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Aumentare la motivazione per ridurre le restrizioni

15 settembre 2024 aggiornato da: Lauren Harris, Florida State University

Amplificare le conseguenze per ridurre la restrizione dietetica: uno studio di prova

L'obiettivo di questo esperimento è imparare come aumentare in modo efficace la motivazione a ridurre le restrizioni dietetiche tra i giovani adulti impegnati in un'alimentazione restrittiva clinicamente significativa. Le principali domande a cui questo studio si propone di rispondere sono:

  • Immaginare un futuro senza un’alimentazione restrittiva aumenta la motivazione a ridurre l’alimentazione restrittiva?
  • Immaginare un futuro senza un’alimentazione restrittiva riduce il reale comportamento alimentare restrittivo?
  • È più motivante pensare ai benefici a lungo termine derivanti dalla riduzione delle restrizioni dietetiche o concentrarsi sulle conseguenze a breve termine delle restrizioni dietetiche?

I ricercatori confronteranno (1) l’amplificazione dei possibili benefici derivanti dalla riduzione di un’alimentazione restrittiva, (2) l’amplificazione delle conseguenze negative di un’alimentazione restrittiva o (3) entrambi sono più efficaci per aumentare la motivazione a ridurre la restrizione dietetica per un periodo di una settimana.

I partecipanti:

  • Misurazioni giornaliere complete dei sintomi e della motivazione del disturbo alimentare per 7 giorni
  • Scrivi un racconto che descriva un giorno futuro senza restrizioni alimentari e leggi questo racconto ad alta voce ogni giorno per 7 giorni
  • Ricevere informazioni riguardanti le conseguenze negative della restrizione dietetica ogni giorno per 7 giorni

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio verifica se l’amplificazione dei potenziali benefici derivanti dalla riduzione della restrizione dietetica e/o delle conseguenze del mantenimento della restrizione dietetica aumenta la motivazione ad affrontare il problema dell’alimentazione disordinata (cioè restrittiva) tra gli studenti universitari. Questo è uno studio online con un disegno sperimentale tra gruppi che si svolge nel corso di una settimana. Tutte le procedure di studio vengono completate online.

I partecipanti vengono randomizzati a una delle quattro condizioni: benefici e conseguenze amplificati, benefici amplificati, conseguenze amplificate o una condizione di controllo. Le misure di base vengono completate il primo giorno di arruolamento nello studio, dopo la randomizzazione alla condizione sperimentale. Nei sei giorni successivi, i partecipanti ricevono sondaggi giornalieri via e-mail ogni 24 ore e hanno 24 ore per completare ciascun sondaggio. In ogni condizione, i partecipanti completano le misure quotidiane di autovalutazione. A seconda delle condizioni, i partecipanti hanno anche completato le seguenti manipolazioni:

  • Condizione di benefici e conseguenze amplificate: ai partecipanti viene chiesto di scrivere una descrizione breve e dettagliata che descriva una giornata nel loro futuro se non avessero limitato l'apporto calorico e non fossero preoccupati per il loro peso o forma corporea. I partecipanti digitano le loro risposte e forniscono una registrazione di se stessi mentre leggono ad alta voce la loro narrazione. Ogni giorno successivo, ai partecipanti viene fornita la loro narrazione scritta e viene chiesto di creare una nuova registrazione di se stessi leggendola ad alta voce. Dopo aver completato la registrazione e i sondaggi, i partecipanti completano una versione modificata della scala dei pro e dei contro dell’anoressia per amplificare le conseguenze negative di un’alimentazione restrittiva. Successivamente, hanno letto un breve messaggio informativo sulle conseguenze negative sulla salute di un'alimentazione restrittiva.
  • Condizione Benefici amplificati: i partecipanti ricevono lo stesso suggerimento narrativo e le stesse istruzioni di registrazione dei partecipanti alla condizione Benefici e conseguenze amplificati. Non viene chiesto loro di completare il PCAN modificato né vengono presentati commenti sulle conseguenze di un'alimentazione restrittiva.
  • Condizione Conseguenze amplificate: ai partecipanti alla condizione Conseguenze amplificate non viene richiesto di scrivere o registrare una narrazione. Dopo aver completato i sondaggi giornalieri, completano il PCAN modificato e vengono presentati dei commenti sulle conseguenze di un'alimentazione restrittiva.
  • Condizione di controllo: i partecipanti scrivono una breve narrazione quasi identica alla manipolazione dei benefici amplificati; tuttavia, il loro suggerimento chiede loro invece di considerare un futuro privo di preoccupazioni per le finanze. I partecipanti digitano la loro narrazione e si registrano leggendola ad alta voce. Ogni giorno, i partecipanti creano una nuova registrazione. I partecipanti alla condizione di controllo non completano il PCAN modificato e non ricevono informazioni informative.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

126

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32304
        • Florida State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Almeno 18 anni di età
  • Studente universitario
  • Ottima conoscenza dell'inglese
  • Impegnarsi in restrizioni dietetiche

Criteri di esclusione:

  • Impegnarsi in abbuffate
  • Impossibile acconsentire
  • Non ancora adulto
  • Attualmente incinta
  • Stato di prigioniero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Benefici e conseguenze amplificati
Il primo giorno dello studio (giorno 0), i partecipanti alla condizione Benefici e conseguenze amplificati scrivono una breve e dettagliata descrizione di un giorno nel loro futuro se non avessero limitato il loro apporto calorico e non fossero preoccupati per il loro peso o forma corporea . I partecipanti digitano le loro risposte e forniscono una registrazione di se stessi mentre leggono ad alta voce la loro narrazione. In ogni giorno successivo (dal giorno 1 al giorno 6), ai partecipanti viene fornita la loro narrazione scritta e viene chiesto di creare una nuova registrazione di se stessi leggendola ad alta voce. Dopo aver completato la registrazione e i sondaggi, i partecipanti completano una versione modificata della scala dei pro e dei contro dell’anoressia.
I partecipanti scrivono un racconto breve e dettagliato che descrive una giornata nel loro futuro se non avessero limitato il loro apporto calorico e non fossero preoccupati per il loro peso o forma corporea.
I partecipanti completano la scala Pro e Contro dell’anoressia per amplificare le conseguenze di un’alimentazione restrittiva. Vengono inoltre presentate informazioni sulle conseguenze di un'alimentazione restrittiva.
Sperimentale: Vantaggi amplificati
Il primo giorno dello studio (giorno 0), i partecipanti alla condizione Benefici Amplificati scrivono una breve e dettagliata descrizione che descrive un giorno nel loro futuro se non avessero limitato il loro apporto calorico e non fossero preoccupati per il loro peso o forma corporea. I partecipanti digitano le loro risposte e forniscono una registrazione di se stessi mentre leggono ad alta voce la loro narrazione. In ogni giorno successivo (dal giorno 1 al giorno 6), ai partecipanti viene fornita la loro narrazione scritta e viene chiesto di creare una nuova registrazione di se stessi leggendola ad alta voce.
I partecipanti scrivono un racconto breve e dettagliato che descrive una giornata nel loro futuro se non avessero limitato il loro apporto calorico e non fossero preoccupati per il loro peso o forma corporea.
Sperimentale: Conseguenze amplificate
Ogni giorno dello studio, i partecipanti alla condizione Conseguenze amplificate completano la scala modificata dei Pro e dei Contro dell'anoressia e vengono presentati dei commenti sulle conseguenze di un'alimentazione restrittiva.
I partecipanti completano la scala Pro e Contro dell’anoressia per amplificare le conseguenze di un’alimentazione restrittiva. Vengono inoltre presentate informazioni sulle conseguenze di un'alimentazione restrittiva.
Comparatore placebo: Controllare
I partecipanti alla condizione di controllo scrivono una breve narrazione considerando un futuro privo di preoccupazioni per le finanze. Come per le condizioni attive, i partecipanti digitano la loro narrazione il giorno 0 e si registrano mentre la leggono ad alta voce ogni giorno.
I partecipanti scrivono una breve narrazione considerando un futuro senza preoccupazioni per le finanze.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella restrizione dietetica
Lasso di tempo: Riferimento (giorno 0), giorno 1, giorno 2, giorno 3 giorno 4, giorno 5, giorno 6
La restrizione dietetica è stata misurata utilizzando due elementi tratti dal questionario per l'esame dei disturbi alimentari. Ogni item è stato valutato su una scala da 1 a 6 che va da 1 (per niente/mai) a 6 (decisamente/sempre). È stata calcolata la media dei punteggi su ciascun elemento per creare un unico punteggio relativo alla restrizione dietetica. Le variazioni dei punteggi giornalieri sono state utilizzate per quantificare i cambiamenti nella restrizione della dieta nel tempo.
Riferimento (giorno 0), giorno 1, giorno 2, giorno 3 giorno 4, giorno 5, giorno 6
Cambiamento nella motivazione
Lasso di tempo: Riferimento (giorno 0), giorno 1, giorno 2, giorno 3 giorno 4, giorno 5, giorno 6
La motivazione è stata misurata utilizzando il questionario sulla preparazione e la motivazione, che è una misura di autovalutazione che valuta la motivazione a cambiare atteggiamenti e comportamenti disordinati. Gli item riflettono quattro categorie: precontemplazione, azione, interiorità e fiducia. Gli intervistati valutano ciascun elemento su una scala percentuale che va da zero a 100. L'RMQ è stato modificato per includere solo gli elementi che valutano la restrizione dietetica, con un elemento che valuta ciascuna delle categorie sopra menzionate. Gli elementi erano ancorati alle ultime 24 ore. I cambiamenti nei punteggi giornalieri sono stati utilizzati per quantificare i cambiamenti nella motivazione nel tempo.
Riferimento (giorno 0), giorno 1, giorno 2, giorno 3 giorno 4, giorno 5, giorno 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'insoddisfazione corporea
Lasso di tempo: Riferimento (giorno 0), giorno 1, giorno 2, giorno 3 giorno 4, giorno 5, giorno 6
L’insoddisfazione corporea è stata misurata utilizzando due elementi tratti dal Questionario per l’esame dei disturbi alimentari. Ogni item è stato valutato su una scala da 1 a 6 che va da 1 (per niente/mai) a 6 (decisamente/sempre). È stata calcolata la media dei punteggi su ciascun item per creare un singolo punteggio di insoddisfazione corporea. Le variazioni dei punteggi giornalieri sono state utilizzate per quantificare i cambiamenti nell’insoddisfazione corporea nel tempo.
Riferimento (giorno 0), giorno 1, giorno 2, giorno 3 giorno 4, giorno 5, giorno 6
Cambiamento di forma/sopravvalutazione del peso
Lasso di tempo: Riferimento (giorno 0), giorno 1, giorno 2, giorno 3 giorno 4, giorno 5, giorno 6
La sopravvalutazione della forma/peso è stata misurata utilizzando tre elementi tratti dal questionario per l'esame dei disturbi alimentari. Ogni item è stato valutato su una scala da 1 a 6 che va da 1 (per niente/mai) a 6 (decisamente/sempre). È stata calcolata la media dei punteggi su ciascun elemento per creare un singolo punteggio di sopravvalutazione di forma/peso. Le variazioni dei punteggi giornalieri sono state utilizzate per quantificare i cambiamenti nella sopravvalutazione di forma/peso nel tempo.
Riferimento (giorno 0), giorno 1, giorno 2, giorno 3 giorno 4, giorno 5, giorno 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

5 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

5 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00003465

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il protocollo non è stato progettato per consentire la condivisione dell'IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Alimentazione restrittiva

Prove cliniche su Vantaggi amplificati

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