- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06598657
Talocrural mobilisering med rörelse vid spastisk cerebral pares
Effekter av talocrural ledmobilisering med rörelse hos spastiska cerebral parespatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cerebral pares är en neuroutvecklingsstörning som involverar abnormiteter i muskeltonus och motorisk funktion på grund av skadad cerebral vävnad under utveckling. Det är en icke-progressiv övre motorneuron lesion som kännetecknas av onormal tonus, hållning, balans och rörelse och kliniskt klassificerad baserat på det dominerande motoriska syndromet. Vid spastisk CP finns en betydande svaghet som bidrar till onormal hållning och rörelse. Detta åtföljs också av minskad muskeluthållighet och förlust av selektiv motorisk kontroll (SMC). Spastisk diplegi är en mycket vanlig form av CP, med ett brett spektrum av ambulatoriska utfall, och åtföljs oftast av ankelspasticitet. Avvikelser, såsom överdriven plantarflexion av fotleden, leder till att individer med CP har både statisk och dynamisk balans.
Ledmobilisering har inte bara den mekaniska effekten att avbryta kontrakturen genom direkt rörelse av ledområdet, utan stimulerar också mekanoreceptoraktivering när stretching sker i kapseln och fotledsligamenten.
Mulligan mobilisering med rörelse (MWM) är en fysioterapiteknik som kombinerar ledmobiliseringstekniker med aktiv rörelse. Det syftar till att förbättra ledernas rörelseomfång, minska stelhet och förbättra funktionell rörlighet, förväntas ge en omedelbar förbättring av patientens förmågor genom samtidig applicering av smärtfria tillbehörsglidar.
Denna studie kommer att bidra till att beskriva långvariga effekter av mobilisering med rörelse, med flera bedömningar, på fotledens rörelseomfång, balans och gånghastighet, och för att kontrollera om mängden återhämtning är liknande mellan patienter som genomgår MWM med konventionell terapi och de med enbart konventionell terapi
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Telefonnummer: +92-3239735427
- E-post: kinza.anwar@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46600
- Rekrytering
- PAF School for Persons With special Needs PNS, Islamabad
-
Kontakt:
- KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Telefonnummer: +92-3239735427
- E-post: kinza.anwar@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- MAIMOONA MUBARIK, MS-OMPT*
-
Underutredare:
- MAIMOONA MUBARIK, MS-OMPT*
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda könen
- Åldersgrupp 8-18 år
- Diagnos av spastisk Cerebral Pares
- CP för att följa verbala anvisningar
- Ändrad Ashworth-skala poäng på '1' eller '1+'
- Funktionsklassificeringssystem (GMFCS) nivå I eller II förmåga att gå
- 10 m eller mer självständigt
Uteslutningskriterier:
- syn-, hörselproblem
- verbala och kognitiva störningar (oförmögen att förstå kommandon)
- nyligen operation i nedre extremiteten
- botulinumtoxininjektion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mobilisering med Movement MWM av Talocrural led + Konventionell PT
|
Mobilisering med Movement MWM av Talocrural-leden i icke-viktbärande position för att förbättra Dorsiflexion Range of Motion (3 set med 6 repetitioner applicerades, med 1 minuts paus mellan seten/3 gånger i veckan) och konventionell terapi som inkluderar stretching, förstärkning , balansträningsövning.
|
|
Övrig: Konventionell PT
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Goniometer
Tidsram: 4 veckor
|
Det är ett instrument som mäter det tillgängliga rörelseomfånget i en led.
|
4 veckor
|
|
Time Up and Go
Tidsram: 4 veckor
|
I TUG-testet börjar ett barn i sittande läge på en stol eller annan avsedd yta.
De instrueras att stå upp, gå en viss sträcka (vanligtvis tre meter eller tio fot), vända sig om och återgå till sittande läge.
Tiden det tar att slutföra uppgiften registreras.
Utvärdering görs genom att jämföra före och efter intervention.
För att bedöma patientens rörlighet.
|
4 veckor
|
|
10 m GÅNGTEST
Tidsram: 4 veckor
|
10 Meter Walk Test är ett prestationsmått som används för att bedöma gånghastighet i meter per sekund över en kort sträcka.
Den kan användas för att bestämma funktionell rörlighet och gång.
Stoppur används och den totala tiden det tar att röra sig 6 meter registreras.
Tidtagningen börjar när tårna passerar 2-metersmärket.
Tidtagningen stannar när tårna passerar 8-metersstrecket.
De 6 m delas sedan med den totala tiden det tar (i sekunder) att slutföra.
Den totala tiden registreras i m/s
|
4 veckor
|
|
Modifierad Ashworth-skala (MAS)
Tidsram: 4 veckor
|
Modified Ashworth Scale (MAS) används för att bedöma spasticitet.
Olika grader från 0 till 4 används för att komma åt ökad tonus och spasticitet.
Med 0 hänvisar till "Ingen ökning av tonus" och 4 hänvisar till "Påverkad del stel vid flexion/extension" Mätningarna registreras vid baslinjen, under behandling och efter behandlingsprotokoll.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: KINZA ANWAR, MS-OMPT, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/01877 Maimoona Mubarik
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .