Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av to ernæringsbaserte intervensjoner på leges velvære (COMPASSION)

21. april 2026 oppdatert av: Maryam S Makowski, PhD, Stanford University

Sammenligning av to ernæringsbaserte intervensjoner på leges velvære – en randomisert kontrollert prøvelse

Flere studier har vist at selvvurdering (også kjent som selvmedfølelse) i sterk grad predikerer utbrenthet hos leger. Selv om de er effektive, har eksisterende selvmedfølelse-dyrkingsprogrammer designet for leger betydelige tidsforpliktelser og har historisk sett hatt lave legedeltakelsesrater. Med yrkesutbrenthet blant amerikanske leger på et rekordhøyt nivå, er det et tvingende og presserende behov for å identifisere pragmatiske tilnærminger for å møte lave nivåer av selvvurdering hos leger. Denne studien tar sikte på å teste virkningen av en kort tankesettintervensjon som rammer daglige matvalg som en mulighet til å demonstrere selvgodhet på selvvurdering og utbrenthet hos leger over 6 uker. Å innføre et tankesettskifte som gjør det mulig for leger å praktisere selvvurdering som en del av deres eksisterende, daglige rutine midt i ekstremt tidspress, er et pragmatisk og potensielt kraftig redskap for å fremme egenvurdering for leger.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vi vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å sammenligne innvirkningen på legenes velvære av en kort tankesettintervensjon som rammer daglige matvalg som en mulighet for å demonstrere selvvennlighet med en kort intervensjon (kontroll) med ernæringsopplæring blant leger. Undersøkelser vil bli fullført ved baseline og i uke 2, 4 og 6 etter start av intervensjonen.

Hvis denne proof-of-concept-intervensjonen er effektiv, vil den ikke bare gi bevis for verdien av den spesifikke intervensjonen som er testet for å øke egenvurderingen hos leger, men også gi et nytt rammeverk for fremtidige intervensjoner som evaluerer evnen til tankesett-intervensjoner til å fremme seg selv. -verdivurdering og klinikerens trivsel.

Primære utfallsmål: prosentvis endring i gjennomsnittsskårer fra baseline ved uke 6 i skårene for målene nedenfor.

I. Egenvurdering: Vi vil bruke to standardiserte mål for å vurdere egenvurdering:

1) Clinician Self-valuation Scale med 4 elementer vurderer utsettelse av egenomsorg for å møte arbeidskrav og harde svar på personlige ufullkommenheter og feil i løpet av de siste to ukene. 1) Denne vurderingen vil bli samlet inn ved baseline, uke 2, uke 4 og uke 6. (1) 2) 3-elements self-kindness subscale of the Modified State Self-Compassion Measures: En validert konstruksjon utviklet av Kristin Nef, PhD i 2021 (3). 1) Denne vurderingen vil bli samlet inn ved baseline, uke 2, uke 4 og uke 6.

Vi vil også vurdere deltakernes beredskap til å praktisere selvvurdering og viktigheten og selvtilliten i å praktisere den på en glidende skala.

II. Utbrenthet: Vi vil bruke utbrenthetsunderskalaene til den validerte Stanford Professional Fulfillment Index som inkluderer 4 elementer som evaluerer arbeidsutmattelsesdomenet for utbrenthet og 6 elementer som vurderer utbrenthetsdomenet mellommenneskelig frigjøring i løpet av de siste 2 ukene. (4)

Sekundære utfallsmål: prosentvis endring i gjennomsnittsskåre fra baseline ved uke 4 i skårer av målene nedenfor.

IV. Diettkvalitet: vurdert av det validerte 9-elements Mini-EAT kostholdsspørreskjemaet designet for å vurdere diettkvaliteten i klinikerpraksis. (6)

I den avsluttende undersøkelsen ( uke 6) vil vi samle deltakertilbakemeldinger om tilfredshet med programmet og anbefalinger til forbedringer.

Referanser:

  1. Trockel MT, Hamidi MS, Menon NK, et al. Egenvurdering: Å ta vare på det viktigste instrumentet i medisinutøvelsen. Mayo Clin Proc. 2019;94(10):2022-2031.
  2. Gilbert P, McEwan K, Matos M, Rivis A. Frykt for medfølelse: utvikling av tre selvrapporteringstiltak. Psykol Psykother. 2011;84(3):239-255.
  3. Neff, K. D., Tóth-Király, I., Knox, M. C., Kuchar, A., & Davidson, O. (2021). Utviklingen og valideringen av statens selvmedfølelseskala (lang og kort form). Mindfulness, 12(1), 121-140.
  4. Trockel M, Bohman B, Lesure E, et al. Et kort instrument for å vurdere både utbrenthet og profesjonell oppfyllelse hos leger: pålitelighet og gyldighet, inkludert korrelasjon med selvrapporterte medisinske feil, i et utvalg av fastboende og praktiserende leger. Acad Psykiatri. 2018;42(1):11-24.
  5. Shanafelt TD, Dyrbye LN, Sinsky C, et al. Imposter-fenomen hos amerikanske leger i forhold til den amerikanske arbeiderbefolkningen. Mayo Clin Proc. 2022;97(11):1981-1993.
  6. Lara-Breitinger KM, Medina Inojosa JR, Li Z, et al. Validering av et kort kostholdsspørreskjema for bruk i klinisk praksis: Mini-EAT (Eating Assessment Tool). J Am Heart Assoc. 2023;12(1):e025064.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

177

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

1) Leger av alle kjønn og rase/etnisk bakgrunn lisensiert til å praktisere medisin i USA, og 2) leger som bruker minst 8 timer per uke til klinisk arbeid (basert på egenrapportering).

Ekskluderingskriterier:

  • 1) leger som ikke har lisens til å praktisere medisin i USA, og 2) leger som bruker mindre enn 8 timer per uke på klinisk arbeid.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vennlighetsfokusert intervensjonsarm
Tankesettintervensjon som rammer inn matvalg som en mulighet til å praktisere selvgodhet. Personer som er randomisert til denne armen vil delta i en 15-20-minutters live virtuell undervisningsøkt levert via Stanford Zoom-plattformen. Opptaket av økten vil være tilgjengelig i 7 dager på en privat og sikker pedagogisk plattform for de som ikke kan delta på live-økten og for fremtidig gjennomgang. Etter å ha deltatt i den første opplæringsøkten, kan deltakerne delta i korte (mindre enn 10 minutter) nettbaserte aktiviteter på egen tid i uke 2 og 5.
Denne tankegangsintervensjonen rammer inn matvalg som en mulighet til å praktisere selvgodhet. Personer som er randomisert til denne armen vil delta i en 15-20-minutters live virtuell undervisningsøkt levert via Stanford Zoom-plattformen. Opptaket av økten vil være tilgjengelig i 7 dager på en privat og sikker pedagogisk nettbasert plattform. Etter å ha deltatt i den første opplæringsøkten, vil deltakerne ha muligheten til å delta i korte (mindre enn 10 minutter) nettbaserte aktiviteter på egen tid i uke 2 og 5. Eksempler på slike aktiviteter inkluderer å dele sine erfaringer om å vurdere matvalg som en handling av selvgodhet med andre studiedeltakere eller å skrive et oppmuntrende brev til en studiedeltaker og legekollega gjennom den private og sikre oppslagstavlen til en nettbasert utdanningsplattform.
Aktiv komparator: Helsefokusert intervensjonsarm
Kort pedagogisk intervensjon som innrammer matvalg som en del av en sunn livsstil. Personer som er randomisert til denne armen vil delta i en 15-20-minutters live virtuell pedagogisk økt. Opptaket av økten vil være tilgjengelig i 7 dager på en privat og sikker pedagogisk plattform for de som ikke kan delta på live-økten og for fremtidig gjennomgang. Etter å ha deltatt i den første opplæringsøkten, vil deltakerne ha muligheten til å delta i korte (mindre enn 10 minutter) nettbaserte aktiviteter på egen tid i uke 2 og 5.
Kort pedagogisk intervensjon som innrammer matvalg som en del av en sunn livsstil. Personer som er randomisert til denne armen vil delta i en 15-20-minutters live virtuell pedagogisk økt. Opptaket av økten vil være tilgjengelig i 7 dager på en privat og sikker pedagogisk nettbasert plattform. Etter å ha deltatt i den første opplæringsøkten, vil deltakerne ha muligheten til å delta i korte (mindre enn 10 minutter) nettbaserte aktiviteter på egen tid i løpet av uke 2 og 5. Eksempler på slike aktiviteter inkluderer å skrive en kort uttalelse om deres perspektiv om nytten av å spise sunt og dele det med legekolleger i gruppen deres gjennom den private og sikre oppslagstavlen til en nettbasert utdanningsplattform.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis endring i gjennomsnittlig poengsum for selvgodhet fra baseline ved uke 6
Tidsramme: 6 uker

3-elements selvvennlighet-underskalaen til Modified State Self-Compassion Measures: En validert konstruksjon utviklet av Kristin Neff, PhD i 2021. Denne vurderingen vil bli samlet ved baseline, uke 3 og uke 6. Instruksjonene ber respondentene svare på spørsmål om deres relevante erfaring «i løpet av de siste 2 ukene». Et eksempel på en gjenstand er "Jeg er snill mot meg selv."; Skalaelementer skåres på en 5-punkts Likert-skala (Ikke i det hele tatt sant for meg=1; Veldig sant for meg=5).

Skalaområdet er standardisert til 0 til 10. Høyere skår er mer fordelaktig.

6 uker
Prosentvis endring i gjennomsnittlig poengsum for egenvurdering fra baseline ved uke 6
Tidsramme: 6 uker
Den 4-delte Clinician Self-valuation Scale vurderer utsettelse av egenomsorg for å møte arbeidskrav og harde svar på personlige ufullkommenheter og feil i løpet av de siste to ukene. Denne vurderingen vil bli samlet ved baseline, uke 3 og uke 6. Instruksjonene ber respondentene svare på spørsmål om deres relevante erfaring «i løpet av de siste 2 ukene». Eksempler er "Når jeg gjorde en feil, følte jeg mer selvfordømmelse enn selvoppmuntring til å lære av opplevelsen" og "Jeg utsetter å ta vare på min egen helse på grunn av tidspress." Skalaelementer skåres på en 5-punkts Likert-skala (alltid = 0; aldri = 4) og omvendt skåres slik at høyere skår er mer fordelaktig. Skalaområdet er 0 til 10.
6 uker
Endringer i endringsstadiet fra baseline ved uke 6
Tidsramme: 6 uker
Oppfatninger av viktighet og trygghet i å praktisere selvvurdering vil bli målt på en glidende skala som varierer fra 0 til 10 med høyere skåre som mer gunstig. Angi sammen hvor klar klienten er til å endre målatferd. Lavere poengsum for begge (mindre enn 30) indikerer før-kontemplasjonsstadiet og høyere poengsum (mer enn 90) indikerer vedlikeholdsstadiet i form av fire stadier av endringen: Precontemplation, Contemplation, Action og Maintenance. Vi vil også evaluere deltakernes selvrapporterte beredskap (5 alternativ Likert-skala fra ikke klar til å øve: 0, for å ha praktisert det konsekvent i 6 måneder: 4). Disse vurderingene vil bli samlet ved baseline, uke 3 og uke 6.
6 uker
Lege-utbrenthet
Tidsramme: 6 uker
Vi vil bruke utbrenthetsunderskalaene til den validerte Stanford Professional Fulfillment Index som inkluderer 4 elementer som evaluerer arbeidsutmattelsesdomenet for utbrenthet og 6 elementer som vurderer utbrenthetsdomenet mellommenneskelig frigjøring de siste 2 ukene. Dette inkluderer 4 elementer som vurderer arbeidsutmattelse og 6 elementer som vurderer mellommenneskelig frigjøring. Elementer skåres på en 5-punkts Likert-skala fra "ikke i det hele tatt" til "ekstremt". Den gjennomsnittlige varepoengsummen fra de 10 arbeidsutmattelseselementene og gjenstandene for mellommenneskelig frigjøring brukes til å utlede en total utbrenthetsscore som varierer fra 0 til 10, med lavere score som gunstig. Denne vurderingen vil bli samlet inn ved baseline, uke 3 og uke 6.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis endring i gjennomsnittsskår fra baseline ved uke 6 i diettkvalitet
Tidsramme: 6 uker
Diettkvalitet: vurdert av det validerte 9-elements Mini-EAT kostholdsspørreskjemaet designet for å vurdere diettkvaliteten i klinikerpraksis. Denne vurderingen vil bli samlet ved baseline, uke 3 og uke 6. Poengsummene varierer fra 53 til 72 med skårer på mindre enn 61: Usunn, 61-69: Middels, mand malm enn 69: Sunn indikerer henholdsvis kostholdskvaliteter.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maryam Makowski, PhD, Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

20. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

20. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Fordi informasjonen i denne studien er samlet inn fra praktiserende leger i USA, ønsker vi å holde informasjonen konfidensiell og vil ikke dele individuelle deltakerdata.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere