- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06598657
Talocrural mobilisering med bevegelse ved spastisk cerebral parese
Effekter av talocrural leddmobilisering med bevegelse hos spastiske cerebral paresepasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cerebral parese er en nevroutviklingsforstyrrelse som involverer abnormiteter i muskeltonus og motorisk funksjon på grunn av skadet cerebralt vev i utvikling. Det er en ikke-progressiv øvre motorneuronlesjon preget av unormal tonus, holdning, balanse og bevegelse og klinisk klassifisert basert på det dominerende motoriske syndromet. Ved spastisk CP er det betydelig svakhet som bidrar til unormal holdning og bevegelse. Dette er også ledsaget av redusert muskelutholdenhet og tap av selektiv motorisk kontroll (SMC). Spastisk diplegi er en svært vanlig form for CP, med et bredt spekter av ambulerende utfall, og er oftest ledsaget av ankelspastisitet. Abnormiteter, slik som overdreven plantarfleksjon av ankelen, fører til at personer med CP har både statisk og dynamisk balanse.
Leddmobilisering har ikke bare den mekaniske effekten å forstyrre kontrakturen ved direkte bevegelse av leddområdet, men stimulerer også mekanoreseptoraktivering når det oppstår strekking i kapsel- og ankelbåndene.
Mulligan Mobilisering med bevegelse (MWM) er en fysioterapiteknikk som kombinerer leddmobiliseringsteknikker med aktiv bevegelse. Den har som mål å forbedre leddets bevegelsesområde, redusere stivhet og forbedre funksjonell mobilitet, og forventes å gi en øyeblikkelig forbedring i pasientens evner ved samtidig påføring av smertefrie tilbehørsglider.
Denne studien vil bidra til å beskrive langvarige effekter av mobilisering med bevegelse, med flere vurderinger, på ankelens rekkevidde av bevegelse, balanse og ganghastighet, og for å sjekke om mengden av gjenvinning er lik mellom pasienter som gjennomgår MWM med konvensjonell terapi og de med konvensjonell terapi alene
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Telefonnummer: +92-3239735427
- E-post: kinza.anwar@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46600
- Rekruttering
- PAF School for Persons With special Needs PNS, Islamabad
-
Ta kontakt med:
- KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Telefonnummer: +92-3239735427
- E-post: kinza.anwar@riphah.edu.pk
-
Ta kontakt med:
- MAIMOONA MUBARIK, MS-OMPT*
-
Underetterforsker:
- MAIMOONA MUBARIK, MS-OMPT*
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Begge kjønn
- Aldersgruppe 8-18 år
- Diagnose av spastisk cerebral parese
- CP for å følge verbale instruksjoner
- Endret Ashworth-skala-poengsum på '1' eller '1+'
- Funksjonsklassifiseringssystem (GMFCS) nivå I eller II evne til å gå
- 10 m eller mer uavhengig
Ekskluderingskriterier:
- synsforstyrrelser, hørselsforstyrrelser
- verbale og kognitive forstyrrelser (ikke i stand til å forstå kommandoer)
- nylig operasjon i nedre ekstremiteter
- injeksjon av botulinumtoksin
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mobilisering med Movement MWM av Talocrural ledd + Konvensjonell PT
|
Mobilisering med Movement MWM av Talocrural ledd i ikke-vektbærende stilling for å forbedre Dorsiflexion Range of Motion (3 sett med 6 repetisjoner ble brukt, med 1 minutts pause mellom settene/3 ganger i uken) og konvensjonell terapi som inkluderer tøying, styrking , balansetrening øvelse.
|
|
Annen: Konvensjonell PT
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Goniometer
Tidsramme: 4 uker
|
Det er et instrument som måler tilgjengelig bevegelsesområde ved et ledd.
|
4 uker
|
|
Time Up and Go
Tidsramme: 4 uker
|
I TUG-testen begynner et barn i sittende stilling på en stol eller annen angitt overflate.
De blir bedt om å reise seg, gå en bestemt avstand (vanligvis tre meter eller ti fot), snu seg og gå tilbake til sittende stilling.
Tiden det tar å fullføre oppgaven registreres.
Evaluering gjøres ved å sammenligne før og etter intervensjon.
For å vurdere mobiliteten til pasienten.
|
4 uker
|
|
10 m GANGPRØVE
Tidsramme: 4 uker
|
10 Meter Walk Test er et ytelsesmål som brukes til å vurdere ganghastighet i meter per sekund over en kort avstand.
Den kan brukes til å bestemme funksjonell mobilitet og gang.
Stoppeklokke brukes og den totale tiden det tar å gå 6 meter registreres.
Timingen starter når tærne passerer 2-metersmerket.
Timingen stopper når tærne passerer 8-metersmerket.
De 6 m deles deretter på den totale tiden det tar (i sekunder) å fullføre.
Den totale tiden er registrert i m/s
|
4 uker
|
|
Modifisert Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: 4 uker
|
Modified Ashworth Scale (MAS) brukes til å vurdere spastisitet.
Ulike karakterer fra 0 til 4 brukes for å få tilgang til økt tonus og spastisitet.
Med 0 refererer til "Ingen økning i tonus" og 4 refererer til "Affektert del rigid i fleksjon/ekstensjon" Målingene er registrert ved baseline, under behandling og etter behandlingsprotokoll.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: KINZA ANWAR, MS-OMPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/01877 Maimoona Mubarik
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .