Öka motivationen för att minska begränsningar
15 september 2024 uppdaterad av: Lauren Harris, Florida State University
Förstärkande konsekvenser för att minska kostrestriktioner: en proof-of-concept-studie
Målet med detta experiment är att lära sig hur man effektivt kan öka motivationen för att minska kostrestriktioner bland unga vuxna som deltar i kliniskt signifikant restriktiv mat. Huvudfrågorna som denna studie syftar till att besvara är:
- Ökar att föreställa sig en framtid utan restriktivt ätande motivationen att minska restriktivt ätande?
- Minskar det faktiska restriktiva ätbeteendet att föreställa sig en framtid utan restriktiv mat?
- Är det mer motiverande att tänka på långsiktiga fördelar med att minska kostrestriktioner, eller att fokusera på kortsiktiga konsekvenser av kostrestriktioner?
Forskare kommer att jämföra (1) att förstärka de möjliga fördelarna med att minska restriktivt ätande, (2) förstärka de negativa konsekvenserna av restriktivt ätande, eller (3) båda är mer effektiva för att öka motivationen att minska kostrestriktioner under en veckas period.
Deltagarna kommer att:
- Komplettera dagliga mätningar av ätstörningssymptom och motivation i 7 dagar
- Skriv en berättelse som beskriver en dag i framtiden utan restriktiv mat och läs denna berättelse högt dagligen i 7 dagar
- Presenteras med information om de negativa konsekvenserna av kostrestriktioner dagligen i 7 dagar
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie testar om förstärkning av de potentiella fördelarna med att minska kostrestriktioner och/eller konsekvenser av att bibehålla kostrestriktioner ökar motivationen att ta itu med oordnat (dvs restriktivt) ätande bland högskolestudenter. Detta är en onlinestudie med en experimentell design mellan grupper som äger rum under en vecka. Alla studieprocedurer slutförs online.
Deltagarna randomiseras till ett av fyra villkor: Förstärkta fördelar & konsekvenser, Förstärkta fördelar, Förstärkta konsekvenser eller ett kontrolltillstånd. Baslinjemåtten slutförs den första dagen av studieregistreringen, efter randomisering till experimentellt tillstånd. Under de efterföljande sex dagarna får deltagarna dagliga undersökningar via e-post var 24:e timme och får 24 timmar på sig att fylla i varje undersökning. I alla tillstånd genomför deltagarna dagliga självrapporteringsåtgärder. Beroende på tillstånd genomförde deltagarna också följande manipulationer:
- Förstärkta fördelar och konsekvenser tillstånd: Deltagarna uppmanas att skriva en kort, detaljerad berättelse som beskriver en dag i sin framtid om de inte begränsat sitt kaloriintag och inte brydde sig om sin kroppsvikt eller form. Deltagarna skriver sina svar och ger en inspelning av sig själva när de läser sin berättelse högt. Varje efterföljande dag förses deltagarna med sin skriftliga berättelse och ombeds att skapa en ny inspelning av sig själva när de läser den högt. Efter att ha slutfört sina inspelningar och undersökningar fyller deltagarna i en modifierad version av För- och Nackdelar med Anorexia Scale för att förstärka de negativa konsekvenserna av restriktivt ätande. Därefter läste de en kort informationstext om de negativa hälsokonsekvenserna av restriktiv mat.
- Villkor för förstärkta förmåner: Deltagare får samma berättande uppmaning och inspelningsinstruktioner som deltagare i villkoret Förstärkta förmåner och konsekvenser. De ombeds inte att slutföra den modifierade PCAN eller presenteras med blurbs om konsekvenserna av restriktiv ätande.
- Villkor för förstärkta konsekvenser: Deltagare i tillståndet förstärkta konsekvenser uppmanas inte att skriva eller spela in en berättelse. Efter att ha genomfört dagliga undersökningar, slutför de den modifierade PCAN och presenteras med blurbs om konsekvenserna av restriktivt ätande.
- Kontrollvillkor: Deltagarna skriver en kort berättelse som nästan är identisk med Amplified Benefits-manipulation; Men deras uppmaning ber dem istället att överväga en framtid utan oro för ekonomi. Deltagarna skriver sin berättelse och spelar in sig själva när de läser den högt. Varje dag skapar deltagarna en ny inspelning. Deltagare i kontrolltillståndet slutför inte det modifierade PCAN-numret och förses inte med informationstexter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
126
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32304
- Florida State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år
- Student på grundutbildningen
- Flytande engelska
- Engagerar sig i dietrestriktioner
Uteslutningskriterier:
- Engagerar sig i hetsätning
- Det går inte att samtycka
- Inte vuxen än
- För närvarande gravid
- Status som fånge
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Förstärkta fördelar och konsekvenser
På studiens första dag (dag 0) skriver deltagare i tillståndet Amplified Benefits & Consequences en kort, detaljerad berättelse som beskriver en dag i sin framtid om de inte begränsade sitt kaloriintag och inte var oroliga över sin kroppsvikt eller form .
Deltagarna skriver sina svar och ger en inspelning av sig själva när de läser sin berättelse högt.
Varje efterföljande dag (dag 1 till dag 6) förses deltagarna med sin skriftliga berättelse och ombeds att skapa en ny inspelning av sig själva när de läser den högt.
Efter att ha slutfört sin inspelning och enkäter fyller deltagarna i en modifierad version av För- och nackdelar med Anorexia Scale.
|
Deltagarna skriver en kort, detaljerad berättelse som beskriver en dag i sin framtid om de inte begränsade sitt kaloriintag och inte var oroliga över sin kroppsvikt eller form.
Deltagarna slutför skalan för och nackdelar med anorexia för att förstärka konsekvenserna av restriktivt ätande.
De presenteras också med blurbs om konsekvenserna av restriktivt ätande.
|
|
Experimentell: Förstärkta fördelar
På studiens första dag (dag 0) skriver deltagare i tillståndet Amplified Benefits en kort, detaljerad berättelse som beskriver en dag i sin framtid om de inte begränsar sitt kaloriintag och inte brydde sig om sin kroppsvikt eller form.
Deltagarna skriver sina svar och ger en inspelning av sig själva när de läser sin berättelse högt.
Varje efterföljande dag (dag 1 till dag 6) förses deltagarna med sin skriftliga berättelse och ombeds att skapa en ny inspelning av sig själva när de läser den högt.
|
Deltagarna skriver en kort, detaljerad berättelse som beskriver en dag i sin framtid om de inte begränsade sitt kaloriintag och inte var oroliga över sin kroppsvikt eller form.
|
|
Experimentell: Förstärkta konsekvenser
På varje dag av studien fullföljer deltagarna i tillståndet förstärkta konsekvenser den modifierade för- och nackdelarna med anorexiskalan och presenteras med blurbs om konsekvenserna av restriktiv mat.
|
Deltagarna slutför skalan för och nackdelar med anorexia för att förstärka konsekvenserna av restriktivt ätande.
De presenteras också med blurbs om konsekvenserna av restriktivt ätande.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Deltagare i kontrollvillkoret skriver en kort berättelse med tanke på en framtid utan oro för ekonomi.
Precis som med de aktiva förhållandena skriver deltagarna sin berättelse dag 0 och spelar in att de läser högt varje dag.
|
Deltagarna skriver en kort berättelse om en framtid utan oro för ekonomi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i dietbegränsning
Tidsram: Baslinje (dag 0), dag 1, dag 2, dag 3 dag 4, dag 5, dag 6
|
Dietåterhållsamhet mättes med hjälp av två artiklar hämtade från frågeformuläret för ätstörningsundersökning.
Varje objekt betygsattes på en 1-6 skala från 1 (Inte alls/aldrig) till 6 (Markerat/hela tiden).
Poängen för varje punkt togs i medeltal för att skapa en enda dietbegränsningspoäng.
Förändringar i dagliga poäng användes för att kvantifiera förändringar i dietbegränsning över tiden.
|
Baslinje (dag 0), dag 1, dag 2, dag 3 dag 4, dag 5, dag 6
|
|
Förändring i motivation
Tidsram: Baslinje (dag 0), dag 1, dag 2, dag 3 dag 4, dag 5, dag 6
|
Motivation mättes med hjälp av Readiness and Motivation Questionnaire, som är ett självrapporteringsmått som bedömer motivation att ändra oordnade attityder och beteenden.
Föremål återspeglar fyra kategorier: förutsägelse, handling, internitet och självförtroende.
Respondenterna betygsätter varje objekt på en procentskala som sträcker sig från noll till 100.
RMQ modifierades för att endast inkludera artiklar som bedömer kostrestriktioner, med ett objekt som bedömer var och en av de ovannämnda kategorierna.
Föremål var förankrade till de senaste 24 timmarna.
Förändringar i dagliga poäng användes för att kvantifiera förändringar i motivation över tid.
|
Baslinje (dag 0), dag 1, dag 2, dag 3 dag 4, dag 5, dag 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kroppens missnöje
Tidsram: Baslinje (dag 0), dag 1, dag 2, dag 3 dag 4, dag 5, dag 6
|
Kroppsmissnöje mättes med hjälp av två punkter från Eating Disorder Examination Questionnaire.
Varje objekt betygsattes på en 1-6 skala från 1 (Inte alls/aldrig) till 6 (Markerat/hela tiden).
Poängen för varje objekt togs i medeltal för att skapa ett enda kroppsbetyg för missnöje.
Förändringar i dagliga poäng användes för att kvantifiera förändringar i kroppsmissnöje över tid.
|
Baslinje (dag 0), dag 1, dag 2, dag 3 dag 4, dag 5, dag 6
|
|
Förändring i form/vikt övervärdering
Tidsram: Baslinje (dag 0), dag 1, dag 2, dag 3 dag 4, dag 5, dag 6
|
Övervärdering av form/vikt mättes med hjälp av tre punkter från ätstörningsundersökningen.
Varje objekt betygsattes på en 1-6 skala från 1 (Inte alls/aldrig) till 6 (Markerat/hela tiden).
Poängen för varje objekt togs i medeltal för att skapa ett enda övervärderingspoäng för form/vikt.
Förändringar i dagliga poäng användes för att kvantifiera förändringar i form/vikt övervärdering över tid.
|
Baslinje (dag 0), dag 1, dag 2, dag 3 dag 4, dag 5, dag 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
5 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
5 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2024
Första postat (Beräknad)
19 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00003465
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Protokollet var inte utformat för att tillåta IPD-delning.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .