Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øget motivation til at reducere restriktioner

15. september 2024 opdateret af: Lauren Harris, Florida State University

Forstærkende konsekvenser for at reducere kostrestriktioner: en Proof-of-Concept-undersøgelse

Målet med dette eksperiment er at lære, hvordan man effektivt kan øge motivationen for at reducere diætrestriktioner blandt unge voksne, der deltager i klinisk signifikant restriktiv spisning. De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare er:

  • Øger det at forestille sig en fremtid uden restriktiv spisning motivationen til at reducere restriktiv spisning?
  • Reducerer det at forestille sig en fremtid uden restriktiv spisning faktisk restriktiv spiseadfærd?
  • Er det mere motiverende at tænke på langsigtede fordele ved at reducere kostrestriktioner, eller at fokusere på kortsigtede konsekvenser af kostrestriktioner?

Forskere vil sammenligne (1) at forstærke de mulige fordele ved at reducere restriktiv spisning, (2) forstærke de negative konsekvenser af restriktiv spisning, eller (3) begge dele er mere effektive til at øge motivationen til at reducere kostrestriktioner over en periode på en uge.

Deltagerne vil:

  • Gennemfør daglige målinger af spiseforstyrrelsessymptomer og motivation i 7 dage
  • Skriv en fortælling, der beskriver en dag i fremtiden uden restriktiv spisning, og læs denne fortælling højt dagligt i 7 dage
  • Bliv præsenteret for information om de negative konsekvenser af diætrestriktioner dagligt i 7 dage

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse tester, om forstærkning af de potentielle fordele ved at reducere diætrestriktioner og/eller konsekvenser af opretholdelse af diætrestriktioner øger motivationen til at tackle forstyrret (dvs. restriktiv) spisning blandt universitetsstuderende. Dette er en online undersøgelse med et eksperimentelt design mellem grupper, som finder sted i løbet af en uge. Alle undersøgelsesprocedurer gennemføres online.

Deltagerne randomiseres til en af ​​fire betingelser: Forstærkede fordele og konsekvenser, forstærkede fordele, forstærkede konsekvenser eller en kontrolbetingelse. Baselinemålinger afsluttes på den første dag af studietilmelding, efter randomisering til eksperimentel tilstand. I løbet af de efterfølgende seks dage modtager deltagerne daglige undersøgelser via e-mail hver 24. time og får 24 timer til at gennemføre hver undersøgelse. I enhver tilstand gennemfører deltagerne daglige selvrapporteringsforanstaltninger. Afhængigt af tilstanden gennemførte deltagerne også følgende manipulationer:

  • Forstærkede fordele og konsekvenser tilstand: Deltagerne bliver bedt om at skrive en kort, detaljeret fortælling, der beskriver en dag i deres fremtid, hvis de ikke begrænsede deres kalorieindtag og ikke var bekymrede over deres kropsvægt eller form. Deltagerne skriver deres svar og giver en optagelse af sig selv, når de læser deres fortælling højt. Hver efterfølgende dag bliver deltagerne forsynet med deres skriftlige fortælling og bedt om at lave en ny optagelse af dem selv, der læser den højt. Efter at have gennemført deres optagelser og undersøgelser færdiggør deltagerne en ændret version af fordele og ulemper ved Anorexia Scale for at forstærke de negative konsekvenser af restriktiv spisning. Dernæst læste de en kort informativ tekst om de negative sundhedsmæssige konsekvenser af restriktiv spisning.
  • Amplified Benefits-tilstand: Deltagerne modtager den samme fortælleprompt og optagelsesinstruktioner som deltagere i Amplified Benefits & Consequences-tilstanden. De bliver ikke bedt om at udfylde den modificerede PCAN eller præsenteret for blurbs om konsekvenserne af restriktiv spisning.
  • Forstærkede konsekvenser-tilstand: Deltagere i tilstanden forstærkede konsekvenser bliver ikke bedt om at skrive eller optage en fortælling. Efter at have gennemført daglige undersøgelser udfylder de den modificerede PCAN og bliver præsenteret for blurbs om konsekvenserne af restriktiv spisning.
  • Kontroltilstand: Deltagerne skriver en kort fortælling næsten identisk Amplified Benefits manipulation; Men deres opfordring beder dem i stedet om at overveje en fremtid uden bekymringer om økonomi. Deltagerne skriver deres fortælling og optager, at de læser den højt. Hver dag opretter deltagerne en ny optagelse. Deltagere i kontrolbetingelsen fuldfører ikke det modificerede PCAN og er ikke forsynet med oplysende blurbs.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32304
        • Florida State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år
  • Bachelorstuderende
  • Flydende i engelsk
  • Engagerer sig i diætrestriktioner

Ekskluderingskriterier:

  • Engagerer sig i binge eating
  • Kan ikke give samtykke
  • Endnu ikke voksen
  • I øjeblikket gravid
  • Fangestatus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forstærkede fordele og konsekvenser
På den første dag af undersøgelsen (dag 0) skriver deltagere i Amplified Benefits & Consequences-tilstanden en kort, detaljeret fortælling, der beskriver en dag i deres fremtid, hvis de ikke begrænsede deres kalorieindtag og ikke var bekymrede over deres kropsvægt eller form . Deltagerne skriver deres svar og giver en optagelse af sig selv, når de læser deres fortælling højt. Hver efterfølgende dag (dag 1 til og med dag 6) får deltagerne deres skriftlige fortælling og bliver bedt om at lave en ny optagelse af sig selv, når de læser den højt. Efter at have gennemført deres optagelser og undersøgelser, fuldfører deltagerne en ændret version af fordele og ulemper ved Anorexia Scale.
Andet: Forstærkede fordele
Deltagerne skriver en kort, detaljeret fortælling, der beskriver en dag i deres fremtid, hvis de ikke begrænsede deres kalorieindtag og ikke var bekymrede over deres kropsvægt eller form.
Andet: Forstærkede konsekvenser
Deltagerne udfylder fordele og ulemper ved anoreksi for at forstærke konsekvenserne af restriktiv spisning. De bliver også præsenteret for blurbs om konsekvenserne af restriktiv spisning.
Eksperimentel: Forstærkede fordele
På den første dag af undersøgelsen (dag 0) skriver deltagere i Amplified Benefits-tilstanden en kort, detaljeret fortælling, der beskriver en dag i deres fremtid, hvis de ikke begrænsede deres kalorieindtag og ikke var bekymrede over deres kropsvægt eller form. Deltagerne skriver deres svar og giver en optagelse af sig selv, når de læser deres fortælling højt. Hver efterfølgende dag (dag 1 til og med dag 6) får deltagerne deres skriftlige fortælling og bliver bedt om at lave en ny optagelse af sig selv, når de læser den højt.
Andet: Forstærkede fordele
Deltagerne skriver en kort, detaljeret fortælling, der beskriver en dag i deres fremtid, hvis de ikke begrænsede deres kalorieindtag og ikke var bekymrede over deres kropsvægt eller form.
Eksperimentel: Forstærkede konsekvenser
På hver dag af undersøgelsen fuldfører deltagere i Amplified Consequences-tilstanden den modificerede fordele og ulemper ved anoreksi-skalaen og præsenteres for blurbs om konsekvenserne af restriktiv spisning.
Andet: Forstærkede konsekvenser
Deltagerne udfylder fordele og ulemper ved anoreksi for at forstærke konsekvenserne af restriktiv spisning. De bliver også præsenteret for blurbs om konsekvenserne af restriktiv spisning.
Placebo komparator: Kontrollere
Deltagere i kontrolbetingelsen skriver en kort fortælling, hvor de overvejer en fremtid uden bekymringer om økonomi. Som med de aktive forhold skriver deltagerne deres fortælling på dag 0 og optager, at de læser den højt hver dag.
Andet: Kontrollere
Deltagerne skriver en kort fortælling om en fremtid uden bekymringer om økonomi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kosttilbageholdenhed
Tidsramme: Baseline (dag 0), dag 1, dag 2, dag 3 dag 4, dag 5, dag 6
Kosttilbageholdenhed blev målt ved hjælp af to punkter fra spørgeskemaet til undersøgelse af spiseforstyrrelser. Hvert emne blev bedømt på en 1-6 skala fra 1 (slet ikke/aldrig) til 6 (markant/hele tiden). Score på hvert punkt blev beregnet som gennemsnit for at skabe en enkelt diætbegrænsningsscore. Ændringer i daglige scores blev brugt til at kvantificere ændringer i kosttilbageholdenhed over tid.
Baseline (dag 0), dag 1, dag 2, dag 3 dag 4, dag 5, dag 6
Ændring i motivation
Tidsramme: Baseline (dag 0), dag 1, dag 2, dag 3 dag 4, dag 5, dag 6
Motivation blev målt ved hjælp af Readiness and Motivation Questionnaire, som er en selvrapporteringsmåling, der vurderer motivation til at ændre forstyrrede holdninger og adfærd. Elementer afspejler fire kategorier: forudgående overvejelse, handling, indre og tillid. Respondenterne bedømmer hvert punkt på en procentskala fra nul til 100. RMQ blev ændret til kun at omfatte elementer, der vurderer diætrestriktioner, med et punkt, der vurderer hver af de førnævnte kategorier. Genstande var forankret til de sidste 24 timer. Ændringer i daglige scores blev brugt til at kvantificere ændringer i motivation over tid.
Baseline (dag 0), dag 1, dag 2, dag 3 dag 4, dag 5, dag 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kroppens utilfredshed
Tidsramme: Baseline (dag 0), dag 1, dag 2, dag 3 dag 4, dag 5, dag 6
Kroppens utilfredshed blev målt ved hjælp af to punkter fra spørgeskemaet til undersøgelse af spiseforstyrrelser. Hvert emne blev bedømt på en 1-6 skala fra 1 (slet ikke/aldrig) til 6 (markant/hele tiden). Der blev beregnet et gennemsnit af scorerne for hvert emne for at skabe en enkelt score for utilfredshed i kroppen. Ændringer i daglige scores blev brugt til at kvantificere ændringer i kroppens utilfredshed over tid.
Baseline (dag 0), dag 1, dag 2, dag 3 dag 4, dag 5, dag 6
Ændring i form/vægt overvurdering
Tidsramme: Baseline (dag 0), dag 1, dag 2, dag 3 dag 4, dag 5, dag 6
Overvurdering af form/vægt blev målt ved hjælp af tre punkter hentet fra spørgeskemaet til undersøgelse af spiseforstyrrelser. Hvert emne blev bedømt på en 1-6 skala fra 1 (slet ikke/aldrig) til 6 (markant/hele tiden). Der blev beregnet et gennemsnit af point for hvert emne for at skabe en enkelt form/vægt-overvurderingsscore. Ændringer i daglige scores blev brugt til at kvantificere ændringer i form/vægt overvurdering over tid.
Baseline (dag 0), dag 1, dag 2, dag 3 dag 4, dag 5, dag 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2024

Først opslået (Anslået)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00003465

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Protokol er ikke designet til at tillade IPD-deling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Restriktiv spisning

Kliniske forsøg med Forstærkede fordele

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner