Porównanie dwóch interwencji opartych na żywieniu wpływających na dobrostan lekarza (COMPASSION)
Porównanie dwóch interwencji opartych na żywieniu wpływających na dobrostan lekarza – randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzimy randomizowane, kontrolowane badanie w celu porównania wpływu krótkiej interwencji dotyczącej nastawienia żywieniowego, która określa codzienne wybory żywieniowe jako okazję do okazania życzliwości, na wyniki dobrostanu lekarzy, z krótką interwencją w zakresie edukacji żywieniowej (kontrolą) wśród lekarzy. Ankiety zostaną wypełnione na początku interwencji oraz w tygodniach 2, 4 i 6 po rozpoczęciu interwencji.
Jeśli ta interwencja weryfikująca koncepcję okaże się skuteczna, nie tylko dostarczy dowodów dotyczących wartości konkretnej interwencji przetestowanej pod kątem zwiększania samooceny u lekarzy, ale także zapewni nowe ramy dla przyszłych interwencji oceniających zdolność interwencji nastawionych na sposób myślenia do wspierania siebie -ocena i dobro lekarza.
Pierwszorzędowe miary wyniku: procentowa zmiana średnich wyników w porównaniu z wartością wyjściową w 6. tygodniu w wynikach poniższych miar.
I. Samoocena: Do oceny samooceny zastosujemy dwie standardowe miary:
1) Czteropunktowa Skala Samooceny Lekarza ocenia odroczenie samoopieki w celu sprostania wymaganiom zawodowym oraz ostre reakcje na osobiste niedoskonałości i błędy w ciągu ostatnich dwóch tygodni. 1) Ocena ta zostanie zebrana na początku badania, w tygodniu 2., tygodniu 4. i tygodniu 6. (1) 2) 3-elementowa podskala życzliwości wobec siebie w ramach Zmodyfikowanych Miar Współczucia wobec siebie: zatwierdzony konstrukt opracowany przez dr Kristin Nef w 2021 r. (3). 1) Ocena ta zostanie zebrana na początku badania, w tygodniu 2., tygodniu 4. i tygodniu 6.
Ocenimy także gotowość uczestników do ćwiczenia samooceny oraz wagę i pewność siebie w jej praktykowaniu na ruchomej skali.
II. Wypalenie: Będziemy używać podskali wypalenia z zatwierdzonego Wskaźnika Spełnienia Zawodowego Stanforda, który obejmuje 4 pozycje oceniające domenę wypalenia Wyczerpanie Pracą i 6 pozycji oceniających domenę Wypalenia Interpersonalnego w ciągu ubiegłych 2 tygodni. (4)
Drugorzędne miary wyniku: procentowa zmiana średniego wyniku w porównaniu z wartością wyjściową w 4. tygodniu w wynikach poniższych miar.
IV. Jakość diety: oceniana za pomocą zwalidowanego, 9-punktowego kwestionariusza dietetycznego Mini-EAT, zaprojektowanego w celu oceny jakości diety w praktyce klinicznej. (6)
W końcowej ankiecie (tydzień 6) zbierzemy opinie uczestników na temat zadowolenia z programu i rekomendacji ulepszeń.
Referencje:
- Trockel MT, Hamidi MS, Menon NK i in. Samoocena: dbałość o najważniejszy instrument w praktyce lekarskiej. Mayo Clin Proc. 2019;94(10):2022-2031.
- Gilbert P, McEwan K, Matos M, Rivis A. Strach przed współczuciem: opracowanie trzech miar samoopisu. Psychol Psychol. 2011;84(3):239-255.
- Neff, K. D., Tóth-Király, I., Knox, MC, Kuchar, A. i Davidson, O. (2021). Opracowanie i walidacja Skali Współczucia Państwa (forma długa i krótka). Uważność, 12(1), 121-140.
- Trockel M, Bohman B, Lesure E i in. Krótkie narzędzie do oceny zarówno wypalenia zawodowego, jak i spełnienia zawodowego lekarzy: niezawodność i trafność, w tym korelacja ze zgłaszanymi przez siebie błędami medycznymi, na próbie lekarzy rezydentów i praktykujących. Acad Psychiatria. 2018;42(1):11-24.
- Shanafelt TD, Dyrbye LN, Sinsky C i in. Zjawisko oszusta wśród lekarzy w USA w porównaniu do populacji pracującej w USA. Mayo Clin Proc. 2022;97(11):1981-1993.
- Lara-Breitinger KM, Medina Inojosa JR, Li Z i in. Walidacja krótkiego kwestionariusza dietetycznego do stosowania w praktyce klinicznej: Mini-EAT (narzędzie oceny odżywiania). J Am Heart Assoc. 2023;12(1):e025064.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
1) lekarze każdej płci i pochodzenia rasowego/etnicznego, posiadający uprawnienia do wykonywania zawodu lekarza w USA oraz 2) lekarze, którzy spędzają co najmniej 8 godzin tygodniowo na pracy klinicznej (na podstawie samoopisu).
Kryteria wykluczenia:
- 1) lekarze, którzy nie mają licencji na wykonywanie zawodu lekarza w USA oraz 2) lekarze, którzy spędzają mniej niż 8 godzin tygodniowo w pracy klinicznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne skupione na życzliwości
Interwencja dotycząca nastawienia, określająca wybory żywieniowe jako okazję do praktykowania życzliwości wobec siebie.
Osoby przydzielone losowo do tej grupy wezmą udział w 15–20-minutowej wirtualnej sesji edukacyjnej na żywo prowadzonej za pośrednictwem platformy Stanford Zoom.
Nagranie sesji będzie dostępne przez 7 dni na prywatnej i bezpiecznej platformie edukacyjnej dla tych, którzy nie mogą uczestniczyć w sesji na żywo, oraz do późniejszego przeglądu.
Po wzięciu udziału we wstępnej sesji edukacyjnej uczestnicy mogą w wolnym czasie uczestniczyć w krótkich (mniej niż 10 minut) zajęciach internetowych w tygodniach 2. i 5.
|
Ta interwencja w sposób myślenia postrzega wybory żywieniowe jako okazję do praktykowania życzliwości wobec siebie.
Osoby przydzielone losowo do tej grupy wezmą udział w 15–20-minutowej wirtualnej sesji edukacyjnej na żywo prowadzonej za pośrednictwem platformy Stanford Zoom.
Nagranie sesji będzie dostępne przez 7 dni na prywatnej i bezpiecznej platformie edukacyjnej.
Po wzięciu udziału we wstępnej sesji edukacyjnej uczestnicy będą mieli możliwość wzięcia udziału w krótkich (mniej niż 10 minut) zajęciach internetowych w wolnym czasie w tygodniach 2 i 5. Przykłady takich zajęć obejmują dzielenie się swoimi doświadczeniami dotyczącymi rozważania wyborów żywieniowych jako akt dobroci wobec innych uczestników badania lub napisanie zachęcającego listu do uczestnika badania i kolegi lekarza za pośrednictwem prywatnego i bezpiecznego forum dyskusyjnego internetowej platformy edukacyjnej.
|
|
Aktywny komparator: Ramię interwencyjne skoncentrowane na zdrowiu
Krótka interwencja edukacyjna określająca wybory żywieniowe jako element zdrowego stylu życia.
Osoby przydzielone losowo do tej grupy wezmą udział w 15–20-minutowej wirtualnej sesji edukacyjnej na żywo.
Nagranie sesji będzie dostępne przez 7 dni na prywatnej i bezpiecznej platformie edukacyjnej dla tych, którzy nie mogą uczestniczyć w sesji na żywo, oraz do późniejszego przeglądu.
Po wzięciu udziału we wstępnej sesji edukacyjnej uczestnicy będą mieli możliwość wzięcia udziału w krótkich (mniej niż 10 minut) zajęciach internetowych w wolnym czasie w tygodniach 2 i 5.
|
Krótka interwencja edukacyjna określająca wybory żywieniowe jako element zdrowego stylu życia.
Osoby przydzielone losowo do tej grupy wezmą udział w 15–20-minutowej wirtualnej sesji edukacyjnej na żywo.
Nagranie sesji będzie dostępne przez 7 dni na prywatnej i bezpiecznej platformie edukacyjnej.
Po wzięciu udziału we wstępnej sesji edukacyjnej uczestnicy będą mieli możliwość wzięcia udziału w krótkich (mniej niż 10 minut) zajęciach internetowych w wolnym czasie w tygodniach 2 i 5. Przykładami takich zajęć jest napisanie krótkiego oświadczenia na temat ich punktu widzenia na temat przydatności zdrowego odżywiania i dzielenia się nim z kolegami lekarzami w swojej grupie za pośrednictwem prywatnego i bezpiecznego forum dyskusyjnego internetowej platformy edukacyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowa zmiana średniego wyniku życzliwości wobec siebie w porównaniu z wartością wyjściową w 6 tygodniu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Trzyelementowa podskala życzliwości wobec siebie w ramach Zmodyfikowanych miar współczucia dla siebie: zatwierdzony konstrukt opracowany przez dr Kristin Neff w 2021 r. Ocena ta zostanie zebrana na początku badania, w tygodniu 3. i tygodniu 6. W instrukcjach respondenci proszeni są o udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące ich odpowiedniego doświadczenia „w ciągu ostatnich 2 tygodni”. Przykładowy element to „Jestem dla siebie miły.”; Elementy skali oceniane są w 5-punktowej skali Likerta (w moim przypadku zupełnie nieprawdziwe = 1; w moim przypadku bardzo prawdziwe = 5). Zakres skali jest standaryzowany i zawiera się w przedziale od 0 do 10. Wyższe wyniki są korzystniejsze. |
6 tygodni
|
|
Procentowa zmiana średniego wyniku samooceny w stosunku do wartości wyjściowych w 6. tygodniu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Czteropunktowa Skala Samooceny Lekarza ocenia odroczenie samoopieki w celu sprostania wymaganiom zawodowym oraz ostre reakcje na osobiste niedoskonałości i błędy w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Ocena ta zostanie zebrana na początku badania, w tygodniu 3. i tygodniu 6.
W instrukcjach respondenci proszeni są o udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące ich odpowiedniego doświadczenia „w ciągu ostatnich 2 tygodni”.
Przykładowe pozycje to: „Kiedy popełniłem błąd, czułem raczej samopotępienie niż zachętę do uczenia się na podstawie tego doświadczenia” oraz „Odłożyłem dbanie o własne zdrowie ze względu na presję czasu”.
Pozycje skali są oceniane w 5-punktowej skali Likerta (zawsze = 0; nigdy = 4) i punktowane odwrotnie, tak że wyższe wyniki są korzystniejsze.
Zakres skali wynosi od 0 do 10.
|
6 tygodni
|
|
Zmiany w stopniu zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w 6. tygodniu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Postrzeganie ważności i pewność siebie w praktykowaniu samooceny będą mierzone na ruchomej skali od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki oznaczają korzystniejsze.
Wspólnie wskażcie, na ile gotowy jest klient do zmiany docelowych zachowań.
Niższe wyniki w obu przypadkach (poniżej 30) wskazują na etap poprzedzający kontemplację, a wyższe wyniki (powyżej 90) wskazują na etap podtrzymania w kategoriach czterech etapów zmiany: Wstępna kontemplacja, Kontemplacja, Działanie i Utrzymanie.
Ocenimy także gotowość uczestników zgłaszaną przez samych uczestników (5 opcji w skali Likerta od „nie gotowy do praktyki”: 0, do praktykowania jej konsekwentnie przez 6 miesięcy: 4). Oceny te będą zbierane na początku badania, w 3. i 6. tygodniu.
|
6 tygodni
|
|
Wypalenie zawodowe lekarza
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wykorzystamy podskale wypalenia zatwierdzonego Indeksu Spełnienia Zawodowego Stanforda, który obejmuje 4 pozycje oceniające domenę wypalenia Wyczerpanie Pracą i 6 pozycji oceniających domenę Wypalenia Interpersonalnego w ciągu ubiegłych 2 tygodni.
Obejmuje to 4 pozycje oceniające wyczerpanie pracą i 6 pozycji oceniających brak zaangażowania interpersonalnego.
Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali Likerta od „w ogóle” do „bardzo”.
Średni wynik pozycji z 10 pozycji wyczerpania pracą i pozycji braku zaangażowania interpersonalnego jest używany do uzyskania ogólnego wyniku wypalenia w zakresie od 0 do 10, przy czym niższe wyniki są korzystne.
Ocena ta zostanie zebrana na początku badania, w tygodniu 3. i 6. tygodniu.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowa zmiana średnich wyników w porównaniu z wartością wyjściową w 6. tygodniu w zakresie jakości diety
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Jakość diety: oceniana za pomocą zwalidowanego, 9-punktowego kwestionariusza dietetycznego Mini-EAT, zaprojektowanego w celu oceny jakości diety w praktyce klinicznej.
Ocena ta zostanie zebrana na początku badania, w tygodniu 3. i tygodniu 6.
Wyniki wahają się od 53 do 72, a wyniki są mniejsze niż 61: Niezdrowy, 61-69: Średnio zaawansowany, lub powyżej 69: Zdrowy, wskazując odpowiednio właściwości dietetyczne.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maryam Makowski, PhD, Stanford University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Trockel M, Bohman B, Lesure E, Hamidi MS, Welle D, Roberts L, Shanafelt T. A Brief Instrument to Assess Both Burnout and Professional Fulfillment in Physicians: Reliability and Validity, Including Correlation with Self-Reported Medical Errors, in a Sample of Resident and Practicing Physicians. Acad Psychiatry. 2018 Feb;42(1):11-24. doi: 10.1007/s40596-017-0849-3. Epub 2017 Dec 1.
- Lara-Breitinger KM, Medina Inojosa JR, Li Z, Kunzova S, Lerman A, Kopecky SL, Lopez-Jimenez F. Validation of a Brief Dietary Questionnaire for Use in Clinical Practice: Mini-EAT (Eating Assessment Tool). J Am Heart Assoc. 2023 Jan 3;12(1):e025064. doi: 10.1161/JAHA.121.025064. Epub 2022 Dec 30.
- Neff, K.D., Tóth-Király, I., Knox, M.C. et al. The Development and Validation of the State Self-Compassion Scale (Long- and Short Form). Mindfulness 12, 121-140 (2021). https://doi.org/10.1007/s12671-020-01505-4
- Trockel MT, Hamidi MS, Menon NK, Rowe SG, Dudley JC, Stewart MT, Geisler CZ, Bohman BD, Shanafelt TD. Self-valuation: Attending to the Most Important Instrument in the Practice of Medicine. Mayo Clin Proc. 2019 Oct;94(10):2022-2031. doi: 10.1016/j.mayocp.2019.04.040. Epub 2019 Sep 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 75576
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .