- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06598657
Talocrural mobilisering med bevægelse ved spastisk cerebral parese
Effekter af talocrural ledmobilisering med bevægelse hos spastiske cerebral paresepatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cerebral parese er en neuroudviklingslidelse, der involverer abnormiteter i muskeltonus og motorisk funktion på grund af beskadiget cerebralt væv under udvikling. Det er en ikke-progressiv øvre motorneuronlæsion karakteriseret ved unormal tonus, kropsholdning, balance og bevægelse og klinisk klassificeret baseret på det dominerende motoriske syndrom. Ved spastisk CP er der betydelig svaghed, der bidrager til unormal kropsholdning og bevægelse. Dette er også ledsaget af nedsat muskeludholdenhed og tab af selektiv motorisk kontrol (SMC). Spastisk diplegi er en meget almindelig form for CP, med en bred vifte af ambulante udfald, og er oftest ledsaget af ankelspasticitet. Abnormiteter, såsom overdreven plantarfleksion af anklen, fører til, at personer med CP har både statisk og dynamisk balance.
Ledmobilisering har ikke kun den mekaniske effekt at forstyrre kontrakturen ved direkte bevægelse af ledområdet, men stimulerer også mekanoreceptoraktivering, når der opstår stræk i kapslen og ankelbåndene.
Mulligan Mobilisering med bevægelse (MWM) er en fysioterapiteknik, der kombinerer ledmobiliseringsteknikker med aktiv bevægelse. Det har til formål at forbedre leddets bevægelsesområde, reducere stivhed og forbedre funktionel mobilitet, forventes at producere en øjeblikkelig forbedring af patientens evner ved samtidig påføring af smertefri tilbehørsglider.
Denne undersøgelse vil bidrage til at beskrive langvarige virkninger af Mobilisering Med Bevægelse, med flere vurderinger, på ankeludvalg af bevægelse, balance og ganghastighed, og til at kontrollere, om mængden af genvinding er ens mellem patienter, der gennemgår MWM med konventionel terapi og dem med konventionel terapi alene
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Telefonnummer: +92-3239735427
- E-mail: kinza.anwar@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46600
- Rekruttering
- PAF School for Persons With special Needs PNS, Islamabad
-
Kontakt:
- KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Telefonnummer: +92-3239735427
- E-mail: kinza.anwar@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- MAIMOONA MUBARIK, MS-OMPT*
-
Underforsker:
- MAIMOONA MUBARIK, MS-OMPT*
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn
- Aldersgruppe 8-18 år
- Diagnose af spastisk cerebral parese
- CP for at følge verbale anvisninger
- Ændret Ashworth-skala-score på '1' eller '1+'
- Funktionsklassifikationssystem (GMFCS) niveau I eller II evne til at gå
- 10 m eller mere selvstændigt
Ekskluderingskriterier:
- synsforstyrrelser, høreproblemer
- verbale og kognitive lidelser (ude af stand til at forstå kommandoer)
- nylig operation i nedre ekstremiteter
- botulinum toksin injektion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mobilisering med Movement MWM af Talocrural led + konventionel PT
|
Mobilisering med Movement MWM af Talocrural-led i ikke-vægtbærende stilling for at forbedre Dorsiflexion Range of Motion (3 sæt af 6 gentagelser blev anvendt, med en 1-minutters pause mellem sæt/3 gange om ugen) og konventionel terapi, som omfatter udstrækning, styrkelse , balancetræningsøvelse.
|
|
Andet: Konventionel PT
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Goniometer
Tidsramme: 4 uger
|
Det er et instrument, der måler det tilgængelige bevægelsesområde ved et led.
|
4 uger
|
|
Time Up and Go
Tidsramme: 4 uger
|
I TUG-testen begynder et barn i siddende stilling på en stol eller en anden udpeget overflade.
De bliver bedt om at rejse sig, gå en bestemt afstand (normalt tre meter eller ti fod), vende sig om og vende tilbage til den siddende stilling.
Den tid, det tager at fuldføre opgaven, registreres.
Evaluering foretages ved at sammenligne før og efter intervention.
At vurdere patientens mobilitet.
|
4 uger
|
|
10 m GANGTEST
Tidsramme: 4 uger
|
10 Meter Walk Test er et præstationsmål, der bruges til at vurdere ganghastigheden i meter per sekund over en kort afstand.
Det kan bruges til at bestemme funktionel mobilitet og gang.
Stopur bruges, og den samlede tid, det tager at bevæge sig 6 meter, registreres.
Timingen starter, når tæerne passerer 2-meter-mærket.
Timingen stopper, når tæerne passerer 8-meter-mærket.
De 6 m divideres derefter med den samlede tid, det tager (i sekunder) at fuldføre.
Den samlede tid registreres i m/s
|
4 uger
|
|
Modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: 4 uger
|
Modificeret Ashworth Scale (MAS) bruges til at vurdere spasticitet.
Forskellige karakterer fra 0 til 4 bruges for at få adgang til øget tonus og spasticitet.
Med 0 refererer til "Ingen stigning i tonus" og 4 refererer til "Affekteret del stiv i fleksion/ekstension" Målingerne er registreret ved baseline, under behandling og efter behandlingsprotokol.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: KINZA ANWAR, MS-OMPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/01877 Maimoona Mubarik
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spastisk cerebral parese (sCP)
-
Tongren Hongxin Kangxin Traditional Chinese Medicine...Ikke rekrutterer endnuSpastisk cerebral parese (sCP)Kina
-
Montiha AzeemRekrutteringSpastisk cerebral parese (sCP)Pakistan
-
Riphah International UniversityRekrutteringSpastisk cerebral parese (sCP)Pakistan
-
University Children's Hospital BaselAfsluttet
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSialorrhea | Spastisk cerebral parese (sCP) | Orale motoriske funktioner | Strain Counterstrain Teknik | MundåbningEgypten
-
Riphah International UniversityKing Fahad Specialist Hospital DammamIkke rekrutterer endnuCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral parese | Spastisk cerebral parese (sCP)Pakistan
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Harran UniversityAfsluttet
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetErhvervet hjerneskade | Spastisk cerebral parese (sCP)Belgien
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityAfsluttetSpastisk cerebral parese (sCP)Kalkun
Kliniske forsøg med Mobilisering med Movement MWM
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Universidade Federal de Sao CarlosCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AfsluttetSkulderimpingementsyndromBrasilien
-
Federal University of ParaíbaIkke rekrutterer endnuSund atlet | Skuldermobilitet | Muskuloskeletal sundhedBrasilien