Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to ernæringsbaserede interventioner på lægens velbefindende (COMPASSION)

21. april 2026 opdateret af: Maryam S Makowski, PhD, Stanford University

Sammenligning af to ernæringsbaserede interventioner på lægens velbefindende - et randomiseret kontrolleret forsøg

Adskillige undersøgelser har vist, at selvvurdering (også kendt som selvmedfølelse) i høj grad forudsiger udbrændthed hos læger. Selvom de er effektive, har eksisterende selvmedfølelse-dyrkningsprogrammer designet til læger betydelige tidsforpligtelser og har historisk set haft lave lægedeltagelsesrater. Med erhvervsmæssig udbrændthed blandt amerikanske læger på et rekordhøjt niveau, er der et tvingende og presserende behov for at identificere pragmatiske tilgange til at imødegå lave niveauer af selvvurdering hos læger. Denne undersøgelse har til formål at teste virkningen af ​​en kort mindset-intervention, der rammer daglige madvalg som en mulighed for at demonstrere selvvenlighed på selvvurdering og udbrændthed hos læger over 6 uger. Indførelse af et mindsetskifte, der gør det muligt for læger at praktisere selvvurdering som en del af deres eksisterende, daglige rutine midt i ekstremt tidspres, er et pragmatisk og potentielt kraftfuldt middel til at fremme selvvurdering for læger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vi vil udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at sammenligne indvirkningen på lægens velbefindende resultater af en kort mindset-intervention, der indrammer daglige madvalg som en mulighed for at demonstrere selvvenlighed med en kort ernæringsuddannelsesintervention (kontrol) blandt læger. Undersøgelser vil blive afsluttet ved baseline og i uge 2, 4 og 6 efter starten af ​​interventionen.

Hvis denne proof-of-concept-intervention er effektiv, vil den ikke kun give bevis for værdien af ​​den specifikke intervention, der er testet for at øge selvvurderingen hos læger, men også give en ny ramme for fremtidige interventioner, der evaluerer evnen af ​​mindset-interventioner til at fremme selv -vurdering og klinikerens trivsel.

Primære resultatmål: Procentvis ændring i gennemsnitsscore fra baseline i uge 6 i scoringer af målene nedenfor.

I. Selvvurdering: Vi vil bruge to standardiserede mål til at vurdere selvvurdering:

1) Clinician Self-valuation Scale med 4 elementer vurderer udsættelse af egenomsorg for at imødekomme arbejdskrav og hårde reaktioner på personlige ufuldkommenheder og fejl i løbet af de sidste to uger. 1) Denne vurdering vil blive indsamlet ved baseline, uge ​​2, uge ​​4 og uge 6. (1) 2) 3-elements underskala for selvvenlighed af Modified State Self-Compassion Measures: En valideret konstruktion udviklet af Kristin Nef, PhD i 2021 (3). 1) Denne vurdering vil blive indsamlet ved baseline, uge ​​2, uge ​​4 og uge 6.

Vi vil også evaluere deltagernes parathed til at praktisere selvvurdering og vigtigheden og tilliden til at praktisere den på en glidende skala.

II. Udbrændthed: Vi vil bruge udbrændthedsunderskalaerne i det validerede Stanford Professional Fulfillment Index, som omfatter 4 punkter, der evaluerer domænet Work Exhaustion af udbrændthed og 6 punkter, der vurderer domænet Interpersonal Disengagement af udbrændthed i løbet af de sidste 2 uger. (4)

Sekundære resultatmål: procentvis ændring i gennemsnitsscore fra baseline i uge 4 i scoringer af målene nedenfor.

IV. Diætkvalitet: vurderet ved det validerede 9-punkts Mini-EAT diætspørgeskema designet til at vurdere kostkvaliteten i klinikerpraksis. (6)

I den afsluttende undersøgelse (uge 6) vil vi indsamle deltagerfeedback om tilfredshed med programmet og anbefalinger til forbedringer.

Referencer:

  1. Trockel MT, Hamidi MS, Menon NK, et al. Selvvurdering: At tage sig af det vigtigste instrument i lægepraksis. Mayo Clin Proc. 2019;94(10):2022-2031.
  2. Gilbert P, McEwan K, Matos M, Rivis A. Frygt for medfølelse: udvikling af tre selvrapporteringsforanstaltninger. Psykol Psykother. 2011;84(3):239-255.
  3. Neff, K.D., Tóth-Király, I., Knox, M.C., Kuchar, A., & Davidson, O. (2021). Udviklingen og valideringen af ​​statens selvmedfølelseskala (lang og kort form). Mindfulness, 12(1), 121-140.
  4. Trockel M, Bohman B, Lesure E, et al. Et kort instrument til at vurdere både udbrændthed og professionel opfyldelse hos læger: Pålidelighed og validitet, herunder sammenhæng med selvrapporterede medicinske fejl, i en prøve af fastboende og praktiserende læger. Acad Psykiatri. 2018;42(1):11-24.
  5. Shanafelt TD, Dyrbye LN, Sinsky C, et al. Bedragerfænomen hos amerikanske læger i forhold til den amerikanske arbejderbefolkning. Mayo Clin Proc. 2022;97(11):1981-1993.
  6. Lara-Breitinger KM, Medina Inojosa JR, Li Z, et al. Validering af et kort kostspørgeskema til brug i klinisk praksis: Mini-EAT (Eating Assessment Tool). J Am Heart Assoc. 2023;12(1):e025064.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

177

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1) Læger af alle køn og race/etnisk baggrund med licens til at praktisere medicin i USA, og 2) læger, der bruger mindst 8 timer om ugen på at udføre klinisk arbejde (baseret på selvrapportering).

Ekskluderingskriterier:

  • 1) læger, der ikke er autoriseret til at praktisere medicin i USA, og 2) læger, der bruger mindre end 8 timer om ugen på at udføre klinisk arbejde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Venlighedsfokuseret interventionsarm
Mindset-intervention, der rammer madvalg som en mulighed for at praktisere selvgodhed. Personer, der er randomiseret til denne arm, vil deltage i en 15-20-minutters live virtuel undervisningssession leveret via Stanford Zoom-platformen. Optagelsen af ​​sessionen vil være tilgængelig i 7 dage på en privat og sikker uddannelsesplatform for dem, der ikke kan deltage i live-sessionen og til fremtidig gennemgang. Efter at have deltaget i den indledende undervisningssession kan deltagerne deltage i korte (mindre end 10 minutter) webbaserede aktiviteter på deres egen tid i uge 2 og 5.
Denne mindset-intervention rammer madvalg som en mulighed for at praktisere selvvenlighed. Personer, der er randomiseret til denne arm, vil deltage i en 15-20-minutters live virtuel undervisningssession leveret via Stanford Zoom-platformen. Optagelsen af ​​sessionen vil være tilgængelig i 7 dage på en privat og sikker pædagogisk webbaseret platform. Efter at have deltaget i den indledende undervisningssession vil deltagerne have mulighed for at deltage i korte (mindre end 10 minutter) webbaserede aktiviteter på deres egen tid i uge 2 og 5. Eksempler på sådanne aktiviteter omfatter at dele deres erfaringer med at overveje madvalg som en handling af selvgodhed med andre studiedeltagere eller at skrive et opmuntrende brev til en studiedeltager og lægekollega gennem den private og sikre opslagstavle på en webbaseret uddannelsesplatform.
Aktiv komparator: Sundhedsfokuseret interventionsarm
Kort undervisningsintervention, der rammer madvalg som en del af en sund livsstil. Personer, der er randomiseret til denne arm, vil deltage i en 15-20 minutters live virtuel undervisningssession. Optagelsen af ​​sessionen vil være tilgængelig i 7 dage på en privat og sikker uddannelsesplatform for dem, der ikke kan deltage i live-sessionen og til fremtidig gennemgang. Efter at have deltaget i den indledende undervisningssession vil deltagerne have mulighed for at deltage i korte (mindre end 10 minutter) webbaserede aktiviteter på deres egen tid i uge 2 og 5.
Kort undervisningsintervention, der rammer madvalg som en del af en sund livsstil. Personer, der er randomiseret til denne arm, vil deltage i en 15-20 minutters live virtuel undervisningssession. Optagelsen af ​​sessionen vil være tilgængelig i 7 dage på en privat og sikker pædagogisk webbaseret platform. Efter at have deltaget i den indledende undervisningssession vil deltagerne have mulighed for at deltage i korte (mindre end 10 minutter) webbaserede aktiviteter på deres egen tid i uge 2 og 5. Eksempler på sådanne aktiviteter omfatter at skrive en kort udtalelse om deres perspektiv om nytten af ​​sund kost og dele det med lægekolleger i deres gruppe gennem den private og sikre opslagstavle på en webbaseret uddannelsesplatform.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis ændring i gennemsnitsscore for selvgodhed fra baseline i uge 6
Tidsramme: 6 uger

Den 3-elements underskala for selvvenlighed i Modified State Self-Compassion Measures: En valideret konstruktion udviklet af Kristin Neff, PhD i 2021. Denne vurdering vil blive indsamlet ved baseline, uge ​​3 og uge 6. Instruktioner beder respondenterne om at besvare spørgsmål om deres relevante oplevelse "i løbet af de sidste 2 uger." Et eksempel på en genstand er "Jeg er venlig mod mig selv."; Skalaelementer scores på en 5-punkts Likert-skala (slet ikke sandt for mig=1; Meget sandt for mig=5).

Skalaområdet er standardiseret til 0 til 10. Højere score er mere gunstige.

6 uger
Procentvis ændring i gennemsnitsscore for selvvurdering fra baseline i uge 6
Tidsramme: 6 uger
Clinician Self-valuation Scale med 4 elementer vurderer udsættelse af egenomsorg for at imødekomme arbejdskrav og hårde reaktioner på personlige ufuldkommenheder og fejl i løbet af de sidste to uger. Denne vurdering vil blive indsamlet ved baseline, uge ​​3 og uge 6. Instruktioner beder respondenterne om at besvare spørgsmål om deres relevante oplevelse "i løbet af de sidste 2 uger." Eksempler på emner er "Da jeg lavede en fejl, følte jeg mere selvfordømmelse end selvopmuntring til at lære af oplevelsen" og "Jeg udskyde at passe på mit eget helbred på grund af tidspres." Skalaelementer scores på en 5-punkts Likert-skala (altid = 0; aldrig = 4) og omvendt scores således, at højere score er mere gunstige. Skalaområdet er 0 til 10.
6 uger
Ændringer i ændringsstadiet fra baseline i uge 6
Tidsramme: 6 uger
Opfattelser af betydning og tillid til at praktisere selvvurdering vil blive målt på en glidende skala, der spænder fra 0 til 10, hvor højere score er mere gunstig. Angiv sammen, hvor klar klienten er til at ændre måladfærd. Lavere score af begge (mindre end 30) angiver før-kontemplationsstadiet og højere scores (mere end 90) angiver vedligeholdelsesstadiet i form af fire stadier af ændringen: Forkontemplation, Kontemplation, Handling og Vedligeholdelse. Vi vil også evaluere deltagernes selvrapporterede parathed (5 muligheder Likert-skalaen fra ikke klar til at øve: 0, for at have praktiseret det konsekvent i 6 måneder: 4). Disse vurderinger vil blive indsamlet ved baseline, uge ​​3 og uge 6.
6 uger
Læge udbrændthed
Tidsramme: 6 uger
Vi vil bruge udbrændthedsunderskalaerne i det validerede Stanford Professional Fulfillment Index, som omfatter 4 punkter, der evaluerer domænet Work Exhaustion af udbrændthed og 6 punkter, der vurderer domænet Interpersonal Disengagement af udbrændthed over de sidste 2 uger. Dette omfatter 4 punkter, der vurderer arbejdsudmattelse og 6 punkter, der vurderer interpersonel uenighed. Elementer scores på en 5-punkts Likert-skala fra "slet ikke" til "ekstremt". Den gennemsnitlige pointscore fra de 10 arbejdsudmattelsespunkter og interpersonelle frigørelsespunkter bruges til at udlede en samlet udbrændthedsscore fra 0 til 10, hvor lavere score er gunstig. Denne vurdering vil blive indsamlet ved baseline, uge ​​3 og uge 6.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis ændring i gennemsnitsscore fra baseline i uge 6 i kostkvalitet
Tidsramme: 6 uger
Diætkvalitet: vurderet ved det validerede 9-emne Mini-EAT diætspørgeskema designet til at vurdere kostkvaliteten i klinikerpraksis. Denne vurdering vil blive indsamlet ved baseline, uge ​​3 og uge 6. Scoringerne spænder fra 53 til 72 med scorer på mindre end 61: Usund, 61-69: Mellem, mand malm end 69: Sunde indikerende kostkvaliteter.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maryam Makowski, PhD, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Fordi oplysningerne i denne undersøgelse er indsamlet fra praktiserende læger i USA, ønsker vi at holde oplysningerne fortrolige og vil ikke dele individuelle deltagerdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvpleje

Kliniske forsøg med Venlighedsfokuseret

Abonner