Move@NUS: una coorte di intervento digitale che promuove comportamenti di movimento sani
12 settembre 2024 aggiornato da: Dr Falk Mueller-Riemenschneider, National University of Singapore
Move@NUS: studio pilota di una coorte di intervento digitale per promuovere il sonno sano, la visione dello schermo e le abitudini di attività fisica per migliorare la salute e il benessere
Lo scopo dello studio pilota Move@NUS è determinare la fattibilità di istituire una coorte di intervento digitale per monitorare e migliorare la salute e il benessere degli studenti incoraggiandoli a impegnarsi in comportamenti di movimento salutari (ad esempio, attività fisica, sonno e limitazione dello smartphone). screentime ricreativo basato sullo schermo).
Il gruppo di intervento digitale è composto da:
- 6 mesi di monitoraggio continuo dei comportamenti di movimento, del benessere e dei fattori correlati tramite un Apple Watch e ripetute esplosioni di valutazioni momentanee ecologiche (EMA).
- 3 studi randomizzati controllati (RCT) integrati che valutano l'efficacia di interventi su piccola scala basati su smartphone progettati per spingere i partecipanti a partecipare a comportamenti di movimento più sani.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: contenuti didattici (igiene del sonno)
- Comportamentale: strategie di igiene del sonno
- Comportamentale: promemoria
- Comportamentale: revisione dell’obiettivo comportamentale
- Comportamentale: definizione degli obiettivi
- Comportamentale: contenuti educativi (linee guida per il sonno)
- Comportamentale: confronto del comportamento attuale con il comportamento ideale
- Comportamentale: Contenuti educativi (Attività fisica vigorosa e intermittente (VILPA))
- Comportamentale: pause sullo schermo
Descrizione dettagliata
È possibile promuovere una buona salute e benessere mentale e fisico generale adottando comportamenti di movimento salutari: dormire adeguatamente, essere fisicamente attivi e ridurre al minimo il tempo ricreativo trascorso guardando uno schermo o essendo sedentario. Gli obiettivi di questo studio sono determinare la fattibilità di:
- stabilire uno studio di coorte digitale e monitorare continuamente i comportamenti sanitari e il benessere (e i fattori correlati) per 6 mesi, e
- valutare rapidamente gli effetti degli interventi ecologici momentanei (EMI; interventi su piccola scala che forniscono supporto in tempo reale, forniti tramite smartwatch e app) per promuovere comportamenti di movimento sani attraverso una serie di RCT incorporati.
I ricercatori iscriveranno fino a 150 studenti universitari del primo anno in uno studio ibrido innovativo che combina una coorte digitale con studi randomizzati controllati (RCT) incorporati. La coorte digitale consiste in 6 mesi di osservazioni continue dei comportamenti di movimento, del benessere e dei fattori correlati tramite uno smartwatch (Apple Watch) e ripetute serie di sondaggi di valutazione momentanea ecologica (EMA) basati su smartphone. Durante il periodo di monitoraggio di 6 mesi, i partecipanti sono stati arruolati in 3 RCT integrati che valutano gli effetti delle EMI che, a loro volta, prendono di mira il sonno, l'attività fisica e il tempo trascorso davanti allo schermo ricreativo basato sullo smartphone. Per ciascun RCT incorporato valutiamo i risultati di coinvolgimento e accettabilità (ad esempio, se una notifica push viene aperta, se riceve risposta) e l'efficacia preliminare (ovvero, se esiste una differenza tra i gruppi nel comportamento target da pre a post -intervento). I partecipanti completano anche i tradizionali questionari al basale, al follow-up a 3 e 6 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sarah M Edney, PhD
- Numero di telefono: +6591709231
- Email: sarah.edney@mymail.unisa.edu.au
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mingyue C Chen
- Numero di telefono: +6591709231
- Email: mingyuecchen@u.nus.edu.sg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
I partecipanti possono partecipare allo studio se:
- sono iscritti al primo anno di un corso di laurea presso l'Università Nazionale di Singapore,
- possedere o utilizzare uno smartphone Apple con un piano dati,
- sono disposti a scaricare e utilizzare un'app per smartphone e
- possedere uno smartwatch Apple (serie 6/SE o successiva) e essere disposto a indossarlo continuamente per la durata dello studio di 6 mesi.
