- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06598657
Talokraalinen mobilisaatio liikkeellä spastisessa aivovammauksessa
Talocruraalisen nivelen mobilisoinnin vaikutukset liikkeen kanssa spastisella aivovammapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on hermoston kehityshäiriö, johon liittyy poikkeavuuksia lihasjänteessä ja motorisessa toiminnassa, jotka johtuvat vaurioituneesta aivokudoksesta kehittymässä. Se on ei-progressiivinen ylemmän motorisen hermosolun vaurio, jolle on ominaista epänormaali sävy, asento, tasapaino ja liike, ja se luokitellaan kliinisesti vallitsevan motorisen oireyhtymän perusteella. Spastisessa CP:ssä on merkittävää heikkoutta, joka edistää epänormaalia asentoa ja liikettä. Tähän liittyy myös heikentynyt lihaskestävyys ja selektiivisen motorisen hallinnan (SMC) menetys. Spastinen diplegia on hyvin yleinen CP:n muoto, jolla on laaja valikoima ambulatorisia tuloksia, ja siihen liittyy useimmiten nilkan spastisuus. Poikkeavuudet, kuten nilkan liiallinen plantaarinen taipuminen, johtavat siihen, että CP-potilailla on sekä staattinen että dynaaminen tasapaino.
Nivelen mobilisaatiolla ei ole vain mekaanista vaikutusta, joka häiritsee kontraktuuria nivelalueen suoralla liikkeellä, vaan se myös stimuloi mekanoreseptorin aktivaatiota, kun kapselissa ja nilkan nivelsiteissä tapahtuu venytystä.
Mulligan Mobilisaatio liikkeellä (MWM) on fysioterapiatekniikka, jossa yhdistyvät nivelten mobilisaatiotekniikat aktiiviseen liikkeeseen. Sen tavoitteena on parantaa nivelten liikelaajuutta, vähentää jäykkyyttä ja parantaa toiminnallista liikkuvuutta, ja sen odotetaan tuottavan välitöntä parannusta potilaan kykyihin käyttämällä samanaikaisesti kivuttomia lisäliukuja.
Tämä tutkimus auttaa kuvaamaan liikkeellä mobilisaation pitkäaikaisia vaikutuksia nilkan liikealueeseen, tasapainoon ja kävelynopeuteen monin eri arvioinnin avulla sekä tarkistamaan, onko palautumisen määrä samanlainen potilailla, joille tehdään MWM tavanomaisella hoidolla ja potilailla, joilla on pelkkä perinteinen terapia
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Puhelinnumero: +92-3239735427
- Sähköposti: kinza.anwar@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46600
- Rekrytointi
- PAF School for Persons With special Needs PNS, Islamabad
-
Ottaa yhteyttä:
- KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Puhelinnumero: +92-3239735427
- Sähköposti: kinza.anwar@riphah.edu.pk
-
Ottaa yhteyttä:
- MAIMOONA MUBARIK, MS-OMPT*
-
Alatutkija:
- MAIMOONA MUBARIK, MS-OMPT*
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Molemmat sukupuolet
- Ikäryhmä 8-18 vuotta
- Spastisen aivohalvauksen diagnoosi
- CP noudattaa suullisia ohjeita
- Muokattu Ashworth-asteikon pistemäärä '1' tai '1+'
- Toimintojen luokitusjärjestelmä (GMFCS) taso I tai II kävelemiskyky
- 10 m tai enemmän itsenäisesti
Poissulkemiskriteerit:
- näkö-, kuulohäiriöt
- sanalliset ja kognitiiviset häiriöt (ei pysty ymmärtämään komentoja)
- äskettäin tehty alaraajan leikkaus
- botuliinitoksiini-injektio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Mobilisaatio Talocrural-liitoksen liikkeellä MWM + perinteinen PT
|
Talocrural-nivelen mobilisaatio liikkeellä MWM ei-kannattavassa asennossa dorsifleksion liikealueen parantamiseksi (käytettiin 3 sarjaa 6 toistoa, 1 minuutin tauko sarjojen välillä / 3 kertaa viikossa) ja tavanomaista hoitoa, joka sisältää venyttelyä, vahvistamista , tasapainoharjoittelu.
|
|
Muut: Perinteinen PT
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Goniometri
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se on instrumentti, joka mittaa käytettävissä olevan liikealueen nivelessä.
|
4 viikkoa
|
|
Aika ylös ja mene
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
TUG-testissä lapsi aloittaa istuma-asennon tuolilla tai muulla määrätyllä alustalla.
Heitä neuvotaan nousemaan seisomaan, kävelemään tietty matka (yleensä kolme metriä tai kymmenen jalkaa), kääntymään ympäri ja palaamaan istuma-asentoon.
Tehtävän suorittamiseen käytetty aika kirjataan.
Arviointi tehdään vertaamalla interventiota edeltävää ja jälkikäteen.
Potilaan liikkuvuuden arvioimiseksi.
|
4 viikkoa
|
|
10 m KÄVELYTESTI
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
10 Meter Walk Test on suorituskyvyn mitta, jota käytetään kävelynopeuden arvioimiseen metreinä sekunnissa lyhyellä matkalla.
Sitä voidaan käyttää toiminnallisen liikkuvuuden ja kävelyn määrittämiseen.
Sekuntikelloa käytetään ja 6 metrin liikkumiseen kulunut kokonaisaika kirjataan.
Ajoitus alkaa, kun varpaat ylittävät 2 metrin merkin.
Ajoitus pysähtyy, kun varpaat ylittävät 8 metrin merkin.
6 m jaetaan sitten kokonaisajalla (sekunteina), joka kuluu loppuun.
Kokonaisaika kirjataan m/s
|
4 viikkoa
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Modifioitua Ashworth-asteikkoa (MAS) käytetään spastisuuden arvioimiseen.
Eri arvoja 0-4 käytetään lisäämään sävyä ja spastisuutta.
0 tarkoittaa "Ei sävyn nousua" ja 4 tarkoittaa "Vaintuneen osan jäykkä taivutus/venymä". Mittaukset kirjataan lähtötilanteessa, hoidon aikana ja hoidon jälkeen.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: KINZA ANWAR, MS-OMPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/01877 Maimoona Mubarik
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .