Aumentando a motivação para reduzir as restrições
15 de setembro de 2024 atualizado por: Lauren Harris, Florida State University
Ampliando as consequências para reduzir a restrição alimentar: um estudo de prova de conceito
O objetivo deste experimento é aprender como aumentar efetivamente a motivação para reduzir a restrição alimentar entre jovens adultos envolvidos em práticas alimentares restritivas clinicamente significativas. As principais questões que este estudo pretende responder são:
- Imaginar um futuro sem alimentação restritiva aumenta a motivação para reduzir a alimentação restritiva?
- Imaginar um futuro sem restrições alimentares reduz o comportamento alimentar restritivo real?
- É mais motivador pensar nos benefícios a longo prazo da redução da restrição alimentar ou concentrar-se nas consequências a curto prazo da restrição alimentar?
Os pesquisadores irão comparar (1) amplificar os possíveis benefícios da redução da alimentação restritiva, (2) amplificar as consequências negativas da alimentação restritiva, ou (3) ambos são mais eficazes para aumentar a motivação para reduzir a restrição alimentar durante um período de uma semana.
Os participantes irão:
- Medições diárias completas de sintomas e motivação de transtorno alimentar por 7 dias
- Escreva uma narrativa descrevendo um dia no futuro sem restrições alimentares e leia esta narrativa em voz alta diariamente durante 7 dias
- Receber informações sobre as consequências negativas da restrição alimentar diariamente durante 7 dias
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo testa se a amplificação dos benefícios potenciais da redução da restrição alimentar e/ou das consequências da manutenção da restrição alimentar aumenta a motivação para lidar com a alimentação desordenada (ou seja, restritiva) entre estudantes universitários. Este é um estudo online com desenho experimental entre grupos que ocorre ao longo de uma semana. Todos os procedimentos do estudo são concluídos online.
Os participantes são randomizados para uma de quatro condições: Benefícios e Consequências Amplificados, Benefícios Amplificados, Consequências Amplificadas ou uma condição de controle. As medidas de linha de base são concluídas no primeiro dia de inscrição no estudo, após randomização para condição experimental. Nos seis dias subsequentes, os participantes recebem pesquisas diárias por e-mail a cada 24 horas e têm 24 horas para responder cada pesquisa. Em todas as condições, os participantes completam medidas diárias de autorrelato. Dependendo da condição, os participantes também realizaram as seguintes manipulações:
- Condição de benefícios e consequências ampliados: os participantes são solicitados a escrever uma narrativa breve e detalhada descrevendo um dia em seu futuro se não restringissem sua ingestão calórica e não estivessem preocupados com seu peso ou forma corporal. Os participantes digitam suas respostas e fornecem uma gravação de si mesmos lendo sua narrativa em voz alta. Em cada dia subsequente, os participantes recebem a sua narrativa escrita e são solicitados a criar uma nova gravação de si mesmos lendo-a em voz alta. Depois de completar a gravação e as pesquisas, os participantes completam uma versão modificada da Escala de Prós e Contras da Anorexia para amplificar as consequências negativas da alimentação restritiva. Em seguida, eles leram um breve resumo informativo sobre as consequências negativas para a saúde da alimentação restritiva.
- Condição de Benefícios Amplificados: Os participantes recebem as mesmas instruções narrativas e instruções de gravação que os participantes na condição de Benefícios e Consequências Amplificados. Eles não são solicitados a preencher o PCAN modificado nem recebem sinopses sobre as consequências da restrição alimentar.
- Condição de Consequências Amplificadas: Os participantes na condição de Consequências Amplificadas não são solicitados a escrever ou gravar uma narrativa. Depois de completarem as pesquisas diárias, eles completam o PCAN modificado e são apresentados a sinopses sobre as consequências da restrição alimentar.
- Condição de controle: os participantes escrevem uma breve narrativa quase idêntica à manipulação dos Benefícios Amplificados; no entanto, a sua sugestão pede-lhes que considerem um futuro livre de preocupações com finanças. Os participantes digitam sua narrativa e gravam-se lendo-a em voz alta. A cada dia, os participantes criam uma nova gravação. Os participantes na condição de controle não completam o PCAN modificado e não recebem sinopses informativas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
126
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32304
- Florida State University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade
- Estudante de graduação
- Fluente em Inglês
- Envolvendo-se em restrição alimentar
Critérios de exclusão:
- Envolvendo-se em compulsão alimentar
- Incapaz de consentir
- Ainda não é adulto
- Atualmente grávida
- Situação de prisioneiro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Benefícios e consequências ampliados
No primeiro dia do estudo (dia 0), os participantes na condição Amplified Benefits & Consequences escrevem uma narrativa breve e detalhada descrevendo um dia em seu futuro se eles não restringissem sua ingestão calórica e não estivessem preocupados com seu peso ou forma corporal .
Os participantes digitam suas respostas e fornecem uma gravação de si mesmos lendo sua narrativa em voz alta.
Em cada dia subsequente (do dia 1 ao dia 6), os participantes recebem sua narrativa escrita e são solicitados a criar uma nova gravação de si mesmos lendo-a em voz alta.
Depois de completar a gravação e as pesquisas, os participantes completam uma versão modificada da Escala de Prós e Contras da Anorexia.
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Os participantes escrevem uma narrativa breve e detalhada descrevendo um dia no seu futuro se não restringissem a sua ingestão calórica e não estivessem preocupados com o seu peso ou forma corporal.
Os participantes completam a escala Prós e Contras da Anorexia para amplificar as consequências da alimentação restritiva.
Eles também recebem sinopses sobre as consequências da alimentação restritiva.
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Experimental: Benefícios Amplificados
No primeiro dia do estudo (dia 0), os participantes na condição Benefícios Amplificados escrevem uma narrativa breve e detalhada descrevendo um dia no seu futuro se não restringissem a sua ingestão calórica e não estivessem preocupados com o seu peso ou forma corporal.
Os participantes digitam suas respostas e fornecem uma gravação de si mesmos lendo sua narrativa em voz alta.
Em cada dia subsequente (do dia 1 ao dia 6), os participantes recebem sua narrativa escrita e são solicitados a criar uma nova gravação de si mesmos lendo-a em voz alta.
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Os participantes escrevem uma narrativa breve e detalhada descrevendo um dia no seu futuro se não restringissem a sua ingestão calórica e não estivessem preocupados com o seu peso ou forma corporal.
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Experimental: Consequências Amplificadas
Em cada dia do estudo, os participantes na condição de Consequências Amplificadas completam a escala modificada de Prós e Contras da Anorexia e são apresentados a sinopses sobre as consequências da alimentação restritiva.
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Os participantes completam a escala Prós e Contras da Anorexia para amplificar as consequências da alimentação restritiva.
Eles também recebem sinopses sobre as consequências da alimentação restritiva.
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Comparador de Placebo: Controlar
Os participantes da condição controle escrevem uma breve narrativa considerando um futuro livre de preocupações com finanças.
Tal como acontece com as condições ativas, os participantes digitam a sua narrativa no dia 0 e gravam-se lendo-a em voz alta todos os dias.
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Os participantes escrevem uma breve narrativa considerando um futuro livre de preocupações com finanças.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na restrição alimentar
Prazo: Linha de base (dia 0), dia 1, dia 2, dia 3 dia 4, dia 5, dia 6
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A restrição alimentar foi medida por meio de dois itens extraídos do Eating Disorder Examination Questionnaire.
Cada item foi avaliado em uma escala de 1 a 6, variando de 1 (Nada/nunca) a 6 (Marcadamente/sempre).
As pontuações de cada item foram calculadas para criar uma pontuação única de restrição alimentar.
Mudanças nas pontuações diárias foram usadas para quantificar mudanças na restrição alimentar ao longo do tempo.
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Linha de base (dia 0), dia 1, dia 2, dia 3 dia 4, dia 5, dia 6
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Mudança na motivação
Prazo: Linha de base (dia 0), dia 1, dia 2, dia 3 dia 4, dia 5, dia 6
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A motivação foi medida por meio do Questionário de Prontidão e Motivação, que é uma medida de autorrelato que avalia a motivação para mudar atitudes e comportamentos desordenados.
Os itens refletem quatro categorias: pré-contemplação, ação, internalidade e confiança.
Os entrevistados avaliam cada item em uma escala percentual que varia de zero a 100.
O RMQ foi modificado para incluir apenas itens que avaliam a restrição alimentar, com um item avaliando cada uma das categorias citadas.
Os itens foram ancorados nas últimas 24 horas.
Mudanças nas pontuações diárias foram usadas para quantificar mudanças na motivação ao longo do tempo.
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Linha de base (dia 0), dia 1, dia 2, dia 3 dia 4, dia 5, dia 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na insatisfação corporal
Prazo: Linha de base (dia 0), dia 1, dia 2, dia 3 dia 4, dia 5, dia 6
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A insatisfação corporal foi medida por meio de dois itens extraídos do Eating Disorder Examination Questionnaire.
Cada item foi avaliado em uma escala de 1 a 6, variando de 1 (Nada/nunca) a 6 (Marcadamente/sempre).
As pontuações de cada item foram calculadas para criar uma única pontuação de insatisfação corporal.
Mudanças nas pontuações diárias foram usadas para quantificar mudanças na insatisfação corporal ao longo do tempo.
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Linha de base (dia 0), dia 1, dia 2, dia 3 dia 4, dia 5, dia 6
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Mudança na supervalorização da forma/peso
Prazo: Linha de base (dia 0), dia 1, dia 2, dia 3 dia 4, dia 5, dia 6
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A supervalorização forma/peso foi medida por meio de três itens extraídos do Eating Disorder Examination Questionnaire.
Cada item foi avaliado em uma escala de 1 a 6, variando de 1 (Nada/nunca) a 6 (Marcadamente/sempre).
As pontuações de cada item foram calculadas para criar uma única pontuação de supervalorização de forma/peso.
Mudanças nas pontuações diárias foram usadas para quantificar mudanças na supervalorização de forma/peso ao longo do tempo.
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Linha de base (dia 0), dia 1, dia 2, dia 3 dia 4, dia 5, dia 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
5 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
5 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00003465
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O protocolo não foi projetado para permitir o compartilhamento de IPD.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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