Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økende motivasjon for å redusere restriksjoner

15. september 2024 oppdatert av: Lauren Harris, Florida State University

Forsterke konsekvenser for å redusere kostholdsrestriksjoner: en bevis-på-konsept-studie

Målet med dette eksperimentet er å lære hvordan man effektivt kan øke motivasjonen for å redusere kostholdsbegrensninger blant unge voksne som deltar i klinisk signifikant restriktiv spising. Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å svare på er:

  • Øker det å forestille seg en fremtid uten restriktiv spising motivasjonen for å redusere restriktiv spising?
  • Reduserer det å forestille seg en fremtid uten restriktiv spising faktisk restriktiv spiseatferd?
  • Er det mer motiverende å tenke på langsiktige fordeler ved å redusere kostholdsrestriksjoner, eller å fokusere på kortsiktige konsekvenser av kostholdsrestriksjoner?

Forskere vil sammenligne (1) å forsterke de mulige fordelene ved å redusere restriktiv spising, (2) forsterke de negative konsekvensene av restriktiv spising, eller (3) begge er mer effektive for å øke motivasjonen for å redusere kostholdsbegrensninger over en ukes periode.

Deltakerne vil:

  • Fullfør daglige målinger av spiseforstyrrelsessymptomer og motivasjon i 7 dager
  • Skriv en fortelling som beskriver en dag i fremtiden uten restriktiv spising og les denne fortellingen høyt daglig i 7 dager
  • Bli presentert med informasjon om de negative konsekvensene av kostholdsrestriksjoner daglig i 7 dager

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien tester om å forsterke de potensielle fordelene ved å redusere kostholdsrestriksjoner og/eller konsekvensene av å opprettholde kostholdsbegrensninger øker motivasjonen for å ta tak i forstyrret (dvs. restriktiv) spising blant studenter. Dette er en nettstudie med et eksperimentelt design mellom grupper som foregår i løpet av en uke. Alle studieprosedyrer fullføres online.

Deltakerne blir randomisert til én av fire forhold: Forsterkede fordeler og konsekvenser, Forsterkede fordeler, Forsterkede konsekvenser eller en kontrollbetingelse. Baseline-tiltak fullføres på første dag av studieregistrering, etter randomisering til eksperimentell tilstand. I løpet av de påfølgende seks dagene mottar deltakerne daglige undersøkelser via e-post hver 24. time og får 24 timer til å fullføre hver undersøkelse. I alle tilstander gjennomfører deltakerne daglige selvrapporteringstiltak. Avhengig av tilstanden fullførte deltakerne også følgende manipulasjoner:

  • Forsterkede fordeler og konsekvenser tilstand: Deltakerne blir bedt om å skrive en kort, detaljert fortelling som beskriver en dag i fremtiden hvis de ikke begrenset kaloriinntaket og ikke var bekymret for kroppsvekten eller formen. Deltakerne skriver inn svarene sine og gir et opptak av seg selv når de leser fortellingen høyt. Hver påfølgende dag får deltakerne sin skriftlige fortelling og bedt om å lage et nytt opptak av seg selv som leser den høyt. Etter å ha fullført registreringen og undersøkelsene, fullfører deltakerne en modifisert versjon av fordeler og ulemper med anoreksiskalaen for å forsterke de negative konsekvensene av restriktiv spising. Deretter leste de en kort informasjonstekst om de negative helsekonsekvensene av restriktiv spising.
  • Forsterkede fordeler-tilstand: Deltakere mottar samme narrative ledetekst og opptaksinstruksjoner som deltakere i tilstanden Forsterkede fordeler og konsekvenser. De blir ikke bedt om å fullføre den modifiserte PCAN eller presentert med blurbs om konsekvensene av restriktiv spising.
  • Forsterkede konsekvenser-tilstand: Deltakere i tilstanden forsterkede konsekvenser blir ikke bedt om å skrive eller spille inn en fortelling. Etter å ha fullført daglige undersøkelser, fullfører de den modifiserte PCAN og blir presentert med blurbs om konsekvensene av restriktiv spising.
  • Kontrolltilstand: Deltakerne skriver en kort narrativ nesten identisk Amplified Benefits-manipulasjon; Men oppfordringen deres ber dem i stedet vurdere en fremtid uten bekymringer om økonomi. Deltakerne skriver inn fortellingen sin og registrerer seg selv når de leser den høyt. Hver dag lager deltakerne et nytt opptak. Deltakere i kontrollbetingelsen fullfører ikke den modifiserte PCAN-en og er ikke utstyrt med informasjonsspredninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32304
        • Florida State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Minst 18 år
  • Bachelorstudent
  • Flytende i engelsk
  • Engasjere seg i kostholdsbegrensninger

Ekskluderingskriterier:

  • Engasjere seg i overstadig spising
  • Kan ikke samtykke
  • Ikke voksen ennå
  • For tiden gravid
  • Fangestatus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forsterkede fordeler og konsekvenser
På den første dagen av studien (dag 0) skriver deltakere i tilstanden Amplified Benefits & Consequences en kort, detaljert fortelling som beskriver en dag i fremtiden hvis de ikke begrenset kaloriinntaket og ikke var bekymret for kroppsvekten eller formen. . Deltakerne skriver inn svarene sine og gir et opptak av seg selv når de leser fortellingen høyt. På hver påfølgende dag (dag 1 til og med dag 6) får deltakerne sin skriftlige fortelling og bedt om å lage et nytt opptak av seg selv som leser den høyt. Etter å ha fullført opptak og undersøkelser, fullfører deltakerne en modifisert versjon av fordeler og ulemper ved Anorexia Scale.
Deltakerne skriver en kort, detaljert fortelling som beskriver en dag i fremtiden hvis de ikke begrenset kaloriinntaket og ikke var bekymret for kroppsvekten eller formen.
Deltakerne fullfører fordeler og ulemper ved anoreksi for å forsterke konsekvensene av restriktiv spising. De blir også presentert med blurber om konsekvensene av restriktiv spising.
Eksperimentell: Forsterkede fordeler
På den første dagen av studien (dag 0) skriver deltakere i Amplified Benefits-tilstanden en kort, detaljert fortelling som beskriver en dag i fremtiden hvis de ikke begrenset kaloriinntaket og ikke var bekymret for kroppsvekten eller formen. Deltakerne skriver inn svarene sine og gir et opptak av seg selv når de leser fortellingen høyt. På hver påfølgende dag (dag 1 til og med dag 6) får deltakerne sin skriftlige fortelling og bedt om å lage et nytt opptak av seg selv som leser den høyt.
Deltakerne skriver en kort, detaljert fortelling som beskriver en dag i fremtiden hvis de ikke begrenset kaloriinntaket og ikke var bekymret for kroppsvekten eller formen.
Eksperimentell: Forsterkede konsekvenser
På hver dag av studien fullfører deltakere i tilstanden Amplified Consequences den modifiserte fordeler og ulemper ved anoreksi-skalaen og blir presentert med blurbs om konsekvensene av restriktiv spising.
Deltakerne fullfører fordeler og ulemper ved anoreksi for å forsterke konsekvensene av restriktiv spising. De blir også presentert med blurber om konsekvensene av restriktiv spising.
Placebo komparator: Kontroll
Deltakere i kontrollbetingelsen skriver en kort fortelling med tanke på en fremtid uten bekymringer om økonomi. Som med de aktive forholdene, skriver deltakerne sin fortelling på dag 0 og registrerer seg selv når de leser den høyt hver dag.
Deltakerne skriver en kort fortelling om en fremtid uten bekymringer om økonomi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i diettbegrensning
Tidsramme: Baseline (dag 0), dag 1, dag 2, dag 3 dag 4, dag 5, dag 6
Kostholdsbegrensning ble målt ved å bruke to elementer hentet fra spørreskjemaet for spiseforstyrrelse. Hvert element ble vurdert på en 1-6 skala fra 1 (Ikke i det hele tatt/aldri) til 6 (Markert/hele tiden). Poengsummen for hvert element ble beregnet som gjennomsnitt for å lage en enkelt poengsum for diettbegrensning. Endringer i daglige skårer ble brukt til å kvantifisere endringer i diettbegrensning over tid.
Baseline (dag 0), dag 1, dag 2, dag 3 dag 4, dag 5, dag 6
Endring i motivasjon
Tidsramme: Baseline (dag 0), dag 1, dag 2, dag 3 dag 4, dag 5, dag 6
Motivasjon ble målt ved hjelp av Readiness and Motivation Questionnaire, som er et selvrapporteringsmål som vurderer motivasjon til å endre forstyrrede holdninger og atferd. Gjenstander gjenspeiler fire kategorier: prekontemplasjon, handling, internitet og selvtillit. Respondentene vurderer hvert element på en prosentskala fra null til 100. RMQ ble endret til å inkludere bare elementer som vurderer kostholdsbegrensninger, med ett element som vurderer hver av de nevnte kategoriene. Gjenstander ble forankret til siste 24 timer. Endringer i daglige skårer ble brukt til å kvantifisere endringer i motivasjon over tid.
Baseline (dag 0), dag 1, dag 2, dag 3 dag 4, dag 5, dag 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i misnøye med kroppen
Tidsramme: Baseline (dag 0), dag 1, dag 2, dag 3 dag 4, dag 5, dag 6
Misnøye med kroppen ble målt ved å bruke to elementer hentet fra spørreskjemaet for spiseforstyrrelse. Hvert element ble vurdert på en 1-6 skala fra 1 (Ikke i det hele tatt/aldri) til 6 (Markert/hele tiden). Poengsummene for hvert element ble beregnet for å skape en enkelt misnøyescore for kroppen. Endringer i daglige skårer ble brukt til å kvantifisere endringer i kroppsmisnøye over tid.
Baseline (dag 0), dag 1, dag 2, dag 3 dag 4, dag 5, dag 6
Endring i form/vekt overvurdering
Tidsramme: Baseline (dag 0), dag 1, dag 2, dag 3 dag 4, dag 5, dag 6
Overvurdering av form/vekt ble målt ved å bruke tre elementer hentet fra spørreskjemaet for spiseforstyrrelse. Hvert element ble vurdert på en 1-6 skala fra 1 (Ikke i det hele tatt/aldri) til 6 (Markert/hele tiden). Poengsummen for hvert element ble beregnet for å lage en enkelt form/vekt overvurderingsscore. Endringer i daglige skårer ble brukt til å kvantifisere endringer i form/vekt overvurdering over tid.
Baseline (dag 0), dag 1, dag 2, dag 3 dag 4, dag 5, dag 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

5. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

5. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2024

Først lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00003465

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Protokoll ble ikke designet for å tillate IPD-deling.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere