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制限を軽減するためのモチベーションの向上

2024年9月15日 更新者:Lauren Harris、Florida State University

食事制限を減らす効果を増幅する: 概念実証研究

この実験の目的は、臨床的に重大な食事制限を行っている若者の食事制限を減らすモチベーションを効果的に高める方法を学ぶことです。 この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです。

  • 食事制限のない未来を想像すると、食事制限を減らすモチベーションが高まりますか?
  • 食事制限のない未来を想像すると、実際の食事制限行動は減りますか?
  • 食事制限を減らすことによる長期的なメリットについて考えることと、食事制限の短期的な結果に焦点を当てることのどちらがよりモチベーションを高めますか?

研究者らは、(1) 食事制限を減らすことによって考えられる利点を増幅するか、(2) 食事制限を減らすことによるマイナスの影響を増幅するか、(3) 1週間の期間で食事制限を減らす動機を高めるには両方の方がより効果的かを比較する。

参加者は次のことを行います:

  • 摂食障害の症状とモチベーションを 7 日間毎日測定します。
  • 食事制限のない将来の 1 日を説明する物語を書き、この物語を 7 日間毎日声に出して読みます。
  • 食事制限の悪影響に関する情報を 7 日間毎日提示される

調査の概要

詳細な説明

この研究は、食事制限を減らすことの潜在的な利点および/または食事制限を維持することの結果を増幅することが、大学生の乱れた(つまり、制限的な)食事に対処する動機を高めるかどうかをテストします。 これはグループ間の実験計画を伴うオンライン研究であり、1 週間にわたって行われます。 学習手続きはすべてオンラインで完結します。

参加者は、増幅された利益と結果、増幅された利益、増幅された結果、または対照条件の 4 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 ベースライン測定は、実験条件へのランダム化後、研究登録の初日に完了します。 その後 6 日間、参加者は 24 時間ごとに電子メールで毎日アンケートを受け取り、各アンケートに回答するまでに 24 時間の時間が与えられます。 どのような状況でも、参加者は毎日の自己報告測定を完了します。 状況に応じて、参加者は次の操作も完了しました。

  • 増幅された利益と結果の条件: 参加者は、カロリー摂取量を制限せず、体重や体型を気にしなかった場合の将来の 1 日を説明する、短く詳細な物語を書くよう求められます。 参加者は回答を入力し、自分自身の物語を声に出して読んでいる録音を提供します。 その後毎日、参加者には書かれた物語が提供され、それを読み上げている自分の新しい録音を作成するよう求められます。 記録とアンケートを完了した後、参加者は、食事制限の悪影響を増幅するために、拒食症の長所と短所のスケールの修正版を完成させます。 次に、食事制限による健康への悪影響についての短い情報文を読み上げます。
  • 増幅された利益の条件: 参加者は、増幅された利益と結果の条件の参加者と同じナラティブ プロンプトと録音の指示を受け取ります。 彼らは、修正された PCAN に記入するように求められたり、食事制限の結果についての説明を提示されたりすることはありません。
  • 増幅された結果条件: 増幅された結果条件の参加者は、物語を書いたり録音したりするように促されません。 毎日の調査を完了した後、修正された PCAN を完成させ、食事制限の影響についての説明文が提示されます。
  • 制御条件: 参加者は、ほぼ同一の増幅された利益の操作に関する短い物語を書きます。しかし、彼らのプロンプトは代わりに、経済的な心配のない将来について考えるように求めています。 参加者は自分の物語を入力し、それを声に出して読んでいることを録音します。 毎日、参加者は新しい録音を作成します。 制御条件の参加者は修正された PCAN を完了しておらず、情報宣伝文も提供されません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

126

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Tallahassee、Florida、アメリカ、32304
        • Florida State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 学部生
  • 流暢な英語
  • 食事制限に取り組む

除外基準:

  • 過食症に陥る
  • 同意できません
  • まだ大人ではない
  • 現在妊娠中です
  • 囚人の地位

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:増幅された利点と結果
研究の初日(0日目)に、増幅された利益と結果条件の参加者は、カロリー摂取量を制限せず、体重や体型を気にしなかった場合の将来の1日を説明する短く詳細な物語を書きます。 。 参加者は回答を入力し、自分自身の物語を声に出して読んでいる録音を提供します。 その後の毎日 (1 日目から 6 日目まで)、参加者には書かれた物語が提供され、それを読み上げている自分の新しい録音を作成するように求められます。 記録とアンケートを完了した後、参加者は拒食症の長所と短所のスケールの修正版を完成させます。
参加者は、カロリー摂取量を制限せず、体重や体型を気にしなかった場合の将来の一日について、短く詳細な物語を書きます。
参加者は、食事制限の影響を増幅するために、拒食症の長所と短所の尺度を完成させます。 また、食事制限の結果についての宣伝文句も提示されます。
実験的:増幅されたメリット
研究の初日(0日目)に、増幅効果条件の参加者は、カロリー摂取量を制限せず、体重や体型を気にしなかった場合の将来の1日を説明する短く詳細な物語を書きます。 参加者は回答を入力し、自分自身の物語を声に出して読んでいる録音を提供します。 その後の毎日 (1 日目から 6 日目まで)、参加者には書かれた物語が提供され、それを読み上げている自分の新しい録音を作成するように求められます。
参加者は、カロリー摂取量を制限せず、体重や体型を気にしなかった場合の将来の一日について、短く詳細な物語を書きます。
実験的:増幅された結果
研究の毎日、増幅された結果条件の参加者は、修正された拒食症の長所と短所スケールを完成し、食事制限の結果についての説明文が提示されます。
参加者は、食事制限の影響を増幅するために、拒食症の長所と短所の尺度を完成させます。 また、食事制限の結果についての宣伝文句も提示されます。
プラセボコンパレーター:コントロール
コントロール条件の参加者は、経済的な不安のない将来について考えて短い物語を書きます。 活動的条件と同様に、参加者は 0 日目に物語を入力し、それを毎日声に出して読んでいることを記録します。
参加者は、経済的な不安のない将来について考えて、短い物語を書きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事制限の変化
時間枠:ベースライン (0 日目)、1 日目、2 日目、3 日目、4 日目、5 日目、6 日目
食事制限は、摂食障害検査アンケートから抽出された 2 つの項目を使用して測定されました。 各項目は、1 (まったくない/まったくない) から 6 (かなり/常に) までの 1 ~ 6 のスケールで評価されました。 各項目のスコアを平均して、単一の食事制限スコアを作成しました。 毎日のスコアの変化を使用して、時間の経過に伴う食事制限の変化を定量化しました。
ベースライン (0 日目)、1 日目、2 日目、3 日目、4 日目、5 日目、6 日目
モチベーションの変化
時間枠:ベースライン (0 日目)、1 日目、2 日目、3 日目、4 日目、5 日目、6 日目
動機は、準備性と動機に関するアンケートを使用して測定されました。これは、乱れた態度や行動を変える動機を評価する自己報告尺度です。 項目には、事前熟考、行動、内面性、自信という 4 つのカテゴリが反映されています。 回答者は各項目を 0 から 100 の範囲のパーセンテージスケールで評価します。 RMQ は、食事制限を評価する項目のみを含めるように修正され、前述の各カテゴリーを 1 つの項目で評価するようになりました。 アイテムは過去 24 時間に固定されていました。 毎日のスコアの変化を使用して、時間の経過に伴うモチベーションの変化を定量化しました。
ベースライン (0 日目)、1 日目、2 日目、3 日目、4 日目、5 日目、6 日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体の不満の変化
時間枠:ベースライン (0 日目)、1 日目、2 日目、3 日目、4 日目、5 日目、6 日目
身体の不満は、摂食障害検査アンケートから抽出された 2 つの項目を使用して測定されました。 各項目は、1 (まったくない/まったくない) から 6 (かなり/常に) までの 1 ~ 6 のスケールで評価されました。 各項目のスコアを平均して、単一の身体不満スコアを作成しました。 毎日のスコアの変化を使用して、時間の経過に伴う体の不満の変化を定量化しました。
ベースライン (0 日目)、1 日目、2 日目、3 日目、4 日目、5 日目、6 日目
形状の変更/重量の過大評価
時間枠:ベースライン (0 日目)、1 日目、2 日目、3 日目、4 日目、5 日目、6 日目
体型/体重の過大評価は、摂食障害検査アンケートから抽出された 3 つの項目を使用して測定されました。 各項目は、1 (まったくない/まったくない) から 6 (かなり/常に) までの 1 ~ 6 のスケールで評価されました。 各アイテムのスコアを平均して、単一の形状/重量の過大評価スコアを作成しました。 毎日のスコアの変化を使用して、時間の経過に伴う形状/重量の過大評価の変化を定量化しました。
ベースライン (0 日目)、1 日目、2 日目、3 日目、4 日目、5 日目、6 日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月18日

一次修了 (実際)

2024年3月5日

研究の完了 (実際)

2024年3月5日

試験登録日

最初に提出

2024年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月15日

最初の投稿 (推定)

2024年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月15日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00003465

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

プロトコルは IPD 共有を可能にするように設計されていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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