Toenemende motivatie om beperkingen te verminderen
15 september 2024 bijgewerkt door: Lauren Harris, Florida State University
Vergroten van de gevolgen om dieetbeperkingen te verminderen: een proof-of-concept-studie
Het doel van dit experiment is om te leren hoe effectief de motivatie kan worden vergroot om dieetbeperkingen te verminderen onder jongvolwassenen die zich bezighouden met klinisch significant restrictief eten. De belangrijkste vragen die dit onderzoek wil beantwoorden zijn:
- Verhoogt het voorstellen van een toekomst zonder restrictief eten de motivatie om restrictief eten te verminderen?
- Vermindert het voorstellen van een toekomst zonder restrictief eten het feitelijke restrictieve eetgedrag?
- Is het motiverender om na te denken over de langetermijnvoordelen van het terugdringen van dieetbeperkingen, of om te focussen op de kortetermijngevolgen van dieetbeperkingen?
Onderzoekers zullen vergelijken (1) het versterken van de mogelijke voordelen van het verminderen van restrictief eten, (2) het versterken van de negatieve gevolgen van restrictief eten, of (3) beide zijn effectiever voor het vergroten van de motivatie om dieetbeperkingen over een periode van een week te verminderen.
Deelnemers zullen:
- Voltooi dagelijkse metingen van symptomen van eetstoornissen en motivatie gedurende 7 dagen
- Schrijf een verhaal waarin je een dag in de toekomst beschrijft zonder restrictief eten en lees dit verhaal zeven dagen lang dagelijks hardop
- Ontvang gedurende 7 dagen dagelijks informatie over de negatieve gevolgen van dieetbeperkingen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie test of het versterken van de potentiële voordelen van het verminderen van dieetbeperkingen en/of de gevolgen van het handhaven van dieetbeperkingen de motivatie vergroot om ongeordend (dat wil zeggen restrictief) eten onder studenten aan te pakken. Dit is een online onderzoek met een experimenteel ontwerp tussen groepen dat gedurende een week plaatsvindt. Alle studieprocedures worden online afgerond.
Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de vier condities: Amplified Benefits & Consequences, Amplified Benefits, Amplified Consequences of een controleconditie. Basislijnmetingen worden voltooid op de eerste dag van inschrijving voor het onderzoek, na randomisatie naar experimentele omstandigheden. Gedurende de daaropvolgende zes dagen ontvangen de deelnemers elke 24 uur dagelijks enquêtes via e-mail en krijgen ze 24 uur de tijd om elke enquête in te vullen. In elke conditie voltooien de deelnemers dagelijkse zelfrapportagemetingen. Afhankelijk van de conditie voltooiden de deelnemers ook de volgende manipulaties:
- Conditie met versterkte voordelen en gevolgen: deelnemers worden gevraagd een kort, gedetailleerd verhaal te schrijven waarin ze een dag in hun toekomst beschrijven als ze hun calorie-inname niet beperken en zich geen zorgen maken over hun lichaamsgewicht of lichaamsvorm. Deelnemers typen hun antwoorden en zorgen voor een opname waarin zij hun verhaal voorlezen. Elke volgende dag krijgen de deelnemers hun geschreven verhaal en wordt hen gevraagd een nieuwe opname te maken waarin ze het hardop voorlezen. Na het voltooien van hun opname en enquêtes vullen de deelnemers een aangepaste versie van de voor- en nadelen van anorexiaschaal in om de negatieve gevolgen van restrictief eten te versterken. Vervolgens lazen ze een korte informatieve tekst over de negatieve gevolgen voor de gezondheid van restrictief eten.
- Conditie met versterkte voordelen: Deelnemers ontvangen dezelfde verhaalprompt en opname-instructies als deelnemers aan de conditie met versterkte voordelen en gevolgen. Er wordt hen niet gevraagd de aangepaste PCAN in te vullen, en er worden ook geen flapteksten voorgelegd over de gevolgen van restrictief eten.
- Conditie met versterkte gevolgen: Deelnemers aan de voorwaarde met versterkte gevolgen worden niet gevraagd een verhaal te schrijven of op te nemen. Nadat ze de dagelijkse enquêtes hebben ingevuld, voltooien ze de aangepaste PCAN en krijgen ze korte teksten te zien over de gevolgen van restrictief eten.
- Controleconditie: deelnemers schrijven een kort verhaal dat vrijwel identiek is aan de Amplified Benefit-manipulatie; Hun prompt vraagt hen echter in plaats daarvan na te denken over een toekomst zonder zorgen over de financiën. Deelnemers typen hun verhaal en nemen zichzelf op terwijl ze het voorlezen. Elke dag maken de deelnemers een nieuwe opname. Deelnemers aan de controleconditie voltooien de aangepaste PCAN niet en krijgen geen informatieve teksten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
126
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32304
- Florida State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 18 jaar oud
- Niet-gegradueerde student
- Vloeiend Engels
- Deelnemen aan dieetbeperkingen
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemen aan eetbuien
- Kan geen toestemming geven
- Nog niet volwassen
- Momenteel zwanger
- Gevangenestatus
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Uitgebreide voordelen en gevolgen
Op de eerste dag van het onderzoek (dag 0) schrijven deelnemers aan de voorwaarde Amplified Benefits & Consequences een kort, gedetailleerd verhaal waarin ze een dag in hun toekomst beschrijven als ze hun calorie-inname niet zouden beperken en zich geen zorgen zouden maken over hun lichaamsgewicht of lichaamsvorm. .
Deelnemers typen hun antwoorden en zorgen voor een opname waarin zij hun verhaal voorlezen.
Op elke volgende dag (dag 1 tot en met dag 6) krijgen de deelnemers hun geschreven verhaal en wordt hen gevraagd een nieuwe opname te maken waarin ze het hardop voorlezen.
Na het voltooien van hun opname en enquêtes vullen de deelnemers een aangepaste versie van de voor- en nadelen van anorexiaschaal in.
|
Deelnemers schrijven een kort, gedetailleerd verhaal waarin ze een dag in hun toekomst beschrijven als ze hun calorie-inname niet beperken en zich geen zorgen maken over hun lichaamsgewicht of lichaamsvorm.
Deelnemers vullen de voor- en nadelen van anorexia-schaal in om de gevolgen van restrictief eten te versterken.
Ze krijgen ook korte teksten voorgeschoteld over de gevolgen van restrictief eten.
|
|
Experimenteel: Uitgebreide voordelen
Op de eerste dag van het onderzoek (dag 0) schrijven deelnemers aan de Amplified Benefits-conditie een kort, gedetailleerd verhaal waarin ze een dag in hun toekomst beschrijven als ze hun calorie-inname niet zouden beperken en zich geen zorgen zouden maken over hun lichaamsgewicht of lichaamsvorm.
Deelnemers typen hun antwoorden en zorgen voor een opname waarin zij hun verhaal voorlezen.
Op elke volgende dag (dag 1 tot en met dag 6) krijgen de deelnemers hun geschreven verhaal en wordt hen gevraagd een nieuwe opname te maken waarin ze het hardop voorlezen.
|
Deelnemers schrijven een kort, gedetailleerd verhaal waarin ze een dag in hun toekomst beschrijven als ze hun calorie-inname niet beperken en zich geen zorgen maken over hun lichaamsgewicht of lichaamsvorm.
|
|
Experimenteel: Versterkte gevolgen
Op elke dag van het onderzoek voltooien deelnemers aan de conditie Amplified Consequences de gewijzigde schaal voor de voor- en nadelen van anorexia en krijgen ze korte teksten te zien over de gevolgen van restrictief eten.
|
Deelnemers vullen de voor- en nadelen van anorexia-schaal in om de gevolgen van restrictief eten te versterken.
Ze krijgen ook korte teksten voorgeschoteld over de gevolgen van restrictief eten.
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Deelnemers aan de controleconditie schrijven een kort verhaal over een toekomst zonder zorgen over financiën.
Net als bij de actieve omstandigheden typen de deelnemers hun verhaal op dag 0 en nemen ze op dat ze het elke dag hardop voorlezen.
|
Deelnemers schrijven een kort verhaal over een toekomst zonder zorgen over financiën.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in dieetbeperking
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0), dag 1, dag 2, dag 3 dag 4, dag 5, dag 6
|
Dieetbeperking werd gemeten met behulp van twee items uit de Eating Disorder Examination Questionnaire.
Elk item werd beoordeeld op een schaal van 1 tot 6, variërend van 1 (helemaal niet/nooit) tot 6 (duidelijk/altijd).
De scores op elk item werden gemiddeld om één enkele score voor dieetbeperking te creëren.
Veranderingen in dagelijkse scores werden gebruikt om veranderingen in dieetbeperkingen in de loop van de tijd te kwantificeren.
|
Basislijn (dag 0), dag 1, dag 2, dag 3 dag 4, dag 5, dag 6
|
|
Verandering in motivatie
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0), dag 1, dag 2, dag 3 dag 4, dag 5, dag 6
|
Motivatie werd gemeten met behulp van de Readiness and Motivation Questionnaire, een zelfrapportagemaatstaf die de motivatie beoordeelt om verstoorde attitudes en gedragingen te veranderen.
Items weerspiegelen vier categorieën: precontemplatie, actie, internaliteit en vertrouwen.
Respondenten beoordelen elk item op een percentageschaal van nul tot 100.
De RMQ is aangepast om alleen items op te nemen die de dieetbeperkingen beoordelen, waarbij één item elk van de bovengenoemde categorieën beoordeelt.
Items zijn verankerd tot de afgelopen 24 uur.
Veranderingen in dagelijkse scores werden gebruikt om veranderingen in motivatie in de loop van de tijd te kwantificeren.
|
Basislijn (dag 0), dag 1, dag 2, dag 3 dag 4, dag 5, dag 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ontevredenheid over het lichaam
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0), dag 1, dag 2, dag 3 dag 4, dag 5, dag 6
|
De ontevredenheid over het lichaam werd gemeten met behulp van twee items uit de Eating Disorder Examination Questionnaire.
Elk item werd beoordeeld op een schaal van 1 tot 6, variërend van 1 (helemaal niet/nooit) tot 6 (duidelijk/altijd).
De scores op elk item werden gemiddeld om één enkele lichaamsontevredenheidsscore te creëren.
Veranderingen in dagelijkse scores werden gebruikt om veranderingen in de ontevredenheid over het lichaam in de loop van de tijd te kwantificeren.
|
Basislijn (dag 0), dag 1, dag 2, dag 3 dag 4, dag 5, dag 6
|
|
Verandering in vorm/gewicht overwaardering
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0), dag 1, dag 2, dag 3 dag 4, dag 5, dag 6
|
De overwaardering van vorm/gewicht werd gemeten met behulp van drie items uit de Eating Disorder Examination Questionnaire.
Elk item werd beoordeeld op een schaal van 1 tot 6, variërend van 1 (helemaal niet/nooit) tot 6 (duidelijk/altijd).
De scores op elk item werden gemiddeld om één enkele overwaarderingsscore voor vorm/gewicht te creëren.
Veranderingen in dagelijkse scores werden gebruikt om veranderingen in de overwaardering van vorm/gewicht in de loop van de tijd te kwantificeren.
|
Basislijn (dag 0), dag 1, dag 2, dag 3 dag 4, dag 5, dag 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 september 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00003465
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Het protocol is niet ontworpen om het delen van IPD mogelijk te maken.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .