- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06598657
Talocrurális mobilizáció mozgással spasztikus cerebrális bénulásban
Mozgásokkal végzett talocrural ízületi mobilizáció hatásai görcsös cerebrális bénulásos betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cerebrális bénulás egy idegrendszeri fejlődési rendellenesség, amely az izomtónusban és a motoros működésben fellépő rendellenességekkel jár, ami a fejlődés során károsodott agyszövet miatt következik be. Ez egy nem progresszív felső motoros neuron lézió, amelyet rendellenes tónus, testtartás, egyensúly és mozgás jellemez, és klinikailag a domináns motoros szindróma alapján osztályozzák. A spasztikus CP-ben jelentős gyengeség lép fel, amely hozzájárul a rendellenes testtartáshoz és mozgáshoz. Ez az izmok állóképességének csökkenésével és a szelektív motoros kontroll (SMC) elvesztésével is együtt jár. A spasztikus diplegia a CP egy nagyon gyakori formája, sokféle ambuláns kimenetelű, és leggyakrabban a boka görcsösségével jár. A rendellenességek, mint például a boka túlzott talpi hajlítása, ahhoz vezetnek, hogy a CP-ben szenvedő egyének statikus és dinamikus egyensúlyban vannak.
Az ízületi mobilizációnak nemcsak az a mechanikus hatása van, hogy az ízületi terület közvetlen mozgásával megzavarja a kontraktúrát, hanem serkenti a mechanoreceptorok aktiválódását is, amikor a kapszula és a bokaszalagok nyújtása következik be.
A Mulligan Mobilizáció mozgással (MWM) egy fizikoterápiás technika, amely kombinálja az ízületi mobilizációs technikákat az aktív mozgással. Célja az ízületek mozgási tartományának javítása, a merevség csökkentése és a funkcionális mobilitás fokozása, várhatóan azonnali javulást eredményez a páciens képességeiben a fájdalommentes kiegészítő sikló egyidejű alkalmazásával.
Ez a tanulmány hozzá fog járulni a mozgással mobilizáció hosszan tartó hatásainak leírásához, több értékeléssel, a boka mozgási tartományára, egyensúlyára és járási sebességére, valamint annak ellenőrzésére, hogy a visszanyerés mértéke hasonló-e a hagyományos terápiával végzett MWM-en átesett betegek és a hagyományos terápia önmagában
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Telefonszám: +92-3239735427
- E-mail: kinza.anwar@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakisztán, 46600
- Toborzás
- PAF School for Persons With special Needs PNS, Islamabad
-
Kapcsolatba lépni:
- KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Telefonszám: +92-3239735427
- E-mail: kinza.anwar@riphah.edu.pk
-
Kapcsolatba lépni:
- MAIMOONA MUBARIK, MS-OMPT*
-
Alkutató:
- MAIMOONA MUBARIK, MS-OMPT*
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nem
- 8-18 éves korosztály
- A spasztikus cerebrális bénulás diagnózisa
- CP, hogy kövesse a szóbeli utasításokat
- Módosított Ashworth-skála pontszáma '1' vagy '1+'
- Funkcióosztályozó rendszer (GMFCS) I. vagy II. szintű járásképesség
- 10 m vagy több önállóan
Kizárási kritériumok:
- látás-, hallászavarok
- verbális és kognitív zavarok (nem képes megérteni a parancsokat)
- nemrégiben végzett alsó végtag műtét
- botulinum toxin injekció
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Mozgósítás Talocrural ízület MWM mozgásával + Hagyományos PT
|
Talocrural ízület mozgósítása MWM mozgással nem teherviselő helyzetben a dorsiflexiós mozgási tartomány javítására (3 sorozat 6 ismétléssel, 1 perces szünettel a sorozatok között/hetente 3 alkalommal) és hagyományos terápia, amely magában foglalja a nyújtást, az erősítést , egyensúlyfejlesztő gyakorlat.
|
|
Egyéb: Hagyományos PT
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Goniométer
Időkeret: 4 hét
|
Ez egy olyan műszer, amely méri az ízületben elérhető mozgástartományt.
|
4 hét
|
|
Time Up and Go
Időkeret: 4 hét
|
A TUG teszt során a gyermek ülő helyzetben kezdi a széket vagy más kijelölt felületet.
Azt az utasítást kapják, hogy álljanak fel, tegyenek meg egy meghatározott távolságot (általában három métert vagy tíz lábot), forduljanak meg, és térjenek vissza az ülő helyzetbe.
A feladat elvégzéséhez szükséges idő rögzítésre kerül.
Az értékelés a beavatkozás előtti és utáni beavatkozások összehasonlításával történik.
A páciens mobilitásának felmérése.
|
4 hét
|
|
10 m SÉTA TESZT
Időkeret: 4 hét
|
A 10 méteres sétateszt egy olyan teljesítménymérés, amelyet a gyaloglási sebesség mérésére használnak méter per másodpercben, rövid távolságon.
Alkalmazható a funkcionális mobilitás és járás meghatározására.
Stoppert használnak, és rögzítik a 6 méter megtételéhez szükséges teljes időt.
Az időmérés akkor kezdődik, amikor a lábujjak átlépik a 2 méteres jelet.
Az időmérés leáll, amikor a lábujjak áthaladnak a 8 méteres határon.
A 6 métert ezután elosztják a teljesítéshez szükséges teljes idővel (másodpercben).
A teljes időt m/s-ban rögzítjük
|
4 hét
|
|
Módosított Ashworth Skála (MAS)
Időkeret: 4 hét
|
A spaszticitás értékelésére a módosított Ashworth-skálát (MAS) használják.
Különböző fokozatok 0-tól 4-ig használhatók a fokozott tónus és görcsösség eléréséhez.
A 0 a „Nincs tónusnövekedés”, a 4 pedig az „Érintett rész merev hajlításban/nyújtásban” A méréseket az alapvonalon, a kezelés alatt és a kezelés utáni protokollban rögzítjük.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: KINZA ANWAR, MS-OMPT, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/01877 Maimoona Mubarik
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .