Lisää motivaatiota rajoitusten vähentämiseksi
sunnuntai 15. syyskuuta 2024 päivittänyt: Lauren Harris, Florida State University
Lisääntyvät seuraukset ruokavalion rajoitusten vähentämiseksi: konseptitutkimus
Tämän kokeen tavoitteena on oppia lisäämään tehokkaasti motivaatiota vähentää ruokavaliorajoituksia nuorten aikuisten keskuudessa, jotka harjoittavat kliinisesti merkittävää rajoittavaa syömistä. Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Lisääkö tulevaisuuden kuvitteleminen ilman rajoittavaa syömistä motivaatiota vähentää rajoittavaa syömistä?
- Vähentääkö tulevaisuuden kuvitteleminen ilman rajoittavaa syömistä todellista rajoittavaa syömiskäyttäytymistä?
- Onko motivoivampaa ajatella ruokavaliorajoitusten vähentämisen pitkän aikavälin etuja vai keskittyä ruokavalion rajoitusten lyhytaikaisiin seurauksiin?
Tutkijat vertaavat (1) rajoittavan syömisen vähentämisen mahdollisten hyötyjen vahvistamista, (2) rajoittavan syömisen kielteisten seurausten vahvistamista tai (3) molemmat ovat tehokkaampia motivaatiossa vähentää ruokavalion rajoituksia yhden viikon aikana.
Osallistujat:
- Täydelliset syömishäiriön oireiden ja motivaation päivittäiset mittaukset 7 päivän ajan
- Kirjoita kertomus, joka kuvaa päivää tulevaisuudessa ilman rajoittavaa syömistä ja lue tämä kertomus ääneen päivittäin 7 päivän ajan
- Saat tietoja ruokavalion rajoittamisen kielteisistä seurauksista päivittäin 7 päivän ajan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa testataan, lisääkö ruokavaliorajoitusten vähentämisen ja/tai ruokavaliorajoitusten ylläpitämisen seurausten vahvistaminen motivaatiota puuttua järjettömään (eli rajoittavaan) syömiseen yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa. Tämä on verkkotutkimus, jossa on ryhmien välinen kokeellinen suunnittelu, joka toteutetaan viikon aikana. Kaikki opinnot suoritetaan verkossa.
Osallistujat satunnaistetaan johonkin neljästä ehdosta: laajennetut edut ja seuraukset, lisääntyneet hyödyt, lisääntyneet seuraukset tai kontrolliehto. Perusmittaukset suoritetaan ensimmäisenä tutkimukseen ilmoittautumispäivänä sen jälkeen, kun satunnaistetaan kokeelliseen tilaan. Seuraavien kuuden päivän aikana osallistujat saavat päivittäin kyselyitä sähköpostitse 24 tunnin välein, ja heille annetaan 24 tuntia aikaa suorittaa jokainen kysely. Kaikissa olosuhteissa osallistujat suorittavat päivittäiset itseraportointitoimenpiteet. Kunnosta riippuen osallistujat suorittivat myös seuraavat manipulaatiot:
- Laajennetut edut ja seuraukset -ehto: Osallistujia kehotetaan kirjoittamaan lyhyt, yksityiskohtainen selostus, joka kuvaa tulevaisuuden päivää, jos he eivät rajoita kalorinsaantiaan eivätkä olleet huolissaan ruumiinpainostaan tai -muodostaan. Osallistujat kirjoittavat vastauksensa ja antavat tallenteen, jossa he lukevat kertomuksensa ääneen. Jokaisena seuraavana päivänä osallistujille tarjotaan kirjallinen kertomus ja heitä pyydetään luomaan uusi äänite, jossa he lukevat sen ääneen. Kun osallistujat ovat suorittaneet tallennuksen ja kyselyt, he täydentävät muokatun version anoreksia-asteikosta vahvistaakseen rajoittavan syömisen kielteisiä seurauksia. Seuraavaksi he lukivat lyhyen tiedotteen rajoittavan syömisen kielteisistä terveysvaikutuksista.
- Laajennetut edut -ehto: Osallistujat saavat samat kerronnalliset kehotteet ja tallennusohjeet kuin laajennetut edut ja seuraukset -tilan osallistujat. Heitä ei pyydetä täydentämään muokattua PCAN:ia, eikä heille esitetä selostuksia rajoittavan syömisen seurauksista.
- Laajennetut seuraukset -ehto: Laajennetut seuraukset -tilan osallistujia ei kehoteta kirjoittamaan tai tallentamaan kerrontaa. Päivittäisten kyselyiden suorittamisen jälkeen he täyttävät muokatun PCAN:n ja heille esitetään tiivisteitä rajoittavan syömisen seurauksista.
- Kontrolliehto: Osallistujat kirjoittavat lyhyen kertomuksen, joka on lähes identtinen Amplified Benefits -manipulaatiolla; Heidän kehotuksensa kuitenkin pyytää heitä harkitsemaan tulevaisuutta, joka ei ole huolissaan taloudesta. Osallistujat kirjoittavat tarinansa ja tallentavat itsensä lukevansa sen ääneen. Osallistujat luovat joka päivä uuden tallenteen. Ohjaustilan osallistujat eivät suorita muokattua PCAN-koodia eivätkä he saa tietoiskuja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32304
- Florida State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Perustutkinnon opiskelija
- Sujuva englanti
- Ruokavalion rajoittamiseen osallistuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Harrastaa ahmimista
- Ei voi suostua
- Ei vielä aikuinen
- Tällä hetkellä raskaana
- Vangin asema
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lisääntyneet edut ja seuraukset
Tutkimuksen ensimmäisenä päivänä (päivä 0) Amplified Benefits & Consequences -tilassa osallistujat kirjoittavat lyhyen, yksityiskohtaisen selostuksen, jossa he kuvaavat päivää heidän tulevaisuudessaan, jos he eivät rajoita kalorisaantiaan eivätkä olleet huolissaan painostaan tai muodostaan. .
Osallistujat kirjoittavat vastauksensa ja antavat tallenteen, jossa he lukevat kertomuksensa ääneen.
Jokaisena seuraavana päivänä (päivä 1 - päivä 6) osallistujille tarjotaan heidän kirjallinen tarinansa ja pyydetään luomaan uusi tallenne, jossa he lukevat sen ääneen.
Kun osallistujat ovat suorittaneet tallennuksen ja kyselyt, he täyttävät muokatun version anoreksia-asteikosta.
|
Osallistujat kirjoittavat lyhyen, yksityiskohtaisen selostuksen, jossa kuvataan vuorokautta tulevaisuudessaan, jos he eivät rajoita kalorien saantiaan eivätkä olleet huolissaan ruumiinpainostaan tai -muodostaan.
Osallistujat täydentävät anoreksian plussat ja miinukset -asteikon vahvistaakseen rajoittavan syömisen seurauksia.
Heille esitetään myös selostuksia rajoittavan syömisen seurauksista.
|
|
Kokeellinen: Lisäedut
Tutkimuksen ensimmäisenä päivänä (päivä 0) lisääntyneiden hyötyjen tilassa olevat osallistujat kirjoittavat lyhyen, yksityiskohtaisen selostuksen, jossa he kuvaavat päivää heidän tulevaisuudessaan, jos he eivät rajoita kalorien saantiaan eivätkä olleet huolissaan ruumiinpainostaan tai -muodostaan.
Osallistujat kirjoittavat vastauksensa ja antavat tallenteen, jossa he lukevat kertomuksensa ääneen.
Jokaisena seuraavana päivänä (päivä 1 - päivä 6) osallistujille tarjotaan heidän kirjallinen tarinansa ja pyydetään luomaan uusi tallenne, jossa he lukevat sen ääneen.
|
Osallistujat kirjoittavat lyhyen, yksityiskohtaisen selostuksen, jossa kuvataan vuorokautta tulevaisuudessaan, jos he eivät rajoita kalorien saantiaan eivätkä olleet huolissaan ruumiinpainostaan tai -muodostaan.
|
|
Kokeellinen: Vahvistetut seuraukset
Jokaisena tutkimuspäivänä Amplified Consequences -tilan osallistujat täyttävät modifioidun Anoreksian plussat ja miinukset -asteikon ja heille esitetään selostuksia rajoittavan syömisen seurauksista.
|
Osallistujat täydentävät anoreksian plussat ja miinukset -asteikon vahvistaakseen rajoittavan syömisen seurauksia.
Heille esitetään myös selostuksia rajoittavan syömisen seurauksista.
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Valvontaehtoon osallistujat kirjoittavat lyhyen kertomuksen, jossa pohditaan tulevaisuutta ilman huolta taloudesta.
Kuten aktiivisissa olosuhteissa, osallistujat kirjoittavat kertomuksensa päivänä 0 ja kirjaavat itsensä lukevansa sitä ääneen joka päivä.
|
Osallistujat kirjoittavat lyhyen selostuksen, jossa pohditaan tulevaisuutta ilman huolta taloudesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ruokavalion hillitsemisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0), päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 6
|
Ruokavalion rajoitus mitattiin käyttämällä kahta syömishäiriötutkimuskyselystä otettua kohtaa.
Jokainen kohde arvioitiin asteikolla 1-6, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan/ei koskaan) 6:een (merkittävästi/koko ajan).
Jokaisen tuotteen pisteet laskettiin keskiarvoon yhden ruokavalion rajoituspistemäärän luomiseksi.
Päivittäisten pisteiden muutoksia käytettiin määrittämään ruokavalion rajoitusten muutoksia ajan mittaan.
|
Lähtötilanne (päivä 0), päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 6
|
|
Muutos motivaatiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0), päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 6
|
Motivaatiota mitattiin valmius- ja motivaatiokyselyllä, joka on itseraportointimitta, joka arvioi motivaatiota muuttaa häiriintyneitä asenteita ja käyttäytymistä.
Esineet heijastavat neljää luokkaa: ennakkokäsitys, toiminta, sisäisyys ja luottamus.
Vastaajat arvioivat jokaisen kohteen prosenttiasteikolla nollasta 100:aan.
RMQ:ta muutettiin siten, että se sisältää vain ruokavalion rajoituksia arvioivat kohteet, ja yksi kohta arvioi kutakin edellä mainittua luokkaa.
Tuotteet oli ankkuroitu viimeiseen 24 tuntiin.
Päivittäisten pistemäärien muutoksia käytettiin kvantifioimaan motivaation muutoksia ajan mittaan.
|
Lähtötilanne (päivä 0), päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon tyytymättömyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0), päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 6
|
Kehon tyytymättömyyttä mitattiin kahdella syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeella.
Jokainen kohde arvioitiin asteikolla 1-6, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan/ei koskaan) 6:een (merkittävästi/koko ajan).
Jokaisen kohteen pisteet laskettiin keskiarvoon, jotta saatiin yksi kehon tyytymättömyyspistemäärä.
Päivittäisten pisteiden muutoksia käytettiin mittaamaan kehon tyytymättömyyden muutoksia ajan mittaan.
|
Lähtötilanne (päivä 0), päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 6
|
|
Muodonmuutos/painon yliarvostus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0), päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 6
|
Muodon/painon yliarvostusta mitattiin käyttämällä kolmea syömishäiriötutkimuskyselystä otettua kohtaa.
Jokainen kohde arvioitiin asteikolla 1-6, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan/ei koskaan) 6:een (merkittävästi/koko ajan).
Jokaisen tuotteen pisteet laskettiin keskiarvoon, jotta luotiin yksi muoto/paino yliarvostuspisteet.
Päivittäisten tulosten muutoksia käytettiin kvantifioimaan muodon/painon yliarvioinnin muutokset ajan mittaan.
|
Lähtötilanne (päivä 0), päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003465
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Protokollaa ei ole suunniteltu mahdollistamaan IPD:n jakaminen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .