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Comparación de dos intervenciones basadas en la nutrición sobre el bienestar del médico (COMPASSION)

21 de abril de 2026 actualizado por: Maryam S Makowski, PhD, Stanford University

Comparación de dos intervenciones basadas en la nutrición sobre el bienestar del médico: un ensayo controlado aleatorio

Varios estudios han demostrado que la autovaloración (también conocida como autocompasión) predice fuertemente el agotamiento en los médicos. Aunque son efectivos, los programas existentes de cultivo de la autocompasión diseñados para médicos requieren importantes compromisos de tiempo e, históricamente, han tenido bajas tasas de participación de los médicos. Dado que el agotamiento ocupacional entre los médicos estadounidenses está en su punto más alto, existe una necesidad imperiosa y urgente de identificar enfoques pragmáticos para abordar los bajos niveles de autovaloración de los médicos. Este estudio tiene como objetivo probar el impacto de una breve intervención de mentalidad que enmarca las elecciones diarias de alimentos como una oportunidad para demostrar bondad hacia uno mismo en la autovaloración y el agotamiento en los médicos durante 6 semanas. Inculcar un cambio de mentalidad que permita a los médicos practicar la autovaloración como parte de su rutina diaria existente en medio de presiones extremas de tiempo es un vehículo pragmático y potencialmente poderoso para promover la autovaloración de los médicos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Realizaremos un ensayo controlado aleatorio para comparar el impacto en los resultados de bienestar de los médicos de una breve intervención de mentalidad que enmarca las elecciones diarias de alimentos como una oportunidad para demostrar bondad hacia uno mismo con una breve intervención (control) de educación nutricional entre los médicos. Las encuestas se completarán al inicio y en las semanas 2, 4 y 6 después del inicio de la intervención.

Si esta intervención de prueba de concepto es efectiva, no solo proporcionará evidencia sobre el valor de la intervención específica probada para aumentar la autovaloración en los médicos, sino que también proporcionará un marco novedoso para futuras intervenciones que evalúen la capacidad de las intervenciones de mentalidad para fomentar la autovaloración. -valoración y bienestar del clínico.

Medidas de resultado primarias: cambio porcentual en las puntuaciones medias desde el inicio en la semana 6 en las puntuaciones de las medidas siguientes.

I. Autovaloración: Utilizaremos dos medidas estandarizadas para evaluar la autovaloración:

1) La Escala de autovaloración del médico de 4 ítems evalúa el aplazamiento del autocuidado para satisfacer las demandas laborales y las respuestas duras a las imperfecciones y errores personales durante las últimas dos semanas. 1) Esta evaluación se recopilará al inicio, en la semana 2, en la semana 4 y en la semana 6. (1) 2) Subescala de bondad hacia uno mismo de 3 ítems de las Medidas de autocompasión del estado modificado: un constructo validado desarrollado por Kristin Nef, PhD en 2021 (3). 1) Esta evaluación se recopilará al inicio, en la semana 2, en la semana 4 y en la semana 6.

También evaluaremos la disposición de los participantes para practicar la autovaloración y la importancia y confianza en practicarla en una escala móvil.

II. Burnout: utilizaremos las subescalas de burnout del Índice de Cumplimiento Profesional de Stanford validado que incluye 4 ítems que evalúan el dominio de agotamiento laboral del agotamiento y 6 ítems que evalúan el dominio de desconexión interpersonal del agotamiento durante las últimas 2 semanas. (4)

Medidas de resultado secundarias: cambio porcentual en la puntuación media desde el inicio en la semana 4 en las puntuaciones de las medidas siguientes.

IV. Calidad de la dieta: evaluada mediante el cuestionario dietético Mini-EAT validado de 9 ítems diseñado para evaluar la calidad de la dieta en la práctica clínica. (6)

En la encuesta final (semana 6) recopilaremos comentarios de los participantes sobre la satisfacción con el programa y recomendaciones para mejorar.

Referencias:

  1. Trockel MT, Hamidi MS, Menon NK, et al. Autovaloración: Atendiendo al Instrumento Más Importante en la Práctica de la Medicina. Mayo Clin Proc. 2019;94(10):2022-2031.
  2. Gilbert P, McEwan K, Matos M, Rivis A. Miedos a la compasión: desarrollo de tres medidas de autoinforme. Psicólogo Psicólogo. 2011;84(3):239-255.
  3. Neff, KD, Tóth-Király, I., Knox, M. C., Kuchar, A. y Davidson, O. (2021). Desarrollo y validación de la escala estatal de autocompasión (forma larga y corta). Atención plena, 12(1), 121-140.
  4. Trockel M, Bohman B, Lesure E, et al. Un breve instrumento para evaluar tanto el agotamiento como la realización profesional en los médicos: confiabilidad y validez, incluida la correlación con los errores médicos autoinformados, en una muestra de médicos residentes y en ejercicio. Psiquiatría académica. 2018;42(1):11-24.
  5. Shanafelt TD, Dyrbye LN, Sinsky C, et al. Fenómeno del impostor entre los médicos estadounidenses en relación con la población activa estadounidense. Mayo Clin Proc. 2022;97(11):1981-1993.
  6. Lara-Breitinger KM, Medina Inojosa JR, Li Z, et al. Validación de un cuestionario dietético breve para uso en la práctica clínica: Mini-EAT (Herramienta de evaluación de la alimentación). Asociación J Am Heart. 2023;12(1):e025064.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

177

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

1) Médicos de todos los géneros y orígenes raciales/étnicos con licencia para ejercer la medicina en los EE. UU., y 2) médicos que dedican al menos 8 horas a la semana a realizar trabajo clínico (según el autoinforme).

Criterios de exclusión:

  • 1) médicos que no tienen licencia para ejercer la medicina en los EE. UU. y 2) médicos que dedican menos de 8 horas a la semana al trabajo clínico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención centrado en la bondad
Intervención de mentalidad que enmarca la elección de alimentos como una oportunidad para practicar la bondad hacia uno mismo. Las personas asignadas al azar a este grupo participarán en una sesión educativa virtual en vivo de 15 a 20 minutos impartida a través de la plataforma Stanford Zoom. La grabación de la sesión estará disponible durante 7 días en una plataforma educativa privada y segura para quienes no puedan asistir a la sesión en vivo y para revisión futura. Después de participar en la sesión educativa inicial, los participantes pueden participar en actividades breves (menos de 10 minutos) basadas en la web en su propio tiempo durante las semanas 2 y 5.
Esta intervención de mentalidad enmarca la elección de alimentos como una oportunidad para practicar la bondad hacia uno mismo. Las personas asignadas al azar a este grupo participarán en una sesión educativa virtual en vivo de 15 a 20 minutos impartida a través de la plataforma Stanford Zoom. La grabación de la sesión estará disponible durante 7 días en una plataforma educativa web privada y segura. Después de participar en la sesión educativa inicial, los participantes tendrán la opción de participar en actividades breves (de menos de 10 minutos) basadas en la web en su propio tiempo durante las semanas 2 y 5. Ejemplos de dichas actividades incluyen compartir sus experiencias sobre la consideración de opciones de alimentos. como un acto de bondad hacia otros participantes del estudio o escribiendo una carta de aliento a un participante del estudio y a un colega médico a través del tablero de mensajes privado y seguro de una plataforma educativa basada en la web.
Comparador activo: Grupo de intervención centrado en la salud
Breve intervención educativa que enmarca la elección de alimentos como un componente de un estilo de vida saludable. Las personas asignadas al azar a este grupo participarán en una sesión educativa virtual en vivo de 15 a 20 minutos. La grabación de la sesión estará disponible durante 7 días en una plataforma educativa privada y segura para quienes no puedan asistir a la sesión en vivo y para revisión futura. Después de participar en la sesión educativa inicial, los participantes tendrán la opción de participar en actividades breves (de menos de 10 minutos) basadas en la web en su propio tiempo durante las semanas 2 y 5.
Breve intervención educativa que enmarca la elección de alimentos como un componente de un estilo de vida saludable. Las personas asignadas al azar a este grupo participarán en una sesión educativa virtual en vivo de 15 a 20 minutos. La grabación de la sesión estará disponible durante 7 días en una plataforma educativa web privada y segura. Después de participar en la sesión educativa inicial, los participantes tendrán la opción de participar en actividades breves (de menos de 10 minutos) basadas en la web en su propio tiempo durante las semanas 2 y 5. Ejemplos de dichas actividades incluyen escribir una breve declaración sobre su perspectiva. sobre la utilidad de una alimentación saludable y compartirla con colegas médicos de su grupo a través del foro de mensajes privado y seguro de una plataforma educativa basada en la web.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio porcentual en la puntuación media de bondad hacia uno mismo desde el inicio en la semana 6
Periodo de tiempo: 6 semanas

La subescala de bondad hacia uno mismo de 3 ítems de las Medidas de autocompasión del estado modificado: un constructo validado desarrollado por Kristin Neff, PhD en 2021. Esta evaluación se recopilará al inicio, en la semana 3 y en la semana 6. Las instrucciones piden a los encuestados que respondan preguntas sobre su experiencia relevante "durante las últimas 2 semanas". Un ejemplo de elemento es "Estoy siendo amable conmigo mismo"; Los ítems de la escala se califican en una escala Likert de 5 puntos (Nada cierto para mí = 1; Muy cierto para mí = 5).

El rango de la escala está estandarizado de 0 a 10. Las puntuaciones más altas son más favorables.

6 semanas
Cambio porcentual en la puntuación media de la autovaloración desde el inicio en la semana 6
Periodo de tiempo: 6 semanas
La Escala de Autovaloración del Médico de 4 ítems evalúa el aplazamiento del autocuidado para satisfacer las demandas laborales y las respuestas duras a las imperfecciones y errores personales durante las últimas dos semanas. Esta evaluación se recopilará al inicio, en la semana 3 y en la semana 6. Las instrucciones piden a los encuestados que respondan preguntas sobre su experiencia relevante "durante las últimas 2 semanas". Algunos ejemplos son "Cuando cometí un error, sentí más autocondena que estímulo para aprender de la experiencia" y "Dejé de cuidar mi propia salud debido a la presión del tiempo". Los ítems de la escala se califican en una escala Likert de 5 puntos (siempre = 0; nunca = 4) y se califican de manera inversa, de modo que las puntuaciones más altas sean más favorables. El rango de escala es de 0 a 10.
6 semanas
Cambios en la etapa de cambio desde el inicio en la semana 6
Periodo de tiempo: 6 semanas
Las percepciones de importancia y confianza en la práctica de la autovaloración se medirán en una escala móvil que oscila entre 0 y 10, siendo las puntuaciones más altas las más favorables. Juntos, indiquen qué tan preparado está el cliente para cambiar las conductas objetivo. Las puntuaciones más bajas de ambos (menos de 30) indican la etapa de precontemplación y las puntuaciones más altas (más de 90) indican la etapa de mantenimiento en términos de cuatro etapas del cambio: Precontemplación, Contemplación, Acción y Mantenimiento. También evaluaremos la preparación autoinformada de los participantes (escala Likert de 5 opciones desde no estar listo para practicar: 0, haber estado practicando constantemente durante 6 meses: 4). Estas evaluaciones se recopilarán al inicio, en la semana 3 y en la semana 6.
6 semanas
Agotamiento médico
Periodo de tiempo: 6 semanas
Usaremos las subescalas de agotamiento del índice de satisfacción profesional de Stanford validado que incluye 4 ítems que evalúan el dominio del agotamiento laboral y 6 ítems que evalúan el dominio de desconexión interpersonal del agotamiento durante las últimas 2 semanas. Esto incluye 4 ítems que evalúan el agotamiento laboral y 6 ítems que evalúan la desconexión interpersonal. Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos, desde "nada" hasta "extremadamente". La puntuación promedio de los ítems de los 10 ítems de agotamiento laboral y de desconexión interpersonal se utiliza para derivar una puntuación general de agotamiento que varía de 0 a 10, siendo favorables las puntuaciones más bajas. Esta evaluación se recopilará al inicio, en la semana 3 y en la semana 6.
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio porcentual en las puntuaciones medias desde el inicio en la semana 6 en la calidad de la dieta
Periodo de tiempo: 6 semanas
Calidad de la dieta: evaluada mediante el cuestionario dietético Mini-EAT validado de 9 ítems diseñado para evaluar la calidad de la dieta en la práctica clínica. Esta evaluación se recopilará al inicio, en la semana 3 y en la semana 6. Las puntuaciones oscilan entre 53 y 72, con puntuaciones inferiores a 61: no saludable, 61-69: intermedio, y más de 69: saludable, lo que indica cualidades de la dieta, respectivamente.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Maryam Makowski, PhD, Stanford University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2025

Finalización primaria (Actual)

20 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

20 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 75576

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Debido a que la información de este estudio se recopila de médicos en ejercicio en los EE. UU., queremos mantener la información confidencial y no compartiremos datos individuales de los participantes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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