkistä ja fyysistä terveyttä ja hyvinvointia voidaan edistää noudattamalla terveellisiä liikkeitä - nukkumalla riittävästi, olemalla fyysisesti aktiivisia ja minimoimalla näytön katseluun tai istumiseen käytettyä virkistysaikaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää toteutettavuus:
- digitaalisen kohorttitutkimuksen perustaminen ja terveyskäyttäytymisen ja hyvinvoinnin (ja niihin liittyvien tekijöiden) jatkuva seuranta 6 kuukauden ajan, ja
- arvioida nopeasti ekologisten hetkellisten interventioiden (EMI:t; pienimuotoiset interventiot, jotka tarjoavat reaaliaikaista tukea älykellon ja sovelluksen kautta) vaikutuksia terveellisen liikkumiskäyttäytymisen edistämiseen sulautettujen RCT:iden avulla.
Tutkijat rekisteröivät jopa 150 ensimmäisen vuoden yliopisto-opiskelijaa innovatiiviseen hybriditutkimukseen, joka yhdistää digitaalisen kohortin sulautettuihin satunnaistettuihin kontrolloituihin kokeisiin (RCT). Digitaalinen kohortti koostuu kuuden kuukauden jatkuvasta liikekäyttäytymisen, hyvinvoinnin ja niihin liittyvien tekijöiden havainnoista älykellon (Apple Watch) avulla sekä toistuvista älypuhelimiin perustuvista ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) tutkimuksista. Kuuden kuukauden seurantajakson aikana osallistujat osallistuvat kolmeen sulautettuun RCT:hen, jotka arvioivat EMI:n vaikutuksia, jotka puolestaan kohdistuvat uneen, fyysiseen aktiivisuuteen ja älypuhelimeen perustuvaan virkistyskäyttöön. Kunkin sulautetun RCT:n kohdalla arvioimme sitoutumisen ja hyväksyttävyyden tulokset (esim. avataanko push-ilmoitus, vastataanko siihen) ja alustavan tehokkuuden (eli onko ryhmien välillä eroa kohdekäyttäytymisessä ennen julkaisua). -interventio). Osallistujat täyttävät myös perinteiset kyselyt lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah M Edney, PhD
- Puhelinnumero: +6591709231
- Sähköposti: sarah.edney@mymail.unisa.edu.au
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mingyue C Chen
- Puhelinnumero: +6591709231
- Sähköposti: mingyuecchen@u.nus.edu.sg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistujat voivat osallistua tutkimukseen, jos he:
- ovat kirjoilla Singaporen kansallisen yliopiston perustutkinto-opintojen ensimmäisenä vuonna,
- omistat tai käytät Apple-älypuhelinta datasopimuksella,
- ovat valmiita lataamaan ja käyttämään älypuhelinsovellusta, ja
- sinulla on Applen älykello (Series 6/SE tai uudempi) ja olet valmis käyttämään sitä jatkuvasti 6 kuukauden opiskelun ajan.
Osallistujat suljetaan pois, jos he ovat:
- raskaana tai
- aikoo olla ulkomailla yli 6 viikkoa (matkaa kohden) tulevan lukukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RCT 1 - ryhmä 1
Unihygienian ekologinen hetkellinen interventio (EMI)
|
sovelluspohjaista unihygieniaan liittyvää koulutussisältöä
sovelluspohjainen unihygieniastrategioiden itsevalinta
päivittäiset muistutukset lähetetään push-ilmoituksina
sovelluspohjainen käyttäytymistavoitteen katsaus
kannustaa osallistujaa asettamaan tavoite suhteessa kohdennettuun käyttäytymiseen
|
|
Kokeellinen: RCT 1 - ryhmä 2
Henkilökohtainen nukkumisohje EMI
|
päivittäiset muistutukset lähetetään push-ilmoituksina
sovelluspohjainen käyttäytymistavoitteen katsaus
kannustaa osallistujaa asettamaan tavoite suhteessa kohdennettuun käyttäytymiseen
sovelluspohjaista koulutussisältöä suositeltujen uniohjeiden mukaisesti
älykellon/älypuhelimen tietojen käyttäminen nykyisen käyttäytymisen arvioimiseen ja sen vertaamiseen ihanteelliseen käyttäytymiseen
|
|
Ei väliintuloa: RCT 1 - ryhmä 3
Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: RCT 2 - ryhmä 1
Portaiden kiipeily EMI
|
päivittäiset muistutukset lähetetään push-ilmoituksina
sovelluspohjainen käyttäytymistavoitteen katsaus
kannustaa osallistujaa asettamaan tavoite suhteessa kohdennettuun käyttäytymiseen
älykellon/älypuhelimen tietojen käyttäminen nykyisen käyttäytymisen arvioimiseen ja sen vertaamiseen ihanteelliseen käyttäytymiseen
|
|
Kokeellinen: RCT 2 - ryhmä 2
Vigorous Intermittent Lifestyle Physical Activity (VILPA) EMI
|
päivittäiset muistutukset lähetetään push-ilmoituksina
sovelluspohjainen käyttäytymistavoitteen katsaus
kannustaa osallistujaa asettamaan tavoite suhteessa kohdennettuun käyttäytymiseen
sovelluspohjaista koulutussisältöä VILPAssa
|
|
Ei väliintuloa: RCT 2 - ryhmä 3
Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: RCT 3 - ryhmä 1
Screentime Breaktime EMI
|
sovelluspohjainen käyttäytymistavoitteen katsaus
älykellon/älypuhelimen tietojen käyttäminen nykyisen käyttäytymisen arvioimiseen ja sen vertaamiseen ihanteelliseen käyttäytymiseen
toistuvia päivittäisiä muistutuksia ruutuajan keskeyttämisestä
|
|
Kokeellinen: RCT 3 - ryhmä 2
Screentime Goal EMI
|
päivittäiset muistutukset lähetetään push-ilmoituksina
sovelluspohjainen käyttäytymistavoitteen katsaus
kannustaa osallistujaa asettamaan tavoite suhteessa kohdennettuun käyttäytymiseen
älykellon/älypuhelimen tietojen käyttäminen nykyisen käyttäytymisen arvioimiseen ja sen vertaamiseen ihanteelliseen käyttäytymiseen
|
|
Ei väliintuloa: RCT 3 - ryhmä 3
Ohjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RCT 1. Nukkuminen
Aikaikkuna: viikko 1 (ennen interventio), viikko 3 (intervention keskipiste), viikko 5 (intervention jälkeen) ja jatkuvasti koko 6 kuukauden tutkimuksen ajan
|
Unen kesto Apple Watchin kautta arvioituna
|
viikko 1 (ennen interventio), viikko 3 (intervention keskipiste), viikko 5 (intervention jälkeen) ja jatkuvasti koko 6 kuukauden tutkimuksen ajan
|
|
RCT 2. Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: viikko 6 (ennen interventiota), viikko 8 (intervention puoliväli), viikko 10 (intervention jälkeen) ja jatkuvasti koko 6 kuukauden tutkimuksen ajan
|
Askelmäärät Apple Watchin kautta arvioituna
|
viikko 6 (ennen interventiota), viikko 8 (intervention puoliväli), viikko 10 (intervention jälkeen) ja jatkuvasti koko 6 kuukauden tutkimuksen ajan
|
|
RCT 2. Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: viikko 6 (ennen interventiota), viikko 8 (intervention puoliväli), viikko 10 (intervention jälkeen) ja jatkuvasti koko 6 kuukauden tutkimuksen ajan
|
Portaat nousivat Apple Watchin kautta arvioituna
|
viikko 6 (ennen interventiota), viikko 8 (intervention puoliväli), viikko 10 (intervention jälkeen) ja jatkuvasti koko 6 kuukauden tutkimuksen ajan
|
|
RCT 2. Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: viikko 6 (ennen interventiota), viikko 8 (intervention puoliväli), viikko 10 (intervention jälkeen) ja jatkuvasti koko 6 kuukauden tutkimuksen ajan
|
Kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus Apple Watchin arvioituna
|
viikko 6 (ennen interventiota), viikko 8 (intervention puoliväli), viikko 10 (intervention jälkeen) ja jatkuvasti koko 6 kuukauden tutkimuksen ajan
|
|
RCT 3. Kuvausaika
Aikaikkuna: viikko 6 (ennen interventiota), viikko 8 (intervention puoliväli), viikko 10 (intervention jälkeen) ja jatkuvasti koko 6 kuukauden tutkimuksen ajan
|
Näyttökaappaukset passiivisesti kaapatuista älypuhelimen näyttöaikatiedoista
|
viikko 6 (ennen interventiota), viikko 8 (intervention puoliväli), viikko 10 (intervention jälkeen) ja jatkuvasti koko 6 kuukauden tutkimuksen ajan
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Jatkuvasti yli 6 kk
|
Henkinen hyvinvointi, WHO-5 Well-Being Index (WHO-5; Maailman terveysjärjestö).
Minimiarvo 0, maksimiarvo 100; korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia.
|
Jatkuvasti yli 6 kk
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Falk Müller-Riemenschneider, PhD, National University of Singapore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 9. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NUS-IRB-2023-800
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .