Kahden ravitsemuspohjaisen toimenpiteen vertailu lääkärin hyvinvointiin (COMPASSION)
Kahden ravitsemuspohjaisen toimenpiteen vertailu lääkärin hyvinvointiin - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritamme satunnaistetun kontrolloidun kokeen vertaillaksemme lyhyen ajattelutapaintervention vaikutusta lääkärin hyvinvointiin, joka kehystää päivittäisiä ruokavalintoja mahdollisuutena osoittaa itseystävällisyyttä lyhyeen ravitsemuskasvatusinterventioon (kontrolliin) lääkäreiden keskuudessa. Kyselyt valmistuvat lähtötilanteessa ja viikoilla 2, 4 ja 6 toimenpiteen alkamisen jälkeen.
Jos tämä proof-of-concept-interventio on tehokas, se ei ainoastaan tarjoa näyttöä tietyn toimenpiteen arvosta, joka on testattu lääkäreiden itsearvioinnin lisäämiseksi, vaan tarjoaa myös uudenlaisen kehyksen tuleville interventioille, joissa arvioidaan ajattelutapainterventioiden kykyä edistää itseään. -arvostus ja lääkärin hyvinvointi.
Ensisijaiset tulosmitat: prosentuaalinen muutos keskimääräisissä pistemäärissä lähtötasosta viikolla 6 alla olevien mittareiden pisteissä.
I. Itsearviointi: Käytämme kahta standardoitua mittaa itsearvioinnin arvioimiseen:
1) 4-osainen kliinikon itsearviointiasteikko arvioi itsehoidon lykkäystä työn vaatimusten täyttämiseksi ja ankaria vastauksia henkilökohtaisiin puutteisiin ja virheisiin viimeisen kahden viikon aikana. 1) Tämä arvio kerätään lähtötilanteessa, viikolla 2, viikolla 4 ja viikolla 6. (1) 2) Modified State Self-Compassion Measures -mittarin 3-osainen itseystävällisyyden alaasteikko: Validoitu konstruktio, jonka on kehittänyt tohtori Kristin Nef vuonna 2021 (3). 1) Tämä arvio kerätään lähtötilanteessa, viikolla 2, viikolla 4 ja viikolla 6.
Arvioimme myös liukuvalla asteikolla osallistujien valmiutta harjoitella itsearviointia sekä sen harjoittamisen tärkeyttä ja luottamusta.
II. Burnout: Käytämme validoidun Stanford Professional Fulfillment -indeksin burnout-ala-asteikkoja, jotka sisältävät 4 kohtaa, jotka arvioivat burnoutin työuupumusta ja 6 kohdetta, jotka arvioivat burnoutin työuupumusta viimeisen kahden viikon aikana. (4)
Toissijaiset tulosmitat: prosentuaalinen muutos keskimääräisessä pistemäärässä lähtötasosta viikolla 4 alla olevien mittareiden pisteissä.
IV. Ruokavalion laatu: arvioitiin validoidulla 9-kohdan Mini-EAT-ruokavaliokyselylomakkeella, joka on suunniteltu arvioimaan ruokavalion laatua kliinikon käytännössä. (6)
Viimeisessä kyselyssä (viikko 6) keräämme osallistujien palautetta tyytyväisyydestä ohjelmaan ja parannussuosituksia.
Viitteet:
- Trockel MT, Hamidi MS, Menon NK, et ai. Itsearviointi: Lääketieteen käytännön tärkeimmän välineen hoito. Mayo Clin Proc. 2019;94(10):2022-2031.
- Gilbert P, McEwan K, Matos M, Rivis A. Myötätunnon pelot: kolmen itseraportointitoimenpiteen kehittäminen. Psychol Psychother. 2011;84(3):239-255.
- Neff, K. D., Tóth-Király, I., Knox, M. C., Kuchar, A. ja Davidson, O. (2021). Valtion itsemyötätunto-asteikon (pitkä ja lyhyt muoto) kehittäminen ja validointi. Mindfulness, 12(1), 121-140.
- Trockel M, Bohman B, Lesure E, et ai. Lyhyt väline lääkäreiden loppuunpalamisen ja ammatillisen suorituskyvyn arvioimiseksi: Luotettavuus ja kelpoisuus, mukaan lukien korrelaatio itse ilmoitettujen lääketieteellisten virheiden kanssa, kotimaisten ja harjoittavien lääkäreiden näytteessä. Acad Psychiatry. 2018;42(1):11-24.
- Shanafelt TD, Dyrbye LN, Sinsky C, et ai. Huijariilmiö Yhdysvaltain lääkäreissä suhteessa Yhdysvaltain työväestöön. Mayo Clin Proc. 2022;97(11):1981-1993.
- Lara-Breitinger KM, Medina Inojosa JR, Li Z, et ai. Lyhyen ruokavaliokyselyn validointi kliinisessä käytännössä: Mini-EAT (Eating Assessment Tool). J Am Heart Assoc. 2023;12(1):e025064.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
1) Lääkärit kaikista sukupuolista ja rodusta/etnisestä taustasta, joilla on lupa harjoittaa lääketieteen harjoittelua Yhdysvalloissa, ja 2) lääkärit, jotka viettävät vähintään 8 tuntia viikossa kliinisen työn tekemiseen (omaraportin perusteella).
