医師の健康に関する 2 つの栄養ベースの介入の比較 (COMPASSION)
医師の健康に対する 2 つの栄養ベースの介入の比較 - ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
私たちはランダム化比較試験を実施し、毎日の食事の選択を自分への優しさを示す機会として組み立てる短いマインドセット介入と、医師間の短い栄養教育介入(対照)の医師の幸福結果への影響を比較します。 調査はベースライン時と介入開始後 2、4、6 週間目に完了します。
この概念実証介入が効果的であれば、医師の自己評価を高めるためにテストされた特定の介入の価値に関する証拠が提供されるだけでなく、自己を育成するマインドセット介入の能力を評価する将来の介入のための新しい枠組みも提供されるでしょう。 - 評価と臨床医の健康。
主要結果の測定値: 以下の測定値のスコアにおける、6 週目のベースラインからの平均スコアの変化率。
I. 自己評価: 自己評価を評価するために 2 つの標準化された尺度を使用します。
1) 4 項目の臨床医自己評価スケールは、過去 2 週間における仕事上の要求を満たすためにセルフケアを延期したこと、および個人的な欠陥や間違いに対する厳しい対応を評価します。 1) この評価は、ベースライン、第 2 週、第 4 週、および第 6 週に収集されます。 (1) 2) 修正国家自己思いやり措置の 3 項目の自己親切サブスケール: 2021 年に Kristin Nef 博士によって開発された検証済みの構成要素 (3)。 1) この評価は、ベースライン、第 2 週、第 4 週、および第 6 週に収集されます。
また、自己評価を実践するための参加者の準備状況と、それを実践することの重要性と自信をスライドスケールで評価します。
II.燃え尽き症候群: 過去 2 週間の燃え尽き症候群の仕事疲労領域を評価する 4 項目と、燃え尽き症候群の対人離脱領域を評価する 6 項目を含む、検証済みのスタンフォード職業充実度指数の燃え尽き症候群サブスケールを使用します。 (4)
副次的結果の測定値: 以下の測定値のスコアにおける、4 週目のベースラインからの平均スコアの変化率。
IV.食事の質: 臨床医の診療における食事の質を評価するために設計された、検証済みの 9 項目の Mini-EAT 食事アンケートによって評価されます。 (6)
最終アンケート (第 6 週) では、プログラムへの満足度と改善の提案についての参加者のフィードバックを収集します。
参考文献:
- トロッケル MT、ハミディ MS、メノン NK、他 自己評価: 医療の実践において最も重要な手段に注意を払うこと。 メイヨークリンProc. 2019;94(10):2022-2031。
- ギルバート P、マキューアン K、マトス M、リビス A. 同情の恐怖: 3 つの自己報告尺度の開発。 サイコルサイコザー。 2011;84(3):239-255。
- Neff, K.D.、Tóth-Király, I.、Knox, M.C.、Kuchar, A.、Davidson, O. (2021)。 国家セルフ・コンパッション・スケール(ロングフォームおよびショートフォーム)の開発と検証。 マインドフルネス、12(1)、121-140。
- トロッケル M、ボーマン B、レジャー E 他 医師の燃え尽き症候群と職業上の充実度の両方を評価するための簡単な手段: 研修医および勤務医のサンプルにおける、自己申告の医療過誤との相関関係を含む信頼性と妥当性。 アカド精神科。 2018;42(1):11-24。
- シャナフェルト TD、ディルビー LN、シンスキー C、他 米国の労働人口と比較した米国の医師における詐欺師現象。 メイヨークリンProc. 2022;97(11):1981-1993。
- Lara-Breitinger KM、Medina Inojosa JR、Li Z、他。 臨床現場で使用するための簡単な食事アンケートの検証: Mini-EAT (摂食評価ツール)。 J・アム・ハート協会 2023;12(1):e025064。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
1) 米国で医療を行う資格を持つあらゆる性別および人種/民族的背景の医師、2) 臨床業務に週に少なくとも 8 時間を費やす医師 (自己申告に基づく)。
除外基準:
- 1) 米国で医師免許を持たない医師、2) 臨床業務に費やす時間が週 8 時間未満の医師。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:優しさを重視した介入アーム
食べ物の選択を自己優しさを実践する機会として組み立てるマインドセット介入。
このアームにランダムに割り当てられた個人は、スタンフォード Zoom プラットフォームを通じて配信される 15 ~ 20 分のライブ仮想教育セッションに参加します。
セッションの録画は、ライブ セッションに参加できない人や将来の復習のために、プライベートで安全な教育プラットフォームで 7 日間視聴できます。
最初の教育セッションに参加した後、参加者は第 2 週と第 5 週に自分の時間に簡単な (10 分未満) ウェブベースのアクティビティに参加できます。
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この考え方への介入は、食べ物の選択を自己優しさを実践する機会として組み立てます。
このアームにランダムに割り当てられた個人は、スタンフォード Zoom プラットフォームを通じて配信される 15 ~ 20 分のライブ仮想教育セッションに参加します。
セッションの録画は、プライベートで安全な教育用 Web ベースのプラットフォームで 7 日間利用できます。
最初の教育セッションに参加した後、参加者は、第 2 週と第 5 週に自分の時間に簡単な (10 分未満の) Web ベースのアクティビティに参加することができます。そのようなアクティビティの例には、食品の選択を検討することについての経験を共有することが含まれます。他の研究参加者に対する自己親切の行為として、またはウェブベースの教育プラットフォームのプライベートで安全な掲示板を通じて研究参加者や同僚の医師に励ましの手紙を書くこと。
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アクティブコンパレータ:健康を重視した介入部門
健康的なライフスタイルの要素として食品の選択を組み立てる簡単な教育介入。
このアームにランダムに割り当てられた個人は、15 ~ 20 分のライブ仮想教育セッションに参加します。
セッションの録画は、ライブ セッションに参加できない人や将来の復習のために、プライベートで安全な教育プラットフォームで 7 日間視聴できます。
最初の教育セッションに参加した後、参加者は、第 2 週と第 5 週の間に自分の時間に簡単な (10 分未満の) Web ベースのアクティビティに参加するオプションを選択できます。
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健康的なライフスタイルの要素として食品の選択を組み立てる簡単な教育介入。
このアームにランダムに割り当てられた個人は、15 ~ 20 分のライブ仮想教育セッションに参加します。
セッションの録画は、プライベートで安全な教育用 Web ベースのプラットフォームで 7 日間利用できます。
最初の教育セッションに参加した後、参加者は、第 2 週と第 5 週に自分の時間に簡単な (10 分未満の) Web ベースのアクティビティに参加することができます。そのようなアクティビティの例には、自分の視点についての短い声明を書くことが含まれます。健康的な食事の有用性について学び、Web ベースの教育プラットフォームのプライベートで安全な掲示板を通じてグループ内の医師の同僚とそれを共有します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6週目のベースラインからの自己優しさの平均スコアの変化率
時間枠:6週間
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修正国家自己思いやり尺度の 3 項目の自己親切下位尺度: 2021 年にクリスティン・ネフ博士によって開発された検証済みの概念。 この評価は、ベースライン、第 3 週、および第 6 週に収集されます。 指示では、回答者に「過去 2 週間」の関連する経験に関する質問に答えるよう求めています。 項目の例は、「私は自分に優しくしています。」です。 スケール項目は、5 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされます (私にとってはまったく当てはまらない = 1; 私にとって非常に当てはまり = 5)。 スケール範囲は 0 ~ 10 に標準化されています。スコアが高いほど有利です。 |
6週間
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6週目のベースラインからの自己評価の平均スコアの変化率
時間枠:6週間
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4 項目の臨床医自己評価尺度は、過去 2 週間における仕事上の要求を満たすためにセルフケアを延期したこと、および個人的な欠陥や間違いに対する厳しい対応を評価します。
この評価は、ベースライン、第 3 週、および第 6 週に収集されます。
指示では、回答者に「過去 2 週間」の関連する経験に関する質問に答えるよう求めています。
例としては、「失敗をしたとき、その経験から学ぼうと自励するよりも自責の念を感じた」「時間のプレッシャーから自分の健康管理を後回しにしてしまった」などがあります。
スケール項目は 5 ポイントのリッカート スケール (常に = 0、決して = 4) でスコア付けされ、スコアが高いほど有利になるように逆スコアリングされます。
スケール範囲は 0 ~ 10 です。
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6週間
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6週目のベースラインからの変化段階の変化
時間枠:6週間
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自己評価の実践における重要性と自信の認識は、0 から 10 の範囲のスライド スケールで測定され、スコアが高いほど有利になります。
同時に、クライアントがターゲットの行動を変える準備ができているかを示します。
両方のスコアが低い場合 (30 未満) は熟考前の段階を示し、スコアが高い場合 (90 以上) は変化の 4 つの段階 (熟考前、熟考、行動、維持) の維持段階を示します。
また、参加者の自己申告の準備状況も評価します (練習する準備ができていない場合: 0、6 か月間一貫して練習している場合: 4 の 5 つのオプションのリッカート スケール)。これらの評価は、ベースライン、第 3 週、および第 6 週に収集されます。
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6週間
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医師の燃え尽き症候群
時間枠:6週間
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過去 2 週間の燃え尽き症候群の仕事疲労領域を評価する 4 項目と、燃え尽き症候群の対人離脱領域を評価する 6 項目を含む、検証済みのスタンフォード職業充実度指数の燃え尽き症候群サブスケールを使用します。
これには、仕事の疲労度を評価する 4 つの項目と、対人関係の欠如を評価する 6 つの項目が含まれます。
項目は、「まったくない」から「非常に」までの 5 ポイントのリッカート スケールで採点されます。
10 個の仕事疲労項目と対人関係の解消項目からの平均項目スコアを使用して、0 から 10 の範囲の全体的な燃え尽き症候群スコアを導き出します。スコアが低いほど有利です。
この評価は、ベースライン、第 3 週、および第 6 週に収集されます。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事の質における6週目のベースラインからの平均スコアの変化率
時間枠:6週間
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食事の質: 臨床医の診療における食事の質を評価するために設計された、検証済みの 9 項目の Mini-EAT 食事アンケートによって評価されます。
この評価は、ベースライン、第 3 週、および第 6 週に収集されます。
スコアの範囲は 53 ~ 72 で、スコアが 61 未満:不健康、61 ~ 69:中間、69 未満:健康、それぞれ食事の質を示します。
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6週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Maryam Makowski, PhD、Stanford University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Trockel M, Bohman B, Lesure E, Hamidi MS, Welle D, Roberts L, Shanafelt T. A Brief Instrument to Assess Both Burnout and Professional Fulfillment in Physicians: Reliability and Validity, Including Correlation with Self-Reported Medical Errors, in a Sample of Resident and Practicing Physicians. Acad Psychiatry. 2018 Feb;42(1):11-24. doi: 10.1007/s40596-017-0849-3. Epub 2017 Dec 1.
- Lara-Breitinger KM, Medina Inojosa JR, Li Z, Kunzova S, Lerman A, Kopecky SL, Lopez-Jimenez F. Validation of a Brief Dietary Questionnaire for Use in Clinical Practice: Mini-EAT (Eating Assessment Tool). J Am Heart Assoc. 2023 Jan 3;12(1):e025064. doi: 10.1161/JAHA.121.025064. Epub 2022 Dec 30.
- Neff, K.D., Tóth-Király, I., Knox, M.C. et al. The Development and Validation of the State Self-Compassion Scale (Long- and Short Form). Mindfulness 12, 121-140 (2021). https://doi.org/10.1007/s12671-020-01505-4
- Trockel MT, Hamidi MS, Menon NK, Rowe SG, Dudley JC, Stewart MT, Geisler CZ, Bohman BD, Shanafelt TD. Self-valuation: Attending to the Most Important Instrument in the Practice of Medicine. Mayo Clin Proc. 2019 Oct;94(10):2022-2031. doi: 10.1016/j.mayocp.2019.04.040. Epub 2019 Sep 19.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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