Saranno esclusi i partecipanti che:
- incinta, o
- pianificando di essere all'estero per più di 6 settimane (per viaggio) durante il prossimo semestre.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: RCT 1 - gruppo 1
Igiene del sonno Intervento Momentaneo Ecologico (EMI)
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Contenuti educativi relativi all'igiene del sonno basati su app
autoselezione delle strategie di igiene del sonno basata su app
promemoria giornalieri inviati tramite notifiche push
revisione basata su app dell'obiettivo comportamentale
spingere il partecipante a fissare un obiettivo in relazione al comportamento mirato
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Sperimentale: RCT 1 - gruppo 2
Linee guida personalizzate per il sonno EMI
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promemoria giornalieri inviati tramite notifiche push
revisione basata su app dell'obiettivo comportamentale
spingere il partecipante a fissare un obiettivo in relazione al comportamento mirato
contenuti educativi basati sull'app sulle linee guida consigliate per il sonno
utilizzo dei dati di smartwatch/smartphone per valutare il comportamento attuale e confrontarlo con il comportamento ideale
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Nessun intervento: RCT 1 - gruppo 3
Controllare
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Sperimentale: RCT 2 - gruppo 1
EMI per la salita delle scale
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promemoria giornalieri inviati tramite notifiche push
revisione basata su app dell'obiettivo comportamentale
spingere il partecipante a fissare un obiettivo in relazione al comportamento mirato
utilizzo dei dati di smartwatch/smartphone per valutare il comportamento attuale e confrontarlo con il comportamento ideale
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Sperimentale: RCT 2 - gruppo 2
Attività fisica vigorosa e intermittente (VILPA) EMI
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promemoria giornalieri inviati tramite notifiche push
revisione basata su app dell'obiettivo comportamentale
spingere il partecipante a fissare un obiettivo in relazione al comportamento mirato
contenuti educativi basati su app su VILPA
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Nessun intervento: RCT 2 - gruppo 3
Controllare
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Sperimentale: RCT 3 - gruppo 1
EMI pausa sullo schermo
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revisione basata su app dell'obiettivo comportamentale
utilizzo dei dati di smartwatch/smartphone per valutare il comportamento attuale e confrontarlo con il comportamento ideale
promemoria giornalieri ripetuti per interrompere il tempo trascorso davanti allo schermo
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Sperimentale: RCT 3 - gruppo 2
Obiettivo sullo schermo EMI
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promemoria giornalieri inviati tramite notifiche push
revisione basata su app dell'obiettivo comportamentale
spingere il partecipante a fissare un obiettivo in relazione al comportamento mirato
utilizzo dei dati di smartwatch/smartphone per valutare il comportamento attuale e confrontarlo con il comportamento ideale
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Nessun intervento: RCT 3 - gruppo 3
Controllare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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RCT 1. Sonno
Lasso di tempo: settimana 1 (pre-intervento), settimana 3 (punto intermedio dell'intervento), settimana 5 (post-intervento) e ininterrottamente durante i 6 mesi dello studio
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Durata del sonno, valutata tramite Apple Watch
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settimana 1 (pre-intervento), settimana 3 (punto intermedio dell'intervento), settimana 5 (post-intervento) e ininterrottamente durante i 6 mesi dello studio
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RCT 2. Attività fisica
Lasso di tempo: settimana 6 (pre-intervento), settimana 8 (punto intermedio dell'intervento), settimana 10 (post-intervento) e ininterrottamente durante i 6 mesi dello studio
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I passi contano, come valutato tramite Apple Watch
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settimana 6 (pre-intervento), settimana 8 (punto intermedio dell'intervento), settimana 10 (post-intervento) e ininterrottamente durante i 6 mesi dello studio
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RCT 2. Attività fisica
Lasso di tempo: settimana 6 (pre-intervento), settimana 8 (punto intermedio dell'intervento), settimana 10 (post-intervento) e ininterrottamente durante i 6 mesi dello studio
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Rampe di scale salite, valutate tramite Apple Watch
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settimana 6 (pre-intervento), settimana 8 (punto intermedio dell'intervento), settimana 10 (post-intervento) e ininterrottamente durante i 6 mesi dello studio
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RCT 2. Attività fisica
Lasso di tempo: settimana 6 (pre-intervento), settimana 8 (punto intermedio dell'intervento), settimana 10 (post-intervento) e ininterrottamente durante i 6 mesi dello studio
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Attività fisica da moderata a intensa, valutata tramite Apple Watch
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settimana 6 (pre-intervento), settimana 8 (punto intermedio dell'intervento), settimana 10 (post-intervento) e ininterrottamente durante i 6 mesi dello studio
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RCT 3. Tempo sullo schermo
Lasso di tempo: settimana 6 (pre-intervento), settimana 8 (punto intermedio dell'intervento), settimana 10 (post-intervento) e ininterrottamente durante i 6 mesi dello studio
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Schermate dei dati relativi allo screentime dello smartphone acquisiti passivamente
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settimana 6 (pre-intervento), settimana 8 (punto intermedio dell'intervento), settimana 10 (post-intervento) e ininterrottamente durante i 6 mesi dello studio
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Benessere
Lasso di tempo: Continuamente per 6 mesi
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Benessere mentale, indice di benessere OMS-5 (OMS-5; Organizzazione mondiale della sanità).
Valore minimo 0, valore massimo 100; punteggi più alti indicano un maggiore benessere.
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Continuamente per 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Falk Müller-Riemenschneider, PhD, National University of Singapore
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
9 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
28 febbraio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
28 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NUS-IRB-2023-800
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .