- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06598657
Talocrurale mobilisatie met beweging bij spastische hersenverlamming
Effecten van talocrurale gewrichtsmobilisatie met beweging bij patiënten met spastische hersenverlamming
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hersenverlamming is een neurologische ontwikkelingsstoornis waarbij afwijkingen in de spiertonus en motorische functie optreden als gevolg van beschadigd hersenweefsel in ontwikkeling. Het is een niet-progressieve laesie van de bovenste motorneuronen die wordt gekenmerkt door abnormale tonus, houding, evenwicht en beweging en die klinisch wordt geclassificeerd op basis van het overheersende motorische syndroom. Bij spastische CP is er sprake van aanzienlijke zwakte die bijdraagt aan een abnormale houding en beweging. Dit gaat ook gepaard met een verminderd spieruithoudingsvermogen en verlies van selectieve motorische controle (SMC). Spastische diplegie is een veel voorkomende vorm van CP, met een breed scala aan ambulante uitkomsten, en gaat meestal gepaard met enkelspasticiteit. Afwijkingen, zoals overmatige plantairflexie van de enkel, leiden ertoe dat personen met CP zowel statisch als dynamisch in balans zijn.
Gewrichtsmobilisatie heeft niet alleen het mechanische effect van het verstoren van de contractuur door directe beweging van het gewrichtsgebied, maar stimuleert ook de activering van de mechanoreceptor wanneer er rek optreedt in het kapsel en de enkelbanden.
De Mulligan Mobilisatie met beweging (MWM) is een fysiotherapietechniek die gewrichtsmobilisatietechnieken combineert met actieve beweging. Het heeft tot doel het bewegingsbereik van de gewrichten te verbeteren, de stijfheid te verminderen en de functionele mobiliteit te verbeteren. Er wordt verwacht dat het een onmiddellijke verbetering van de mogelijkheden van de patiënt zal opleveren door gelijktijdig gebruik van pijnvrije accessoireglijders.
Deze studie zal bijdragen aan het beschrijven van de langdurige effecten van mobilisatie met beweging, met meerdere beoordelingen, op het bewegingsbereik van de enkel, het evenwicht en de loopsnelheid, en zal nagaan of de mate van herstel vergelijkbaar is tussen patiënten die MWM met conventionele therapie ondergaan en patiënten met conventionele therapie. conventionele therapie alleen
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Telefoonnummer: +92-3239735427
- E-mail: kinza.anwar@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46600
- Werving
- PAF School for Persons With special Needs PNS, Islamabad
-
Contact:
- KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Telefoonnummer: +92-3239735427
- E-mail: kinza.anwar@riphah.edu.pk
-
Contact:
- MAIMOONA MUBARIK, MS-OMPT*
-
Onderonderzoeker:
- MAIMOONA MUBARIK, MS-OMPT*
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten
- Leeftijdsgroep 8-18 jaar
- Diagnose van spastische hersenverlamming
- CP om verbale aanwijzingen op te volgen
- Gewijzigde Ashworth-schaalscore van '1' of '1+'
- Functieclassificatiesysteem (GMFCS) niveau I of II vermogen om te lopen
- 10 m of meer onafhankelijk
Uitsluitingscriteria:
- visuele, gehoorstoornissen
- verbale en cognitieve stoornissen (niet in staat commando’s te begrijpen)
- recente operatie aan de onderste ledematen
- injectie met botulinetoxine
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Mobilisatie met beweging MWM van het talocrurale gewricht + conventionele PT
|
Mobilisatie met beweging MWM van het talocrurale gewricht in een niet-dragende positie om het bewegingsbereik van de dorsiflexie te verbeteren (er werden 3 sets van 6 herhalingen toegepast, met een pauze van 1 minuut tussen de sets/3 keer per week) en conventionele therapie die stretchen en versterken omvat , evenwichtstraining.
|
|
Ander: Conventionele PT
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Goniometer
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het is een instrument dat het beschikbare bewegingsbereik van een gewricht meet.
|
4 weken
|
|
Tijd omhoog en gaan
Tijdsspanne: 4 weken
|
Bij de TUG-test begint een kind zittend op een stoel of een ander aangewezen oppervlak.
Ze krijgen de opdracht om op te staan, een bepaalde afstand te lopen (meestal drie meter of tien voet), zich om te draaien en terug te keren naar de zittende positie.
De tijd die nodig is om de taak te voltooien, wordt geregistreerd.
Evaluatie vindt plaats door pre- en post-interventie te vergelijken.
Om de mobiliteit van de patiënt te beoordelen.
|
4 weken
|
|
10 m LOOPTEST
Tijdsspanne: 4 weken
|
De 10 meter looptest is een prestatiemaatstaf die wordt gebruikt om de loopsnelheid in meters per seconde over een korte afstand te beoordelen.
Het kan worden gebruikt om de functionele mobiliteit en het looppatroon te bepalen.
Er wordt een stopwatch gebruikt en de totale tijd die nodig is om 6 meter te lopen, wordt geregistreerd.
De timing begint wanneer de tenen de 2-metermarkering passeren.
De timing stopt wanneer de tenen de 8-metermarkering passeren.
De 6 meter wordt vervolgens gedeeld door de totale tijd die nodig is (in seconden) om te voltooien.
De totale tijd wordt geregistreerd in m/s
|
4 weken
|
|
Gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Modified Ashworth Scale (MAS) wordt gebruikt om spasticiteit te beoordelen.
Er worden verschillende graden van 0 tot 4 gebruikt om toegang te krijgen tot verhoogde tonus en spasticiteit.
Waarbij 0 verwijst naar "Geen tonusverhoging" en 4 verwijst naar "Aangetast deel stijf in flexie/extensie". De metingen worden geregistreerd bij aanvang, tijdens de behandeling en na het behandelingsprotocol.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: KINZA ANWAR, MS-OMPT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/01877 Maimoona Mubarik
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .