两种基于营养的干预措施对医生健康的影响比较 (COMPASSION)
两种基于营养的干预措施对医生幸福感的比较 - 一项随机对照试验
研究概览
详细说明
我们将进行一项随机对照试验,以比较短暂的心态干预(将日常食物选择作为展示自我友善的机会)与简短的营养教育干预(对照)对医生健康结果的影响。 调查将在基线以及干预开始后的第 2、4 和 6 周内完成。
如果这种概念验证干预措施有效,它不仅可以提供有关测试的特定干预措施对于提高医生自我评价的价值的证据,而且还可以为未来评估心态干预措施促进自我评价的能力的干预措施提供一个新的框架。 -评估和临床医生的福祉。
主要结果指标:第 6 周以下指标的平均分数相对于基线的百分比变化。
一、自我评价:我们将使用两种标准化的衡量标准来评估自我评价:
1) 4 项临床医生自我评价量表评估过去两周内为满足工作要求而推迟自我护理的情况以及对个人缺陷和错误的严厉反应。 1) 该评估将在基线、第 2 周、第 4 周和第 6 周收集。 (1) 修改后的国家自我慈悲措施的 2)3 项自我仁慈子量表:由 Kristin Nef 博士于 2021 年开发的经过验证的结构 (3)。 1) 该评估将在基线、第 2 周、第 4 周和第 6 周收集。
我们还将评估参与者实践自我评价的准备情况,以及按浮动比例进行自我评价的重要性和信心。
二.倦怠:我们将使用经过验证的斯坦福专业成就指数的倦怠子量表,其中包括评估过去两周倦怠的工作疲惫领域的 4 个项目和评估倦怠的人际脱离领域的 6 个项目。 (4)
次要结果指标:第 4 周以下指标的平均得分相对于基线的百分比变化。
四.饮食质量:通过经过验证的 9 项 Mini-EAT 饮食问卷进行评估,该问卷旨在评估临床医生实践中的饮食质量。 (6)
在最终调查(第 6 周)中,我们将收集参与者对计划满意度的反馈以及改进建议。
参考:
- Trockel MT、Hamidi MS、Menon NK 等人。 自我评价:关注医学实践中最重要的工具。 梅奥临床进程。 2019;94(10):2022-2031。
- Gilbert P、McEwan K、Matos M、Rivis A。对同情心的恐惧:制定三项自我报告措施。 心理医生。 2011;84(3):239-255。
- Neff, K.D.、Tóth-Király, I.、Knox, M.C.、Kuchar, A. 和 Davidson, O. (2021)。 国家自我慈悲量表(长形式和短形式)的开发和验证。 正念,12(1), 121-140。
- Trockel M、Bohman B、Lesure E 等。 评估医生职业倦怠和职业成就感的简要工具:在住院医师和执业医师样本中的可靠性和有效性,包括与自我报告的医疗错误的相关性。 阿卡德精神病学。 2018;42(1):11-24。
- Shanafelt TD、Dyrbye LN、Sinsky C 等。 美国医生相对于美国劳动人口的冒名顶替现象。 梅奥临床进程。 2022;97(11):1981-1993。
- Lara-Breitinger KM、Medina Inojosa JR、Li Z 等。 用于临床实践的简短饮食调查问卷的验证:Mini-EAT(饮食评估工具)。 J Am 心脏协会。 2023;12(1):e025064。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
1) 在美国获得行医许可的所有性别和种族/族裔背景的医生,以及 2) 每周至少花 8 小时从事临床工作的医生(基于自我报告)。
排除标准:
- 1) 没有在美国行医许可的医生,以及 2) 每周从事临床工作的时间少于 8 小时的医生。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:以善意为重点的干预部门
心态干预将食物选择视为实践自我仁慈的机会。
随机分配到该组的个人将参加通过斯坦福 Zoom 平台提供的 15-20 分钟的实时虚拟教育课程。
会议录音将在私人且安全的教育平台上保留 7 天,供那些无法参加现场会议的人员供将来查看。
参加初始教育课程后,参与者可以在第 2 周和第 5 周利用自己的时间参与简短(少于 10 分钟)的网络活动。
|
这种心态干预将食物选择视为实践自我仁慈的机会。
随机分配到该组的个人将参加通过斯坦福 Zoom 平台提供的 15-20 分钟的实时虚拟教育课程。
会议录音将在私人且安全的教育网络平台上保留 7 天。
参加初始教育课程后,参与者可以选择在第 2 周和第 5 周期间利用自己的时间参加简短(少于 10 分钟)的网络活动。此类活动的示例包括分享他们考虑食物选择的经验作为对其他研究参与者的善意行为,或通过网络教育平台的私人且安全的留言板向研究参与者和医生同事写一封鼓励信。
|
|
有源比较器:以健康为重点的干预部门
简短的教育干预将食物选择作为健康生活方式的一部分。
随机分配到该组的个人将参加 15-20 分钟的实时虚拟教育课程。
会议录音将在私人且安全的教育平台上保留 7 天,供那些无法参加现场会议的人员供将来查看。
参加初始教育课程后,参与者可以选择在第 2 周和第 5 周利用自己的时间参加简短(少于 10 分钟)的网络活动。
|
简短的教育干预将食物选择作为健康生活方式的一部分。
随机分配到该组的个人将参加 15-20 分钟的实时虚拟教育课程。
会议录音将在私人且安全的教育网络平台上保留 7 天。
参加初始教育课程后,参与者可以选择在第 2 周和第 5 周期间利用自己的时间参与简短(少于 10 分钟)的网络活动。此类活动的示例包括撰写关于其观点的简短声明健康饮食的有用性,并通过基于网络的教育平台的私人且安全的留言板与小组中的医生同事分享。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
第 6 周自我友善平均得分相对于基线的百分比变化
大体时间:6周
|
修改后的国家自我同情措施的 3 项自我仁慈子量表:由 Kristin Neff 博士于 2021 年开发的经过验证的结构。 该评估将在基线、第 3 周和第 6 周收集。 说明要求受访者回答有关“过去两周”相关经历的问题。 一个项目的例子是“我善待自己。”; 量表项目按照 5 点李克特量表进行评分(对我来说完全不正确 = 1;对我来说非常正确 = 5)。 量表范围标准化为 0 到 10。分数越高越有利。 |
6周
|
|
第 6 周时自我评价平均分相对于基线的百分比变化
大体时间:6周
|
临床医生自我评价量表由 4 项组成,评估过去两周内为满足工作要求而推迟自我护理的情况以及对个人缺陷和错误的严厉反应。
该评估将在基线、第 3 周和第 6 周收集。
说明要求受访者回答有关“过去两周”相关经历的问题。
例如“当我犯了错误时,我更多地感到自我谴责,而不是自我鼓励从经验中学习”和“由于时间压力,我推迟照顾自己的健康”。
量表项目采用 5 点李克特量表(总是 = 0;从不 = 4)进行评分,并反向评分,分数越高越有利。
刻度范围是 0 到 10。
|
6周
|
|
变化阶段相对于第 6 周基线的变化
大体时间:6周
|
对实践自我评价的重要性和信心的看法将以 0 到 10 的滑动量表来衡量,分数越高越有利。
一起表明客户是否准备好改变目标行为。
两者得分较低(小于30)表示预思考阶段,较高分数(大于90)表示维持阶段,从变化的四个阶段来看:预思考、沉思、行动和维持。
我们还将评估参与者自我报告的准备情况(李克特量表的 5 个选项,从未准备好练习:0,到已持续练习 6 个月:4)。这些评估将在基线、第 3 周和第 6 周收集。
|
6周
|
|
医生倦怠
大体时间:6周
|
我们将使用经过验证的斯坦福职业成就指数的倦怠子量表,其中包括评估过去两周倦怠的工作耗尽领域的 4 个项目和评估倦怠的人际脱离领域的 6 个项目。
其中包括 4 个评估工作疲劳的项目和 6 个评估人际疏离感的项目。
项目按照 5 点李克特量表进行评分,从“完全不”到“非常”。
使用 10 个工作疲惫项目和人际脱离项目的平均项目得分来得出总体倦怠得分,范围从 0 到 10,得分越低越好。
该评估将在基线、第 3 周和第 6 周收集。
|
6周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
第 6 周饮食质量平均得分相对于基线的变化百分比
大体时间:6周
|
饮食质量:通过经过验证的 9 项 Mini-EAT 饮食问卷进行评估,该问卷旨在评估临床医生实践中的饮食质量。
该评估将在基线、第 3 周和第 6 周收集。
分数范围为53至72,分数低于61:不健康,61-69:中等,低于69:健康,分别表示饮食质量。
|
6周
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Maryam Makowski, PhD、Stanford University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Trockel M, Bohman B, Lesure E, Hamidi MS, Welle D, Roberts L, Shanafelt T. A Brief Instrument to Assess Both Burnout and Professional Fulfillment in Physicians: Reliability and Validity, Including Correlation with Self-Reported Medical Errors, in a Sample of Resident and Practicing Physicians. Acad Psychiatry. 2018 Feb;42(1):11-24. doi: 10.1007/s40596-017-0849-3. Epub 2017 Dec 1.
- Lara-Breitinger KM, Medina Inojosa JR, Li Z, Kunzova S, Lerman A, Kopecky SL, Lopez-Jimenez F. Validation of a Brief Dietary Questionnaire for Use in Clinical Practice: Mini-EAT (Eating Assessment Tool). J Am Heart Assoc. 2023 Jan 3;12(1):e025064. doi: 10.1161/JAHA.121.025064. Epub 2022 Dec 30.
- Neff, K.D., Tóth-Király, I., Knox, M.C. et al. The Development and Validation of the State Self-Compassion Scale (Long- and Short Form). Mindfulness 12, 121-140 (2021). https://doi.org/10.1007/s12671-020-01505-4
- Trockel MT, Hamidi MS, Menon NK, Rowe SG, Dudley JC, Stewart MT, Geisler CZ, Bohman BD, Shanafelt TD. Self-valuation: Attending to the Most Important Instrument in the Practice of Medicine. Mayo Clin Proc. 2019 Oct;94(10):2022-2031. doi: 10.1016/j.mayocp.2019.04.040. Epub 2019 Sep 19.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.