- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06598657
Talokrurální mobilizace s pohybem u spastické mozkové obrny
Účinky mobilizace talokrurálního kloubu s pohybem u pacientů se spastickou mozkovou obrnou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mozková obrna je neurovývojová porucha zahrnující abnormality svalového tonu a motorické funkce v důsledku poškozené mozkové tkáně ve vývoji. Je to neprogresivní léze horního motorického neuronu charakterizovaná abnormálním tonusem, držením těla, rovnováhou a pohybem a klinicky klasifikována na základě převládajícího motorického syndromu. U spastické CP existuje významná slabost, která přispívá k abnormálnímu držení těla a pohybu. To je také doprovázeno sníženou svalovou vytrvalostí a ztrátou selektivní motorické kontroly (SMC). Spastická diplegie je velmi častou formou CP se širokou škálou ambulantních výsledků a je nejčastěji doprovázena spasticitou kotníku. Abnormality, jako je nadměrná plantární flexe kotníku, vedou k tomu, že jedinci s CP mají statickou i dynamickou rovnováhu.
Kloubní mobilizace má nejen mechanický efekt narušení kontraktury přímým pohybem kloubní oblasti, ale také stimuluje aktivaci mechanoreceptorů, když dojde k protažení v pouzdru a vazech kotníku.
Mulliganova mobilizace s pohybem (MWM) je technika fyzikální terapie, která kombinuje techniky mobilizace kloubů s aktivním pohybem. Jeho cílem je zlepšit rozsah pohybu kloubu, snížit ztuhlost a zlepšit funkční pohyblivost, očekává se, že vyvolá okamžité zlepšení schopností pacienta současným použitím bezbolestných pomocných kluzáků.
Tato studie přispěje k popisu dlouhodobých účinků mobilizace s pohybem pomocí mnoha hodnocení na rozsah pohybu kotníku, rovnováhu a rychlost chůze a ke kontrole, zda je míra znovuzískání podobná u pacientů podstupujících MWM konvenční terapií a pacientů s samotná konvenční terapie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Telefonní číslo: +92-3239735427
- E-mail: kinza.anwar@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pákistán, 46600
- Nábor
- PAF School for Persons With special Needs PNS, Islamabad
-
Kontakt:
- KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Telefonní číslo: +92-3239735427
- E-mail: kinza.anwar@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- MAIMOONA MUBARIK, MS-OMPT*
-
Dílčí vyšetřovatel:
- MAIMOONA MUBARIK, MS-OMPT*
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Obě pohlaví
- Věková skupina 8-18 let
- Diagnostika spastické dětské mozkové obrny
- CP následovat verbální pokyny
- Modifikované skóre Ashworthovy stupnice „1“ nebo „1+“
- Schopnost chůze na úrovni I nebo II systému klasifikace funkcí (GMFCS).
- 10 m nebo více nezávisle
Kritéria vyloučení:
- poruchy zraku, sluchu
- verbální a kognitivní poruchy (neschopnost porozumět příkazům)
- nedávná operace dolních končetin
- injekce botulotoxinu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Mobilizace pohybem MWM talokrurálního kloubu + konvenční PT
|
Mobilizace s pohybem MWM talokrurálního kloubu v netížené poloze ke zlepšení dorziflexního rozsahu pohybu (aplikovány 3 série po 6 opakováních s 1 minutovou pauzou mezi sériemi/3x týdně) a konvenční terapie, která zahrnuje strečink, posilování , cvičení rovnováhy.
|
|
Jiný: Konvenční PT
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Goniometr
Časové okno: 4 týdny
|
Je to přístroj, který měří dostupný rozsah pohybu v kloubu.
|
4 týdny
|
|
Time Up and Go
Časové okno: 4 týdny
|
V testu TUG dítě začíná vsedě na židli nebo jiném určeném povrchu.
Jsou instruováni, aby vstali, ušli určitou vzdálenost (obvykle tři metry nebo deset stop), otočili se a vrátili se do sedu.
Zaznamenává se čas potřebný k dokončení úkolu.
Hodnocení se provádí porovnáním před a po intervenci.
K posouzení mobility pacienta.
|
4 týdny
|
|
10 m ZKOUŠKA CHŮZE
Časové okno: 4 týdny
|
10metrový test chůze je výkonnostní měřítko používané k posouzení rychlosti chůze v metrech za sekundu na krátkou vzdálenost.
Může být použit ke stanovení funkční mobility a chůze.
Používají se stopky a zaznamenává se celkový čas potřebný k procházce 6 metrů.
Měření času začíná, když prsty u nohou překročí hranici 2 metrů.
Měření času se zastaví, když prsty u nohou překročí hranici 8 metrů.
Těchto 6 m je pak vyděleno celkovým časem (v sekundách) k dokončení.
Celkový čas se zaznamenává v m/s
|
4 týdny
|
|
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS)
Časové okno: 4 týdny
|
K hodnocení spasticity se používá modifikovaná Ashworthova škála (MAS).
Pro zvýšení tonusu a spasticity se používají různé stupně od 0 do 4.
S 0 znamená „žádné zvýšení tonusu“ a 4 znamená „Postižená část rigidní ve flexi/extenzi“ Měření se zaznamenávají na začátku, během léčby a po léčebném protokolu.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: KINZA ANWAR, MS-OMPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/01877 Maimoona Mubarik
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .