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제한을 줄이기 위한 동기 부여 증가

2024년 9월 15일 업데이트: Lauren Harris, Florida State University

식이 제한을 줄이기 위한 결과 증폭: 개념 증명 연구

이 실험의 목적은 임상적으로 중요한 제한적인 식사에 참여하는 젊은 성인들 사이에서 식이 제한을 줄이기 위한 동기를 효과적으로 높이는 방법을 배우는 것입니다. 본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 제한적인 식사가 없는 미래를 상상하면 제한적인 식사를 줄이려는 동기가 높아질까요?
  • 제한적인 식사가 없는 미래를 상상하면 실제 제한적인 식사 행동이 줄어들까요?
  • 식이 제한을 줄이는 것의 장기적인 이점에 대해 생각하는 것이 더 동기 부여가 됩니까, 아니면 식이 제한의 단기적인 결과에 초점을 맞추는 것이 더 동기 부여가 됩니까?

연구자들은 (1) 제한적인 식사를 줄이는 것의 가능한 이점을 증폭시키는 것, (2) 제한적인 식사를 하는 것의 부정적인 결과를 증폭시키는 것, 또는 (3) 둘 다 1주일 동안 식이 제한을 줄이려는 동기를 높이는 데 더 효과적이라는 것을 비교할 것입니다.

참가자는 다음을 수행합니다.

  • 7일 동안 섭식장애 증상 및 동기 부여를 위한 일일 측정을 완료하세요.
  • 제한적인 식사가 없는 미래의 하루를 설명하는 이야기를 쓰고 7일 동안 매일 큰 소리로 읽어 보세요.
  • 7일 동안 매일 식이 제한의 부정적인 결과에 관한 정보를 제공받습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 식이 제한을 줄이는 것의 잠재적 이점 및/또는 식이 제한을 유지하는 결과를 증폭시키는 것이 대학생들 사이에서 무질서한(즉, 제한적인) 식습관을 해결하려는 동기를 증가시키는지 여부를 테스트합니다. 이는 일주일 동안 진행되는 그룹 간 실험 설계를 사용한 온라인 연구입니다. 모든 학습 절차는 온라인으로 완료됩니다.

참가자는 증폭된 혜택 및 결과, 증폭된 혜택, 증폭된 결과 또는 통제 조건의 네 가지 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다. 기본 측정은 연구 등록 첫날 완료되었으며, 실험 조건에 따라 무작위 배정되었습니다. 이후 6일 동안 참가자는 24시간마다 이메일을 통해 일일 설문조사를 받고 각 설문조사를 완료하는 데 24시간이 주어집니다. 모든 조건에서 참가자는 일일 자체 보고 조치를 완료합니다. 상태에 따라 참가자들은 다음 조작도 완료했습니다.

  • 증폭된 이점 및 결과 조건: 참가자는 칼로리 섭취를 제한하지 않고 체중이나 몸매에 대해 걱정하지 않는 경우 미래의 하루를 설명하는 간단하고 자세한 설명을 작성하라는 메시지를 받습니다. 참가자는 응답을 입력하고 자신의 이야기를 큰 소리로 읽는 내용을 녹음합니다. 다음 날에는 참가자들에게 자신이 쓴 이야기를 제공하고 자신이 그것을 큰 소리로 읽는 내용을 새 녹음으로 작성하도록 요청받습니다. 기록과 설문 조사를 마친 후 참가자는 제한적인 식사의 부정적인 결과를 증폭시키기 위해 수정된 버전의 거식증 찬반 양론을 작성합니다. 다음으로, 그들은 제한적인 식사가 건강에 미치는 부정적인 결과에 대한 간략한 정보 제공 문구를 읽었습니다.
  • 증폭된 혜택 조건: 참가자는 증폭된 혜택 및 결과 조건의 참가자와 동일한 설명 프롬프트 및 녹음 지침을 받습니다. 수정된 PCAN을 작성하라는 요청을 받지 않으며 식사 제한의 결과에 대한 설명도 제시되지 않습니다.
  • 증폭된 결과 조건: 증폭된 결과 조건의 참가자에게는 설명을 쓰거나 녹음하라는 메시지가 표시되지 않습니다. 일일 설문조사를 완료한 후 수정된 PCAN을 작성하고 제한적인 식사의 결과에 대한 설명을 제공합니다.
  • 통제 조건: 참가자는 증폭 혜택 조작과 거의 동일한 간단한 설명을 작성합니다. 그러나 그들의 메시지는 대신 재정에 대한 걱정 없이 미래를 고려하도록 요청합니다. 참가자들은 자신의 이야기를 입력하고 그것을 큰 소리로 읽는 것을 녹음합니다. 참가자들은 매일 새로운 녹음을 만듭니다. 제어 조건의 참가자는 수정된 PCAN을 완료하지 않으며 정보 문구가 제공되지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

126

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, 미국, 32304
        • Florida State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 학부생
  • 영어에 능통하다
  • 식이 제한에 참여

제외 기준:

  • 폭식에 참여하기
  • 동의할 수 없습니다.
  • 아직 어른이 아니예요
  • 현재 임신 ​​중
  • 수감자 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 증폭된 이점과 결과
연구 첫날(0일), 증폭된 이점 및 결과 조건의 참가자는 칼로리 섭취를 제한하지 않고 체중이나 체형에 대해 걱정하지 않는 경우 미래의 하루를 설명하는 간단하고 자세한 설명을 작성합니다. . 참가자는 응답을 입력하고 자신의 이야기를 큰 소리로 읽는 내용을 녹음합니다. 다음 날(1일차부터 6일차까지)마다 참가자에게 서면 설명이 제공되고 이를 큰 소리로 읽는 새로운 녹음본을 만들도록 요청됩니다. 녹음과 설문 조사를 마친 후 참가자는 거식증의 장단점 척도의 수정된 버전을 작성합니다.
참가자들은 칼로리 섭취를 제한하지 않고 체중이나 몸매에 대해 걱정하지 않는 경우 미래의 하루를 설명하는 간단하고 자세한 설명을 작성합니다.
참가자들은 제한적인 식사의 결과를 증폭시키기 위해 거식증의 장단점 척도를 완성합니다. 또한 제한적인 식사의 결과에 대한 설명도 제공됩니다.
실험적: 증폭된 혜택
연구 첫날(0일)에 혜택 증폭 조건의 참가자는 칼로리 섭취를 제한하지 않고 체중이나 몸매에 대해 걱정하지 않는 경우 미래의 하루를 설명하는 간단하고 자세한 설명을 작성합니다. 참가자는 응답을 입력하고 자신의 이야기를 큰 소리로 읽는 내용을 녹음합니다. 다음 날(1일차부터 6일차까지)마다 참가자에게 서면 설명이 제공되고 이를 큰 소리로 읽는 새로운 녹음본을 만들도록 요청됩니다.
참가자들은 칼로리 섭취를 제한하지 않고 체중이나 몸매에 대해 걱정하지 않는 경우 미래의 하루를 설명하는 간단하고 자세한 설명을 작성합니다.
실험적: 증폭된 결과
연구의 매일, 증폭된 결과 조건의 참가자는 수정된 거식증의 장단점 척도를 완성하고 제한적인 식사의 결과에 대한 설명을 제공받습니다.
참가자들은 제한적인 식사의 결과를 증폭시키기 위해 거식증의 장단점 척도를 완성합니다. 또한 제한적인 식사의 결과에 대한 설명도 제공됩니다.
위약 비교기: 제어
통제 조건의 참가자들은 재정 걱정 없이 미래를 고려하여 간략한 서술문을 작성합니다. 활성 조건과 마찬가지로 참가자는 0일차에 자신의 이야기를 입력하고 매일 큰 소리로 읽는 것을 기록합니다.
참가자들은 재정 걱정 없이 미래를 생각하며 간략한 설명을 작성합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식사 제한의 변화
기간: 기준(0일), 1일, 2일, 3일 4, 5일, 6일
식이조절은 섭식장애검사 설문지에서 도출된 2가지 항목을 이용하여 측정하였다. 각 항목은 1(전혀 그렇지 않음/전혀 그렇지 않음)부터 6(현저히/항상)까지의 1~6점 척도로 평가되었습니다. 각 항목의 점수를 평균하여 단일 식이 제한 점수를 만들었습니다. 일일 점수의 변화는 시간에 따른 식이 제한의 변화를 정량화하는 데 사용되었습니다.
기준(0일), 1일, 2일, 3일 4, 5일, 6일
동기의 변화
기간: 기준(0일), 1일, 2일, 3일 4, 5일, 6일
동기 부여는 무질서한 태도와 행동을 변화시키려는 동기를 평가하는 자가 보고 측정인 준비 및 동기 부여 설문지를 사용하여 측정되었습니다. 항목은 사전 숙고, 행동, 내면성 및 자신감의 네 가지 범주를 반영합니다. 응답자들은 0에서 100까지의 백분율 척도로 각 항목을 평가합니다. RMQ는 식이 제한을 평가하는 항목만 포함하도록 수정되었으며, 앞서 언급한 각 범주를 평가하는 항목이 하나씩 포함되었습니다. 항목은 지난 24시간 동안 고정되었습니다. 일일 점수의 변화는 시간에 따른 동기 부여의 변화를 정량화하는 데 사용되었습니다.
기준(0일), 1일, 2일, 3일 4, 5일, 6일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 불만족의 변화
기간: 기준(0일), 1일, 2일, 3일 4, 5일, 6일
신체 불만족은 섭식장애 검사 설문지에서 추출한 두 가지 항목을 사용하여 측정되었습니다. 각 항목은 1(전혀 그렇지 않음/전혀 그렇지 않음)부터 6(현저히/항상)까지의 1~6점 척도로 평가되었습니다. 각 항목의 점수를 평균하여 단일 신체 불만족 점수를 작성했습니다. 일일 점수의 변화는 시간에 따른 신체 불만족의 변화를 정량화하는 데 사용되었습니다.
기준(0일), 1일, 2일, 3일 4, 5일, 6일
모양/무게 과대평가의 변화
기간: 기준(0일), 1일, 2일, 3일 4, 5일, 6일
체형/체중 과대평가는 섭식장애 검사 설문지에서 추출한 세 가지 항목을 사용하여 측정되었습니다. 각 항목은 1(전혀 그렇지 않음/전혀 그렇지 않음)부터 6(현저히/항상)까지의 1~6점 척도로 평가되었습니다. 각 항목의 점수를 평균하여 단일 모양/무게 과대평가 점수를 만들었습니다. 일일 점수의 변화는 시간에 따른 체형/체중 과대평가의 변화를 정량화하는 데 사용되었습니다.
기준(0일), 1일, 2일, 3일 4, 5일, 6일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 18일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 5일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 15일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00003465

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

프로토콜은 IPD 공유를 허용하도록 설계되지 않았습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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