- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06598657
Movilización talocrural con movimiento en la parálisis cerebral espástica
Efectos de la movilización de la articulación talocrural con movimiento en pacientes con parálisis cerebral espástica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La parálisis cerebral es un trastorno del desarrollo neurológico que implica anomalías en el tono muscular y la función motora debido a un tejido cerebral dañado en el desarrollo. Es una lesión no progresiva de la neurona motora superior caracterizada por tono, postura, equilibrio y movimiento anormales y se clasifica clínicamente según el síndrome motor predominante. En la parálisis cerebral espástica, hay una debilidad significativa que contribuye a una postura y movimiento anormales. Esto también se acompaña de una disminución de la resistencia muscular y una pérdida del control motor selectivo (SMC). La diplejía espástica es una forma muy común de parálisis cerebral, con una amplia gama de resultados ambulatorios y se acompaña con mayor frecuencia de espasticidad del tobillo. Las anomalías, como la flexión plantar excesiva del tobillo, hacen que las personas con parálisis cerebral tengan un equilibrio tanto estático como dinámico.
La movilización articular no sólo tiene el efecto mecánico de interrumpir la contractura mediante el movimiento directo del área articular, sino que también estimula la activación de los mecanorreceptores cuando se produce un estiramiento en la cápsula y los ligamentos del tobillo.
La Movilización Mulligan con movimiento (MWM) es una técnica de fisioterapia que combina técnicas de movilización articular con movimiento activo. Su objetivo es mejorar el rango de movimiento de las articulaciones, reducir la rigidez y mejorar la movilidad funcional; se espera que produzca una mejora instantánea en las capacidades del paciente mediante la aplicación simultánea de deslizadores accesorios indoloros.
Este estudio contribuirá a describir los efectos duraderos de la movilización con movimiento, con múltiples evaluaciones, sobre el rango de movimiento, el equilibrio y la velocidad de la marcha del tobillo, y a comprobar si la cantidad de recuperación es similar entre los pacientes sometidos a MWM con terapia convencional y aquellos con terapia convencional sola
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Número de teléfono: +92-3239735427
- Correo electrónico: kinza.anwar@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistán, 46600
- Reclutamiento
- PAF School for Persons With special Needs PNS, Islamabad
-
Contacto:
- KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Número de teléfono: +92-3239735427
- Correo electrónico: kinza.anwar@riphah.edu.pk
-
Contacto:
- MAIMOONA MUBARIK, MS-OMPT*
-
Sub-Investigador:
- MAIMOONA MUBARIK, MS-OMPT*
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos sexos
- Grupo de edad 8-18 años
- Diagnóstico de parálisis cerebral espástica
- CP para seguir instrucciones verbales
- Puntuación de la escala de Ashworth modificada de '1' o '1+'
- Capacidad para caminar nivel I o II del sistema de clasificación de funciones (GMFCS)
- 10 mo más de forma independiente
Criterios de exclusión:
- trastornos visuales, auditivos
- Trastornos verbales y cognitivos (incapacidad de comprender órdenes).
- Cirugía reciente de extremidades inferiores.
- inyección de toxina botulínica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Movilización con Movimiento MWM de articulación talocrural + PT convencional
|
Movilización con Movimiento MWM de la articulación talocrural en posición sin carga para mejorar el rango de movimiento en Dorsiflexión (se aplicaron 3 series de 6 repeticiones, con un descanso de 1 minuto entre series/3 veces por semana) y terapia convencional que incluye estiramientos, fortalecimiento. , ejercicio de entrenamiento de equilibrio.
|
|
Otro: PT convencional
|
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Goniómetro
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Es un instrumento que mide el rango de movimiento disponible en una articulación.
|
4 semanas
|
|
Tiempo arriba y listo
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
En la prueba TUG, el niño comienza sentado en una silla u otra superficie designada.
Se les indica que se pongan de pie, caminen una distancia específica (generalmente tres metros o diez pies), se den la vuelta y regresen a la posición sentada.
Se registra el tiempo necesario para completar la tarea.
La evaluación se realiza comparando el pre y el postintervención.
Evaluar la movilidad del paciente.
|
4 semanas
|
|
PRUEBA DE CAMINATA DE 10 m
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La prueba de caminata de 10 metros es una medida de rendimiento que se utiliza para evaluar la velocidad al caminar en metros por segundo en una distancia corta.
Puede emplearse para determinar la movilidad funcional y la marcha.
Se utiliza un cronómetro y se registra el tiempo total necesario para deambular 6 metros.
El cronometraje comienza cuando los dedos de los pies pasan la marca de los 2 metros.
El cronometraje se detiene cuando los dedos de los pies pasan la marca de los 8 metros.
Luego, los 6 m se dividen por el tiempo total necesario (en segundos) para completarse.
El tiempo total se registra en m/s.
|
4 semanas
|
|
Escala de Ashworth modificada (MAS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La escala de Ashworth modificada (MAS) se utiliza para evaluar la espasticidad.
Se utilizan diferentes grados del 0 al 4 para acceder al aumento del tono y la espasticidad.
Con 0 refiriéndose a "Sin aumento en el tono" y 4 se refiere a "Parte afectada rígida en flexión/extensión" Las mediciones se registran al inicio, durante el tratamiento y después del protocolo de tratamiento.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: KINZA ANWAR, MS-OMPT, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Hipertonía muscular
- Manifestaciones Neuromusculares
- Daño Cerebral Crónico
- Espasticidad muscular
- Parálisis cerebral
- Parálisis
Otros números de identificación del estudio
- REC/01877 Maimoona Mubarik
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .