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Confronto tra due interventi basati sulla nutrizione sul benessere del medico (COMPASSION)

21 aprile 2026 aggiornato da: Maryam S Makowski, PhD, Stanford University

Confronto tra due interventi basati sulla nutrizione sul benessere del medico: uno studio controllato randomizzato

Diversi studi hanno dimostrato che l’autovalutazione (nota anche come autocompassione) è un forte predittore del burnout nei medici. Sebbene efficaci, i programmi esistenti di coltivazione dell’autocompassione progettati per i medici comportano notevoli impegni di tempo e, storicamente, hanno avuto bassi tassi di partecipazione dei medici. Con il burnout professionale tra i medici statunitensi ai massimi storici, c’è un bisogno impellente e urgente di identificare approcci pragmatici per affrontare i bassi livelli di autovalutazione nei medici. Questo studio mira a testare l’impatto di un breve intervento sulla mentalità che inquadra le scelte alimentari quotidiane come un’opportunità per dimostrare gentilezza verso se stessi sull’autovalutazione e sul burnout nei medici per un periodo di 6 settimane. Instillare un cambiamento di mentalità che consenta ai medici di praticare l’autovalutazione come parte della loro routine quotidiana esistente in condizioni di estrema pressione temporale è un veicolo pragmatico e potenzialmente potente per promuovere l’autovalutazione per i medici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Condurremo uno studio randomizzato e controllato per confrontare l'impatto sui risultati del benessere del medico di un breve intervento sulla mentalità che inquadra le scelte alimentari quotidiane come un'opportunità per dimostrare auto-gentilezza con un breve intervento di educazione alimentare (controllo) tra i medici. Le indagini saranno completate al basale e nelle settimane 2, 4 e 6 dopo l'inizio dell'intervento.

Se questo intervento di prova di concetto è efficace, non solo fornirà prove riguardo al valore dell’intervento specifico testato per aumentare l’autovalutazione nei medici, ma fornirà anche un nuovo quadro per interventi futuri che valutino la capacità degli interventi sulla mentalità di promuovere il sé. -valutazione e benessere del medico.

Misure di esito primarie: variazione percentuale dei punteggi medi rispetto al basale alla settimana 6 nei punteggi delle misure seguenti.

I. Autovalutazione: utilizzeremo due misure standardizzate per valutare l'autovalutazione:

1) La scala di autovalutazione del clinico a 4 voci valuta il differimento della cura di sé per soddisfare le richieste di lavoro e le dure risposte alle imperfezioni e agli errori personali nelle ultime due settimane. 1) Questa valutazione verrà raccolta al basale, settimana 2, settimana 4 e settimana 6. (1) 2) sottoscala di 3 elementi dell'auto-gentilezza delle misure statali di auto-compassione modificate: un costrutto convalidato sviluppato da Kristin Nef, PhD nel 2021 (3). 1) Questa valutazione verrà raccolta al basale, settimana 2, settimana 4 e settimana 6.

Valuteremo anche la disponibilità dei partecipanti a praticare l'autovalutazione e l'importanza e la fiducia nel praticarla su una scala mobile.

II. Burnout: utilizzeremo le sottoscale del burnout dello Stanford Professional Fulfillment Index convalidato che include 4 elementi che valutano l'ambito dell'esaurimento lavorativo del burnout e 6 elementi che valutano l'ambito del disimpegno interpersonale del burnout nelle ultime 2 settimane. (4)

Misure di esito secondario: variazione percentuale del punteggio medio rispetto al basale alla settimana 4 nei punteggi delle misure seguenti.

IV. Qualità della dieta: valutata mediante il questionario dietetico Mini-EAT validato a 9 voci, progettato per valutare la qualità della dieta nella pratica clinica. (6)

Nel sondaggio finale (settimana 6) raccoglieremo il feedback dei partecipanti sulla soddisfazione del programma e le raccomandazioni per il miglioramento.

Riferimenti:

  1. Trockel MT, Hamidi MS, Menon NK, et al. Autovalutazione: prestare attenzione allo strumento più importante nella pratica medica. Mayo Clinic Proc. 2019;94(10):2022-2031.
  2. Gilbert P, McEwan K, Matos M, Rivis A. Paure di compassione: sviluppo di tre misure di autovalutazione. Psicolo Psicoterapeuta. 2011;84(3):239-255.
  3. Neff, K. D., Tóth-Király, I., Knox, M. C., Kuchar, A., & Davidson, O. (2021). Lo sviluppo e la convalida della scala statale di auto-compassione (forma lunga e breve). Consapevolezza, 12(1), 121-140.
  4. Trockel M, Bohman B, Lesure E, et al. Un breve strumento per valutare sia il burnout che la realizzazione professionale dei medici: affidabilità e validità, inclusa la correlazione con errori medici auto-riportati, in un campione di medici residenti e praticanti. Psichiatria Acad. 2018;42(1):11-24.
  5. Shanafelt TD, Dyrbie LN, Sinsky C, et al. Fenomeno dell’impostore nei medici statunitensi rispetto alla popolazione attiva statunitense. Mayo Clinic Proc. 2022;97(11):1981-1993.
  6. Lara-Breitinger KM, Medina Inojosa JR, Li Z, et al. Validazione di un breve questionario dietetico da utilizzare nella pratica clinica: Mini-EAT (strumento di valutazione alimentare). J Am Heart Assoc. 2023;12(1):e025064.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

177

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

1) Medici di ogni genere e provenienza razziale/etnica autorizzati a esercitare la professione medica negli Stati Uniti e 2) medici che trascorrono almeno 8 ore settimanali svolgendo attività clinica (sulla base di autodichiarazioni).

Criteri di esclusione:

  • 1) medici che non hanno la licenza per esercitare la professione medica negli Stati Uniti e 2) medici che dedicano meno di 8 ore settimanali a svolgere attività clinica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento incentrato sulla gentilezza
Intervento sulla mentalità che inquadra le scelte alimentari come un’opportunità per praticare l’auto-gentilezza. Gli individui randomizzati in questo braccio parteciperanno a una sessione educativa virtuale dal vivo di 15-20 minuti fornita tramite la piattaforma Stanford Zoom. La registrazione della sessione sarà disponibile per 7 giorni su una piattaforma educativa privata e sicura per coloro che non possono partecipare alla sessione dal vivo e per future revisioni. Dopo aver partecipato alla sessione educativa iniziale, i partecipanti possono impegnarsi in brevi attività basate sul web (meno di 10 minuti) nel proprio tempo libero durante le settimane 2 e 5.
Questo intervento mentale inquadra le scelte alimentari come un’opportunità per praticare l’auto-gentilezza. Gli individui randomizzati in questo braccio parteciperanno a una sessione educativa virtuale dal vivo di 15-20 minuti fornita tramite la piattaforma Stanford Zoom. La registrazione della sessione sarà disponibile per 7 giorni su una piattaforma educativa privata e sicura basata sul web. Dopo aver partecipato alla sessione educativa iniziale, i partecipanti avranno la possibilità di impegnarsi in brevi attività basate sul web (meno di 10 minuti) nel proprio tempo libero durante le settimane 2 e 5. Esempi di tali attività includono la condivisione delle proprie esperienze sulla considerazione delle scelte alimentari come atto di gentilezza verso gli altri partecipanti allo studio o scrivendo una lettera incoraggiante a un partecipante allo studio e a un collega medico attraverso la bacheca privata e sicura di una piattaforma educativa basata sul web.
Comparatore attivo: Braccio di intervento incentrato sulla salute
Breve intervento educativo che inquadra le scelte alimentari come componente di uno stile di vita sano. Gli individui randomizzati in questo braccio parteciperanno a una sessione educativa virtuale dal vivo di 15-20 minuti. La registrazione della sessione sarà disponibile per 7 giorni su una piattaforma educativa privata e sicura per coloro che non possono partecipare alla sessione dal vivo e per future revisioni. Dopo aver partecipato alla sessione educativa iniziale, i partecipanti avranno la possibilità di impegnarsi in brevi attività basate sul web (meno di 10 minuti) nel proprio tempo libero durante le settimane 2 e 5.
Breve intervento educativo che inquadra le scelte alimentari come componente di uno stile di vita sano. Gli individui randomizzati in questo braccio parteciperanno a una sessione educativa virtuale dal vivo di 15-20 minuti. La registrazione della sessione sarà disponibile per 7 giorni su una piattaforma educativa privata e sicura basata sul web. Dopo aver partecipato alla sessione educativa iniziale, i partecipanti avranno la possibilità di impegnarsi in brevi attività basate sul web (meno di 10 minuti) nel proprio tempo libero durante le settimane 2 e 5. Esempi di tali attività includono la scrittura di una breve dichiarazione sulla loro prospettiva sull'utilità di un'alimentazione sana e condividendola con i colleghi medici del proprio gruppo attraverso la bacheca privata e sicura di una piattaforma educativa basata sul web.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale del punteggio medio di auto-gentilezza rispetto al basale alla settimana 6
Lasso di tempo: 6 settimane

La sottoscala dell'autogentilezza in 3 elementi delle misure statali di autocompassione modificate: un costrutto convalidato sviluppato da Kristin Neff, PhD nel 2021. Questa valutazione verrà raccolta al basale, alla settimana 3 e alla settimana 6. Le istruzioni chiedono agli intervistati di rispondere a domande sulla loro esperienza rilevante "nelle ultime 2 settimane". Un esempio di item è "Sono gentile con me stesso."; Gli elementi della scala vengono valutati su una scala Likert a 5 punti (per niente vero per me=1; molto vero per me=5).

L'intervallo della scala è standardizzato da 0 a 10. I punteggi più alti sono più favorevoli.

6 settimane
Variazione percentuale del punteggio medio di autovalutazione rispetto al basale alla settimana 6
Lasso di tempo: 6 settimane
La scala di autovalutazione del clinico a 4 voci valuta il differimento della cura di sé per soddisfare le richieste di lavoro e le dure risposte alle imperfezioni e agli errori personali nelle ultime due settimane. Questa valutazione verrà raccolta al basale, alla settimana 3 e alla settimana 6. Le istruzioni chiedono agli intervistati di rispondere a domande sulla loro esperienza rilevante "nelle ultime 2 settimane". Esempi di elementi sono "Quando ho commesso un errore, ho provato più autocondanna che autoincoraggiamento a imparare dall'esperienza" e "Ho rimandato la cura della mia salute a causa della pressione del tempo". Gli elementi della scala vengono valutati su una scala Likert a 5 punti (sempre = 0; mai = 4) e invertiti in modo tale che i punteggi più alti siano più favorevoli. L'intervallo della scala è compreso tra 0 e 10.
6 settimane
Cambiamenti nello stadio di cambiamento rispetto al basale alla settimana 6
Lasso di tempo: 6 settimane
La percezione dell'importanza e della fiducia nella pratica dell'autovalutazione sarà misurata su una scala mobile che va da 0 a 10, dove i punteggi più alti saranno più favorevoli. Insieme, indicare quanto è pronto il cliente a modificare i comportamenti target. I punteggi più bassi di entrambi (meno di 30) indicano la fase di pre-contemplazione e i punteggi più alti (più di 90) indicano la fase di mantenimento in termini di quattro fasi del cambiamento: Precontemplazione, Contemplazione, Azione e Mantenimento. Valuteremo anche la preparazione auto-riferita dei partecipanti (scala Likert a 5 opzioni da non pronto per la pratica: 0, per averlo praticato in modo coerente per 6 mesi: 4). Queste valutazioni verranno raccolte al basale, alla settimana 3 e alla settimana 6.
6 settimane
Burnout del medico
Lasso di tempo: 6 settimane
Utilizzeremo le sottoscale del burnout dello Stanford Professional Fulfillment Index convalidato che comprende 4 elementi che valutano l'ambito dell'esaurimento lavorativo del burnout e 6 elementi che valutano l'ambito del disimpegno interpersonale del burnout nelle ultime 2 settimane. Ciò include 4 item che valutano l’esaurimento lavorativo e 6 item che valutano il disimpegno interpersonale. Gli elementi vengono valutati su una scala Likert a 5 punti da "per niente" a "estremamente". Il punteggio medio dei 10 item di esaurimento lavorativo e di disimpegno interpersonale viene utilizzato per ricavare un punteggio complessivo di burnout compreso tra 0 e 10, dove i punteggi più bassi sono favorevoli. Questa valutazione verrà raccolta al basale, alla settimana 3 e alla settimana 6.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale dei punteggi medi rispetto al basale alla settimana 6 nella qualità della dieta
Lasso di tempo: 6 settimane
Qualità della dieta: valutata mediante il questionario dietetico Mini-EAT validato a 9 voci, progettato per valutare la qualità della dieta nella pratica clinica. Questa valutazione verrà raccolta al basale, alla settimana 3 e alla settimana 6. I punteggi vanno da 53 a 72 con punteggi inferiori a 61: non sano, 61-69: intermedio, e superiore a 69: sano che indica rispettivamente le qualità della dieta.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Maryam Makowski, PhD, Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

20 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

20 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 75576

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Poiché le informazioni contenute in questo studio vengono raccolte da medici praticanti negli Stati Uniti, desideriamo mantenerle riservate e non condivideremo i dati dei singoli partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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