Zvýšení motivace ke snížení omezení
15. září 2024 aktualizováno: Lauren Harris, Florida State University
Zesilující důsledky pro snížení dietních omezení: Studie důkazu koncepce
Cílem tohoto experimentu je naučit se, jak efektivně zvýšit motivaci ke snížení dietních omezení u mladých dospělých, kteří se zabývají klinicky významným restriktivním stravováním. Hlavní otázky, na které má tato studie odpovědět, jsou:
- Zvyšuje představa budoucnosti bez restriktivního stravování motivaci omezit restriktivní stravování?
- Snižuje představa budoucnosti bez restriktivního stravování skutečné omezující stravovací chování?
- Je více motivující přemýšlet o dlouhodobých přínosech omezení dietních omezení, nebo se zaměřit na krátkodobé důsledky dietního omezení?
Výzkumníci budou porovnávat (1) zesílení možných přínosů omezení restriktivního stravování, (2) zesílení negativních důsledků restriktivního stravování nebo (3) obojí je účinnější pro zvýšení motivace ke snížení dietních omezení během jednoho týdne.
Účastníci budou:
- Kompletní denní měření příznaků poruchy příjmu potravy a motivace po dobu 7 dnů
- Napište příběh popisující den v budoucnosti bez omezujícího stravování a čtěte tento příběh nahlas denně po dobu 7 dní
- Být předkládány informace týkající se negativních důsledků dietního omezení denně po dobu 7 dnů
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie testuje, zda zesílení potenciálních přínosů snížení dietních omezení a/nebo důsledků zachování dietních omezení zvyšuje motivaci řešit neuspořádané (tj. restriktivní) stravování mezi vysokoškolskými studenty. Toto je online studie s experimentálním designem mezi skupinami, která probíhá v průběhu jednoho týdne. Všechny studijní postupy se dokončují online.
Účastníci jsou randomizováni podle jedné ze čtyř podmínek: zesílené výhody a důsledky, zesílené výhody, zesílené důsledky nebo kontrolní podmínka. Základní měření jsou dokončena první den zařazení do studie, po randomizaci do experimentálních podmínek. Během následujících šesti dnů dostávají účastníci denní průzkumy e-mailem každých 24 hodin a mají 24 hodin na vyplnění každého průzkumu. Za všech podmínek účastníci absolvují denní sebereportovací opatření. V závislosti na stavu účastníci také dokončili následující manipulace:
- Podmínka zesílených přínosů a důsledků: Účastníci jsou vyzváni, aby napsali stručné, podrobné vyprávění popisující den v jejich budoucnosti, pokud neomezili svůj kalorický příjem a nezajímali se o svou tělesnou hmotnost nebo tvar. Účastníci zadají své odpovědi a poskytnou nahrávku, jak nahlas čtou svůj příběh. Každý následující den dostanou účastníci své písemné vyprávění a jsou požádáni, aby vytvořili novou nahrávku, v níž je čtou nahlas. Po dokončení záznamu a průzkumů účastníci dokončí upravenou verzi škály kladů a záporů anorexie, aby zesílili negativní důsledky restriktivního stravování. Dále si přečetli krátkou informační zprávu o negativních zdravotních důsledcích restriktivního stravování.
- Podmínka rozšířených výhod: Účastníci dostanou stejné pokyny k vyprávění a nahrávání jako účastníci podmínky rozšířených výhod a důsledků. Nežádá se od nich, aby dokončili upravený PCAN, ani jim nejsou předloženy poznámky o důsledcích restriktivního stravování.
- Podmínka Amplified Consequences: Účastníci v podmínce Amplified Consequences nejsou vyzváni, aby napsali nebo nahráli vyprávění. Po absolvování denních průzkumů dokončí upravený PCAN a jsou jim předloženy poznámky o důsledcích restriktivního stravování.
- Kontrolní podmínka: Účastníci napíší krátké vyprávění téměř identické manipulace Amplified Benefits; jejich výzva je však místo toho žádá, aby zvážili budoucnost bez obav o finance. Účastníci zadají své vyprávění a zaznamenají se, jak ho čtou nahlas. Každý den účastníci vytvoří novou nahrávku. Účastníci kontrolní podmínky nevyplňují upravený PCAN a nejsou jim poskytovány informační materiály.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
126
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32304
- Florida State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Minimálně 18 let
- Vysokoškolský student
- Plynule anglicky
- Zapojení do dietního omezení
Kritéria vyloučení:
- Zapojení do záchvatovitého přejídání
- Nelze souhlasit
- Ještě ne dospělý
- Momentálně těhotná
- Status vězně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rozšířené výhody a důsledky
První den studie (den 0) účastníci ve stavu Amplified Benefits & Consequences napíší stručné, podrobné vyprávění popisující den v jejich budoucnosti, pokud neomezili svůj kalorický příjem a nezajímali se o svou tělesnou hmotnost nebo tvar. .
Účastníci zadají své odpovědi a poskytnou nahrávku, jak nahlas čtou svůj příběh.
Každý následující den (1. až 6. den) dostanou účastníci své písemné vyprávění a jsou požádáni, aby vytvořili novou nahrávku, v níž je čtou nahlas.
Po dokončení záznamu a průzkumů účastníci dokončí upravenou verzi škály pro a proti anorexii.
|
Účastníci napíší stručné, podrobné vyprávění popisující den v jejich budoucnosti, pokud neomezili svůj kalorický příjem a nezajímali se o svou tělesnou hmotnost nebo tvar.
Účastníci doplňují stupnici Pro a Proti anorexie, aby zesílili důsledky restriktivního stravování.
Jsou jim také předkládány poznámky o důsledcích restriktivního stravování.
|
|
Experimentální: Rozšířené výhody
První den studie (den 0) sepíší účastníci stavu Amplified Benefits stručné, podrobné vyprávění popisující den v jejich budoucnosti, pokud neomezili svůj kalorický příjem a nezajímali se o svou tělesnou hmotnost nebo tvar.
Účastníci zadají své odpovědi a poskytnou nahrávku, jak nahlas čtou svůj příběh.
Každý následující den (1. až 6. den) dostanou účastníci své písemné vyprávění a jsou požádáni, aby vytvořili novou nahrávku, v níž je čtou nahlas.
|
Účastníci napíší stručné, podrobné vyprávění popisující den v jejich budoucnosti, pokud neomezili svůj kalorický příjem a nezajímali se o svou tělesnou hmotnost nebo tvar.
|
|
Experimentální: Zesílené důsledky
Každý den studie účastníci ve stavu Amplified Consequences vyplňují upravenou škálu Pro a Nevýhody anorexie a jsou jim prezentovány poznámky o důsledcích restriktivního stravování.
|
Účastníci doplňují stupnici Pro a Proti anorexie, aby zesílili důsledky restriktivního stravování.
Jsou jim také předkládány poznámky o důsledcích restriktivního stravování.
|
|
Komparátor placeba: Řízení
Účastníci kontrolní podmínky napíší krátké vyprávění o budoucnosti bez obav o finance.
Stejně jako u aktivních podmínek účastníci napíšou svůj příběh v den 0 a zaznamenají se, jak jej každý den čtou nahlas.
|
Účastníci napíší krátké vyprávění o budoucnosti bez obav o finance.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna dietního omezení
Časové okno: Výchozí stav (den 0), den 1, den 2, den 3, den 4, den 5, den 6
|
Dietní omezení bylo měřeno pomocí dvou položek získaných z dotazníku pro vyšetření poruch příjmu potravy.
Každá položka byla hodnocena na stupnici 1-6 v rozsahu od 1 (vůbec ne/nikdy) do 6 (výrazně/stále).
Skóre každé položky bylo zprůměrováno, aby se vytvořilo jediné skóre dietního omezení.
Změny v denních skóre byly použity ke kvantifikaci změn dietního omezení v průběhu času.
|
Výchozí stav (den 0), den 1, den 2, den 3, den 4, den 5, den 6
|
|
Změna motivace
Časové okno: Výchozí stav (den 0), den 1, den 2, den 3, den 4, den 5, den 6
|
Motivace byla měřena pomocí dotazníku připravenosti a motivace, což je sebehodnotící opatření hodnotící motivaci ke změně neuspořádaných postojů a chování.
Položky odrážejí čtyři kategorie: prekontemplaci, akci, niternost a sebedůvěru.
Respondenti hodnotí každou položku na procentuální škále od nuly do 100.
RMQ bylo upraveno tak, aby zahrnovalo pouze položky hodnotící dietní omezení, přičemž jedna položka hodnotí každou z výše uvedených kategorií.
Položky byly ukotveny na posledních 24 hodin.
Změny v denních skóre byly použity ke kvantifikaci změn motivace v průběhu času.
|
Výchozí stav (den 0), den 1, den 2, den 3, den 4, den 5, den 6
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna nespokojenosti s tělem
Časové okno: Výchozí stav (den 0), den 1, den 2, den 3, den 4, den 5, den 6
|
Tělesná nespokojenost byla měřena pomocí dvou položek vybraných z dotazníku pro vyšetření poruch příjmu potravy.
Každá položka byla hodnocena na stupnici 1-6 v rozsahu od 1 (vůbec ne/nikdy) do 6 (výrazně/stále).
Skóre každé položky bylo zprůměrováno, aby se vytvořilo jediné skóre tělesné nespokojenosti.
Změny v denních skóre byly použity ke kvantifikaci změn tělesné nespokojenosti v průběhu času.
|
Výchozí stav (den 0), den 1, den 2, den 3, den 4, den 5, den 6
|
|
Změna nadhodnocení tvaru/hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav (den 0), den 1, den 2, den 3, den 4, den 5, den 6
|
Nadhodnocení tvaru/hmotnosti bylo měřeno pomocí tří položek získaných z dotazníku pro vyšetření poruchy příjmu potravy.
Každá položka byla hodnocena na stupnici 1-6 v rozsahu od 1 (vůbec ne/nikdy) do 6 (výrazně/stále).
Skóre každé položky bylo zprůměrováno, aby se vytvořilo jediné skóre nadhodnocení tvaru/hmotnosti.
Změny v denních skóre byly použity ke kvantifikaci změn v nadhodnocení tvaru/hmotnosti v průběhu času.
|
Výchozí stav (den 0), den 1, den 2, den 3, den 4, den 5, den 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
5. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
5. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY00003465
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Protokol nebyl navržen tak, aby umožňoval sdílení IPD.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rozšířené výhody
-
Physician Recommended NutriceuticalsRothman Institute OrthopedicsNeznámýOsteoartrózaSpojené státy