Comparação de duas intervenções baseadas em nutrição no bem-estar do médico (COMPASSION)
Comparação de duas intervenções baseadas em nutrição no bem-estar do médico - um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Conduziremos um ensaio clínico randomizado para comparar o impacto nos resultados de bem-estar do médico de uma breve intervenção de mentalidade que enquadra as escolhas alimentares diárias como uma oportunidade para demonstrar autobondade a uma breve intervenção de educação nutricional (controle) entre médicos. As pesquisas serão concluídas no início do estudo e nas semanas 2, 4 e 6 após o início da intervenção.
Se esta intervenção de prova de conceito for eficaz, não só fornecerá evidências sobre o valor da intervenção específica testada para aumentar a auto-avaliação nos médicos, mas também fornecerá uma nova estrutura para futuras intervenções que avaliam a capacidade das intervenções de mentalidade para promover a auto-estima. -valorização e bem-estar do clínico.
Medidas de resultados primários: alteração percentual nas pontuações médias desde o início na semana 6 nas pontuações das medidas abaixo.
I. Autoavaliação: Usaremos duas medidas padronizadas para avaliar a autoavaliação:
1) A Escala de Autoavaliação Clínica de 4 itens avalia o adiamento do autocuidado para atender às demandas de trabalho e respostas severas a imperfeições e erros pessoais durante as últimas duas semanas. 1) Esta avaliação será coletada no início do estudo, semana 2, semana 4 e semana 6. (1) 2) Subescala de autobondade de 3 itens das Medidas de Autocompaixão do Estado Modificado: Um construto validado desenvolvido por Kristin Nef, PhD em 2021 (3). 1) Esta avaliação será coletada no início do estudo, semana 2, semana 4 e semana 6.
Também avaliaremos a prontidão dos participantes para praticar a autoavaliação e a importância e a confiança em praticá-la em uma escala móvel.
II. Burnout: Usaremos as subescalas de burnout do Stanford Professional Fulfillment Index validado, que inclui 4 itens que avaliam o domínio Exaustão no Trabalho de burnout e 6 itens que avaliam o domínio Desengajamento Interpessoal de burnout nas últimas 2 semanas. (4)
Medidas de resultados secundários: alteração percentual na pontuação média desde o início na semana 4 nas pontuações das medidas abaixo.
4. Qualidade da dieta: avaliada pelo questionário dietético Mini-EAT validado de 9 itens, desenvolvido para avaliar a qualidade da dieta na prática clínica. (6)
Na pesquisa final (semana 6) coletaremos o feedback dos participantes sobre a satisfação com o programa e recomendações para melhorias.
Referências:
- Trockel MT, Hamidi MS, Menon NK, et al. Autovalorização: Atendendo ao Instrumento Mais Importante na Prática da Medicina. Mayo Clin Proc. 2019;94(10):2022-2031.
- Gilbert P, McEwan K, Matos M, Rivis A. Medos de compaixão: desenvolvimento de três medidas de autorrelato. Psicóloga Psicoterapêutica. 2011;84(3):239-255.
- Neff, KD, Tóth-Király, I., Knox, MC, Kuchar, A., & Davidson, O. (2021). O Desenvolvimento e Validação da Escala de Autocompaixão do Estado (Forma Longa e Curta). Atenção plena, 12(1), 121-140.
- Trockel M, Bohman B, Lesure E, et al. Um breve instrumento para avaliar o esgotamento e a realização profissional em médicos: confiabilidade e validade, incluindo correlação com erros médicos autorrelatados, em uma amostra de médicos residentes e praticantes. Psiquiatria Acadêmica. 2018;42(1):11-24.
- Shanafelt TD, Dyrbye LN, Sinsky C, et al. Fenômeno impostor em médicos dos EUA em relação à população trabalhadora dos EUA. Mayo Clin Proc. 2022;97(11):1981-1993.
- Lara-Breitinger KM, Medina Inojosa JR, Li Z, et al. Validação de um breve questionário dietético para uso na prática clínica: Mini-EAT (Eating Assessment Tool). J Am Heart Assoc. 2023;12(1):e025064.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
1) Médicos de todos os gêneros e origens raciais/étnicas licenciados para praticar medicina nos EUA e 2) médicos que passam pelo menos 8 horas por semana realizando trabalho clínico (com base em autorrelato).
Critérios de exclusão:
- 1) médicos que não estão licenciados para exercer a medicina nos EUA e 2) médicos que passam menos de 8 horas por semana realizando trabalho clínico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de intervenção focado na bondade
Intervenção de mentalidade enquadrando as escolhas alimentares como uma oportunidade para praticar a bondade consigo mesmo.
Indivíduos randomizados para este braço participarão de uma sessão educacional virtual ao vivo de 15 a 20 minutos, realizada por meio da plataforma Stanford Zoom.
A gravação da sessão ficará disponível durante 7 dias numa plataforma educacional privada e segura para quem não puder assistir à sessão ao vivo e para revisão futura.
Depois de participar da sessão educacional inicial, os participantes podem participar de atividades breves (menos de 10 minutos) baseadas na web em seu próprio tempo durante as semanas 2 e 5.
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Esta intervenção mental enquadra as escolhas alimentares como uma oportunidade para praticar a bondade consigo mesmo.
Indivíduos randomizados para este braço participarão de uma sessão educacional virtual ao vivo de 15 a 20 minutos, realizada por meio da plataforma Stanford Zoom.
A gravação da sessão ficará disponível por 7 dias em uma plataforma educacional privada e segura baseada na web.
Depois de participar da sessão educacional inicial, os participantes terão a opção de participar de atividades breves (menos de 10 minutos) baseadas na web em seu próprio tempo durante as semanas 2 e 5. Exemplos de tais atividades incluem compartilhar suas experiências sobre como considerar escolhas alimentares como um ato de bondade com outros participantes do estudo ou escrever uma carta encorajadora a um participante do estudo e colega médico através do quadro de mensagens privado e seguro de uma plataforma educacional baseada na web.
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Comparador Ativo: Braço de intervenção focado na saúde
Intervenção educativa breve enquadrando as escolhas alimentares como componente de um estilo de vida saudável.
Indivíduos randomizados para este braço participarão de uma sessão educacional virtual ao vivo de 15 a 20 minutos.
A gravação da sessão ficará disponível durante 7 dias numa plataforma educacional privada e segura para quem não puder assistir à sessão ao vivo e para revisão futura.
Depois de participar da sessão educacional inicial, os participantes terão a opção de participar de atividades breves (menos de 10 minutos) baseadas na web em seu próprio tempo durante as semanas 2 e 5.
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Intervenção educativa breve enquadrando as escolhas alimentares como componente de um estilo de vida saudável.
Indivíduos randomizados para este braço participarão de uma sessão educacional virtual ao vivo de 15 a 20 minutos.
A gravação da sessão ficará disponível por 7 dias em uma plataforma educacional privada e segura baseada na web.
Depois de participarem da sessão educacional inicial, os participantes terão a opção de participar de atividades breves (menos de 10 minutos) baseadas na web em seu próprio tempo durante as semanas 2 e 5. Exemplos de tais atividades incluem escrever uma breve declaração sobre sua perspectiva sobre a utilidade da alimentação saudável e partilhá-la com colegas médicos do seu grupo através do quadro de mensagens privado e seguro de uma plataforma educacional baseada na web.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração percentual na pontuação média de autobondade desde o início na semana 6
Prazo: 6 semanas
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A subescala de autobondade de 3 itens das Medidas de Autocompaixão do Estado Modificado: Um construto validado desenvolvido por Kristin Neff, PhD em 2021. Esta avaliação será coletada no início do estudo, semana 3 e semana 6. As instruções pedem aos entrevistados que respondam a perguntas sobre suas experiências relevantes “durante as últimas duas semanas”. Um exemplo de item é “Estou sendo gentil comigo mesmo.”; Os itens da escala são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos (Nada verdadeiro para mim = 1; Muito verdadeiro para mim = 5). A faixa da escala é padronizada de 0 a 10. Pontuações mais altas são mais favoráveis. |
6 semanas
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Alteração percentual na pontuação média de autoavaliação desde o início na semana 6
Prazo: 6 semanas
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A Escala de Autoavaliação Clínica de 4 itens avalia o adiamento do autocuidado para atender às demandas de trabalho e respostas severas a imperfeições e erros pessoais durante as últimas duas semanas.
Esta avaliação será coletada no início do estudo, semana 3 e semana 6.
As instruções pedem aos entrevistados que respondam a perguntas sobre suas experiências relevantes “durante as últimas duas semanas”.
Exemplos de itens são “Quando cometi um erro, senti mais autocondenação do que autoencorajamento para aprender com a experiência” e “Adiei cuidar da minha própria saúde devido à pressão do tempo”.
Os itens da escala são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos (sempre = 0; nunca = 4) e pontuados de forma inversa, de modo que pontuações mais altas sejam mais favoráveis.
O intervalo da escala é de 0 a 10.
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6 semanas
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Mudanças no Estágio de Mudança desde a linha de base na semana 6
Prazo: 6 semanas
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As percepções de importância e confiança na prática da autoavaliação serão medidas numa escala móvel que varia de 0 a 10, sendo as pontuações mais altas mais favoráveis.
Juntos, indiquem o quão pronto o cliente está para mudar os comportamentos alvo.
Pontuações mais baixas de ambos (menos de 30) indicam o estágio de pré-contemplação e pontuações mais altas (mais de 90) indicam o estágio de manutenção em termos de quatro estágios da mudança: Pré-contemplação, Contemplação, Ação e Manutenção.
Também avaliaremos a prontidão autorrelatada dos participantes (escala Likert de 5 opções de não pronto para praticar: 0, ter praticado consistentemente por 6 meses: 4). Essas avaliações serão coletadas no início do estudo, semana 3 e semana 6.
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6 semanas
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Esgotamento Médico
Prazo: 6 semanas
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Usaremos as subescalas de burnout do Stanford Professional Fulfillment Index validado, que inclui 4 itens que avaliam o domínio Exaustão no Trabalho de burnout e 6 itens que avaliam o domínio Desengajamento Interpessoal de burnout nas últimas 2 semanas.
Isto inclui 4 itens que avaliam a exaustão no trabalho e 6 itens que avaliam o desligamento interpessoal.
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos, de “nada” a “extremamente”.
A pontuação média dos 10 itens de exaustão no trabalho e de desligamento interpessoal é usada para derivar uma pontuação geral de burnout variando de 0 a 10, sendo favoráveis pontuações mais baixas.
Esta avaliação será coletada no início do estudo, semana 3 e semana 6.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração percentual nas pontuações médias desde o início na semana 6 na qualidade da dieta
Prazo: 6 semanas
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Qualidade da dieta: avaliada pelo questionário dietético Mini-EAT validado de 9 itens, desenvolvido para avaliar a qualidade da dieta na prática clínica.
Esta avaliação será coletada no início do estudo, semana 3 e semana 6.
As pontuações variam de 53 a 72, com pontuações inferiores a 61: Insalubre, 61-69: Intermediário, e acima de 69: Saudável, indicando qualidades da dieta, respectivamente.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maryam Makowski, PhD, Stanford University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Trockel M, Bohman B, Lesure E, Hamidi MS, Welle D, Roberts L, Shanafelt T. A Brief Instrument to Assess Both Burnout and Professional Fulfillment in Physicians: Reliability and Validity, Including Correlation with Self-Reported Medical Errors, in a Sample of Resident and Practicing Physicians. Acad Psychiatry. 2018 Feb;42(1):11-24. doi: 10.1007/s40596-017-0849-3. Epub 2017 Dec 1.
- Lara-Breitinger KM, Medina Inojosa JR, Li Z, Kunzova S, Lerman A, Kopecky SL, Lopez-Jimenez F. Validation of a Brief Dietary Questionnaire for Use in Clinical Practice: Mini-EAT (Eating Assessment Tool). J Am Heart Assoc. 2023 Jan 3;12(1):e025064. doi: 10.1161/JAHA.121.025064. Epub 2022 Dec 30.
- Neff, K.D., Tóth-Király, I., Knox, M.C. et al. The Development and Validation of the State Self-Compassion Scale (Long- and Short Form). Mindfulness 12, 121-140 (2021). https://doi.org/10.1007/s12671-020-01505-4
- Trockel MT, Hamidi MS, Menon NK, Rowe SG, Dudley JC, Stewart MT, Geisler CZ, Bohman BD, Shanafelt TD. Self-valuation: Attending to the Most Important Instrument in the Practice of Medicine. Mayo Clin Proc. 2019 Oct;94(10):2022-2031. doi: 10.1016/j.mayocp.2019.04.040. Epub 2019 Sep 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 75576
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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