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Talokrurale Mobilisierung mit Bewegung bei spastischer Zerebralparese

20. Februar 2025 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der Mobilisierung des Talokruralgelenks mit Bewegung bei Patienten mit spastischer Zerebralparese

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, die Wirkung von Mulligans Mobilisierung mit Bewegung des Sprunggelenks bei Patienten mit Zerebralparese mit Spastik auf die Verbesserung des Bewegungsumfangs des Knöchels, die Verbesserung des Gleichgewichts und deren Auswirkung auf die Ganggeschwindigkeit zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zerebralparese ist eine neurologische Entwicklungsstörung, die zu Anomalien im Muskeltonus und in der motorischen Funktion aufgrund einer Schädigung des Gehirngewebes in der Entwicklung führt. Es handelt sich um eine nicht fortschreitende Läsion des oberen Motoneurons, die durch abnormalen Tonus, Haltung, Gleichgewicht und Bewegung gekennzeichnet ist und klinisch anhand des vorherrschenden motorischen Syndroms klassifiziert wird. Bei spastischem CP liegt eine erhebliche Schwäche vor, die zu einer abnormalen Haltung und Bewegung beiträgt. Damit einher geht auch eine verminderte Muskelausdauer und ein Verlust der selektiven motorischen Kontrolle (SMC). Spastische Diplegie ist eine sehr häufige Form der CP mit vielfältigen ambulanten Folgen und geht am häufigsten mit einer Knöchelspastik einher. Anomalien wie eine übermäßige Plantarflexion des Knöchels führen dazu, dass Personen mit CP sowohl im statischen als auch im dynamischen Gleichgewicht sind.

Die Gelenkmobilisierung hat nicht nur den mechanischen Effekt, dass die Kontraktur durch direkte Bewegung des Gelenkbereichs unterbrochen wird, sondern stimuliert auch die Mechanorezeptoraktivierung, wenn eine Dehnung in der Kapsel und den Bändern des Sprunggelenks auftritt.

Die Mulligan-Mobilisierung mit Bewegung (MWM) ist eine Physiotherapietechnik, die Gelenkmobilisierungstechniken mit aktiver Bewegung kombiniert. Es zielt darauf ab, die Beweglichkeit der Gelenke zu verbessern, die Steifheit zu reduzieren und die funktionelle Beweglichkeit zu verbessern. Es wird erwartet, dass es durch die gleichzeitige Anwendung schmerzfreier Hilfsgleiter zu einer sofortigen Verbesserung der Fähigkeiten des Patienten führt.

Diese Studie wird dazu beitragen, die lang anhaltenden Auswirkungen der Mobilisierung mit Bewegung mit mehreren Bewertungen auf den Bewegungsumfang, das Gleichgewicht und die Ganggeschwindigkeit des Knöchels zu beschreiben und zu überprüfen, ob das Ausmaß der Wiederherstellung zwischen Patienten, die sich einer MWM mit konventioneller Therapie unterziehen, und denen mit vergleichbar ist konventionelle Therapie allein

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 46600
        • Rekrutierung
        • PAF School for Persons With special Needs PNS, Islamabad
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • MAIMOONA MUBARIK, MS-OMPT*
        • Unterermittler:
          • MAIMOONA MUBARIK, MS-OMPT*

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Geschlechter
  • Altersgruppe 8-18 Jahre
  • Diagnose einer spastischen Zerebralparese
  • CP muss verbalen Anweisungen folgen
  • Modifizierter Ashworth-Skala-Score von „1“ oder „1+“
  • Gehfähigkeit gemäß Funktionsklassifizierungssystem (GMFCS) Stufe I oder II
  • 10 m oder mehr unabhängig

Ausschlusskriterien:

  • Seh- und Hörstörungen
  • verbale und kognitive Störungen (Befehle nicht verstehen können)
  • Kürzliche Operation an den unteren Extremitäten
  • Botulinumtoxin-Injektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Mobilisierung mit Bewegungs-MWM des Talocruralgelenks + konventioneller PT
Sonstiges: Mobilisierung mit Movement MWM
Mobilisierung mit Bewegungs-MWM des Talocruralgelenks in nicht belasteter Position zur Verbesserung des Bewegungsumfangs der Dorsalflexion (es wurden 3 Sätze mit 6 Wiederholungen angewendet, mit einer Minute Pause zwischen den Sätzen/3 Mal pro Woche) und konventionelle Therapie, die Dehnung und Kräftigung umfasst , Gleichgewichtsübung.
Sonstiges: Konventioneller PT
Sonstiges: Konventionelle Behandlung
  • Dehnübungen der hinteren Oberschenkelmuskulatur, des Gastrocnemius, des Soleus und der Hüftadduktoren mit einer Haltedauer von 20 Sekunden/5 Wiederholungen und einer Häufigkeit von 3 Mal/Woche. Die Dehnübungen werden passiv durchgeführt
  • Dreimal pro Woche Kräftigungsübungen für Quadrizeps und Bauchmuskulatur.
  • Statische Gleichgewichtsübungen, einschließlich einbeiniges Gleichgewicht, Tandemstand, Gewichtsverlagerung mit Dauer: 10 Sekunden Halten/5 Wiederholungen. Häufigkeit: 3 Mal/Woche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Goniometer
Zeitfenster: 4 Wochen
Es handelt sich um ein Instrument, das den verfügbaren Bewegungsbereich an einem Gelenk misst.
4 Wochen
Time Up and Go
Zeitfenster: 4 Wochen
Beim TUG-Test beginnt ein Kind in sitzender Position auf einem Stuhl oder einer anderen dafür vorgesehenen Oberfläche. Sie werden angewiesen, aufzustehen, eine bestimmte Strecke (normalerweise drei Meter oder zehn Fuß) zu gehen, sich umzudrehen und in die Sitzposition zurückzukehren. Die für die Erledigung der Aufgabe benötigte Zeit wird erfasst. Die Bewertung erfolgt durch Vergleich vor und nach der Intervention. Beurteilung der Mobilität des Patienten.
4 Wochen
10-m-GEHTEST
Zeitfenster: 4 Wochen
Der 10-Meter-Gehtest ist ein Leistungsmaß zur Messung der Gehgeschwindigkeit in Metern pro Sekunde über eine kurze Distanz. Es kann zur Bestimmung der funktionellen Mobilität und des Gangs eingesetzt werden. Es wird eine Stoppuhr verwendet und die Gesamtzeit für das Gehen von 6 Metern wird aufgezeichnet. Die Zeitmessung beginnt, wenn die Zehen die 2-Meter-Marke überschreiten. Die Zeitmessung stoppt, wenn die Zehen die 8-Meter-Marke überschreiten. Die 6 m werden dann durch die Gesamtzeit (in Sekunden) bis zur Fertigstellung geteilt. Die Gesamtzeit wird in m/s aufgezeichnet
4 Wochen
Modifizierte Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: 4 Wochen
Zur Beurteilung der Spastik wird die modifizierte Ashworth-Skala (MAS) verwendet. Um den Tonus und die Spastik zu erhöhen, werden verschiedene Grade von 0 bis 4 verwendet. Dabei steht 0 für „Keine Steigerung des Tonus“ und 4 für „Betroffener Teil starr in Flexion/Extension“. Die Messungen werden zu Beginn, während der Behandlung und nach dem Behandlungsprotokoll aufgezeichnet.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: KINZA ANWAR, MS-OMPT, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

25. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/01877 Maimoona Mubarik

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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