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Comparaison de deux interventions basées sur la nutrition sur le bien-être des médecins (COMPASSION)

21 avril 2026 mis à jour par: Maryam S Makowski, PhD, Stanford University

Comparaison de deux interventions basées sur la nutrition sur le bien-être des médecins - un essai contrôlé randomisé

Plusieurs études ont montré que l’auto-évaluation (également connue sous le nom d’auto-compassion) prédit fortement l’épuisement professionnel chez les médecins. Bien qu’efficaces, les programmes existants de développement de l’auto-compassion conçus pour les médecins nécessitent beaucoup de temps et, historiquement, ont eu de faibles taux de participation des médecins. Alors que l’épuisement professionnel des médecins américains atteint un niveau sans précédent, il existe un besoin impérieux et urgent d’identifier des approches pragmatiques pour remédier aux faibles niveaux d’estime de soi chez les médecins. Cette étude vise à tester l'impact d'une brève intervention sur l'état d'esprit qui encadre les choix alimentaires quotidiens comme une opportunité de démontrer la bienveillance envers soi-même sur l'estime de soi et l'épuisement professionnel chez les médecins sur 6 semaines. Instaurer un changement de mentalité qui permet aux médecins de pratiquer l’auto-évaluation dans le cadre de leur routine quotidienne existante malgré des contraintes de temps extrêmes est un véhicule pragmatique et potentiellement puissant pour promouvoir l’auto-évaluation chez les médecins.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Nous mènerons un essai contrôlé randomisé pour comparer l'impact sur les résultats de bien-être des médecins d'une brève intervention sur l'état d'esprit qui encadre les choix alimentaires quotidiens comme une opportunité de faire preuve de bienveillance envers soi-même à une brève intervention d'éducation nutritionnelle (contrôle) auprès des médecins. Les enquêtes seront réalisées au départ et dans les semaines 2, 4 et 6 après le début de l'intervention.

Si cette intervention de validation de principe est efficace, elle fournira non seulement des preuves concernant la valeur de l'intervention spécifique testée pour accroître l'estime de soi chez les médecins, mais fournira également un nouveau cadre pour les interventions futures évaluant la capacité des interventions sur l'état d'esprit à favoriser l'auto-évaluation. -valorisation et bien-être du clinicien.

Mesures des résultats principaux : variation en pourcentage des scores moyens par rapport au départ à la semaine 6 dans les scores des mesures ci-dessous.

I. Auto-évaluation : Nous utiliserons deux mesures standardisées pour évaluer l'auto-évaluation :

1) L'échelle d'auto-évaluation du clinicien en 4 éléments évalue le report des soins personnels pour répondre aux exigences du travail et les réponses sévères aux imperfections et erreurs personnelles au cours des deux dernières semaines. 1) Cette évaluation sera collectée au départ, semaine 2, semaine 4 et semaine 6. (1) 2) Sous-échelle d'auto-amabilité à 3 éléments des mesures d'auto-compassion de l'État modifié : une construction validée développée par Kristin Nef, PhD en 2021 (3). 1) Cette évaluation sera collectée au départ, semaine 2, semaine 4 et semaine 6.

Nous évaluerons également l'état de préparation des participants à pratiquer l'auto-évaluation ainsi que l'importance et la confiance nécessaires pour la pratiquer sur une échelle mobile.

II. Burnout : nous utiliserons les sous-échelles d'épuisement professionnel du Stanford Professional Fulfilment Index validé qui comprend 4 éléments évaluant le domaine d'épuisement professionnel de l'épuisement professionnel et 6 éléments évaluant le domaine de désengagement interpersonnel de l'épuisement professionnel au cours des 2 dernières semaines. (4)

Mesures des résultats secondaires : variation en pourcentage du score moyen par rapport au départ à la semaine 4 dans les scores des mesures ci-dessous.

IV. Qualité du régime alimentaire : évaluée par le questionnaire diététique Mini-EAT validé en 9 éléments conçu pour évaluer la qualité du régime alimentaire dans la pratique clinique. (6)

Lors de l'enquête finale (semaine 6), nous recueillerons les commentaires des participants sur leur satisfaction à l'égard du programme et leurs recommandations d'amélioration.

Références :

  1. Trockel MT, Hamidi MS, Menon NK et al. Auto-évaluation : s'occuper de l'instrument le plus important dans la pratique de la médecine. Mayo Clin Proc. 2019;94(10):2022-2031.
  2. Gilbert P, McEwan K, Matos M, Rivis A. Peurs de compassion : développement de trois mesures d'auto-évaluation. Psychol Psychother. 2011;84(3):239-255.
  3. Neff, KD, Tóth-Király, I., Knox, MC, Kuchar, A. et Davidson, O. (2021). Le développement et la validation de l'échelle d'auto-compassion de l'État (forme longue et courte). Pleine conscience, 12(1), 121-140.
  4. Trockel M, Bohman B, Lesure E et al. Un bref instrument pour évaluer à la fois l'épuisement professionnel et l'épanouissement professionnel chez les médecins : fiabilité et validité, y compris la corrélation avec les erreurs médicales autodéclarées, dans un échantillon de médecins résidents et en exercice. Acad Psychiatrie. 2018;42(1):11-24.
  5. Shanafelt TD, Dyrbye LN, Sinsky C et al. Phénomène d'imposteur chez les médecins américains par rapport à la population active américaine. Mayo Clin Proc. 2022;97(11):1981-1993.
  6. Lara-Breitinger KM, Medina Inojosa JR, Li Z et al. Validation d'un bref questionnaire diététique à utiliser en pratique clinique : Mini-EAT (Eating Assessment Tool). J Am Heart Assoc. 2023;12(1):e025064.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

177

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

1) Les médecins de tous genres et origines raciales/ethniques autorisés à exercer la médecine aux États-Unis, et 2) les médecins qui consacrent au moins 8 heures par semaine à un travail clinique (sur la base de leur auto-évaluation).

Critères d'exclusion :

  • 1) les médecins qui ne sont pas autorisés à exercer la médecine aux États-Unis et 2) les médecins qui consacrent moins de 8 heures par semaine à un travail clinique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention axé sur la gentillesse
Intervention sur l'état d'esprit encadrant les choix alimentaires comme une opportunité de pratiquer la bienveillance envers soi-même. Les personnes randomisées dans ce bras participeront à une session éducative virtuelle en direct de 15 à 20 minutes dispensée via la plateforme Stanford Zoom. L'enregistrement de la session sera disponible pendant 7 jours sur une plateforme éducative privée et sécurisée pour ceux qui ne peuvent pas assister à la session en direct et pour révision ultérieure. Après avoir participé à la séance éducative initiale, les participants peuvent participer à de brèves activités (moins de 10 minutes) sur le Web pendant leur temps libre au cours des semaines 2 et 5.
Cette intervention sur l'état d'esprit présente les choix alimentaires comme une opportunité de pratiquer la bienveillance envers soi-même. Les personnes randomisées dans ce bras participeront à une session éducative virtuelle en direct de 15 à 20 minutes dispensée via la plateforme Stanford Zoom. L'enregistrement de la séance sera disponible pendant 7 jours sur une plateforme web pédagogique privée et sécurisée. Après avoir participé à la séance éducative initiale, les participants auront la possibilité de participer à de brèves activités en ligne (moins de 10 minutes) pendant leur temps libre au cours des semaines 2 et 5. Des exemples de telles activités incluent le partage de leurs expériences en matière de choix alimentaires. comme un acte de gentillesse envers d'autres participants à l'étude ou en écrivant une lettre d'encouragement à un participant à l'étude et à un collègue médecin via le babillard privé et sécurisé d'une plateforme éducative en ligne.
Comparateur actif: Bras d'intervention axé sur la santé
Brève intervention éducative encadrant les choix alimentaires comme une composante d'un mode de vie sain. Les personnes randomisées dans ce bras participeront à une session éducative virtuelle en direct de 15 à 20 minutes. L'enregistrement de la session sera disponible pendant 7 jours sur une plateforme éducative privée et sécurisée pour ceux qui ne peuvent pas assister à la session en direct et pour révision ultérieure. Après avoir participé à la session éducative initiale, les participants auront la possibilité de participer à de brèves activités en ligne (moins de 10 minutes) pendant leur temps libre pendant les semaines 2 et 5.
Brève intervention éducative encadrant les choix alimentaires comme une composante d'un mode de vie sain. Les personnes randomisées dans ce bras participeront à une session éducative virtuelle en direct de 15 à 20 minutes. L'enregistrement de la séance sera disponible pendant 7 jours sur une plateforme web pédagogique privée et sécurisée. Après avoir participé à la séance éducative initiale, les participants auront la possibilité de participer à de brèves activités sur le Web (moins de 10 minutes) pendant leur temps libre au cours des semaines 2 et 5. Des exemples de telles activités incluent la rédaction d'une brève déclaration sur leur point de vue. sur l'utilité d'une alimentation saine et de la partager avec des collègues médecins de leur groupe via le babillard électronique privé et sécurisé d'une plateforme éducative en ligne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de variation du score moyen de bienveillance envers soi par rapport au départ à la semaine 6
Délai: 6 semaines

La sous-échelle d'auto-amabilité à 3 éléments des mesures d'auto-compassion de l'État modifié : un concept validé développé par Kristin Neff, PhD en 2021. Cette évaluation sera collectée au départ, à la semaine 3 et à la semaine 6. Les instructions demandent aux répondants de répondre à des questions sur leur expérience pertinente « au cours des 2 dernières semaines ». Un exemple d'élément est "Je suis gentil avec moi-même." ; Les éléments de l'échelle sont notés sur une échelle de Likert à 5 points (Pas du tout vrai pour moi = 1 ; Très vrai pour moi = 5).

La plage de l'échelle est standardisée de 0 à 10. Des scores plus élevés sont plus favorables.

6 semaines
Variation en pourcentage du score moyen d'auto-évaluation par rapport au départ à la semaine 6
Délai: 6 semaines
L'échelle d'auto-évaluation du clinicien en 4 éléments évalue le report des soins personnels pour répondre aux exigences du travail et les réponses sévères aux imperfections et erreurs personnelles au cours des deux dernières semaines. Cette évaluation sera collectée au départ, à la semaine 3 et à la semaine 6. Les instructions demandent aux répondants de répondre à des questions sur leur expérience pertinente « au cours des 2 dernières semaines ». Des exemples d'éléments sont : « Lorsque j'ai commis une erreur, j'ai ressenti plus d'auto-condamnation que d'auto-encouragement à tirer les leçons de l'expérience » et « J'ai reporté le fait de prendre soin de ma propre santé en raison du manque de temps. » Les éléments de l'échelle sont notés sur une échelle de Likert à 5 points (toujours = 0 ; jamais = 4) et notés de manière inversée de telle sorte que les scores les plus élevés soient plus favorables. La plage d'échelle est de 0 à 10.
6 semaines
Changements du stade de changement par rapport à la ligne de base à la semaine 6
Délai: 6 semaines
Les perceptions de l'importance et de la confiance dans la pratique de l'auto-évaluation seront mesurées sur une échelle mobile allant de 0 à 10, les scores les plus élevés étant plus favorables. Ensemble, indiquez dans quelle mesure le client est prêt à changer les comportements cibles. Les scores inférieurs des deux (moins de 30) indiquent une étape de pré-contemplation et des scores plus élevés (plus de 90) indiquent l'étape de maintien en termes de quatre étapes du changement : précontemplation, contemplation, action et maintien. Nous évaluerons également l'état de préparation autodéclaré des participants (échelle de Likert à 5 options de non prêt à pratiquer : 0, pour l'avoir pratiqué de manière cohérente pendant 6 mois : 4). Ces évaluations seront collectées au départ, semaine 3 et semaine 6.
6 semaines
Épuisement des médecins
Délai: 6 semaines
Nous utiliserons les sous-échelles d'épuisement professionnel du Stanford Professional Fulfilment Index validé qui comprend 4 éléments évaluant le domaine d'épuisement professionnel de l'épuisement professionnel et 6 éléments évaluant le domaine de désengagement interpersonnel de l'épuisement professionnel au cours des 2 dernières semaines. Cela comprend 4 éléments évaluant l’épuisement au travail et 6 éléments évaluant le désengagement interpersonnel. Les items sont notés sur une échelle de Likert à 5 points allant de « pas du tout » à « extrêmement ». Le score moyen des 10 items d'épuisement au travail et de désengagement interpersonnel est utilisé pour dériver un score global d'épuisement professionnel allant de 0 à 10, les scores les plus faibles étant favorables. Cette évaluation sera collectée au départ, semaine 3 et semaine 6.
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation en pourcentage des scores moyens par rapport à la valeur initiale à la semaine 6 en ce qui concerne la qualité de l'alimentation
Délai: 6 semaines
Qualité du régime alimentaire : évaluée par le questionnaire diététique Mini-EAT validé en 9 éléments conçu pour évaluer la qualité du régime alimentaire dans la pratique clinique. Cette évaluation sera collectée au départ, à la semaine 3 et à la semaine 6. Les scores vont de 53 à 72 avec des scores inférieurs à 61 : Malsain, 61-69 : Intermédiaire et supérieur à 69 : Sain, indiquant respectivement les qualités de l'alimentation.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maryam Makowski, PhD, Stanford University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

20 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2024

Première publication (Réel)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Étant donné que les informations de cette étude sont collectées auprès de médecins en exercice aux États-Unis, nous souhaitons garder les informations confidentielles et ne partagerons pas les données individuelles des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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