Повышение мотивации для снижения ограничений
15 сентября 2024 г. обновлено: Lauren Harris, Florida State University
Усиление последствий снижения диетических ограничений: исследование, подтверждающее концепцию
Цель этого эксперимента — узнать, как эффективно повысить мотивацию к снижению ограничений в питании среди молодых людей, придерживающихся клинически значимого ограничительного режима питания. Основные вопросы, на которые призвано ответить данное исследование:
- Повышает ли представление о будущем без ограничительного питания мотивацию сократить ограничительное питание?
- Уменьшает ли представление о будущем без ограничений в еде фактическое ограничительное пищевое поведение?
- Что более мотивирует — думать о долгосрочных выгодах от снижения ограничений в питании или сосредоточиться на краткосрочных последствиях ограничений в питании?
Исследователи будут сравнивать (1) усиление возможных преимуществ от сокращения ограничительного питания, (2) усиление негативных последствий ограничительного питания или (3) оба варианта более эффективны для повышения мотивации к снижению диетических ограничений в течение недельного периода.
Участники:
- Полное ежедневное измерение симптомов и мотивации расстройства пищевого поведения в течение 7 дней.
- Напишите рассказ, описывающий день в будущем без ограничений в еде, и читайте этот рассказ вслух ежедневно в течение 7 дней.
- Получать информацию о негативных последствиях диетических ограничений ежедневно в течение 7 дней.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании проверяется, повышает ли усиление потенциальных преимуществ от снижения ограничений в питании и/или последствий сохранения ограничений в питании мотивацию к решению проблемы неупорядоченного (то есть ограничительного) питания среди студентов колледжей. Это онлайн-исследование с межгрупповым экспериментальным дизайном, которое проводится в течение одной недели. Все процедуры обучения выполняются онлайн.
Участники случайным образом распределяются по одному из четырех состояний: усиленные преимущества и последствия, усиленные преимущества, усиленные последствия или контрольное состояние. Базовые измерения завершаются в первый день включения в исследование после рандомизации в экспериментальные условия. В течение последующих шести дней участники получают ежедневные опросы по электронной почте каждые 24 часа, и им дается 24 часа на заполнение каждого опроса. В любых условиях участники ежедневно выполняют самоотчеты. В зависимости от состояния участники также выполняли следующие манипуляции:
- Условие «Расширенные выгоды и последствия»: участникам предлагается написать краткое и подробное описание дня в их будущем, если бы они не ограничивали потребление калорий и не беспокоились о своем весе или форме тела. Участники печатают свои ответы и записывают, как они читают свой рассказ вслух. Каждый последующий день участникам предоставляют письменный рассказ и просят сделать новую запись, на которой они читают его вслух. После завершения записи и опросов участники заполняют модифицированную версию шкалы «за и против анорексии», чтобы усилить негативные последствия ограничительного питания. Затем они прочитали краткий информационный ролик о негативных последствиях для здоровья ограничительного питания.
- Условие расширенных преимуществ: участники получают те же подсказки по описанию и инструкции по записи, что и участники в условии расширенных преимуществ и последствий. Их не просят заполнить модифицированный PCAN и не рассказывают аннотации о последствиях ограничительного питания.
- Условие «Усиленные последствия». Участникам условия «Усиленные последствия» не предлагается писать или записывать повествование. После завершения ежедневных опросов они заполняют модифицированный PCAN и получают аннотации о последствиях ограничительного питания.
- Условие контроля: участники пишут краткое повествование, почти идентичное манипуляции с расширенными преимуществами; однако вместо этого их подсказка просит их подумать о будущем, не беспокоясь о финансах. Участники печатают свой рассказ и записывают, как читают его вслух. Каждый день участники создают новую запись. Участники контрольного этапа не заполняют модифицированную PCAN и не получают информационных аннотаций.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
126
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32304
- Florida State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст не менее 18 лет
- Студент бакалавриата
- Свободно говорит по-английски
- Участие в диетических ограничениях
Критерии исключения:
- Участие в переедании
- Невозможно дать согласие
- Еще не взрослый
- В настоящее время беременна
- Статус заключенного
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Расширенные преимущества и последствия
В первый день исследования (день 0) участники в условии «Усиленные преимущества и последствия» пишут краткое и подробное описание дня в своем будущем, если они не ограничивали потребление калорий и не беспокоились о своем весе или форме тела. .
Участники печатают свои ответы и записывают, как они читают свой рассказ вслух.
В каждый последующий день (с 1-го по 6-й дни) участникам предоставляют письменный рассказ и просят сделать новую запись, на которой они читают его вслух.
После завершения записи и опросов участники заполняют модифицированную версию шкалы «за и против анорексии».
|
Участники пишут краткий и подробный рассказ, описывающий день в их будущем, если бы они не ограничивали потребление калорий и не беспокоились о весе или форме своего тела.
Участники заполняют шкалу «За и против анорексии», чтобы усилить последствия ограничительного питания.
Им также представлены аннотации о последствиях ограничительного питания.
|
|
Экспериментальный: Расширенные преимущества
В первый день исследования (день 0) участники, находящиеся в состоянии «Расширенные выгоды», пишут краткое и подробное описание дня в своем будущем, если они не будут ограничивать потребление калорий и не будут беспокоиться о своем весе или форме тела.
Участники печатают свои ответы и записывают, как они читают свой рассказ вслух.
В каждый последующий день (с 1-го по 6-й дни) участникам предоставляют письменный рассказ и просят сделать новую запись, на которой они читают его вслух.
|
Участники пишут краткий и подробный рассказ, описывающий день в их будущем, если бы они не ограничивали потребление калорий и не беспокоились о весе или форме своего тела.
|
|
Экспериментальный: Усиленные последствия
В каждый день исследования участники в состоянии «Усиленные последствия» заполняют модифицированную шкалу «За и против анорексии» и получают аннотации о последствиях ограничительного питания.
|
Участники заполняют шкалу «За и против анорексии», чтобы усилить последствия ограничительного питания.
Им также представлены аннотации о последствиях ограничительного питания.
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Участники в контрольном состоянии пишут краткое повествование, рассматривая будущее, свободное от беспокойства о финансах.
Как и в случае с активными условиями, участники печатают свой рассказ в нулевой день и записывают, как читают его вслух каждый день.
|
Участники пишут краткое повествование, рассматривая будущее, свободное от беспокойства о финансах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение диетических ограничений
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0), день 1, день 2, день 3, день 4, день 5, день 6
|
Диетическая сдержанность измерялась с использованием двух пунктов, взятых из анкеты для исследования расстройств пищевого поведения.
Каждый пункт оценивался по шкале от 1 до 6 в диапазоне от 1 (совсем нет/никогда) до 6 (заметно/все время).
Оценки по каждому пункту были усреднены для получения единого балла диетического ограничения.
Изменения ежедневных показателей использовались для количественной оценки изменений в диетических ограничениях с течением времени.
|
Исходный уровень (день 0), день 1, день 2, день 3, день 4, день 5, день 6
|
|
Изменение мотивации
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0), день 1, день 2, день 3, день 4, день 5, день 6
|
Мотивация измерялась с помощью опросника готовности и мотивации, который представляет собой метод самооценки, позволяющий оценить мотивацию к изменению неупорядоченных отношений и поведения.
Элементы отражают четыре категории: предварительное обдумывание, действие, интернальность и уверенность.
Респонденты оценивают каждый пункт по процентной шкале от 0 до 100.
RMQ был изменен и теперь включает в себя только пункты, оценивающие диетические ограничения, при этом по одному пункту оценивается каждая из вышеупомянутых категорий.
Элементы были привязаны к последним 24 часам.
Изменения ежедневных оценок использовались для количественной оценки изменений мотивации с течением времени.
|
Исходный уровень (день 0), день 1, день 2, день 3, день 4, день 5, день 6
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение недовольства своим телом
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0), день 1, день 2, день 3, день 4, день 5, день 6
|
Неудовлетворенность своим телом измерялась с использованием двух пунктов, взятых из анкеты для исследования расстройств пищевого поведения.
Каждый пункт оценивался по шкале от 1 до 6 в диапазоне от 1 (совсем нет/никогда) до 6 (заметно/все время).
Оценки по каждому пункту усреднялись для получения единого показателя неудовлетворенности телом.
Изменения ежедневных показателей использовались для количественной оценки изменений неудовлетворенности своим телом с течением времени.
|
Исходный уровень (день 0), день 1, день 2, день 3, день 4, день 5, день 6
|
|
Изменение формы/завышение веса
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0), день 1, день 2, день 3, день 4, день 5, день 6
|
Переоценка формы/веса измерялась с использованием трех пунктов, взятых из анкеты для обследования на расстройство пищевого поведения.
Каждый пункт оценивался по шкале от 1 до 6 в диапазоне от 1 (совсем нет/никогда) до 6 (заметно/все время).
Оценки по каждому пункту были усреднены для получения единого балла завышения формы/веса.
Изменения ежедневных оценок использовались для количественной оценки изменений в переоценке формы/веса с течением времени.
|
Исходный уровень (день 0), день 1, день 2, день 3, день 4, день 5, день 6
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00003465
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Протокол не был разработан для обеспечения совместного использования IPD.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .