- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06598111
Augmenter la motivation pour réduire les restrictions
Amplifier les conséquences pour réduire les restrictions alimentaires : une étude de validation de principe
Le but de cette expérience est d'apprendre comment augmenter efficacement la motivation pour réduire les restrictions alimentaires chez les jeunes adultes s'engageant dans une alimentation restrictive cliniquement significative. Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont :
- Imaginer un avenir sans alimentation restrictive augmente-t-il la motivation à réduire l’alimentation restrictive ?
- Imaginer un avenir sans alimentation restrictive réduit-il les comportements alimentaires restrictifs réels ?
- Est-il plus motivant de réfléchir aux avantages à long terme d’une réduction des restrictions alimentaires, ou de se concentrer sur les conséquences à court terme d’une restriction alimentaire ?
Les chercheurs compareront (1) l’amplification des avantages possibles de la réduction des restrictions alimentaires, (2) l’amplification des conséquences négatives d’une alimentation restrictive, ou (3) les deux sont plus efficaces pour accroître la motivation à réduire les restrictions alimentaires sur une période d’une semaine.
Les participants :
- Mesures quotidiennes complètes des symptômes des troubles de l'alimentation et de la motivation pendant 7 jours
- Écrivez un récit décrivant une journée dans le futur sans restriction alimentaire et lisez ce récit à haute voix quotidiennement pendant 7 jours.
- Recevoir quotidiennement des informations sur les conséquences négatives des restrictions alimentaires pendant 7 jours
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude teste si l'amplification des avantages potentiels de la réduction des restrictions alimentaires et/ou des conséquences du maintien des restrictions alimentaires augmente la motivation à lutter contre les troubles alimentaires (c'est-à-dire restrictifs) chez les étudiants. Il s'agit d'une étude en ligne avec un plan expérimental entre groupes qui se déroule sur une semaine. Toutes les procédures d'étude sont effectuées en ligne.
Les participants sont randomisés dans l'une des quatre conditions suivantes : avantages et conséquences amplifiés, avantages amplifiés, conséquences amplifiées ou une condition de contrôle. Les mesures de base sont terminées le premier jour d'inscription à l'étude, après la randomisation dans des conditions expérimentales. Au cours des six jours suivants, les participants reçoivent des sondages quotidiens par courrier électronique toutes les 24 heures et disposent de 24 heures pour répondre à chaque sondage. Dans chaque condition, les participants effectuent des mesures d'auto-évaluation quotidiennes. Selon leur état, les participants ont également effectué les manipulations suivantes :
- Condition d'avantages et de conséquences amplifiés : les participants sont invités à rédiger un récit bref et détaillé décrivant un jour dans leur futur s'ils n'ont pas restreint leur apport calorique et n'étaient pas préoccupés par leur poids ou leur forme. Les participants saisissent leurs réponses et fournissent un enregistrement d’eux-mêmes en train de lire leur récit à haute voix. Chaque jour suivant, les participants reçoivent leur récit écrit et sont invités à créer un nouvel enregistrement d'eux-mêmes en le lisant à haute voix. Après avoir terminé leur enregistrement et leurs enquêtes, les participants remplissent une version modifiée de l'échelle des avantages et des inconvénients de l'anorexie pour amplifier les conséquences négatives d'une alimentation restrictive. Ensuite, ils ont lu un bref texte d’information sur les conséquences négatives sur la santé d’une alimentation restrictive.
- Condition d'avantages amplifiés : les participants reçoivent la même invite narrative et les mêmes instructions d'enregistrement que les participants à la condition d'avantages et de conséquences amplifiés. On ne leur demande pas de remplir le PCAN modifié ni de leur présenter des explications sur les conséquences d'une alimentation restrictive.
- Condition de conséquences amplifiées : les participants à la condition de conséquences amplifiées ne sont pas invités à écrire ou à enregistrer un récit. Après avoir répondu à des enquêtes quotidiennes, ils remplissent le PCAN modifié et se voient présenter des présentations sur les conséquences d'une alimentation restrictive.
- Condition de contrôle : les participants rédigent un bref récit de manipulation des avantages amplifiés presque identique ; cependant, leur invitation leur demande plutôt d’envisager un avenir sans se soucier des finances. Les participants saisissent leur récit et s’enregistrent en le lisant à voix haute. Chaque jour, les participants créent un nouvel enregistrement. Les participants à la condition de contrôle ne remplissent pas le PCAN modifié et ne reçoivent pas de présentations d'informations.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Tallahassee, Florida, États-Unis, 32304
- Florida State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Au moins 18 ans
- Étudiant de premier cycle
- Anglais courant
- S'engager dans des restrictions alimentaires
Critères d'exclusion :
- Se livrer à des crises de boulimie
- Impossible de consentir
- Pas encore adulte
- Actuellement enceinte
- Statut de prisonnier
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Avantages et conséquences amplifiés
Le premier jour de l'étude (jour 0), les participants à la condition Avantages et conséquences amplifiés rédigent un récit bref et détaillé décrivant un jour dans leur futur s'ils n'ont pas restreint leur apport calorique et n'étaient pas préoccupés par leur poids ou leur forme. .
Les participants saisissent leurs réponses et fournissent un enregistrement d’eux-mêmes en train de lire leur récit à haute voix.
Chaque jour suivant (du jour 1 au jour 6), les participants reçoivent leur récit écrit et sont invités à créer un nouvel enregistrement d'eux-mêmes en le lisant à haute voix.
Après avoir terminé leur enregistrement et leurs enquêtes, les participants remplissent une version modifiée de l'échelle des avantages et des inconvénients de l'anorexie.
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Les participants rédigent un récit bref et détaillé décrivant un jour dans leur avenir s'ils ne limitaient pas leur apport calorique et ne se préoccupaient pas de leur poids ou de leur forme.
Les participants complètent l’échelle des avantages et des inconvénients de l’anorexie pour amplifier les conséquences d’une alimentation restrictive.
On leur présente également des présentations sur les conséquences d’une alimentation restrictive.
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Expérimental: Avantages amplifiés
Le premier jour de l'étude (jour 0), les participants à la condition Amplified Benefits rédigent un récit bref et détaillé décrivant un jour dans leur futur s'ils n'ont pas restreint leur apport calorique et n'étaient pas préoccupés par leur poids ou leur forme.
Les participants saisissent leurs réponses et fournissent un enregistrement d’eux-mêmes en train de lire leur récit à haute voix.
Chaque jour suivant (du jour 1 au jour 6), les participants reçoivent leur récit écrit et sont invités à créer un nouvel enregistrement d'eux-mêmes en le lisant à haute voix.
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Les participants rédigent un récit bref et détaillé décrivant un jour dans leur avenir s'ils ne limitaient pas leur apport calorique et ne se préoccupaient pas de leur poids ou de leur forme.
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Expérimental: Conséquences amplifiées
Chaque jour de l'étude, les participants à la condition Conséquences amplifiées complètent l'échelle modifiée des avantages et des inconvénients de l'anorexie et se voient présenter des présentations sur les conséquences d'une alimentation restrictive.
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Les participants complètent l’échelle des avantages et des inconvénients de l’anorexie pour amplifier les conséquences d’une alimentation restrictive.
On leur présente également des présentations sur les conséquences d’une alimentation restrictive.
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Comparateur placebo: Contrôle
Les participants à la condition de contrôle rédigent un bref récit envisageant un avenir sans souci financier.
Comme pour les conditions actives, les participants saisissent leur récit au jour 0 et s'enregistrent en le lisant à haute voix chaque jour.
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Les participants rédigent un bref récit envisageant un avenir sans souci financier.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de restriction alimentaire
Délai: Référence (jour 0), jour 1, jour 2, jour 3 jour 4, jour 5, jour 6
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La restriction alimentaire a été mesurée à l'aide de deux éléments tirés du questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation.
Chaque élément a été noté sur une échelle de 1 à 6 allant de 1 (pas du tout/jamais) à 6 (fortement/tout le temps).
Les scores de chaque élément ont été moyennés pour créer un seul score de restriction alimentaire.
Les changements dans les scores quotidiens ont été utilisés pour quantifier les changements dans les restrictions alimentaires au fil du temps.
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Référence (jour 0), jour 1, jour 2, jour 3 jour 4, jour 5, jour 6
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Changement de motivation
Délai: Référence (jour 0), jour 1, jour 2, jour 3 jour 4, jour 5, jour 6
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La motivation a été mesurée à l'aide du questionnaire de préparation et de motivation, qui est une mesure d'auto-évaluation évaluant la motivation à changer les attitudes et les comportements désordonnés.
Les éléments reflètent quatre catégories : précontemplation, action, intériorité et confiance.
Les répondants évaluent chaque élément sur une échelle de pourcentage allant de zéro à 100.
Le RMQ a été modifié pour inclure uniquement les éléments évaluant les restrictions alimentaires, un élément évaluant chacune des catégories susmentionnées.
Les éléments étaient ancrés aux dernières 24 heures.
Les changements dans les scores quotidiens ont été utilisés pour quantifier les changements de motivation au fil du temps.
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Référence (jour 0), jour 1, jour 2, jour 3 jour 4, jour 5, jour 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'insatisfaction corporelle
Délai: Référence (jour 0), jour 1, jour 2, jour 3 jour 4, jour 5, jour 6
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L'insatisfaction corporelle a été mesurée à l'aide de deux éléments tirés du questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation.
Chaque élément a été noté sur une échelle de 1 à 6 allant de 1 (pas du tout/jamais) à 6 (fortement/tout le temps).
Les scores pour chaque élément ont été moyennés pour créer un score d’insatisfaction corporelle unique.
Les changements dans les scores quotidiens ont été utilisés pour quantifier les changements dans l'insatisfaction corporelle au fil du temps.
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Référence (jour 0), jour 1, jour 2, jour 3 jour 4, jour 5, jour 6
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Changement de forme/surévaluation du poids
Délai: Référence (jour 0), jour 1, jour 2, jour 3 jour 4, jour 5, jour 6
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La surévaluation forme/poids a été mesurée à l’aide de trois éléments tirés du questionnaire d’examen sur les troubles de l’alimentation.
Chaque élément a été noté sur une échelle de 1 à 6 allant de 1 (pas du tout/jamais) à 6 (fortement/tout le temps).
Les scores de chaque élément ont été moyennés pour créer un score unique de surévaluation forme/poids.
Les changements dans les scores quotidiens ont été utilisés pour quantifier les changements dans la surévaluation de la forme/du poids au fil du temps.
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Référence (jour 0), jour 1, jour 2, jour 3 jour 4, jour 5, jour 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00003465
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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