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痉挛性脑瘫患者的距小腿动员与运动

2025年2月20日 更新者:Riphah International University

距小腿关节运动松动对痉挛性脑瘫患者的影响

本随机对照试验的目的是探讨穆里根距小腿关节运动对脑瘫痉挛患者改善踝关节活动范围、改善平衡的效果及其对步态速度的影响。

研究概览

详细说明

脑瘫是一种神经发育障碍,由于发育中的脑组织受损而导致肌张力和运动功能异常。 它是一种非进行性上运动神经元病变,其特征是异常的张力、姿势、平衡和运动,临床上根据主要运动综合征进行分类。 在痉挛性脑瘫中,存在明显的无力,导致姿势和运动异常。 这还伴随着肌肉耐力的下降和选择性运动控制(SMC)的丧失。 痉挛性截瘫是脑瘫的一种非常常见的形式,具有多种动态结果,并且最常伴有踝关节痉挛。 异常情况,例如踝关节过度跖屈,会导致 CP 患者同时具有静态和动态平衡。

关节松动不仅具有通过关节区域的直接运动破坏挛缩的机械效应,而且当关节囊和踝关节韧带发生拉伸时刺激机械感受器激活。

Mulligan 运动动员 (MWM) 是一种将关节动员技术与主动运动相结合的物理治疗技术。 它的目的是改善关节的活动范围,减少僵硬,并增强功能活动能力,预计通过同时应用无痛辅助滑动,可以立即改善患者的能力。

这项研究将有助于描述运动动员对踝关节运动范围、平衡和步态速度的长期持续影响,并检查接受传统疗法的 MWM 患者和接受常规疗法的患者之间的恢复量是否相似。单纯常规治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Punjab
      • Islamabad、Punjab、巴基斯坦、46600
        • 招聘中
        • PAF School for Persons With special Needs PNS, Islamabad
        • 接触:
        • 接触:
          • MAIMOONA MUBARIK, MS-OMPT*
        • 副研究员:
          • MAIMOONA MUBARIK, MS-OMPT*

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 男女皆宜
  • 年龄组 8-18 岁
  • 痉挛性脑瘫的诊断
  • CP 遵循口头指示
  • 修改后的 Ashworth 量表得分为“1”或“1+”
  • 功能分类系统 (GMFCS) I 级或 II 级行走能力
  • 独立10m以上

排除标准:

  • 视觉、听觉障碍
  • 言语和认知障碍(无法理解命令)
  • 最近做过下肢手术
  • 肉毒毒素注射

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:距小腿关节运动 MWM + 传统 PT 松动
在非负重位置进行距小腿关节运动 MWM 动员,以改善背屈运动范围(进行 3 组,每组 6 次重复,组间休息 1 分钟/每周 3 次)和常规治疗,包括拉伸、力量训练、平衡训练练习。
其他:常规PT
  • 腿筋、腓肠肌、比目鱼肌和髋内收肌的伸展,持续 20 秒/重复 5 次,频率:每周 3 次。 伸展运动将被动进行
  • 每周3次加强股四头肌和腹部肌肉的锻炼。
  • 静态平衡练习,包括单腿平衡、串联站立、重心转移,持续时间:10 秒保持/5 次频率:3 次/周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
测角仪
大体时间:4周
它是一种测量关节可用运动范围的仪器。
4周
时间起床
大体时间:4周
在 TUG 测试中,孩子以坐在椅子或其他指定表面上的姿势开始。 他们被要求站起来,走一段特定的距离(通常是三米或十英尺),转身,然后回到坐姿。 记录完成任务所花费的时间。 通过比较干预前和干预后进行评估。 评估患者的活动能力。
4周
10 m 步行测试
大体时间:4周
10 米步行测试是一项性能指标,用于评估短距离内的步行速度(以米/秒为单位)。 它可用于确定功能活动度和步态。 使用秒表并记录行走 6 米所需的总时间。 当脚趾越过2米标记时开始计时。 当脚趾越过8米标记时计时停止。 然后将 6m 除以完成所需的总时间(以秒为单位)。 总时间以m/s记录
4周
改良阿什沃斯量表 (MAS)
大体时间:4周
改良 Ashworth 量表 (MAS) 用于评估痉挛状态。 从 0 到 4 的不同等级用于增加张力和痉挛。 0 表示“音调没有增加”,4 表示“受影响部位在屈曲/伸展时僵硬”。在基线、治疗期间和治疗方案后记录测量结果。
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:KINZA ANWAR, MS-OMPT、Riphah International University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月2日

初级完成 (估计的)

2025年9月25日

研究完成 (估计的)

2025年10月25日

研究注册日期

首次提交

2024年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月12日

首次发布 (实际的)

2024年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月20日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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