- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06598657
Mobilizacja skokowo-żuchwowa z ruchem w spastycznym porażeniu mózgowym
Wpływ mobilizacji stawów skokowo-kolanowych wraz z ruchem u pacjentów ze spastycznym porażeniem mózgowym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porażenie mózgowe jest zaburzeniem neurorozwojowym obejmującym zaburzenia napięcia mięśniowego i funkcji motorycznych spowodowane uszkodzeniem tkanki mózgowej w rozwoju. Jest to niepostępująca zmiana górnego neuronu ruchowego, charakteryzująca się nieprawidłowym napięciem, postawą, równowagą i ruchem, klasyfikowana klinicznie na podstawie dominującego zespołu ruchowego. W spastycznym MPD występuje znaczne osłabienie, które przyczynia się do nieprawidłowej postawy i ruchu. Towarzyszy temu również zmniejszona wytrzymałość mięśni i utrata selektywnej kontroli motorycznej (SMC). Diplegia spastyczna jest bardzo częstą postacią MPD z szerokim zakresem powikłań ambulatoryjnych i najczęściej towarzyszy jej spastyczność stawu skokowego. Nieprawidłowości, takie jak nadmierne zgięcie podeszwowe kostki, prowadzą do tego, że osoby z MPD mają zarówno równowagę statyczną, jak i dynamiczną.
Mobilizacja stawu ma nie tylko mechaniczny efekt polegający na rozerwaniu przykurczu poprzez bezpośredni ruch okolicy stawu, ale także stymuluje aktywację mechanoreceptorów podczas rozciągania więzadeł torebki i stawu skokowego.
Mobilizacja Mulligana za pomocą ruchu (MWM) to technika fizjoterapeutyczna, która łączy techniki mobilizacji stawów z aktywnym ruchem. Ma na celu poprawę zakresu ruchu stawów, zmniejszenie sztywności i zwiększenie mobilności funkcjonalnej. Oczekuje się, że spowoduje natychmiastową poprawę możliwości pacjenta poprzez jednoczesne zastosowanie bezbolesnych ślizgów akcesoriów.
Badanie to przyczyni się do opisania długotrwałego wpływu mobilizacji za pomocą ruchu, wraz z wieloma ocenami, na zakres ruchu kostki, równowagę i prędkość chodu, a także do sprawdzenia, czy stopień powrotu do zdrowia jest podobny u pacjentów poddawanych MWM w ramach terapii konwencjonalnej i u pacjentów z sama terapia konwencjonalna
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Numer telefonu: +92-3239735427
- E-mail: kinza.anwar@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46600
- Rekrutacyjny
- PAF School for Persons With special Needs PNS, Islamabad
-
Kontakt:
- KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Numer telefonu: +92-3239735427
- E-mail: kinza.anwar@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- MAIMOONA MUBARIK, MS-OMPT*
-
Pod-śledczy:
- MAIMOONA MUBARIK, MS-OMPT*
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Obie płcie
- Grupa wiekowa 8-18 lat
- Diagnostyka spastycznego porażenia mózgowego
- CP, aby postępować zgodnie ze wskazówkami ustnymi
- Zmodyfikowany wynik w skali Ashwortha wynoszący „1” lub „1+”
- System klasyfikacji funkcji (GMFCS) poziom I lub II zdolność chodzenia
- 10 m lub więcej niezależnie
Kryteria wykluczenia:
- zaburzenia wzroku, słuchu
- zaburzenia werbalne i poznawcze (niezdolność do rozumienia poleceń)
- niedawna operacja kończyny dolnej
- zastrzyk toksyny botulinowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Mobilizacja z ruchem MWM stawu skokowo-kolanowego + konwencjonalne PT
|
Mobilizacja z Ruchem MWM stawu skokowo-kolanowego w pozycji nieobciążonej w celu poprawy zakresu ruchu zgięcia grzbietowego (stosowano 3 serie po 6 powtórzeń, z 1-minutową przerwą między seriami/3 razy w tygodniu) oraz terapię konwencjonalną obejmującą rozciąganie, wzmacnianie , ćwiczenia równowagi.
|
|
Inny: Konwencjonalny PT
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Goniometr
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Jest to przyrząd, który mierzy dostępny zakres ruchu w stawie.
|
4 tygodnie
|
|
Czas w górę i w drogę
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Badanie TUG dziecko rozpoczyna w pozycji siedzącej na krześle lub innej wyznaczonej powierzchni.
Instruuje się ich, aby wstali, przeszli określoną odległość (zwykle trzy metry lub dziesięć stóp), odwrócili się i powrócili do pozycji siedzącej.
Rejestrowany jest czas wykonania zadania.
Oceny dokonuje się poprzez porównanie stanu przed i po interwencji.
Aby ocenić mobilność pacjenta.
|
4 tygodnie
|
|
TEST CHODZENIA NA 10 m
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Test marszu na 10 metrów to miara wydajności stosowana do oceny prędkości chodzenia na krótkim dystansie w metrach na sekundę.
Można go wykorzystać do określenia mobilności funkcjonalnej i chodu.
Używany jest stoper i rejestrowany jest całkowity czas przejścia 6 metrów.
Pomiar czasu rozpoczyna się w momencie, gdy palce przekroczą granicę 2 metrów.
Pomiar czasu zatrzymuje się, gdy palce miną 8 metrów.
Następnie te 6 m dzieli się przez całkowity czas (w sekundach) potrzebny do ukończenia.
Całkowity czas rejestruje się w m/s
|
4 tygodnie
|
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Do oceny spastyczności wykorzystuje się zmodyfikowaną skalę Ashwortha (MAS).
Aby uzyskać dostęp do zwiększonego napięcia i spastyczności, stosuje się różne stopnie od 0 do 4.
Gdzie 0 oznacza „Brak wzrostu napięcia”, a 4 oznacza „Dotknięta część sztywna w zgięciu/wyproście”. Pomiary są rejestrowane na początku leczenia, w trakcie leczenia i po protokole leczenia.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: KINZA ANWAR, MS-OMPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/01877 Maimoona Mubarik
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mobilizacja z Ruchem MWM
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan
-
Zhu ZijianJeszcze nie rekrutacjaZespół stresu pourazowego (PTSD) | Natrętne wspomnienia traumatycznych wydarzeń