Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av två näringsbaserade interventioner på läkares välbefinnande (COMPASSION)

21 april 2026 uppdaterad av: Maryam S Makowski, PhD, Stanford University

Jämförelse av två näringsbaserade interventioner på läkares välbefinnande - en randomiserad kontrollerad prövning

Flera studier har visat att självvärdering (även känd som självmedkänsla) starkt förutsäger utbrändhet hos läkare. Även om de är effektiva, har befintliga program för odling av självmedkänsla utformade för läkare betydande tidsåtgång och har historiskt sett haft låga läkarmedverkan. Med yrkesutbrändhet bland amerikanska läkare på en rekordnivå, finns det ett övertygande och brådskande behov av att identifiera pragmatiska metoder för att hantera låga nivåer av självvärdering hos läkare. Denna studie syftar till att testa effekten av en kortfattad mindset-intervention som ramar in dagliga matval som en möjlighet att visa självvänlighet på självvärdering och utbrändhet hos läkare under 6 veckor. Att införa ett tankesätt som gör det möjligt för läkare att utöva självvärdering som en del av sin befintliga dagliga rutin mitt i extrem tidspress är ett pragmatiskt och potentiellt kraftfullt verktyg för att främja självvärdering för läkare.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vi kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att jämföra effekten på läkares välbefinnande av en kort tänkesättintervention som ramar in dagliga matval som en möjlighet att visa självvänlighet med en kort kostundervisningsinsats (kontroll) bland läkare. Undersökningar kommer att slutföras vid baslinjen och under veckorna 2, 4 och 6 efter att interventionen påbörjats.

Om denna proof-of-concept-intervention är effektiv, kommer den inte bara att ge bevis för värdet av den specifika interventionen som testats för att öka självvärderingen hos läkare utan också ge en ny ram för framtida interventioner som utvärderar förmågan hos mindset-interventioner att främja sig själv. -värdering och läkarens välbefinnande.

Primära utfallsmått: procentuell förändring i medelpoäng från baslinjen vid vecka 6 i poängen för måtten nedan.

I. Självvärdering: Vi kommer att använda två standardiserade mått för att bedöma självvärdering:

1) Den 4-delade Clinician Self-valuation Scale bedömer uppskjutande av egenvård för att möta arbetskrav och hårda svar på personliga brister och fel under de senaste två veckorna. 1) Denna bedömning kommer att samlas in vid baslinjen, vecka 2, vecka 4 och vecka 6. (1) 2) 3-objekt underskala för självvänlighet av Modified State Self-Compassion Measures: En validerad konstruktion utvecklad av Kristin Nef, PhD 2021 (3). 1) Denna bedömning kommer att samlas in vid baslinjen, vecka 2, vecka 4 och vecka 6.

Vi kommer också att utvärdera deltagarnas beredskap att utöva självvärdering och vikten och självförtroendet i att utöva det på en glidande skala.

II. Utbrändhet: Vi kommer att använda underskalorna för utbrändhet i det validerade Stanford Professional Fulfillment Index som inkluderar 4 poster som utvärderar domänen Work Exhaustion av utbrändhet och 6 poster som utvärderar domänen Interpersonal Disengagement av utbrändhet under de senaste 2 veckorna. (4)

Sekundära utfallsmått: procentuell förändring i medelpoäng från baslinjen vid vecka 4 i poäng av måtten nedan.

IV. Dietkvalitet: bedömd av det validerade mini-EAT-dietformuläret med 9 punkter som utformats för att bedöma kostkvaliteten i kliniker. (6)

I den avslutande undersökningen (vecka 6) kommer vi att samla in deltagarnas feedback om hur nöjda de är med programmet och rekommendationer till förbättringar.

Referenser:

  1. Trockel MT, Hamidi MS, Menon NK, et al. Självvärdering: Att ägna sig åt det viktigaste instrumentet i läkarpraktiken. Mayo Clin Proc. 2019;94(10):2022-2031.
  2. Gilbert P, McEwan K, Matos M, Rivis A. Rädsla för medkänsla: utveckling av tre självrapporteringsåtgärder. Psykolog. 2011;84(3):239-255.
  3. Neff, K. D., Tóth-Király, I., Knox, M. C., Kuchar, A., & Davidson, O. (2021). Utvecklingen och valideringen av den statliga självmedkänslasskalan (lång och kort form). Mindfulness, 12(1), 121-140.
  4. Trockel M, Bohman B, Lesure E, et al. Ett kort instrument för att bedöma både utbrändhet och professionell uppfyllelse hos läkare: tillförlitlighet och validitet, inklusive korrelation med självrapporterade medicinska fel, i ett urval av boende och praktiserande läkare. Acad Psykiatri. 2018;42(1):11-24.
  5. Shanafelt TD, Dyrbye LN, Sinsky C, et al. Imposter-fenomen hos amerikanska läkare i förhållande till den amerikanska arbetarbefolkningen. Mayo Clin Proc. 2022;97(11):1981-1993.
  6. Lara-Breitinger KM, Medina Inojosa JR, Li Z, et al. Validering av ett kort Dietary Questionnaire för användning i klinisk praktik: Mini-EAT (Eating Assessment Tool). J Am Heart Assoc. 2023;12(1):e025064.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

177

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1) Läkare av alla kön och ras/etnisk bakgrund med licens att utöva medicin i USA, och 2) läkare som tillbringar minst 8 timmar per vecka med kliniskt arbete (baserat på självrapportering).

Uteslutningskriterier:

  • 1) läkare som inte är licensierade att utöva medicin i USA, och 2) läkare som ägnar mindre än 8 timmar per vecka till kliniskt arbete.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vänlighetsfokuserad interventionsarm
Mindset-intervention som ramar in val av mat som en möjlighet att utöva självvänlighet. Individer som randomiserats till denna arm kommer att delta i en 15-20 minuters live virtuell utbildningssession som levereras via Stanford Zoom-plattformen. Inspelningen av sessionen kommer att vara tillgänglig i 7 dagar på en privat och säker utbildningsplattform för de som inte kan delta i livesessionen och för framtida granskning. Efter att ha deltagit i den inledande utbildningssessionen kan deltagarna delta i korta (mindre än 10 minuter) webbaserade aktiviteter på egen tid under vecka 2 och 5.
Denna mindset-intervention ramar in val av mat som en möjlighet att utöva självvänlighet. Individer som randomiserats till denna arm kommer att delta i en 15-20 minuters live virtuell utbildningssession som levereras via Stanford Zoom-plattformen. Inspelningen av sessionen kommer att vara tillgänglig i 7 dagar på en privat och säker pedagogisk webbaserad plattform. Efter att ha deltagit i den första utbildningssessionen kommer deltagarna att ha möjlighet att delta i korta (mindre än 10 minuter) webbaserade aktiviteter på egen tid under vecka 2 och 5. Exempel på sådana aktiviteter inkluderar att dela med sig av sina erfarenheter om att överväga matval som en handling av självvänlighet med andra studiedeltagare eller att skriva ett uppmuntrande brev till en studiedeltagare och läkarkollega via den privata och säkra anslagstavlan på en webbaserad utbildningsplattform.
Aktiv komparator: Hälsofokuserad interventionsarm
Kort utbildningsinsats som ramar in matval som en del av en hälsosam livsstil. Individer som är randomiserade till denna arm kommer att delta i en 15-20-minuters live virtuell utbildningssession. Inspelningen av sessionen kommer att vara tillgänglig i 7 dagar på en privat och säker utbildningsplattform för de som inte kan delta i livesessionen och för framtida granskning. Efter att ha deltagit i den första utbildningssessionen kommer deltagarna att ha möjlighet att delta i korta (mindre än 10 minuter) webbaserade aktiviteter på egen tid under vecka 2 och 5.
Kort utbildningsinsats som ramar in matval som en del av en hälsosam livsstil. Individer som är randomiserade till denna arm kommer att delta i en 15-20-minuters live virtuell utbildningssession. Inspelningen av sessionen kommer att vara tillgänglig i 7 dagar på en privat och säker pedagogisk webbaserad plattform. Efter att ha deltagit i den inledande utbildningssessionen kommer deltagarna att ha möjlighet att delta i korta (mindre än 10 minuter) webbaserade aktiviteter på egen tid under vecka 2 och 5. Exempel på sådana aktiviteter inkluderar att skriva ett kort uttalande om sitt perspektiv om användbarheten av hälsosam kost och dela det med läkare i sin grupp genom den privata och säkra anslagstavlan på en webbaserad utbildningsplattform.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentuell förändring i medelpoäng för självvänlighet från baslinjen vid vecka 6
Tidsram: 6 veckor

Den 3-delade underskalan för självvänlighet i Modified State Self-Compassion Measures: En validerad konstruktion utvecklad av Kristin Neff, PhD 2021. Denna bedömning kommer att samlas in vid baslinjen, vecka 3 och vecka 6. Instruktionerna ber respondenterna att svara på frågor om deras relevanta erfarenhet "under de senaste två veckorna." Ett exempel på ett föremål är "Jag är snäll mot mig själv."; Skalobjekt poängsätts på en 5-gradig Likert-skala (Inte alls sant för mig=1; Mycket sant för mig=5).

Skalområdet är standardiserat till 0 till 10. Högre poäng är mer fördelaktigt.

6 veckor
Procentuell förändring i medelpoäng för självvärdering från baslinjen vid vecka 6
Tidsram: 6 veckor
Den 4-delade Clinician Self-valuation Scale bedömer uppskjutande av egenvård för att möta arbetskrav och hårda svar på personliga brister och fel under de senaste två veckorna. Denna bedömning kommer att samlas in vid baslinjen, vecka 3 och vecka 6. Instruktionerna ber respondenterna att svara på frågor om deras relevanta erfarenhet "under de senaste två veckorna." Exempel på saker är "När jag gjorde ett misstag kände jag mer självfördömande än självuppmuntran att lära av upplevelsen" och "Jag sköt upp att ta hand om min egen hälsa på grund av tidspress." Skalobjekt poängsätts på en 5-punkts Likert-skala (alltid = 0; aldrig = 4) och omvänt poängsätts så att högre poäng är mer fördelaktiga. Skalområdet är 0 till 10.
6 veckor
Förändringar i förändringsstadiet från baslinjen vid vecka 6
Tidsram: 6 veckor
Uppfattningar om betydelse och förtroende för att utöva självvärdering kommer att mätas på en glidande skala som sträcker sig från 0 till 10 med högre poäng som mer gynnsamma. Ange tillsammans hur redo klienten är att ändra målbeteenden. Lägre poäng av båda (mindre än 30) indikerar pre-contemplation-stadiet och högre poäng (mer än 90) indikerar underhållsstadiet i termer av fyra stadier av förändringen: Precontemplation, Contemplation, Action och Maintenance. Vi kommer också att utvärdera deltagarnas självrapporterade beredskap (5 alternativ Likert-skala från inte redo att träna: 0, för att ha tränat det konsekvent i 6 månader: 4). Dessa bedömningar kommer att samlas in vid baslinjen, vecka 3 och vecka 6.
6 veckor
Läkarens utbrändhet
Tidsram: 6 veckor
Vi kommer att använda underskalorna för utbrändhet i det validerade Stanford Professional Fulfillment Index som inkluderar 4 poster som utvärderar domänen Work Exhaustion av utbrändhet och 6 poster som bedömer domänen Interpersonal Disengagement av utbrändhet under de senaste 2 veckorna. Detta inkluderar 4 punkter som bedömer arbetsutmattning och 6 punkter som bedömer interpersonell urkoppling. Föremål poängsätts på en 5-gradig Likert-skala från "inte alls" till "extremt". Det genomsnittliga poängpoängen från de 10 punkterna för arbetsutmattning och interpersonell frigörelse används för att härleda en total utbrändhetspoäng som sträcker sig från 0 till 10 med lägre poäng som gynnsamma. Denna bedömning kommer att samlas in vid baslinjen, vecka 3 och vecka 6.
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentuell förändring av medelpoäng från baslinjen vid vecka 6 i kostkvalitet
Tidsram: 6 veckor
Dietkvalitet: bedömd av det validerade mini-EAT-dietformuläret med 9 punkter som utformats för att bedöma kostkvaliteten i kliniker. Denna bedömning kommer att samlas in vid baslinjen, vecka 3 och vecka 6. Poängen sträcker sig från 53 till 72 med poäng på mindre än 61: Unheathy, 61-69: Medel, mand malm än 69: Healthy indikerar dietkvaliteter.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Maryam Makowski, PhD, Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

20 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2024

Första postat (Faktisk)

19 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Eftersom informationen i denna studie är insamlad från praktiserande läkare i USA, vill vi hålla informationen konfidentiell och kommer inte att dela individuella deltagares data.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera