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痙性脳性麻痺における運動を伴う距腿モビライゼーション

2025年2月20日 更新者:Riphah International University

痙性脳性麻痺患者における運動を伴う距腿関節可動化の効果

このランダム化比較試験の目的は、痙性のある脳性麻痺患者における距腿関節の運動を伴うマリガンモビライゼーションが足首の可動域を改善し、バランスを改善し、歩行速度に及ぼす影響を明らかにすることです。

調査の概要

詳細な説明

脳性麻痺は、発達中の脳組織の損傷による筋緊張と運動機能の異常を伴う神経発達障害です。 これは、緊張、姿勢、バランス、動きの異常を特徴とする非進行性の上部運動ニューロン病変であり、臨床的には優勢運動症候群に基づいて分類されます。 痙性CPでは、異常な姿勢や動きの一因となる重大な筋力低下が見られます。 これには、筋持久力の低下と選択的運動制御 (SMC) の喪失も伴います。 痙性両麻痺は CP の非常に一般的な形態であり、広範囲にわたる歩行障害を伴い、最も頻繁に足首の痙縮を伴います。 足首の過剰な底屈などの異常により、CP 患者は静的バランスと動的バランスの両方が失われます。

関節の可動化には、関節領域の直接的な動きによって拘縮を破壊するという機械的効果があるだけでなく、関節包や足首の靱帯が伸びるときに機械受容器の活性化も刺激されます。

動きを伴うマリガンモビライゼーション (MWM) は、関節モビライゼーション技術とアクティブな動きを組み合わせた理学療法技術です。 関節の可動域を改善し、硬直を軽減し、機能的可動性を高めることを目的としており、痛みのないアクセサリーグライドを同時に適用することで、患者の能力を瞬時に向上させることが期待されます。

この研究は、足首の可動範囲、バランス、歩行速度に対する複数の評価を用いて、動きを伴うモビライゼーションの長期にわたる効果を説明し、従来の治療法でMWMを受けている患者とMWMを受けている患者の間で回復量が同等であるかどうかを確認することに貢献します。従来の治療法だけでも

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Punjab
      • Islamabad、Punjab、パキスタン、46600
        • 募集
        • PAF School for Persons With special Needs PNS, Islamabad
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • MAIMOONA MUBARIK, MS-OMPT*
        • 副調査官:
          • MAIMOONA MUBARIK, MS-OMPT*

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 男女とも
  • 年齢層 8~18歳
  • 痙性脳性麻痺の診断
  • CPは口頭での指示に従う
  • アッシュワース スケール スコアを「1」または「1+」に修正
  • 機能分類システム (GMFCS) レベル I または II の歩行能力
  • 単独で10m以上

除外基準:

  • 視覚障害、聴覚障害
  • 言語障害および認知障害(命令を理解できない)
  • 最近の下肢手術
  • ボツリヌス毒素注射

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:距腿関節の運動 MWM + 従来の PT によるモビライゼーション
背屈可動域を改善するための非体重負荷位置での距腿関節の運動によるモビライゼーション MWM (6 回繰り返しを 3 セット適用、セット間に 1 分間の休憩あり / 週 3 回)、およびストレッチ、強化を含む従来の療法、バランストレーニングエクササイズ。
他の:従来型PT
  • ハムストリングス、腓腹筋、ヒラメ筋、股関節内転筋のストレッチを20秒保持/5回、頻度: 週3回。 ストレッチは受動的に行われます
  • 週に3回、大腿四頭筋と腹筋を強化するエクササイズ。
  • 片足バランス、タンデムスタンス、体重移動などの静的バランスエクササイズ 期間: 10 秒ホールド / 5 回 頻度: 週 3 回

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ゴニオメーター
時間枠:4週間
関節の可動範囲を測定する器具です。
4週間
タイムアップ・アンド・ゴー
時間枠:4週間
TUG テストでは、子供は椅子またはその他の指定された面に座った姿勢から開始されます。 彼らは、立ち上がって、特定の距離 (通常は 3 メートルまたは 10 フィート) を歩き、向きを変え、座った位置に戻るように指示されます。 タスクの完了に要した時間が記録されます。 評価は介入前と介入後を比較することによって行われます。 患者の可動性を評価します。
4週間
10m歩行テスト
時間枠:4週間
10 メートル ウォーク テストは、短距離の歩行速度をメートル/秒で評価するために使用されるパフォーマンス測定です。 これは、機能的な可動性と歩行を決定するために使用できます。 ストップウォッチを使用し、6 メートルの歩行にかかる合計時間を記録します。 つま先が2メートルのマークを通過したときに計時が開始されます。 つま先が8メートルのマークを通過すると計時が停止します。 次に、6 メートルを完了までにかかった合計時間 (秒単位) で割ります。 合計時間は m/s 単位で記録されます
4週間
修正アッシュワース スケール (MAS)
時間枠:4週間
修正アッシュワース スケール (MAS) は、痙縮を評価するために使用されます。 0 から 4 までのさまざまなグレードを使用して、緊張と痙性の増加にアクセスします。 0 は「緊張の増加なし」を指し、4 は「屈曲/伸展時に患部が硬直している」を指します。測定値は、ベースライン、治療中、および治療プロトコル後に記録されます。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:KINZA ANWAR, MS-OMPT、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月2日

一次修了 (推定)

2025年9月25日

研究の完了 (推定)

2025年10月25日

試験登録日

最初に提出

2024年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月12日

最初の投稿 (実際)

2024年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月20日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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