Zwiększanie motywacji do zmniejszania ograniczeń
15 września 2024 zaktualizowane przez: Lauren Harris, Florida State University
Wzmacnianie konsekwencji w celu zmniejszenia ograniczeń dietetycznych: badanie weryfikujące koncepcję
Celem tego eksperymentu jest nauczenie się, jak skutecznie zwiększać motywację do zmniejszania ograniczeń dietetycznych wśród młodych dorosłych stosujących klinicznie istotne restrykcyjne odżywianie. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
- Czy wyobrażanie sobie przyszłości bez restrykcyjnego odżywiania zwiększa motywację do ograniczania restrykcyjnego jedzenia?
- Czy wyobrażanie sobie przyszłości bez restrykcyjnego odżywiania zmniejsza faktyczne restrykcyjne zachowania żywieniowe?
- Czy bardziej motywujące jest myślenie o długoterminowych korzyściach wynikających ze zmniejszenia ograniczeń dietetycznych, czy skupienie się na krótkoterminowych konsekwencjach ograniczeń dietetycznych?
Naukowcy porównają (1) wzmacnianie możliwych korzyści wynikających z ograniczenia restrykcyjnego odżywiania, (2) wzmacnianie negatywnych konsekwencji restrykcyjnego odżywiania lub (3) oba są bardziej skuteczne w zwiększaniu motywacji do ograniczenia ograniczeń dietetycznych w okresie jednego tygodnia.
Uczestnicy będą:
- Wykonuj codzienne pomiary objawów zaburzeń odżywiania i motywacji przez 7 dni
- Napisz opowiadanie opisujące dzień w przyszłości bez restrykcyjnego jedzenia i czytaj tę opowieść na głos codziennie przez 7 dni
- Otrzymuj codziennie przez 7 dni informacje dotyczące negatywnych konsekwencji ograniczeń dietetycznych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu sprawdzano, czy wzmocnienie potencjalnych korzyści wynikających ze zmniejszenia ograniczeń żywieniowych i/lub konsekwencji utrzymywania ograniczeń żywieniowych zwiększa motywację do zajęcia się zaburzeniami odżywiania się wśród studentów. Jest to badanie internetowe o charakterze eksperymentalnym pomiędzy grupami, które odbywa się w ciągu tygodnia. Wszystkie procedury badawcze przeprowadzane są online.
Uczestnicy są losowo przydzielani do jednego z czterech warunków: wzmocnione korzyści i konsekwencje, wzmocnione korzyści, wzmocnione konsekwencje lub warunek kontrolny. Pomiary wyjściowe są zakończone pierwszego dnia włączenia do badania, po randomizacji do warunków eksperymentalnych. Przez kolejne sześć dni uczestnicy codziennie co 24 godziny otrzymują pocztą elektroniczną ankiety i mają 24 godziny na wypełnienie każdej ankiety. W każdych warunkach uczestnicy codziennie dokonują samoopisowych pomiarów. W zależności od stanu uczestnicy wykonywali również następujące manipulacje:
- Warunek wzmocnionych korzyści i konsekwencji: Uczestnicy są proszeni o napisanie krótkiej, szczegółowej narracji opisującej dzień w ich przyszłości, gdyby nie ograniczyli spożycia kalorii i nie przejmowali się swoją masą lub kształtem ciała. Uczestnicy wpisują swoje odpowiedzi i nagrywają, jak czytają na głos swoją narrację. Każdego kolejnego dnia uczestnicy otrzymują pisemną narrację i proszeni są o utworzenie nowego nagrania, na którym czytają ją na głos. Po wypełnieniu nagrań i ankiet uczestnicy wypełniają zmodyfikowaną wersję Skali Za i Wady Anoreksji, aby podkreślić negatywne konsekwencje restrykcyjnego odżywiania. Następnie czytają krótką notkę informacyjną na temat negatywnych konsekwencji zdrowotnych restrykcyjnego odżywiania.
- Warunek Zwiększonych Korzyści: Uczestnicy otrzymują te same podpowiedzi narracyjne i instrukcje dotyczące nagrywania, co uczestnicy warunku Zwiększonych Korzyści i Konsekwencji. Nie prosi się ich o wypełnienie zmodyfikowanego PCAN ani nie przedstawia im notek na temat konsekwencji restrykcyjnego odżywiania.
- Warunek Wzmocnionych Konsekwencji: Uczestnicy warunku Wzmocnionych Konsekwencji nie są proszeni o pisanie ani nagrywanie narracji. Po wypełnieniu codziennych ankiet wypełniają zmodyfikowany PCAN i otrzymują komunikaty na temat konsekwencji restrykcyjnego odżywiania.
- Warunek kontrolny: Uczestnicy piszą krótką narrację o manipulacji Wzmocnionymi Korzyściami; jednak zamiast tego ich zachęta prosi ich o rozważenie przyszłości wolnej od trosk o finanse. Uczestnicy wpisują swoją narrację i nagrywają, jak czytają ją na głos. Każdego dnia uczestnicy tworzą nowe nagranie. Uczestnicy warunku kontrolnego nie wypełniają zmodyfikowanego PCAN i nie otrzymują notek informacyjnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
126
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32304
- Florida State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Co najmniej 18 lat
- Student studiów licencjackich
- Biegle posługuje się językiem angielskim
- Angażowanie się w ograniczenia dietetyczne
Kryteria wykluczenia:
- Angażowanie się w objadanie się
- Nie można wyrazić zgody
- Jeszcze nie dorosły
- Obecnie w ciąży
- Stan więźnia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zwiększone korzyści i konsekwencje
Pierwszego dnia badania (dzień 0) uczestnicy warunku Zwiększone korzyści i konsekwencje piszą krótką, szczegółową narrację opisującą dzień w przyszłości, gdyby nie ograniczyli spożycia kalorii i nie przejmowali się swoją masą lub kształtem ciała .
Uczestnicy wpisują swoje odpowiedzi i nagrywają, jak czytają na głos swoją narrację.
Każdego kolejnego dnia (od dnia 1 do dnia 6) uczestnicy otrzymują pisemną narrację i proszeni są o utworzenie nowego nagrania, na którym czytają ją na głos.
Po wypełnieniu nagrań i ankiet uczestnicy wypełniają zmodyfikowaną wersję Skali Za i Wady Anoreksji.
|
Uczestnicy piszą krótką, szczegółową narrację, opisującą dzień ze swojej przyszłości, gdyby nie ograniczyli spożycia kalorii i nie martwili się o swoją masę lub kształt ciała.
Uczestnicy wypełniają skalę Plusy i minusy anoreksji, aby wzmocnić konsekwencje restrykcyjnego odżywiania.
Przedstawiane są im także notki na temat konsekwencji restrykcyjnego odżywiania.
|
|
Eksperymentalny: Zwiększone korzyści
Pierwszego dnia badania (dzień 0) uczestnicy warunku Zwiększonych Korzyści piszą krótką, szczegółową narrację opisującą dzień w przyszłości, gdyby nie ograniczyli spożycia kalorii i nie martwili się o swoją masę lub kształt ciała.
Uczestnicy wpisują swoje odpowiedzi i nagrywają, jak czytają na głos swoją narrację.
Każdego kolejnego dnia (od dnia 1 do dnia 6) uczestnicy otrzymują pisemną narrację i proszeni są o utworzenie nowego nagrania, na którym czytają ją na głos.
|
Uczestnicy piszą krótką, szczegółową narrację, opisującą dzień ze swojej przyszłości, gdyby nie ograniczyli spożycia kalorii i nie martwili się o swoją masę lub kształt ciała.
|
|
Eksperymentalny: Wzmocnione konsekwencje
Każdego dnia badania uczestnicy warunku Wzmocnione konsekwencje wypełniali zmodyfikowaną skalę Plusy i minusy anoreksji i otrzymywali notatki na temat konsekwencji restrykcyjnego odżywiania.
|
Uczestnicy wypełniają skalę Plusy i minusy anoreksji, aby wzmocnić konsekwencje restrykcyjnego odżywiania.
Przedstawiane są im także notki na temat konsekwencji restrykcyjnego odżywiania.
|
|
Komparator placebo: Kontrola
Uczestnicy warunku kontrolnego piszą krótką narrację rozważającą przyszłość wolną od trosk o finanse.
Podobnie jak w przypadku warunków aktywnych, uczestnicy wpisują swoją narrację w dniu 0 i nagrywają, jak czytają ją na głos każdego dnia.
|
Uczestnicy piszą krótką narrację dotyczącą przyszłości wolnej od trosk o finanse.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ograniczeń dietetycznych
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0), dzień 1, dzień 2, dzień 3, dzień 4, dzień 5, dzień 6
|
Ograniczenie diety mierzono za pomocą dwóch pozycji wybranych z Kwestionariusza Badania Zaburzeń Odżywiania.
Każda pozycja była oceniana w skali od 1 do 6, od 1 (w ogóle/nigdy) do 6 (wyraźnie/cały czas).
Wyniki każdego elementu uśredniono, aby uzyskać pojedynczy wynik dotyczący ograniczenia diety.
Zmiany w dziennych wynikach wykorzystano do ilościowego określenia zmian w ograniczeniu diety w czasie.
|
Wartość bazowa (dzień 0), dzień 1, dzień 2, dzień 3, dzień 4, dzień 5, dzień 6
|
|
Zmiana motywacji
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0), dzień 1, dzień 2, dzień 3, dzień 4, dzień 5, dzień 6
|
Motywację mierzono za pomocą Kwestionariusza Gotowości i Motywacji, który jest narzędziem samoopisowym oceniającym motywację do zmiany zaburzonych postaw i zachowań.
Pozycje odzwierciedlają cztery kategorie: prekontemplacja, działanie, wewnętrzność i pewność siebie.
Respondenci oceniają każdy element w skali procentowej od zera do 100.
Skalę RMQ zmodyfikowano tak, aby obejmowała wyłącznie pozycje oceniające ograniczenia dietetyczne, przy czym po jednej pozycji oceniano każdą z wyżej wymienionych kategorii.
Elementy zostały zakotwiczone w ciągu ostatnich 24 godzin.
Zmiany w dziennych wynikach wykorzystano do ilościowego określenia zmian motywacji w czasie.
|
Wartość bazowa (dzień 0), dzień 1, dzień 2, dzień 3, dzień 4, dzień 5, dzień 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana niezadowolenia z ciała
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0), dzień 1, dzień 2, dzień 3, dzień 4, dzień 5, dzień 6
|
Niezadowolenie z ciała mierzono za pomocą dwóch pozycji wybranych z Kwestionariusza Badania Zaburzeń Odżywiania.
Każda pozycja była oceniana w skali od 1 do 6, od 1 (w ogóle/nigdy) do 6 (wyraźnie/cały czas).
Wyniki każdego elementu uśredniono, aby uzyskać pojedynczy wynik niezadowolenia z ciała.
Zmiany w dziennych wynikach wykorzystano do ilościowego określenia zmian w niezadowoleniu z ciała w czasie.
|
Wartość bazowa (dzień 0), dzień 1, dzień 2, dzień 3, dzień 4, dzień 5, dzień 6
|
|
Zmiana kształtu/wagi zawyżona
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0), dzień 1, dzień 2, dzień 3, dzień 4, dzień 5, dzień 6
|
Zawyżenie kształtu/wagi mierzono za pomocą trzech pozycji wybranych z Kwestionariusza Badania Zaburzeń Odżywiania.
Każda pozycja była oceniana w skali od 1 do 6, od 1 (w ogóle/nigdy) do 6 (wyraźnie/cały czas).
Wyniki każdego elementu uśredniono, aby uzyskać pojedynczy wynik zawyżenia kształtu/wagi.
Zmiany w dziennych wynikach wykorzystano do ilościowego określenia zmian w zawyżeniu kształtu/wagi w czasie.
|
Wartość bazowa (dzień 0), dzień 1, dzień 2, dzień 3, dzień 4, dzień 5, dzień 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00003465
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Protokół nie został zaprojektowany tak, aby umożliwiał współdzielenie IPD.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .