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医師の健康に関する 2 つの栄養ベースの介入の比較 (COMPASSION)

2026年4月21日 更新者:Maryam S Makowski, PhD、Stanford University

医師の健康に対する 2 つの栄養ベースの介入の比較 - ランダム化比較試験

いくつかの研究では、自己評価(セルフコンパッションとも呼ばれる)が医師の燃え尽き症候群を強く予測することが示されています。 医師向けに設計された既存のセルフ・コンパッション育成プログラムは効果的ではありますが、かなりの時間がかかり、歴史的に医師の参加率は低いものでした。 米国の医師の職業的燃え尽き症候群は過去最高を記録しており、医師の自己評価の低さに対処するための現実的なアプローチを特定することが切実かつ緊急の必要性となっている。 この研究は、医師の自己評価と燃え尽き症候群に対する、毎日の食事の選択を自己優しさを示す機会として組み立てる短いマインドセット介入の影響をテストすることを目的としています。 極度の時間的プレッシャーの中で、医師が既存の日常業務の一部として自己評価を実践できるようにする考え方の転換を浸透させることは、医師の自己評価を促進するための実用的で潜在的に強力な手段となります。

調査の概要

詳細な説明

私たちはランダム化比較試験を実施し、毎日の食事の選択を自分への優しさを示す機会として組み立てる短いマインドセット介入と、医師間の短い栄養教育介入(対照)の医師の幸福結果への影響を比較します。 調査はベースライン時と介入開始後 2、4、6 週間目に完了します。

この概念実証介入が効果的であれば、医師の自己評価を高めるためにテストされた特定の介入の価値に関する証拠が提供されるだけでなく、自己を育成するマインドセット介入の能力を評価する将来の介入のための新しい枠組みも提供されるでしょう。 - 評価と臨床医の健康。

主要結果の測定値: 以下の測定値のスコアにおける、6 週目のベースラインからの平均スコアの変化率。

I. 自己評価: 自己評価を評価するために 2 つの標準化された尺度を使用します。

1) 4 項目の臨床医自己評価スケールは、過去 2 週間における仕事上の要求を満たすためにセルフケアを延期したこと、および個人的な欠陥や間違いに対する厳しい対応を評価します。 1) この評価は、ベースライン、第 2 週、第 4 週、および第 6 週に収集されます。 (1) 2) 修正国家自己思いやり措置の 3 項目の自己親切サブスケール: 2021 年に Kristin Nef 博士によって開発された検証済みの構成要素 (3)。 1) この評価は、ベースライン、第 2 週、第 4 週、および第 6 週に収集されます。

また、自己評価を実践するための参加者の準備状況と、それを実践することの重要性と自信をスライドスケールで評価します。

II.燃え尽き症候群: 過去 2 週間の燃え尽き症候群の仕事疲労領域を評価する 4 項目と、燃え尽き症候群の対人離脱領域を評価する 6 項目を含む、検証済みのスタンフォード職業充実度指数の燃え尽き症候群サブスケールを使用します。 (4)

副次的結果の測定値: 以下の測定値のスコアにおける、4 週目のベースラインからの平均スコアの変化率。

IV.食事の質: 臨床医の診療における食事の質を評価するために設計された、検証済みの 9 項目の Mini-EAT 食事アンケートによって評価されます。 (6)

最終アンケート (第 6 週) では、プログラムへの満足度と改善の提案についての参加者のフィードバックを収集します。

参考文献:

  1. トロッケル MT、ハミディ MS、メノン NK、他 自己評価: 医療の実践において最も重要な手段に注意を払うこと。 メイヨークリンProc. 2019;94(10):2022-2031。
  2. ギルバート P、マキューアン K、マトス M、リビス A. 同情の恐怖: 3 つの自己報告尺度の開発。 サイコルサイコザー。 2011;84(3):239-255。
  3. Neff, K.D.、Tóth-Király, I.、Knox, M.C.、Kuchar, A.、Davidson, O. (2021)。 国家セルフ・コンパッション・スケール(ロングフォームおよびショートフォーム)の開発と検証。 マインドフルネス、12(1)、121-140。
  4. トロッケル M、ボーマン B、レジャー E 他 医師の燃え尽き症候群と職業上の充実度の両方を評価するための簡単な手段: 研修医および勤務医のサンプルにおける、自己申告の医療過誤との相関関係を含む信頼性と妥当性。 アカド精神科。 2018;42(1):11-24。
  5. シャナフェルト TD、ディルビー LN、シンスキー C、他 米国の労働人口と比較した米国の医師における詐欺師現象。 メイヨークリンProc. 2022;97(11):1981-1993。
  6. Lara-Breitinger KM、Medina Inojosa JR、Li Z、他。 臨床現場で使用するための簡単な食事アンケートの検証: Mini-EAT (摂食評価ツール)。 J・アム・ハート協会 2023;12(1):e025064。

研究の種類

介入

入学 (実際)

177

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Stanford University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

1) 米国で医療を行う資格を持つあらゆる性別および人種/民族的背景の医師、2) 臨床業務に週に少なくとも 8 時間を費やす医師 (自己申告に基づく)。

除外基準:

  • 1) 米国で医師免許を持たない医師、2) 臨床業務に費やす時間が週 8 時間未満の医師。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:優しさを重視した介入アーム
食べ物の選択を自己優しさを実践する機会として組み立てるマインドセット介入。 このアームにランダムに割り当てられた個人は、スタンフォード Zoom プラットフォームを通じて配信される 15 ~ 20 分のライブ仮想教育セッションに参加します。 セッションの録画は、ライブ セッションに参加できない人や将来の復習のために、プライベートで安全な教育プラットフォームで 7 日間視聴できます。 最初の教育セッションに参加した後、参加者は第 2 週と第 5 週に自分の時間に簡単な (10 分未満) ウェブベースのアクティビティに参加できます。
この考え方への介入は、食べ物の選択を自己優しさを実践する機会として組み立てます。 このアームにランダムに割り当てられた個人は、スタンフォード Zoom プラットフォームを通じて配信される 15 ~ 20 分のライブ仮想教育セッションに参加します。 セッションの録画は、プライベートで安全な教育用 Web ベースのプラットフォームで 7 日間利用できます。 最初の教育セッションに参加した後、参加者は、第 2 週と第 5 週に自分の時間に簡単な (10 分未満の) Web ベースのアクティビティに参加することができます。そのようなアクティビティの例には、食品の選択を検討することについての経験を共有することが含まれます。他の研究参加者に対する自己親切の行為として、またはウェブベースの教育プラットフォームのプライベートで安全な掲示板を通じて研究参加者や同僚の医師に励ましの手紙を書くこと。
アクティブコンパレータ:健康を重視した介入部門
健康的なライフスタイルの要素として食品の選択を組み立てる簡単な教育介入。 このアームにランダムに割り当てられた個人は、15 ~ 20 分のライブ仮想教育セッションに参加します。 セッションの録画は、ライブ セッションに参加できない人や将来の復習のために、プライベートで安全な教育プラットフォームで 7 日間視聴できます。 最初の教育セッションに参加した後、参加者は、第 2 週と第 5 週の間に自分の時間に簡単な (10 分未満の) Web ベースのアクティビティに参加するオプションを選択できます。
健康的なライフスタイルの要素として食品の選択を組み立てる簡単な教育介入。 このアームにランダムに割り当てられた個人は、15 ~ 20 分のライブ仮想教育セッションに参加します。 セッションの録画は、プライベートで安全な教育用 Web ベースのプラットフォームで 7 日間利用できます。 最初の教育セッションに参加した後、参加者は、第 2 週と第 5 週に自分の時間に簡単な (10 分未満の) Web ベースのアクティビティに参加することができます。そのようなアクティビティの例には、自分の視点についての短い声明を書くことが含まれます。健康的な食事の有用性について学び、Web ベースの教育プラットフォームのプライベートで安全な掲示板を通じてグループ内の医師の同僚とそれを共有します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6週目のベースラインからの自己優しさの平均スコアの変化率
時間枠:6週間

修正国家自己思いやり尺度の 3 項目の自己親切下位尺度: 2021 年にクリスティン・ネフ博士によって開発された検証済みの概念。 この評価は、ベースライン、第 3 週、および第 6 週に収集されます。 指示では、回答者に「過去 2 週間」の関連する経験に関する質問に答えるよう求めています。 項目の例は、「私は自分に優しくしています。」です。 スケール項目は、5 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされます (私にとってはまったく当てはまらない = 1; 私にとって非常に当てはまり = 5)。

スケール範囲は 0 ~ 10 に標準化されています。スコアが高いほど有利です。

6週間
6週目のベースラインからの自己評価の平均スコアの変化率
時間枠:6週間
4 項目の臨床医自己評価尺度は、過去 2 週間における仕事上の要求を満たすためにセルフケアを延期したこと、および個人的な欠陥や間違いに対する厳しい対応を評価します。 この評価は、ベースライン、第 3 週、および第 6 週に収集されます。 指示では、回答者に「過去 2 週間」の関連する経験に関する質問に答えるよう求めています。 例としては、「失敗をしたとき、その経験から学ぼうと自励するよりも自責の念を感じた」「時間のプレッシャーから自分の健康管理を後回しにしてしまった」などがあります。 スケール項目は 5 ポイントのリッカート スケール (常に = 0、決して = 4) でスコア付けされ、スコアが高いほど有利になるように逆スコアリングされます。 スケール範囲は 0 ~ 10 です。
6週間
6週目のベースラインからの変化段階の変化
時間枠:6週間
自己評価の実践における重要性と自信の認識は、0 から 10 の範囲のスライド スケールで測定され、スコアが高いほど有利になります。 同時に、クライアントがターゲットの行動を変える準備ができているかを示します。 両方のスコアが低い場合 (30 未満) は熟考前の段階を示し、スコアが高い場合 (90 以上) は変化の 4 つの段階 (熟考前、熟考、行動、維持) の維持段階を示します。 また、参加者の自己申告の準備状況も評価します (練習する準備ができていない場合: 0、6 か月間一貫して練習している場合: 4 の 5 つのオプションのリッカート スケール)。これらの評価は、ベースライン、第 3 週、および第 6 週に収集されます。
6週間
医師の燃え尽き症候群
時間枠:6週間
過去 2 週間の燃え尽き症候群の仕事疲労領域を評価する 4 項目と、燃え尽き症候群の対人離脱領域を評価する 6 項目を含む、検証済みのスタンフォード職業充実度指数の燃え尽き症候群サブスケールを使用します。 これには、仕事の疲労度を評価する 4 つの項目と、対人関係の欠如を評価する 6 つの項目が含まれます。 項目は、「まったくない」から「非常に」までの 5 ポイントのリッカート スケールで採点されます。 10 個の仕事疲労項目と対人関係の解消項目からの平均項目スコアを使用して、0 から 10 の範囲の全体的な燃え尽き症候群ス​​コアを導き出します。スコアが低いほど有利です。 この評価は、ベースライン、第 3 週、および第 6 週に収集されます。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事の質における6週目のベースラインからの平均スコアの変化率
時間枠:6週間
食事の質: 臨床医の診療における食事の質を評価するために設計された、検証済みの 9 項目の Mini-EAT 食事アンケートによって評価されます。 この評価は、ベースライン、第 3 週、および第 6 週に収集されます。 スコアの範囲は 53 ~ 72 で、スコアが 61 未満:不健康、61 ~ 69:中間、69 未満:健康、それぞれ食事の質を示します。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Maryam Makowski, PhD、Stanford University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月15日

一次修了 (実際)

2025年7月20日

研究の完了 (実際)

2025年7月20日

試験登録日

最初に提出

2024年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月14日

最初の投稿 (実際)

2024年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月21日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究の情報は米国の現役医師から収集されているため、情報の機密性を保ち、個々の参加者のデータを共有することはありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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