Poissulkemiskriteerit:
- 1) lääkärit, joilla ei ole lisenssiä lääketieteen harjoittamiseen Yhdysvalloissa, ja 2) lääkärit, jotka käyttävät alle 8 tuntia viikossa kliiniseen työhön.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ystävällisyyteen keskittyvä interventiokäsi
Ruokavalintoja muotoileva ajattelutavan interventio mahdollisuutena harjoittaa itseystävällisyyttä.
Tähän ryhmään satunnaistetut henkilöt osallistuvat 15–20 minuutin live-virtuaaliopetusistuntoon Stanford Zoom -alustan kautta.
Istunnon tallenne on saatavilla 7 päivän ajan yksityisellä ja suojatulla koulutusalustalla niille, jotka eivät voi osallistua live-istuntoon, ja myöhempää tarkastelua varten.
Osallistuttuaan perusopetusistuntoon osallistujat voivat osallistua lyhyisiin (alle 10 minuuttia) verkkotoimintaan omaan aikaansa viikoilla 2 ja 5.
|
Tämä ajattelutavan interventio kehystää ruokavalinnat mahdollisuutena harjoittaa itseystävällisyyttä.
Tähän ryhmään satunnaistetut henkilöt osallistuvat 15–20 minuutin live-virtuaaliopetusistuntoon Stanford Zoom -alustan kautta.
Istunnon nauhoitus on saatavilla 7 päivän ajan yksityisellä ja suojatulla verkkopohjaisella koulutusalustalla.
Alkukoulutusistuntoon osallistumisen jälkeen osallistujilla on mahdollisuus osallistua lyhyisiin (alle 10 minuutin) verkkopohjaisiin aktiviteetteihin omaan aikaansa viikoilla 2 ja 5. Esimerkkejä tällaisista toiminnoista ovat kokemusten jakaminen ruokavalintojen harkinnasta. itseystävällisenä tekona muiden tutkimukseen osallistujien kanssa tai rohkaisevan kirjeen kirjoittaminen tutkimukseen osallistuvalle ja lääkärikollegalle verkkopohjaisen koulutusalustan yksityisen ja suojatun ilmoitustaulun kautta.
|
|
Active Comparator: Terveyteen keskittyvä interventiokäsi
Lyhyt koulutusinterventio, joka kehystää ruokavalintoja osaksi terveellistä elämäntapaa.
Tähän ryhmään satunnaistetut henkilöt osallistuvat 15–20 minuutin live-virtuaaliopetusistuntoon.
Istunnon tallenne on saatavilla 7 päivän ajan yksityisellä ja suojatulla koulutusalustalla niille, jotka eivät voi osallistua live-istuntoon, ja myöhempää tarkastelua varten.
Alkukoulutusistuntoon osallistumisen jälkeen osallistujilla on mahdollisuus osallistua lyhyisiin (alle 10 minuutin) verkkotoimintaan omaan aikaansa viikoilla 2 ja 5.
|
Lyhyt koulutusinterventio, joka kehystää ruokavalintoja osaksi terveellistä elämäntapaa.
Tähän ryhmään satunnaistetut henkilöt osallistuvat 15–20 minuutin live-virtuaaliopetusistuntoon.
Istunnon nauhoitus on saatavilla 7 päivän ajan yksityisellä ja suojatulla verkkopohjaisella koulutusalustalla.
Alkukoulutusistuntoon osallistumisen jälkeen osallistujilla on mahdollisuus osallistua lyhyisiin (alle 10 minuuttia) verkkopohjaisiin aktiviteetteihin omaan aikaansa viikoilla 2 ja 5. Esimerkkejä tällaisista toiminnoista ovat lyhyen lausunnon kirjoittaminen omasta näkökulmastaan terveellisen syömisen hyödyllisyydestä ja jakamisesta ryhmänsä lääkärikollegoille verkkopohjaisen koulutusalustan yksityisen ja suojatun ilmoitustaulun kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttimuutos itseystävällisyyden keskiarvossa lähtötasosta viikolla 6
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Modified State Self-Compassion Measures: A validoitu konstruktio, jonka on kehittänyt tohtori Kristin Neff vuonna 2021, 3-kohdan itseystävällisyyden alaasteikko. Tämä arvio kerätään lähtötilanteessa, viikolla 3 ja viikolla 6. Ohjeissa vastaajia pyydetään vastaamaan kysymyksiin heidän merkityksellisistä kokemuksistaan "viimeisten 2 viikon aikana". Esimerkki esineestä on "Olen armollinen itselleni."; Asteikkokohteet pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla (ei ollenkaan totta minulle = 1; Erittäin totta minulle = 5). Asteikkoalue on standardoitu 0-10:een. Korkeammat pisteet ovat edullisempia. |
6 viikkoa
|
|
Prosenttimuutos itsearvioinnin keskipisteissä lähtötasosta viikolla 6
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
4-osainen kliinisen itsearviointiasteikko arvioi itsehoidon lykkäämistä työn vaatimusten täyttämiseksi ja ankaria reaktioita henkilökohtaisiin puutteisiin ja virheisiin viimeisen kahden viikon aikana.
Tämä arvio kerätään lähtötilanteessa, viikolla 3 ja viikolla 6.
Ohjeissa vastaajia pyydetään vastaamaan kysymyksiin heidän merkityksellisistä kokemuksistaan "viimeisten 2 viikon aikana".
Esimerkkejä ovat "Kun tein virheen, tunsin enemmän itsetuomiota kuin itse rohkaisua oppia kokemuksesta" ja "lykkäsin omasta terveydestäni huolehtimista aikapaineen takia."
Asteikkokohteet pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla (aina = 0; ei koskaan = 4) ja käänteispisteytykset siten, että korkeammat pisteet ovat edullisempia.
Asteikkoalue on 0-10.
|
6 viikkoa
|
|
Muutosvaiheen muutokset lähtötilanteesta viikolla 6
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Itsearvioinnin harjoittamisen tärkeyskäsityksiä ja luottamusta mitataan liukuvalla asteikolla, joka vaihtelee välillä 0–10, ja korkeammat pisteet ovat edullisempia.
Osoita yhdessä, kuinka valmis asiakas on muuttamaan kohdekäyttäytymistä.
Molempien alhaisemmat pisteet (alle 30) osoittavat pohdiskelua edeltävää vaihetta ja korkeammat pisteet (yli 90) osoittavat ylläpitovaihetta muutoksen neljän vaiheen osalta: esikäsitys, pohdiskelu, toiminta ja ylläpito.
Arvioimme myös osallistujien itse ilmoittamaa valmiutta (5 vaihtoehtoa Likert-asteikko ei ole valmis harjoittelemaan: 0, harjoittanut sitä jatkuvasti 6 kuukautta: 4). Nämä arvioinnit kerätään lähtötilanteessa, viikolla 3 ja viikolla 6.
|
6 viikkoa
|
|
Lääkäri Burnout
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Käytämme validoidun Stanford Professional Fulfillment -indeksin burnout-ala-asteikkoja, jotka sisältävät 4 kohtaa, jotka arvioivat burnoutin työuupumusta ja 6 kohtaa, jotka arvioivat burnoutin työuupumusta viimeisen kahden viikon aikana.
Tämä sisältää 4 kohdetta, jotka arvioivat työuupumusta, ja 6 kohdetta, jotka arvioivat ihmisten välistä irtautumista.
Kohteet pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin".
Keskimääräistä pistemäärää 10 työuupumuksesta ja ihmissuhteista irtautumista koskevasta pisteestä käytetään kokonaisuupumispistemäärän johtamiseen, joka vaihtelee välillä 0–10, ja alemmat pisteet ovat suotuisia.
Tämä arvio kerätään lähtötilanteessa, viikolla 3 ja viikolla 6.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttimuutos keskimääräisissä pistemäärissä lähtötasosta viikolla 6 ruokavalion laadussa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ruokavalion laatu: arvioitiin validoidulla 9-kohdan Mini-EAT-ruokavaliokyselylomakkeella, joka on suunniteltu arvioimaan ruokavalion laatua kliinikon käytännössä.
Tämä arvio kerätään lähtötilanteessa, viikolla 3 ja viikolla 6.
Pisteet vaihtelevat välillä 53-72 ja pisteet alle 61: Epäterveellinen, 61-69: Keskitaso, mand malmi kuin 69: Terveellinen, mikä osoittaa ruokavalion ominaisuudet vastaavasti.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maryam Makowski, PhD, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Trockel M, Bohman B, Lesure E, Hamidi MS, Welle D, Roberts L, Shanafelt T. A Brief Instrument to Assess Both Burnout and Professional Fulfillment in Physicians: Reliability and Validity, Including Correlation with Self-Reported Medical Errors, in a Sample of Resident and Practicing Physicians. Acad Psychiatry. 2018 Feb;42(1):11-24. doi: 10.1007/s40596-017-0849-3. Epub 2017 Dec 1.
- Lara-Breitinger KM, Medina Inojosa JR, Li Z, Kunzova S, Lerman A, Kopecky SL, Lopez-Jimenez F. Validation of a Brief Dietary Questionnaire for Use in Clinical Practice: Mini-EAT (Eating Assessment Tool). J Am Heart Assoc. 2023 Jan 3;12(1):e025064. doi: 10.1161/JAHA.121.025064. Epub 2022 Dec 30.
- Neff, K.D., Tóth-Király, I., Knox, M.C. et al. The Development and Validation of the State Self-Compassion Scale (Long- and Short Form). Mindfulness 12, 121-140 (2021). https://doi.org/10.1007/s12671-020-01505-4
- Trockel MT, Hamidi MS, Menon NK, Rowe SG, Dudley JC, Stewart MT, Geisler CZ, Bohman BD, Shanafelt TD. Self-valuation: Attending to the Most Important Instrument in the Practice of Medicine. Mayo Clin Proc. 2019 Oct;94(10):2022-2031. doi: 10.1016/j.mayocp.2019.04.040. Epub 2019 Sep 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 75576
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .