- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06598540
의사의 웰빙에 대한 두 가지 영양 기반 중재 비교 (COMPASSION)
의사의 웰빙에 대한 두 가지 영양 기반 중재 비교 - 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
우리는 의사들 사이에서 간단한 영양 교육 개입(대조)과 자기 친절을 보여줄 수 있는 기회로 매일 음식 선택을 구성하는 간단한 사고방식 개입이 의사의 웰빙 결과에 미치는 영향을 비교하기 위해 무작위 대조 시험을 실시할 것입니다. 설문조사는 기준 시점과 개입 시작 후 2주, 4주, 6주 후에 완료됩니다.
이 개념 증명 개입이 효과적이라면 의사의 자기 가치 평가를 높이기 위해 테스트된 특정 개입의 가치에 관한 증거를 제공할 뿐만 아니라 자기 육성을 위한 사고 방식 개입의 능력을 평가하는 향후 개입을 위한 새로운 프레임워크도 제공할 것입니다. -가치평가와 임상의의 웰빙.
1차 결과 측정: 아래 측정 점수에서 6주차 기준선 대비 평균 점수의 백분율 변화.
I. 자체 가치 평가: 우리는 자체 가치 평가를 위해 두 가지 표준화된 측정 방법을 사용할 것입니다.
1) 4개 항목 임상의 자기 평가 척도는 지난 2주 동안 업무 요구 사항을 충족하기 위한 자기 관리 연기와 개인적인 결점 및 오류에 대한 가혹한 반응을 평가합니다. 1) 이 평가는 기준선, 2주차, 4주차, 6주차에 수집됩니다. (1) 2) 수정된 국가 자기 연민 측정의 3개 항목 자기 친절 하위 척도: 2021년에 Kristin Nef 박사가 개발한 검증된 구성입니다(3). 1) 이 평가는 기준선, 2주차, 4주차, 6주차에 수집됩니다.
또한 참가자의 자기 가치 평가 실천 준비 상태와 이를 차등 적용하는 중요성 및 자신감을 평가할 것입니다.
II. 소진: 우리는 지난 2주 동안 소진의 업무 소진 영역을 평가하는 4개 항목과 소진의 대인 관계 이탈 영역을 평가하는 6개 항목을 포함하는 검증된 Stanford Professional Fulfillment Index의 소진 하위 척도를 사용할 것입니다. (4)
2차 결과 측정: 아래 측정 점수에서 4주차 기준선 대비 평균 점수의 백분율 변화.
IV. 식이요법의 질: 임상 실무에서 식이요법의 질을 평가하기 위해 고안된 검증된 9개 항목 Mini-EAT 식이 설문지로 평가됩니다. (6)
최종 설문조사(6주차)에서는 프로그램 만족도와 개선을 위한 권장사항에 대한 참가자 피드백을 수집합니다.
참고자료:
- Trockel MT, Hamidi MS, Menon NK 등. 자기 평가: 의학 실습에서 가장 중요한 도구에 참여합니다. 메이요 클린 Proc. 2019;94(10):2022-2031.
- Gilbert P, McEwan K, Matos M, Rivis A. 동정심에 대한 두려움: 세 가지 자기 보고 측정법 개발. 사이코사이코머. 2011;84(3):239-255.
- Neff, K. D., Tóth-Király, I., Knox, M. C., Kuchar, A., & Davidson, O. (2021). 국가자기연민 척도(장기 및 단기)의 개발 및 검증. 마음챙김, 12(1), 121-140.
- Trockel M, Bohman B, Lesure E, 외. 의사의 소진과 직업적 성취도를 모두 평가하기 위한 간략한 도구: 레지던트 및 실무 의사의 표본에서 자가 보고된 의료 오류와의 상관관계를 포함한 신뢰성 및 타당성. Acad 정신과. 2018;42(1):11-24.
- Shanafelt TD, Dyrbye LN, Sinsky C, 외. 미국 근로 인구와 관련된 미국 의사의 사기꾼 현상. 메이요 클린 Proc. 2022;97(11):1981-1993.
- Lara-Breitinger KM, Medina Inojosa JR, Li Z 등. 임상 실습에 사용하기 위한 간단한 식이 설문지의 검증: Mini-EAT(섭식 평가 도구). J Am Heart Assoc. 2023;12(1):e025064.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1) 미국에서 의료 행위를 할 수 있는 모든 성별 및 인종/민족 배경의 의사, 2) 임상 업무에 주당 최소 8시간을 소비하는 의사(자기 보고 기준).
제외 기준:
- 1) 미국에서 의료 행위 면허를 취득하지 않은 의사, 2) 임상 업무에 주당 8시간 미만을 소비하는 의사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 친절 중심의 개입 팔
음식 선택을 자기친절을 실천할 수 있는 기회로 생각하는 사고방식 개입.
이 부문에 무작위로 배정된 개인은 Stanford Zoom 플랫폼을 통해 제공되는 15~20분 간의 실시간 가상 교육 세션에 참여하게 됩니다.
세션 녹화는 라이브 세션에 참석할 수 없는 사람들과 향후 검토를 위해 안전한 비공개 교육 플랫폼에서 7일 동안 제공됩니다.
초기 교육 세션에 참여한 후 참가자는 2주차와 5주차 동안 자신의 시간에 간단한(10분 미만) 웹 기반 활동에 참여할 수 있습니다.
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이러한 사고방식 개입은 음식 선택을 자기친절을 실천할 수 있는 기회로 삼습니다.
이 부문에 무작위로 배정된 개인은 Stanford Zoom 플랫폼을 통해 제공되는 15~20분 간의 실시간 가상 교육 세션에 참여하게 됩니다.
세션 녹화는 안전한 비공개 교육 웹 기반 플랫폼을 통해 7일 동안 제공됩니다.
초기 교육 세션에 참여한 후 참가자는 2주차와 5주차 동안 자신의 시간에 간단한(10분 미만) 웹 기반 활동에 참여할 수 있는 옵션을 갖게 됩니다. 이러한 활동의 예로는 음식 선택에 대한 경험을 공유하는 것이 있습니다. 다른 연구 참가자들에게 자기 친절을 베풀거나 웹 기반 교육 플랫폼의 비공개 보안 게시판을 통해 연구 참가자와 의사 동료에게 격려의 편지를 쓰는 것입니다.
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활성 비교기: 건강 중심 중재 부문
건강한 생활 방식의 구성 요소로 음식 선택을 구성하는 간략한 교육 개입.
이 부문에 무작위로 배정된 개인은 15~20분 간의 실시간 가상 교육 세션에 참여하게 됩니다.
세션 녹화는 라이브 세션에 참석할 수 없는 사람들과 향후 검토를 위해 안전한 비공개 교육 플랫폼에서 7일 동안 제공됩니다.
초기 교육 세션에 참여한 후 참가자는 2주차와 5주차 동안 자신의 시간에 간단한(10분 미만) 웹 기반 활동에 참여할 수 있는 옵션을 갖게 됩니다.
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건강한 생활 방식의 구성 요소로 음식 선택을 구성하는 간략한 교육 개입.
이 부문에 무작위로 배정된 개인은 15~20분 간의 실시간 가상 교육 세션에 참여하게 됩니다.
세션 녹화는 안전한 비공개 교육 웹 기반 플랫폼을 통해 7일 동안 제공됩니다.
초기 교육 세션에 참여한 후 참가자는 2주차와 5주차 동안 자신의 시간에 간단한(10분 미만) 웹 기반 활동에 참여할 수 있는 옵션을 갖게 됩니다. 이러한 활동의 예로는 자신의 관점에 대한 간략한 설명을 작성하는 것이 있습니다. 웹 기반 교육 플랫폼의 비공개 보안 게시판을 통해 건강한 식습관의 유용성에 대해 알리고 이를 그룹 내 의사 동료들과 공유합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주차 기준선 대비 자기친절 평균 점수의 백분율 변화
기간: 6주
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수정된 국가 자기 연민 측정의 3개 항목 자기 친절 하위 척도: 2021년 Kristin Neff 박사가 개발한 검증된 구성입니다. 이 평가는 기준선, 3주차, 6주차에 수집됩니다. 지침은 응답자들에게 "지난 2주 동안"의 관련 경험에 대한 질문에 답하도록 요청합니다. 항목의 예는 "나는 나 자신에게 친절합니다."입니다. 척도 항목은 5점 Likert 척도(나에게는 전혀 해당되지 않음=1; 나에게는 매우 사실임=5)로 점수가 매겨집니다. 척도 범위는 0~10으로 표준화됩니다. 점수가 높을수록 유리합니다. |
6주
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6주차 기준선 대비 자기 평가 평균 점수의 백분율 변화
기간: 6주
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4개 항목 임상의 자기 평가 척도는 지난 2주 동안 업무 요구 사항을 충족하기 위한 자기 관리 연기와 개인적인 결점 및 오류에 대한 가혹한 반응을 평가합니다.
이 평가는 기준선, 3주차, 6주차에 수집됩니다.
지침은 응답자들에게 "지난 2주 동안"의 관련 경험에 대한 질문에 답하도록 요청합니다.
예시 문항으로는 “실수했을 때 경험을 통해 배우고자 하는 자책감보다는 자책감을 느꼈다”, “시간적 압박으로 인해 건강 관리를 미루었다” 등이 있다.
척도 항목은 5점 리커트 척도(항상 = 0, 절대 = 4)로 채점되며 점수가 높을수록 더 유리하도록 역으로 채점됩니다.
눈금 범위는 0~10입니다.
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6주
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6주차 기준선 대비 변화 단계의 변화
기간: 6주
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자기 평가 실천에 대한 중요성과 자신감에 대한 인식은 0에서 10까지의 차등 척도로 측정되며 점수가 높을수록 더 우호적입니다.
함께, 내담자가 목표 행동을 변경할 준비가 되어 있는지 표시하십시오.
두 가지 모두 낮은 점수(30점 미만)는 사전 숙고 단계를 나타내고, 높은 점수(90점 이상)는 변화의 4단계인 사전 숙고, 숙고, 행동, 유지 단계의 유지 단계를 나타냅니다.
또한 참가자의 자체 보고된 준비 상태(5개 옵션 Likert 척도: 연습할 준비가 안 됨: 0, 6개월 동안 지속적으로 연습함: 4)를 평가합니다. 이러한 평가는 기준선, 3주차 및 6주차에 수집됩니다.
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6주
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의사의 번아웃
기간: 6주
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우리는 지난 2주 동안의 소진의 업무 소진 영역을 평가하는 4개 항목과 소진의 대인 관계 이탈 영역을 평가하는 6개 항목을 포함하는 검증된 Stanford Professional Fulfillment Index의 소진 하위 척도를 사용할 것입니다.
여기에는 업무 피로를 평가하는 4개 항목과 대인관계 단절을 평가하는 6개 항목이 포함됩니다.
항목은 "전혀 그렇지 않다"에서 "매우 그렇다"까지 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
10가지 업무 피로 항목과 대인 관계 이탈 항목의 평균 항목 점수를 사용하여 0~10점 범위의 전체 소진 점수를 도출하며 점수가 낮을수록 좋음을 나타냅니다.
이 평가는 기준선, 3주차 및 6주차에 수집됩니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주째 식이요법의 질에 대한 기준선 대비 평균 점수의 변화율
기간: 6주
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다이어트 품질: 임상 실습에서 다이어트 품질을 평가하기 위해 고안된 검증된 9개 항목 Mini-EAT 식이 설문지로 평가됩니다.
이 평가는 기준선, 3주차, 6주차에 수집됩니다.
점수 범위는 53~72점이며 61점 미만은 건강에 좋지 않음, 61~69점은 중간, 69점 이상은 건강함을 나타내며 각각 다이어트 품질을 나타냅니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maryam Makowski, PhD, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Trockel M, Bohman B, Lesure E, Hamidi MS, Welle D, Roberts L, Shanafelt T. A Brief Instrument to Assess Both Burnout and Professional Fulfillment in Physicians: Reliability and Validity, Including Correlation with Self-Reported Medical Errors, in a Sample of Resident and Practicing Physicians. Acad Psychiatry. 2018 Feb;42(1):11-24. doi: 10.1007/s40596-017-0849-3. Epub 2017 Dec 1.
- Lara-Breitinger KM, Medina Inojosa JR, Li Z, Kunzova S, Lerman A, Kopecky SL, Lopez-Jimenez F. Validation of a Brief Dietary Questionnaire for Use in Clinical Practice: Mini-EAT (Eating Assessment Tool). J Am Heart Assoc. 2023 Jan 3;12(1):e025064. doi: 10.1161/JAHA.121.025064. Epub 2022 Dec 30.
- Neff, K.D., Tóth-Király, I., Knox, M.C. et al. The Development and Validation of the State Self-Compassion Scale (Long- and Short Form). Mindfulness 12, 121-140 (2021). https://doi.org/10.1007/s12671-020-01505-4
- Trockel MT, Hamidi MS, Menon NK, Rowe SG, Dudley JC, Stewart MT, Geisler CZ, Bohman BD, Shanafelt TD. Self-valuation: Attending to the Most Important Instrument in the Practice of Medicine. Mayo Clin Proc. 2019 Oct;94(10):2022-2031. doi: 10.1016/j.mayocp.2019.04.040. Epub 2019 Sep 19.
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