- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06598657
Mobilisation talocrurale avec mouvement dans la paralysie cérébrale spastique
Effets de la mobilisation de l'articulation talocrurale avec mouvement chez les patients atteints de paralysie cérébrale spastique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La paralysie cérébrale est un trouble neurodéveloppemental impliquant des anomalies du tonus musculaire et de la fonction motrice dues à des lésions du tissu cérébral en cours de développement. Il s'agit d'une lésion non progressive du motoneurone supérieur caractérisée par un tonus, une posture, un équilibre et des mouvements anormaux et classée cliniquement en fonction du syndrome moteur prédominant. Dans la CP spastique, il existe une faiblesse importante qui contribue à une posture et des mouvements anormaux. Cela s'accompagne également d'une diminution de l'endurance musculaire et d'une perte du contrôle moteur sélectif (SMC). La diplégie spastique est une forme très courante de PC, avec un large éventail d'issues ambulatoires, et s'accompagne le plus souvent d'une spasticité de la cheville. Des anomalies, telles qu'une flexion plantaire excessive de la cheville, conduisent les personnes atteintes de CP à avoir un équilibre à la fois statique et dynamique.
La mobilisation articulaire a non seulement pour effet mécanique de perturber la contracture par un mouvement direct de la zone articulaire, mais stimule également l'activation des mécanorécepteurs lors d'un étirement de la capsule et des ligaments de la cheville.
La Mobilisation Mulligan avec mouvement (MWM) est une technique de physiothérapie qui combine des techniques de mobilisation articulaire avec un mouvement actif. Il vise à améliorer l'amplitude des mouvements articulaires, à réduire la raideur et à améliorer la mobilité fonctionnelle. Il devrait produire une amélioration instantanée des capacités du patient grâce à l'application simultanée de glissements accessoires indolores.
Cette étude contribuera à décrire les effets à long terme de la mobilisation avec le mouvement, avec des évaluations multiples, sur l'amplitude de mouvement, l'équilibre et la vitesse de marche de la cheville, et à vérifier si le degré de récupération est similaire entre les patients subissant une MWM avec une thérapie conventionnelle et ceux avec thérapie conventionnelle seule
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Numéro de téléphone: +92-3239735427
- E-mail: kinza.anwar@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Pakistan, 46600
- Recrutement
- PAF School for Persons With special Needs PNS, Islamabad
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Contact:
- KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Numéro de téléphone: +92-3239735427
- E-mail: kinza.anwar@riphah.edu.pk
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Contact:
- MAIMOONA MUBARIK, MS-OMPT*
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Sous-enquêteur:
- MAIMOONA MUBARIK, MS-OMPT*
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Les deux sexes
- Tranche d'âge 8-18 ans
- Diagnostic de la paralysie cérébrale spastique
- CP doit suivre les instructions verbales
- Score modifié sur l'échelle d'Ashworth de « 1 » ou « 1+ »
- Capacité à marcher de niveau I ou II du système de classification des fonctions (GMFCS)
- 10 m ou plus en autonomie
Critères d'exclusion :
- troubles visuels, auditifs
- troubles verbaux et cognitifs (incapacité à comprendre les commandes)
- chirurgie récente des membres inférieurs
- injection de toxine botulique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Mobilisation avec mouvement MWM de l'articulation talocrurale + PT conventionnel
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Mobilisation avec mouvement MWM de l'articulation talocrurale en position sans appui pour améliorer l'amplitude de mouvement de la dorsiflexion (3 séries de 6 répétitions ont été appliquées, avec une pause d'une minute entre les séries/3 fois par semaine) et thérapie conventionnelle qui comprend des étirements, renforcement , exercice d’entraînement d’équilibre.
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Autre: PT conventionnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Goniomètre
Délai: 4 semaines
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C'est un instrument qui mesure l'amplitude de mouvement disponible au niveau d'une articulation.
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4 semaines
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Prenez le temps et partez
Délai: 4 semaines
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Dans le test TUG, un enfant commence en position assise sur une chaise ou une autre surface désignée.
Il leur est demandé de se lever, de parcourir une distance spécifique (généralement trois mètres ou dix pieds), de se retourner et de revenir en position assise.
Le temps nécessaire pour terminer la tâche est enregistré.
L'évaluation est faite en comparant pré et post-intervention.
Évaluer la mobilité du patient.
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4 semaines
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TEST DE MARCHE 10 m
Délai: 4 semaines
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Le test de marche sur 10 mètres est une mesure de performance utilisée pour évaluer la vitesse de marche en mètres par seconde sur une courte distance.
Il peut être utilisé pour déterminer la mobilité fonctionnelle et la démarche.
Un chronomètre est utilisé et le temps total nécessaire pour parcourir 6 mètres est enregistré.
Le chronométrage commence lorsque les orteils dépassent la barre des 2 mètres.
Le chronométrage s'arrête lorsque les orteils dépassent la barre des 8 mètres.
Les 6 minutes sont ensuite divisées par le temps total nécessaire (en secondes) pour les parcourir.
Le temps total est enregistré en m/s
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4 semaines
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Échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: 4 semaines
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L'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) est utilisée pour évaluer la spasticité.
Différents grades de 0 à 4 sont utilisés pour accéder à une augmentation du tonus et de la spasticité.
Avec 0 faisant référence à « Aucune augmentation du tonus » et 4 à « Partie affectée rigide en flexion/extension ». Les mesures sont enregistrées au départ, pendant le traitement et après le protocole de traitement.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: KINZA ANWAR, MS-OMPT, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies musculaires
- Hypertonie musculaire
- Manifestations neuromusculaires
- Lésions cérébrales chroniques
- Spasticité musculaire
- Paralysie cérébrale
- Paralysie
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/01877 Maimoona Mubarik
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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