- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06598657
Mobilização talocrural com movimento na paralisia cerebral espástica
Efeitos da mobilização articular talocrural com movimento em pacientes com paralisia cerebral espástica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A paralisia cerebral é um distúrbio do neurodesenvolvimento que envolve anormalidades no tônus muscular e na função motora devido a danos no tecido cerebral em desenvolvimento. É uma lesão não progressiva do neurônio motor superior caracterizada por tônus, postura, equilíbrio e movimento anormais e clinicamente classificada com base na síndrome motora predominante. Na PC espástica, há fraqueza significativa que contribui para postura e movimento anormais. Isto também é acompanhado por diminuição da resistência muscular e perda do controle motor seletivo (SMC). A diplegia espástica é uma forma muito comum de PC, com uma ampla gama de resultados ambulatoriais, e é mais frequentemente acompanhada por espasticidade do tornozelo. Anormalidades, como a flexão plantar excessiva do tornozelo, fazem com que os indivíduos com PC apresentem equilíbrio tanto estático quanto dinâmico.
A mobilização articular não tem apenas o efeito mecânico de romper a contratura pelo movimento direto da área articular, mas também estimula a ativação de mecanorreceptores quando ocorre alongamento na cápsula e nos ligamentos do tornozelo.
A Mobilização Mulligan com Movimento (MWM) é uma técnica fisioterapêutica que combina técnicas de mobilização articular com movimento ativo. Tem como objetivo melhorar a amplitude de movimento articular, reduzir a rigidez e melhorar a mobilidade funcional, e espera-se que produza uma melhora instantânea nas habilidades do paciente através da aplicação simultânea de deslizamentos acessórios sem dor.
Este estudo contribuirá para descrever os efeitos duradouros da Mobilização com Movimento, com múltiplas avaliações, na amplitude de movimento do tornozelo, equilíbrio e velocidade da marcha, e para verificar se a quantidade de recuperação é semelhante entre pacientes submetidos a MWM com terapia convencional e aqueles com terapia convencional sozinha
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Número de telefone: +92-3239735427
- E-mail: kinza.anwar@riphah.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Paquistão, 46600
- Recrutamento
- PAF School for Persons With special Needs PNS, Islamabad
-
Contato:
- KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Número de telefone: +92-3239735427
- E-mail: kinza.anwar@riphah.edu.pk
-
Contato:
- MAIMOONA MUBARIK, MS-OMPT*
-
Subinvestigador:
- MAIMOONA MUBARIK, MS-OMPT*
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ambos os sexos
- Faixa etária de 8 a 18 anos
- Diagnóstico de Paralisia Cerebral espástica
- CP deve seguir instruções verbais
- Pontuação da escala de Ashworth modificada de '1' ou '1+'
- Sistema de classificação funcional (GMFCS) nível I ou II capacidade de andar
- 10 m ou mais de forma independente
Critérios de exclusão:
- distúrbios visuais e auditivos
- distúrbios verbais e cognitivos (incapaz de compreender comandos)
- cirurgia recente nos membros inferiores
- injeção de toxina botulínica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Mobilização com Movimento MWM da Articulação Talocrural + PT Convencional
|
Mobilização com Movimento MWM da articulação talocrural em posição sem sustentação de peso para melhorar a amplitude de movimento de dorsiflexão (foram aplicadas 3 séries de 6 repetições, com intervalo de 1 minuto entre as séries/3 vezes por semana) e terapia convencional que inclui alongamento, fortalecimento , exercício de treinamento de equilíbrio.
|
|
Outro: PT convencional
|
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Goniômetro
Prazo: 4 semanas
|
É um instrumento que mede a amplitude de movimento disponível em uma articulação.
|
4 semanas
|
|
Acabou o tempo e pronto
Prazo: 4 semanas
|
No teste TUG, a criança começa sentada em uma cadeira ou outra superfície designada.
Eles são instruídos a se levantar, caminhar uma distância específica (geralmente três metros ou dez pés), virar-se e retornar à posição sentada.
O tempo necessário para concluir a tarefa é registrado.
A avaliação é feita comparando o pré e o pós-intervenção.
Para avaliar a mobilidade do paciente.
|
4 semanas
|
|
TESTE DE CAMINHADA DE 10 m
Prazo: 4 semanas
|
O teste de caminhada de 10 metros é uma medida de desempenho usada para avaliar a velocidade de caminhada em metros por segundo em uma curta distância.
Pode ser empregado para determinar a mobilidade funcional e a marcha.
O cronômetro é usado e o tempo total necessário para caminhar 6 metros é registrado.
O tempo começa quando os dedos dos pés ultrapassam a marca dos 2 metros.
O tempo para quando os dedos dos pés ultrapassam a marca dos 8 metros.
Os 6m são então divididos pelo tempo total necessário (em segundos) para ser concluído.
O tempo total é registrado em m/s
|
4 semanas
|
|
Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: 4 semanas
|
A Escala de Ashworth Modificada (MAS) é usada para avaliar a espasticidade.
Diferentes graus de 0 a 4 são usados para avaliar o aumento do tônus e da espasticidade.
Com 0 referindo-se a "Sem aumento no tônus" e 4 referindo-se a "Parte afetada rígida em flexão/extensão" As medidas são registradas no início do estudo, durante o tratamento e após o protocolo de tratamento.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: KINZA ANWAR, MS-OMPT, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/01877 Maimoona Mubarik
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .